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  • 股价跌出天际！港股上市的这两家GLP-1概念公司露出了真面目
    医药投融资
    股价跌出天际！港股上市的这两家GLP-1概念公司露出了真面目
    GLP-1 减重降糖赛道曾是港股资本市场的风口宠儿，两家顶着国产创新药光环登陆 18A 通道的企业，先后走出上市即巅峰、股价近乎雪崩式下跌的行情。 褪去炒作热度后，持续大额亏损、商业化不及预期、行业竞争白热化、解禁减持压力等多重隐患全部暴露，完美揭开了当前部分 GLP-1 Biotech 真实的经营底色。 先看派格生物医药 - B（02565），这支曾被市场称作 “国产司美格鲁肽” 的个股，行情走势堪称赛道泡沫破裂的典型缩影。
    GLP1减重宝典
    2026-07-15
    GLP-1
  • 速递｜信达生物1 类减重新药 IBI3040 获批临床
    审批动态
    速递｜信达生物1 类减重新药 IBI3040 获批临床
    肥胖与超重已成为全球高发代谢类慢性疾病，国内临床长期存在多样化长效减重药物的供给缺口，国产创新药企持续加码差异化靶点管线布局。 7 月 14 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示最新临床试验默示许可名单，信达生物自主研发的全新 1 类代谢创新药 IBI3040 顺利拿到临床准入资格，开发方向锁定成人超重、肥胖人群长期体重管控，国内新一代胰淀素靶点减重疗法正式开启人体研究阶段。 从药物分子机制来看，IBI3040 属于双靶点激动剂，可同步激活胰淀素受体（AMYR）与降钙素受体（CTR），依靠双重通路协同调节机体食欲、延缓胃排空速度，同时调控能量代谢，以此实现稳定减重效果，是当前代谢赛道极具潜力的下一代胰淀素类似物骨架药物。
    GLP1减重宝典
    2026-07-15
    信达生物制药（苏州）有限公司 肥胖 超重 AMYR CALCR
  • 一文理清医药创新完整政策体系：产业培育、医保配套，助力药企布局定点终端医疗机构
    医保动态
    一文理清医药创新完整政策体系：产业培育、医保配套，助力药企布局定点终端医疗机构
    引言 ： 近期医药行业连续落地两份标志性省级政策，分别代表当前国内扶持创新药械的两大核心路径：。 一是四川 《创新药械融合应用试点实施方案》 ，搭建医院、药企、科研机构联合协作平台，帮助刚上市新药完善临床数据、拓展适用病症， 提升产品临床价值 。 一、 国家级纲领搭建医药创新政策底层框架。
    易联掌上通
    2026-07-15
    一文理清医药
  • 再拓港澳市场！信达自研达伯欣成为澳门首款国产CTLA-4单抗
    审批动态
    再拓港澳市场！信达自研达伯欣成为澳门首款国产CTLA-4单抗
    2026年7月15日， 信达生物自研达伯欣®（伊匹木单抗N01注射液）获澳门药监局批准上市 ，成为澳门首款国产抗CTLA-4单抗，为IIB-III期MSI-H/dMMR可手术结肠癌患者带来信迪利单抗联合伊匹木单抗N01双免新辅助方案，填补澳门本地该类肿瘤精准免疫治疗空白。 达伯欣®作为全人源抗CTLA-4单抗，可阻断抑制性 T 细胞信号，与PD-1抑制剂信迪利单抗从两条通路协同激活抗肿瘤免疫。 这款国产创新药早已先一步在内地获批对应适应症，此次登陆澳门，是信达生物创新药区域布局的重要一步。
    触界生物
    2026-07-15
    CTLA4 PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 信迪利单抗 结肠癌
  • Celcuity乳腺癌新药REVTORPYK获FDA上市许可
    审批动态
    Celcuity乳腺癌新药REVTORPYK获FDA上市许可
    2026年7月14日， Celcuity 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 REVTORPYK™ (gedatolisib) 用于治疗在转移性疾病阶段接受至少一线内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展，且未检测到PIK3CA突变的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。 Celcuity首席执行官 Brian Sullivan 表示，此次获批是公司履行患者承诺的重要里程碑。 公司 预计于2026年第三季度末启动商业化上市 ，同时已推出全面的患者支持计划，并在商业上市前通过扩大可及计划为符合条件的患者供药。
    触界生物
    2026-07-15
