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口服多肽获FDA批准；司美格鲁肽再迎监管新进展……审批动态编者按： 2026年第三季度，多肽疗法在口服大环肽、激素模拟肽等方向取得监管进展，多受体激动、胰淀素联合治疗和降低给药频率的策略也获得新的临床证据。 相关研发在探索疗效的同时，也着力改善给药便利性，回应长期治疗需求。 本季度，口服多肽的应用除了在体重管理上持续推进外，还进一步延伸至血脂管理。
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上海医药Q3业绩高增！工业创新与商业转型，谁能打开下一程？财报业绩当2200亿营收的医药巨头持续迎来管线里程碑，市场真正关心的，是工业创新能否落地、庞大商业底盘能否长出更高质量的增量。 这份三季报，刚好把两条主线的进展与考验一同摆到台前。 上海医药的三季报，提供了一个观察切口。E药资本界2026-10-30巨头
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百亿独角兽，冲刺“太空AI第一股”医药投融资今日，港交所披露易更新文件显示，成都国星宇航科技股份有限公司（下称“国星宇航”）已通过港交所主板上市聆讯，并披露聆讯后资料集，独家保荐人为国泰君安国际。 若后续流程顺利，有望成为港股市场“太空AI第一股”。 最新招股书披露了几个关键经营数据：截至2026年10月20日，国星宇航持有114颗待交付AI卫星订单，合约总值34.75亿元。创投日报2026-10-30太空AI 百亿独角兽
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精彩回顾 |【CHINATRIALS 18】诺为泰解析中美澳协同临床开发策略，加速全球PoC落地临床研究10月28日至30日，CHINATRIALS 18暨第十届研发客临床年会: 临床开发领袖峰会在上海明天广场JW万豪酒店圆满落幕。 本次大会汇聚了临床开发专家、投资人与国际合作伙伴，共同探讨全球医药创新与临床研发的发展趋势。 10月28日上午，诺为泰独家举办了主题为 “加速全球概念验证（PoC ）：中美澳一体化早期临床开发布局 ”的会前研讨会，围绕中国、美国和澳大利亚三大关键市场，深入探讨全球PoC项目设计与执行的核心策略。NOVOTECH诺为泰2026-10-30全球医 诺为泰 POC
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生物医学新技术备案信息汇总：研究机构85家，备案项目157个研发注册政策2026 年 5 月 1 日，818 号令正式施行。 截止目前，全国已有 85 家研究机构、157 个生物医学新技术临床研究项目完成备案。 覆盖干细胞、免疫细胞、基因治疗等。博雅生命2026-10-30生物医学
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30年研究全景：间充质干细胞干预9大神经系统疾病的临床汇总临床研究
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福元®尿素维E乳膏亮相 CCTV-1｜以药品标准，专注手足皲裂护理审批动态福元 ® 尿素维E乳膏。 以央视之声，传匠心品质。 每一次关注，都是信赖的累积。福元药业2026-10-30皲裂 福元 手足皲裂
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专利悬崖，这款镇痛“明星药”新剂型首仿申报上市审批动态2026 年 10 月 26 日，据中国药品审评中心（ CDE ）官 网显示， 天方药业有限公司 按注册分类 3 类申报的 苯磺酸美洛加巴林口崩片 申报上市获受理。 公开资料显示， 苯磺酸美洛加巴林是第三代钙离子通道调节剂， 用于治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）。 我国是世界第一糖尿病大国，患者人数高达1.48亿，DPNP是糖尿病的严重并发症之一，患病人数已突破2200万。
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原研上市20年，白云山重磅大药获批上市审批动态2026 年 10 月 27 日，据中国国家药品监督管理局（ NMPA ）官 网 最新显示， 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 申报的 甲苯磺酸索拉非尼片 获批上市， 适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌，无法手术或远处转移的肝细胞癌，以及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 由此可见，索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重抗肿瘤效应。 甲苯磺酸索拉非尼片的原研厂家为拜耳，是最早用于肝癌系统抗肿瘤治疗的分子靶向药物之一。
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里程碑，“医药一哥”独家原研药新适应症申报上市审批动态稍早前，该适应症已被纳入优先审评程序。 乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病率与死亡率前列 ，严重威胁着女性的生命健康。 2024年中国恶性肿瘤发病和死亡统计报告显示，中国女性乳腺癌年新发病例达37.6万例 。
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诺普信、中农立华等5家上市公司发布三季度报财报业绩2026年10月29日，深圳诺普信作物科学股份有限公司（简称“诺普信”）、中农立华生物科技股份有限公司（简称“中农立华”）、湖南海利化工股份有限公司（简称“湖南海利”）、江苏苏利精细化工股份有限公司（简称“ 苏利股份 ”）和浙江钱江生物化学股份有限公司（简称“钱江生化”）等5家上市公司发布了2026年三季度报告。 诺普信前三季度净利润同比增长 11.27%。 2026年前三季度，诺普信实现营业收入44.45亿元，同比增长8.80%；归属于上市公司股东的净利润6.40亿元，同比增长11.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.13亿元，同比增长1.80%。农化市场十日讯2026-10-30中农立华 诺普信
