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  • 育龄女性宫颈癌筛查未满足需求高达98.5% |《BMJ Open》发表多个中低收入国家研究
    前沿研究
    育龄女性宫颈癌筛查未满足需求高达98.5% |《BMJ Open》发表多个中低收入国家研究
    近日，发表在《BMJ Open》的一项大型多国研究显示，中低收入国家育龄女性在非传染性疾病预防，特别是宫颈癌筛查方面，存在极高的未满足需求。 研究数据表明，该群体宫颈癌筛查的未满足需求率高达98.5%。 这项研究分析了来自6个中低收入国家（贝宁、喀麦隆、加蓬、印度、马达加斯加和毛里塔尼亚）2017-2021年间的人口与健康调查数据，共纳入726,278名年龄在15-49岁的女性。
    医师报女性健康
    2026-03-02
    宫颈癌
  • 心脉医疗™产品获FDA突破性医疗器械认定，驶入全球市场“快车道”
    审批动态
    心脉医疗™产品获FDA突破性医疗器械认定，驶入全球市场“快车道”
    近日， 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 （以下简称“心脉医疗™”）创新研发的Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统，成功斩获美国FDA突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）。 这一里程碑印证了心脉医疗™的硬核创新实力，更标志着该产品创新设计与潜在临床价值获得国际权威监管机构初步认可，正式驶入美国及全球核心市场“快车道”，有望大幅加速上市进程。 美国食品药品监督管理局（FDA）是全球最严格的药品与医疗器械监管机构之一，其设立的“突破性医疗器械认定计划”（Breakthrough Devices Program）旨在通过高效沟通与优先审评，加速具有显著临床优势的创新器械上市，以更早惠及患者。
    你好张江
    2026-03-02
    心脉医疗 FDA
  • 嘉晨西海结核治疗性疫苗 JCXH-113 临床前数据积极，拟 2026 年下半年提交 IND
    临床研究
    嘉晨西海结核治疗性疫苗 JCXH-113 临床前数据积极，拟 2026 年下半年提交 IND
    结核病（ Tuberculosis, TB ）是一种全球广泛流行的严重感染性疾病，由通过呼吸道传播的结核分枝杆菌（ Mycobacterium tuberculosis ， MTB ）造成。 每年全球新发活动性结核病例超过 1000 万，超过 150 万人死于结核引起的肺部、骨骼、中枢神经疾病。 中国作为结核病发病率最高的国家之一，仅次于印度和印度尼西亚，特别在较偏远和医疗条件较差的地区，结核潜伏性感染者众多。
    嘉晨西海
    2026-03-02
    结核病 结核治疗性疫苗 IND
  • RoboticTech｜2026年腔镜机器人十大预测
    前沿研究
    RoboticTech｜2026年腔镜机器人十大预测
    当政策破冰铺就发展坦途，技术迭代重塑行业格局，资本赋能点燃增长引擎，腔镜机器人行业正式迈入2026年这一关键破局之年。 历经多年技术沉淀与市场培育，曾经困扰行业的收费无标准、医保无通道、商业化遇阻等核心痛点逐步消解，首个《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南》出台，为行业规模化普及扫清障碍。 基于行业发展规律、政策导向、技术趋势及市场数据，本文梳理出2026年腔镜机器人行业十大核心预测，解码赛道新机遇、新挑战与新未来，为行业从业者、投资者及医疗从业者提供参考与借鉴。
    RoboticTech
    2026-03-02
    腔镜机器人
  • 奥赛康药业创新药ASKC109（麦芽酚铁胶囊）上市许可申请获NMPA受理
    审批动态
    奥赛康药业创新药ASKC109（麦芽酚铁胶囊）上市许可申请获NMPA受理
    • 近日，公司 创新药ASKC109（麦芽酚铁胶囊） 申请上市，并获国家药品监督管理局受理。 • 麦芽酚铁胶囊 是一款创新、性质稳定的非盐类口服制剂，用于治疗成人铁缺乏症。 其活性成分麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的化学性质稳定的新型复合物，具有独特的吸收机制，较传统口服铁剂有更好的补铁效果。
    奥赛康药业
