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  • 歌礼选定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发
    临床研究
    歌礼选定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发
    -在非人灵长类动物的头对头研究中， ASC37 的平均表观半衰期约为 17 天，是 retatrutide 的7倍，支持人体每月一次皮下给药。 -体外实验显示，在对 GLP-1R 、 GIPR 和 GCGR 的激动活性方面， ASC37 比 retatrutide 平均分别强约5倍、4倍和4倍。 -预计将于 2026 年第二季度向美国食品药品监督管理局( FDA )递交 ASC37 注射剂的新药临床试验申请( IND )。
    歌礼
    2026-01-20
    GLP-1R GIPR GCGR
  • 双多抗时代已至：工程学难题与药明生物的新统治力
    前沿研究
    双多抗时代已至：工程学难题与药明生物的新统治力
    在经历了2021-2023年的行业供需周期性调整后，全球生物医药外包服务行业迎来了一场“动能切换”。 这些复杂的“双多抗”产品在临床上打开了新的治疗天花板，与此同时因其结构的复杂性也在工艺和生产端提出了新的挑战。 站在当下的时点看，双多抗无疑是通往下一个治疗时代的钥匙。
    同写意
    2026-01-20
    双多抗
  • 阿齐沙坦有关物质遗传毒性评估及限度研究
    前沿研究
    阿齐沙坦有关物质遗传毒性评估及限度研究
    阿齐沙坦有关物质遗传毒性评估及限度研究。 《 中国 现 代应用药学 》2023年5月 第40卷第10期。 结果： 筛选出的18个有关物质中，有11个无遗传毒性，可按非遗传毒性杂质进行控制，有7个化合物致突变性预测结果为阳性，需要按遗传毒性杂质进行控制。
    凡默谷
    2026-01-20
    遗传毒性
  • 生物制造“中国力量”凯赛生物！正撬动一个万亿级市场
    公司动态
    生物制造“中国力量”凯赛生物！正撬动一个万亿级市场
    在 上海凯赛生物技术股份有限公司 （以下简称“凯赛生物”）研发中心一楼展厅，密密麻麻摆放着成百上千件样品，小到衣服、提包、安全帽，大到建筑材料、储氢罐、新能源汽车配件和光伏板组件边框等，这些产品均以可再生生物质为原材料制成。 但其对传统石油基材料的取代面临 成型加工设备、加工工艺、性能标准、行业准入、应用场景、消费者体验 等方面的一系列挑战，商业化阻力显著。 凯赛生物作为全球范围内的合成生物学龙头企业，凭借26年深耕生物制造技术的研发积累和商业化实践，给出了生动的答案。
    科Way
    2026-01-20
    凯赛生物
  • 破解罕见病诊疗困境，创新药完成新一轮融资！
    医药投融资
    破解罕见病诊疗困境，创新药完成新一轮融资！
    1月18日，专注于癌症及纤维化疾病药物研发的Engitix Therapeutics Ltd.宣布成功完成2500万美元A轮扩展融资，旨在破解特发性肺纤维化（IPF）这一罕见病和其他肺纤维化的诊疗困境。 本轮资金由Netherton Investments独家出资，其代表的是BlueCrest Capital Management创始人兼董事总经理Mike Platt。 此次募得的新增资金，将重点用于推进公司核心候选产品ENGX-101的临床开发进程。
    罕见病信息网
    2026-01-20
    癌症
  • 全球首款！ROSAH 综合征迎来突破性新药
    审批动态
    全球首款！ROSAH 综合征迎来突破性新药
    ROSAH（视网膜营养不良、视神经水肿、脾肿大、无汗症和头痛）综合征是一种罕见的常染色体显性遗传性自身炎症性疾病，根据受影响患者表现出的特征性症状命名。 该疾病是由ALPK1的遗传功能高活突变引起，最常见的症状是视力进行性下降，通常在20岁之前开始，眼科检查通常显示视盘抬高、葡萄膜炎和视网膜神经变性。 ROSAH综合征2019年被发现并命名，2022年根据症状尝试一些干预疗法，目前尚无有效治疗方案。
    罕见病信息网
    2026-01-20
    ALPK1 ROSAH综合征 水肿
  • 主动撤回乙肝适应症上市申请！
    审批动态
    主动撤回乙肝适应症上市申请！
    刚刚，北京凯因科技发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》， 同意公司撤回培集成干扰素 α-2 注射液 （新增乙肝适应症） 的药品注册申请 。 凯因科技在公告中表示，根据国家药监局最新审评建议，经审慎研究，公司决定主动撤回本次药品注册申请，并将根据国家药监局的有关要求， 进一步补充临床病例研究，根据情 况再次提交注册申请 。 2024 年 9 月，凯因科技新增申报派益生 ® 联合富马酸丙酚替诺福韦片（ TAF ）用于治疗成人慢性乙型肝炎（ HBV ）的适应症。
    药圈头条
    2026-01-20
    干扰素α2
  • 国自然申报卷创新？DRUG-seq2技术藏着N大应用，还能牵手AI放大招！
    前沿研究
    国自然申报卷创新？DRUG-seq2技术藏着N大应用，还能牵手AI放大招！
    2026 年国自然申报指南新鲜出炉，又到了拼创新的时刻！ DRUG-seq2 技术来助力啦！ 它不仅能搞定药物筛选、靶点发现、中药解析等多个科研场景，还能和 AI 强强联手，智能预测药物活性、评估毒性。
    昕瑞再生
    2026-01-20
    国自然
  • 武田「奥博雷通片」申请上市，发作性睡病治疗 能否迎来转折点？
    审批动态
    武田「奥博雷通片」申请上市，发作性睡病治疗 能否迎来转折点？
    2026年1月16日，武田制药的 奥博雷通片（Oveporexton，TAK-861） 在中国提交上市申请，并被拟纳入优先审评程序。 此前 该药已被中国CDE和美国FDA纳入突破性治疗程序，用于1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1，NT1）的治疗。 发作性睡病是一种慢性、罕见的中枢神经系统疾病，其最核心的表现是日间过度思睡（Excessive Daytime Sleepiness, EDS），患者在白天难以维持清醒，常在工作、学习甚至交谈过程中突然入睡。
    新药社
    2026-01-20
    发作性睡病 奥博雷通片
  • 汇总 2025年巴西草甘膦进口情况监测和汇总
    招标采购
    汇总 2025年巴西草甘膦进口情况监测和汇总
    据中农纵横对海外关口数据的汇总，2025年巴西草甘膦进口市场表现为较强的扩张态势，同比增约12.21%；需求由转基因大豆、玉米种植驱动。 2025年巴西草甘膦进口量创历史新高，同比增长约12.21%，达23.12万吨（原药折百口径），需求主要受转基因作物种植扩张拉动。 巴西草甘膦货物主要来自中国（约60%-70%）与美国（约20%-30%）及其它区域（印度）约5%。
    中国农药发展与应用协会
    2026-01-20
    草甘膦
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