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全球首款脑损伤细胞治疗药物迎来首次商业化临床使用临床研究近期，北海道大学医院神经外科团队为一名因交通事故导致单侧严重瘫痪的50多岁男性患者实施了干细胞治疗手术，将供体来源的干细胞精准注入其脑损伤区域。 院方表示，这是日本首次将细胞治疗产品Akuugo用于商业化临床治疗，此前该疗法仅在日本的临床试验阶段向患者提供。 该细胞疗法于2024年7月在日本获批上市，是全球首款获批上市的脑损伤细胞治疗药物，从获批到首次商业化应用历时两年多。
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一线治疗多发性骨髓瘤！吉利德 78 亿美元引进 BCMA CAR-T 启动 Ⅲ 期临床交易并购这项研究将直接回答：对于移植合格的 NDMM 患者，CAR-T 能否在疾病控制时长上优效于自体干细胞移植 （ASCT） 。 ASCT 是一线争取长期缓解的重要手段，但临床现实十分残酷：超半数的 NDMM 患者因年龄或体能状态，根本不符合移植条件。 为此，吉利德在 NDMM 一线布下了「双线合围」战略：。医麦创新药2026-10-30多发性骨髓瘤 CAR- BCMA CAR-T
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核药情报速递-BMS以逾 1.73 亿美元投建印第安纳 Whitestown 放药工厂医药投融资一、国际动态 百时美施贵宝：三季报重申 RYZ101 中期阳性，正与 FDA 沟通推进注册申报（2026-10-29）。 BMS 公布 2026 年第三季度业绩：总收入约 131 亿美元（同比 +7%），全年收入指引上调至 497.5 亿—502.5 亿美元。 具体申报路径与时间表未披露，以公司后续公告为准。核言阅舍2026-10-30印第安纳 BMS
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包装和药品“打架”怎么办？——相容性试验入门研发注册政策——为什么你的药片“变味”了？ 包装材料在“偷偷”和药“打架”。 相容性，说白了就是“合得来”——像把醋倒进铁杯，久了醋变色、杯生锈，就是“不相容”。汇毓医药包装技术研究院2026-10-30
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独家｜宁德时代独家投资，史耀宏又融数千万美元医药投融资Green Voltis总部位于斯德哥尔摩，主要通过自研AI交易引擎和能量管理系统（EMS），在欧洲运营储能电站。 目前，其合同管理规模达1.2GWh，已在欧洲10个国家布局电力市场准入。 据悉，本轮融资资金将主要用于三个方面：继续加大Aether AI电力交易智能体与Chronos并网控制系统的研发投入、欧洲重点市场的业务拓展，推进Power-to-Compute（电力与算力）业务的布局落地。投中网2026-10-30宁德时代 史耀宏
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BioMarin 7000万美元首付，引进韩美与GC的“每月一针”法布雷病药交易并购首付 7000万美元 ，里程碑最高 4.05亿美元 ，合计 4.75亿美元 ，另加阶梯式销售分成。 标的是一款还在1/2 期临床的法布雷病酶替代疗法，代号 HM15421/GC1134A 。 它最要紧的地方不是分子本身，是给药方式：目前全球已获批的四款法布雷病药物里，三款酶替代疗法全部是每两周去医院静脉输注一次，它设计成每月皮下注射一次。17Talk易企说2026-10-30法布雷病 GC BioMarin
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依嘉®（依拉环素）获《实体器官移植受者多重耐药革兰阴性菌感染治疗指南（2026）》多项推荐审批动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）抗感染领域的核心产品依嘉 ® （依拉环素）获《实体器官移植受者多重耐药革兰阴性菌感染治疗指南（2026）》（下文简称“指南”）的多项推荐，进一步体现了其在多重耐药感染治疗中的临床价值。 多重耐药革兰阴性菌（MDR-GNB）感染是SOT受者围手术期管理与长期随访过程中诊疗难度最高的并发症之一。 在指南中，依嘉 ® （依拉环素）作为全球首个氟环素类抗菌药物，被纳入碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）及嗜麦芽窄食单胞菌（SMA）等多种耐药菌感染的治疗推荐。
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这本期刊，JCAR指数高风险，已被Scopus除名，SCIE还会远吗？临床研究Theranostics是一本医学：研究与实验的期刊，目前影响因子是14.9分。 期刊分区排名一直也比较好，在新锐分区也是属于医学1区，top期刊的位置。 但是，它被踢出 SCIE 的风险显著高于普通期刊。湘元科研通2026-10-30SCIE
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北大医药1元卖掉，董事长被批捕交易并购2026 年 10 月 27 日，北大医药发了一份公告。 上海弘康盛北受让西南合成医药集团 100% 股权。 交易在 10 月 26 日办完工商变更。GMP行业药文2026-10-30
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