    2026-03-02
    铁 NMPA
  • GE医疗中国区，重大人事变动
    人事变动
    GE医疗中国区，重大人事变动
    与此同时，公司架构调整方案显示，自2026年1月1日起，陈金雷将不再担任医学影像业务总经理，转任战略增长项目副总裁。 ZHANG TONG SHE。 过去七年间，他同时担任GE医疗中国区副总裁及医学影像业务总经理双重职务。
    张通社
    2026-03-02
    GE医疗
  • 跌落神坛的“DMD之王”
    公司动态
    跌落神坛的“DMD之王”
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 这一毫无预兆的人事变动，让本就低迷的公司股价再度承压，次日下跌近4%收于16.76美元，总市值仅剩17.56亿美元。 Doug Ingram的名字早已与Sarepta深度绑定。
    同写意
    2026-03-02
    DMD
  • 抗体偶联药物（ADC）的监管考量：从CMC到临床开发的全面解析
    临床研究
    抗体偶联药物（ADC）的监管考量：从CMC到临床开发的全面解析
    随着越来越多的ADC药物获得FDA批准，数百款药物处于临床开发阶段，这种治疗模式已成为肿瘤治疗的重要力量。 然而， ADC的双重特性：既是生物制品又是化学药物，给其监管带来了特有的复杂性 。 ADC产品的监管结合了适用于生物制品和化学药品的双重要求，且鉴于其专注于肿瘤治疗，ADC的开发显然受制于癌症治疗药物的监管要求。
    同写意
    2026-03-02
    ADC
  • 国际舆论两极分化！日本批准全球首款iPS细胞产品的背后
    审批动态
    国际舆论两极分化！日本批准全球首款iPS细胞产品的背后
    2026年2月19日，日本厚生劳动省专家委员会审议通过，有条件、限时批准两款使用诱导多能干细胞 （iPS细胞） 的再生医疗产品的生产和销售。 这一里程碑事件在国际科学界和主流媒体中引发了广泛关注，评论呈现出一种 “谨慎的狂热” 。 虽然日本在政策监管上跑在了世界最前沿，但国际舆论对于 “速度与安全” 之间的权衡一直存在激烈辩论。
    同写意
    2026-03-02
    iPS细胞
  • 媲美小核酸，下一个最具想象力的新分子
    前沿研究
    媲美小核酸，下一个最具想象力的新分子
    2026年3月6-7日 ，同写意将于上海举办 “体内CAR-T”会议交流 ，聚焦递送技术突破。 媲美小核酸，分子胶 /PROTAC 是中长期最具想象力的新分子。 而国内蛋白降解技术 （ TPD ，包括分子胶、 PROTAC ） 关注度低，存在较大预期差，其实，国内分子胶管线数量居全球第二，正等待一道划过天际的火种点燃。
    同写意
    2026-03-02
    小核酸
  • 8个大品种，河北集采接续，3月5日报价（附名单+采购量）
    招标采购
    8个大品种，河北集采接续，3月5日报价（附名单+采购量）
    3月2日，河北发布通知，该省拟开展联盟（省）集采到期接续药品8种（名单见文末表格），时间安排：。 （一）约定采购量公布时间：2026年3月2日。 《通知》指出，属于此次集采品种范围， 国家还未正式公布药品医保编码的，在本次集采正式报价之日前，即2026年3月5日零时前 ，在国家医保信息业务编码标准数据库动态维护中正式公布或已审核通过待公布的医保编码企业均可参加此次集采，企业需保证中选后自执行之日起保障供应。
    医药云端工作室
    2026-03-02
    河北集采
  • 国内首个“AI+RNA”小分子创新药完成首例患者给药，晶泰科技与ReviR共研“一药多治”管线RTX-117瞄准千亿级神经退行性疾病市场
    临床研究
    国内首个“AI+RNA”小分子创新药完成首例患者给药，晶泰科技与ReviR共研“一药多治”管线RTX-117瞄准千亿级神经退行性疾病市场
    2026 年 3 月 2 日，晶泰科技孵化企业 ReviR 溪砾科技（下称 “ReviR”）宣布，其小分子药物管线 RTX-117 完成首例受试者给药。 这一里程碑进展标志着 由晶泰科技与 ReviR 合作发现的国内首个 “AI+RNA” 小分子药物 RTX-117 正式进入临床开发阶段 ，作为国内相关领域首个进入临床的 1 类创新药管线，有望为腓骨肌萎缩症（CMT）、白质消融性白质脑病（VWM）等神经系统疾病患者提供颠覆性的治疗方案，覆盖超 100 亿美元的全球治疗市场， 晶泰科技有权参与该管线的销售分成并获取后续授权收益分成 。 这是又一款晶泰科技参与研发并获取后续商业化权益分成的首创新药进入临床。
