12月2日，君圣泰医药宣布 HTD1801（小檗碱熊去氧胆酸盐/ 熊去氧胆小檗碱 /Berberine Ursodeoxycholate） 在 2型糖尿病（T2DM） 头对头达格列净3期试验（HARMONY）取得积极结果： 试验达到非劣效主要终点 。 HARMONY（NCT06415773/CTR20240091）是一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照的3期临床研究，旨在评估HTD1801与达格列净相比，在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM患者中的有效性与安全性。 HTD1801还在多个心血管代谢指标的改善上优于达格列净，如治疗后有更高比例的患者达到HbA1c

2 0 2 5 年 12 月1日 ，成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗WGc-0201，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。 该产品聚焦乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病的治疗，是全球首个针对HBV的mRNA治疗性疫苗品种。 WGc-0201基于威斯津拥有自主知识产权的mRNA序列设计和LNP递送平台构建，是全球首个针对HBV所开发的mRNA治疗性疫苗。

12 月 1 日， 彤程新材料集团首个海外生产基地——彤程（泰国）有限公司，在泰国罗勇府开工奠基 。 作为该集团首个海外实体生产基地， 规划年产橡胶助剂超过 3 万吨 ，计划 2027 年第二季度投产。 作为全球领先的汽车轮胎用酚醛树脂生产商，该项目利用东南亚地区要素成本优势，更好地服务海外客户，进一步巩固行业地位。

你是否也曾疑惑：当资本回归理性，当“泡沫”逐渐挤出，中国创新药的下一个增长引擎究竟在哪里。 或许，答案就藏在上海张江的一间办公室里。 这个新模式，究竟藏着怎样的行业破局密码。

12月2日，德琪医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准ATG-022（CLDN18.2抗体偶联药物）联合默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗，以及ATG-022联合帕博利珠单抗和化疗的1b/2期CLINCH-2研究的临床试验申请（IND）。 美国FDA授予了ATG-022两项孤儿药资格，分别用于治疗胃癌和胰腺癌。 研究结果显示，ATG-022在安全性和疗效方面均展现出显著的差异化优势。

12月2日，恒瑞医药宣布其研发的1类创新药、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的新适应症上市申报获中国国家药监局（NMPA）受理，适应症为： 重症监护期间机械通气时的镇静。 甲苯磺酸瑞马唑仑是一款短效苯二氮类镇静药物，是一种短效GABAa受体激动剂。 其已在中国获批适应症包括：用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、用于全身麻醉的诱导和维持。

12月2日， 卫材 （Eisai） 和渤健 （Biogen） 共同宣布，卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂（SC-AI）向日本药品医疗器械综合机构（PMDA）提交新药申请。 该申请是基于多项仑卡奈单抗皮下给药（SC）子研究的数据，这些子研究作为3期Clarity AD开放性延长研究（OLE）的一部分， 针对因阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知障碍（MCI）患者或处于AD痴呆轻度阶段的患者（统称为早期AD） 进行为期18个月的核心研究。 皮下给药的安全性特征与静脉给药相似，全身性注射/输注相关反应的发生率低于2%。

编者按： 作为蛋白降解剂（TPD）的重要类型，蛋白降解靶向嵌合体（以下简称“PROTAC®”）通过诱导靶蛋白选择性降解，为攻克曾被视为“不可成药”的靶点提供了新路径。 自概念提出以来，该技术迅速从学术探索走向产业化，并在癌症领域率先展现突破性研究成果。 本文将回顾2025年PROTAC®在癌症以外疾病领域的部分重要研发进展。

刚刚，由浙江生创精准医疗科技有限公司（下称 “生创科技”）自主研发的“宫血间充质干细胞注射液”（SC01009）获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可（受理 号 CXSL2500778 ），用于 进行性纤维化性间质性肺疾病 的治疗。 截止目前，这是生创科技继 特发性肺纤维化、 病毒导致 的 重症肺炎、 重型及危重型新型冠状病毒感染、 乙型肝炎后肝硬化失代偿期、 轻/中度急性呼吸窘迫综合征 后 获批的第 6个I类新药注册临床试验（IND）， 且此次获批的新适应症被豁免I期临床试验， 可直接开展II期临床试验 。 这标志着公司在 肺纤维化 治疗领域的重要突破，豁免I期试验可显著缩短研发周期并降低开发风险。

Waterdrop Inc.（纽约证券交易所代码：WDH）在第三届国际管理变革与可持续发展大会（MC&SD）上荣获全球最佳案例品牌奖。Waterdrop从超过100家提名公司中脱颖而出，因其对推进包容性保护的重大贡献和创新实践而获得此殊荣。该大会由江西财经大学主办，其商学院承办，吸引了来自北美、欧洲和亚洲的近300位行业专家、研究人员和商业领袖参加。Waterdrop成立于2016年，是中国领先的保险科技和医疗保健平台。公司致力于利用互联网技术使保险和医疗保健对所有人可及，并保护数百万家庭。Waterdrop的业务组合包括Waterdrop医疗众筹、Waterdrop保险市场、E-Find、Waterdrop金融和Lugo Visa，构建了一个结合医疗众筹、保险技术和医疗保健服务的多元化服务生态系统。自2019年以来，Waterdrop一直在探索使用人工智能解决适合的保险产品供应有限的问题，每年投入近3亿元人民币用于技术研发。截至2024年底，Waterdrop已提交与基础模型相关的48项专利，总共获得了100多项与人工智能相关的专利。Waterdrop的GuardianShuishou LLM为保险代理人、