    gedatolisib mTORC1 PIK3CA Celcuity Inc mTORC2
  • 海和药物原研新药出海：瑞索利塞即将登陆日本，攻克难治卵巢透明细胞癌
    审批动态
    海和药物原研新药出海：瑞索利塞即将登陆日本，攻克难治卵巢透明细胞癌
    2026年7月15日，海和药物官宣自主研发的 PI3Kα 选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33，商品名海泽欣 ®）将于 2026 年 7 月 28 日在日本正式商业化上市。 该药物早在今年 3 月获日本厚生劳动省批准，针对化疗后进展、携带 PIK3CA 突变的卵巢透明细胞癌，是全球首款用于该适应症的靶向单药，标志国产创新药在妇科肿瘤领域实现全球化突破。 卵巢透明细胞癌是亚洲高发的罕见卵巢癌亚型，恶性程度高、化疗应答差，复发患者长期缺乏标准治疗方案。
    触界生物
    2026-07-15
    PI3Kα 卵巢癌 PIK3CA 卵巢透明细胞癌
  • 罗氏重磅炸弹新适应症上市申请纳入优先审评，预计 Q4 获批
    审批动态
    罗氏重磅炸弹新适应症上市申请纳入优先审评，预计 Q4 获批
    7 月 15 日，罗氏宣布，美国 FDA 已授予 奥妥珠单抗 （Gazyva®/Gazyvaro®） 治疗原发性膜性肾病 (pMN) 的新适应症上市申请优先审评资格。 FDA 预计将于 2026 年 11 月前做出批准决定。 pMN 是一种慢性自身免疫性疾病。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-15
    奥妥珠单抗
  • Nature Biotechnology | 只改目标A，不碰相邻碱基：新型snuABE突破碱基编辑的旁观者效应
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 只改目标A，不碰相邻碱基：新型snuABE突破碱基编辑的旁观者效应
    基因编辑面临一个看似简单、实际上极为棘手的问题： 如果致病突变只是一个碱基写错了，我们能否只改正这一个字母，而不碰它旁边任何相同的碱基。 它试图改变碱基编辑长期以来的核心权衡： 编辑效率与编辑精度，是否一定要此消彼长。 碱基编辑已经很准，为什么还需要“只改一个”。
    生物探索
    2026-07-15
  • 1377%净利预增，“猴茅”王者归来
    财报业绩
    1377%净利预增，“猴茅”王者归来
    7月15日，昭衍新药（603127.SH）发布2026年半年度业绩预告。 数据显示，上半年预计营收6.69亿至7.39亿元，同比增幅0%到10.5%。 但归母净利润却高达6亿至9亿元，同比暴增884.9%至1377.4%；扣非净利润5.61亿至8.42亿元，同比增长最高超过35倍。
    贝壳社
    2026-07-15
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 强得离谱！90 后中科院直博生 1 年 3 篇 CNS！最新研究破译全球首个 III 期双靶点口服镇痛药核心密码
    临床研究
    强得离谱！90 后中科院直博生 1 年 3 篇 CNS！最新研究破译全球首个 III 期双靶点口服镇痛药核心密码
    这个从内蒙古阿拉善走出的 90 后女孩 —— 王悦，曾凭 1 年连发 3 篇 CNS 顶刊刷屏全网，更是在导师徐华强推荐下登上了国际顶级期刊 Cell 官方面孔栏目 Faces of Cell，让世界看见中国年轻科研人的力量。 这是王悦这些年一直关注的问题。 2023 年 11 月，以共同第一作者身份在 Nature 发文， 解析了人源 TAAR1 识别甲基苯丙胺及其他胺类分子的结构基础，揭示了其配体选择性和受体激活机制，为成瘾及多种神经精神疾病药物开发提供了关键线索。
    丁香学术
    2026-07-15
    TAAR1
  • J Clin Invest：北京大学岑程团队揭示三叉神经痛感觉与负性情绪分离调控及颌面疼痛慢性化的丘脑环路机制
    前沿研究
    J Clin Invest：北京大学岑程团队揭示三叉神经痛感觉与负性情绪分离调控及颌面疼痛慢性化的丘脑环路机制
    三叉神经痛是一种严重的神经病理性疼痛疾病，被公认为最极端的痛觉体验之一。 该疾病以突发、反复发作的刀割样或电击样剧烈面部疼痛为主要特征，说话、洗脸，甚至微风吹拂等轻微刺激均可诱发剧烈疼痛。 因此，亟需破解三叉神经痛的神经机制，找到新的治疗靶点，为开发有效干预策略提供理论依据。
    丁香学术
    2026-07-15
    三叉神经痛 北京大学
  • 【瞩目】石药集团1类新药来袭，660亿市场风云再起
    公司动态