    晶泰科技
    2026-03-02
    神经退行性疾病 神经退行
  • 泰煜投资Portfolio | 【质肽生物】完成超5亿元人民币C轮融资，加速核心临床管线开发
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio | 【质肽生物】完成超5亿元人民币C轮融资，加速核心临床管线开发
    北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称：质肽生物）是一家近商业化的生物技术公司，专注于开发慢性代谢疾病创新药。 近日，质肽生物宣布完成超5亿元人民币C轮融资。 其核心产品创新型GLP-1RA月制剂——佐维格鲁肽（ZT002）注射液，正在中国开展减重III期临床研究（HORIZON-1研究），有望成为全球首个上市的每月给药一次的GLP-1多肽。
    泰煜投资
    2026-03-02
    泰煜投资 Portfolio
  • 比邻星企业新闻 | 瑞凝生物Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
    审批动态
    比邻星企业新闻 | 瑞凝生物Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
    近日， 比邻星投资被投企业-瑞凝生物 自主研发的Respacio ® 肿瘤放疗“ 可吸收隔离水凝胶 ”获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 Respacio ® 是 瑞凝生物牵头承担的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项 的标志性成果，且为 全球首款针对宫颈癌放疗的隔离水凝胶 获批产品，将助力国内放疗学科实现跨越式发展。
    比邻星投资
    2026-03-02
    瑞凝生物
  • 利用新路径方法估算中国成人磷酸三(2-氯乙基)酯的膳食暴露安全边界
    前沿研究
    利用新路径方法估算中国成人磷酸三(2-氯乙基)酯的膳食暴露安全边界
    利用新路径方法估算中国成人磷酸三(2-氯乙基)酯的膳食暴露安全边界。 《生态毒理学报》2026年。 磷酸三(2-氯乙基)酯(tris(2-chloroethyl) phosphate, TCEP)作为中国人群膳食和生物基质中检出的主要污染物之一，由于缺乏可靠的慢性毒性数据，尚未评估其健康风险和安全性。
    凡默谷
    2026-03-02
    phosphate
  • CR 患者 24 个月 OS 率 100%！康方生物 PD-1/CTLA-4 双抗治疗宫颈癌关键 Ⅱ 期研究公布
    临床研究
    CR 患者 24 个月 OS 率 100%！康方生物 PD-1/CTLA-4 双抗治疗宫颈癌关键 Ⅱ 期研究公布
    在所有达到完全缓解 (CR) 的受试者中，中位总生存期 ( OS) 尚未达到 (NR) ， 24 个月 OS 率高达 100.0% (nominal p=0.0002) ；中位无进展生存期 (PFS) 尚未达到，12 个月 PFS 率高达 84.6% (nominal p＜0.0001) 。 所有达到部分缓解 (PR) 患者的中位 OS 也 NR，24 个月 OS 率为 63% (nominal p=0.0002) ；中位 PFS 为 11.17 个月，12 月 PFS 率为 47.3% (nominal p＜0.0001) 。 COMPASSION-03 研究中纳入了超过 18% 的 PD-L1 CPS < 1 的患者，且有 36% 的患者已接受过≥2 线系统治疗。
    医麦创新药
    2026-03-02
    宫颈癌 CTLA-4 PD-1/
  • Treg/iNKT 细胞新适应症获批临床，CGT 疗法加速
    审批动态
    Treg/iNKT 细胞新适应症获批临床，CGT 疗法加速
    免费早鸟票，200 张限量领取。 从技术分布看，ADC 与多抗持续领跑，而 siRNA 与细胞疗法在非肿瘤领域的突破，则为自身免疫性疾病和慢性病治疗带来了新的曙光。 IND 获批临床默示许可的 1 类创新药。
    医麦创新药
    2026-03-02
    肿瘤
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