    【瞩目】石药集团1类新药来袭，660亿市场风云再起
    近日，CDE官网显示，石药集团的生物药1类新药SYS6067注射液首次获批临床，拟用于发热性中性粒细胞减少症。 米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场生物药销售规模超660亿元，同比增长11.94%。 SYS6067注射液是石药集团自主研发的生物药1类新药，拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
    米内网
    2026-07-15
    石药集团有限公司 发热性中性粒细胞减少症
  • 【聚焦】国家基药目录8年重磅更新 葫芦娃12大品种新增迎发展新契机
    招标采购
    【聚焦】国家基药目录8年重磅更新 葫芦娃12大品种新增迎发展新契机
    近日，时隔八年再度优化修订的 2026新版《国家基本药物目录》 正式落地实施。 作为我国基层医疗卫生保障体系的核心用药指导清单，本轮目录调整紧扣“保基本、强基层、惠民生”核心导向，聚焦常见病、多发病诊疗需求，优化药品结构、严控用药成本、提升基层可及性，是深化医药卫生体制改革、夯实公共卫生服务体系的关键举措。 对比2018版《国家基本药物目录》，葫芦娃药业本次新增纳入的12个产品分为三类，明细如下：。
    米内网
    2026-07-15
    国家基药目录
  • 【市场】14个品种新增进院，集采中选药优势十足
    招标采购
    【市场】14个品种新增进院，集采中选药优势十足
    近日，阿坝州人民医院发布公告称，拟引进14款新药以满足临床用药需求。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超40%，包括利马前列素片 、 盐酸凯普拉生片 等2025-2026Q1在中国公立医疗机构终端销售额增速均达两位数及以上的潜力品种；此外，5个品种仅限集采中选药申报。 14款拟进院的新药中，独家品种占比超过40%，涉及利马前列素片、富马酸奥赛利 定注射液、 盐酸凯普拉生片、 米诺地尔泡沫剂等潜力品种。
    米内网
    2026-07-15
    倍稳
  • 儿科中成药龙头发威！拿下12个重磅产品，超20个独家品种亮眼，7款1类新药火力全开
    审批动态
    儿科中成药龙头发威！拿下12个重磅产品，超20个独家品种亮眼，7款1类新药火力全开
    近日，健民药业公告称，旗下3款产品雌二醇凝胶、左乙拉西坦口服溶液、清热解毒口服液纳入国家基药目录（2026年版）；中药1.1类新药小儿辛苍通窍颗粒获批临床，拟用于儿童常年性过敏性鼻炎。 拿下12个重磅产品，中药1类新药大爆发。 近日，健民药业公告称，其自主研发的中药1.1类新药小儿辛苍通窍颗粒获批临床。
    米内网
    2026-07-15
    健民药业集团股份有限公司 左乙拉西坦
  • 医学前沿 | 肿瘤 “代谢-免疫互作”：破解免疫逃逸的新钥匙
    前沿研究
    医学前沿 | 肿瘤 “代谢-免疫互作”：破解免疫逃逸的新钥匙
    肿瘤的发生发展不仅是细胞增殖失控的过程，更是肿瘤细胞与免疫系统持续博弈的结果。 近年来，免疫代谢学（Immunometabolism）的兴起揭示了一条核心规律： 肿瘤微环境中的代谢重编程并非单纯为肿瘤供能，更是肿瘤实现免疫逃逸的 “隐形武器” 。 肿瘤细胞通过经典的 Warburg 效应，即使在有氧条件下也优先启动糖酵解程序，疯狂摄取微环境中的葡萄糖。
    福建省肿瘤医院
    2026-07-15
    PD-1 PD-L1 恶性肿瘤 晚期实体瘤 肿瘤
  • 沪亚生物临床III期成功
    临床研究
    沪亚生物临床III期成功
    7月14日，沪亚生物HUYABIO宣布其口服HDAC抑制剂HBI-8000联合百时美施贵宝的Opdivo（纳武利尤单抗，nivolumab）在治疗晚期黑色素瘤患者的全球III期临床试验中取得了具有统计学意义和临床意义的顶线结果。 HBI-8000是一款口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，能够通过表观遗传修饰增强针对癌细胞的免疫反应。 其作用机制在于重新激活肿瘤抑制基因，阻止细胞生长，并使肿瘤更容易被免疫系统识别，从而有效提高Opdivo等免疫检查点抑制剂的效率。
    BioShanghai
    2026-07-15
    乳腺癌 Bristol-Myers Squibb Co 黑色素瘤 HDAC CYP19A1
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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