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  • 上海“小巨人”，港股IPO终止！
    医药投融资
    上海“小巨人”，港股IPO终止！
    科泰电源表示，目前，公司经营状况稳定，此次终止H股发行上市，是公司基于对多方面因素的全面权衡及实际情况作出的审慎决策，不会对公司的经营活动和持续发展造成重大影响，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。 近年来，公司积极拓展新能源及储能业务，通过技术创新和国际合作提升竞争力。 上市以来，公司立足内燃发电设备，进行产业链上下游延伸和相关多元领域拓展，加快生物质能、太阳能等新型能源的利用，先后进入合同能源管理、输配电、专用车、新能源汽车等业务领域，逐步构建了覆盖数据中心、通信、核电、高端制造等领域的多元化业务体系，产品服务于中国移动、国家电网、华为、阿里、腾讯等头部客户，成为国内备用电源领域龙头品牌之一。
    张通社
    2026-02-28
    港股IPO
  • 美国FDA批准每周一次那韦培肽用于儿童软骨发育不全治疗
    审批动态
    美国FDA批准每周一次那韦培肽用于儿童软骨发育不全治疗
    维昇药业（2561.HK）合作伙伴Ascendis Pharma A/S（ NASDAQ : ASND）（以下简称“Ascendis”）近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速批准程序授予那韦培肽（YUVIWEL®, navepegritide, TransCon CNP）上市批准，是目前首个且唯一获批的治疗儿童软骨发育不全的每周一次药物，用于改善2岁及以上骨骺未闭合的软骨发育不全儿童的线性生长，也是唯一能在每周给药间隔时间内持续提供CNP全身性暴露的疗法。 当前适应症的批准基于年化生长速率（AGV）的改善，可能需要在确证性试验中验证并描述临床获益以维持该适应症的批准状态。 软骨发育不全（achondroplasia, ACH）是一种导致骨骼发育异常的罕见遗传病，对许多患者而言，还会增加肌肉、神经和心肺相关并发症的风险。
    维昇药业
    2026-02-28
    CNP achondroplasia 儿童软骨发育
  • 肿瘤专家做客新华网：艾托组合抗体在新型免疫调控机制探索上展现“领跑”潜力
    专家观点
    肿瘤专家做客新华网：艾托组合抗体在新型免疫调控机制探索上展现“领跑”潜力
    近日，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师周军教授做客新华网演播间，围绕晚期肝细胞癌临床研究新进展、本土创新药物发展、肝癌诊疗理念转变及科学科普等问题展开深入交流。 周军重点介绍了一项针对晚期肝细胞癌的前瞻性临床研究——DUBHE-H-308研究。 2026年“世界癌症日”主题为“以人为本，携手抗癌”，旨在提升公众癌症防治知识知晓率与自我防护意识。
    齐鲁制药集团
    2026-02-28
    肝细胞癌 艾托组合抗体
  • NewCo 2.0时代来了！第一批出海成绩单揭晓，中国药企能否从“参与者”变“主导者”？｜张蕊会客厅
    公司动态
    NewCo 2.0时代来了！第一批出海成绩单揭晓，中国药企能否从“参与者”变“主导者”？｜张蕊会客厅
    2024年初，恒瑞医药携手Kailera Therapeutics打响中国创新药 NewCo模式出海“第一枪”。 短短两年，这一模式迅速从概念走向规模化实践——。 恒瑞合作的Kailera完成6亿美元B轮融资；。
    E药经理人
    2026-02-28
  • 别急着抄底！2026医药投资逻辑变了？
    医药投融资
    别急着抄底！2026医药投资逻辑变了？
    这一年，中国医药行业终于从长达四年的“寒冬”中探出了头，二级市场悄然完成了一场漂亮的翻身仗。 医药生物指数全年增长11.94%，不仅扭转了此前连续四年的下降趋势，更在全行业的排位中从末尾一跃升至中游。 2025年，License-out交易总额达到了1357亿美元，首付款总计70亿美元，首次超过一级市场融资金额。
    E药经理人
    2026-02-28
    医药投资
  • 基因启明GKL-006(iNKT细胞)注射液再获新适应症 IND 批准，银屑病治疗迎来新突破
    审批动态
    基因启明GKL-006(iNKT细胞)注射液再获新适应症 IND 批准，银屑病治疗迎来新突破
    拓展iNKT细胞应用场景。 银屑病是一种常见的慢性、炎症性、自身免疫性皮肤病，全球患者超1.25亿，中国患者约650万，其中中重度患者占比超30%。 GKL-006 (iNKT细胞) 注射液通过iNKT细胞调控免疫网络，有望从根源上调节银屑病患者的异常免疫反应，为中重度银屑病患者提供更有效、更持久的治疗方案。
    基因启明
    2026-02-28
    银屑病 iNKT细胞
  • ADC主流Payload机制、特点、适应场景分析与优化研究报告（2026-2030年）
    前沿研究
    ADC主流Payload机制、特点、适应场景分析与优化研究报告（2026-2030年）
    2026年，全球抗体药物偶联物(ADC)市场已跨越200亿美元门槛，成为创新药领域最耀眼的明珠。 然而，当我们回溯ADC药物的演进史，一个核心事实愈发清晰:ADC的迭代史，本质上就是Payload(有效载荷)的进化史。 据不完全统计，全球超过70%的在研ADC项目集中于MMAE、DM1、DXd等少数几类主流Payload，这种“内卷”不仅导致了激烈的同质化竞争，更引发了临床上的耐药困境与毒性管理难题。
    E药经理人
    2026-02-28
    ADC
  • 【媒体观点】我国药品集中采购未来趋势探讨
    招标采购
    【媒体观点】我国药品集中采购未来趋势探讨
    药品集中采购未来发展趋势展望。 2025年药品集中采购在规则优化、行业生态重塑方面成效显著，在价格调控、供应保障、惠民便民等领域也成果斐然，但仍面临新的挑战。 未来集采需持续深化规则创新、扩大覆盖范围、强化区域协同与渠道适配，推动行业从“规模竞争”向“创新竞争”转型。
    易联招采网
    2026-02-28
    药品集中采购
  • 【招采资讯】国采1-8批接续中选结果公布！二次分量即将启动
    招标采购
    【招采资讯】国采1-8批接续中选结果公布！二次分量即将启动
    2月27日，广东、河南、江苏省医保局发布国采1-8批次接续采购中选结果。 与2月10日的拟中选结果相比无明显变化， 仅四川省通园制药的对乙酰氨基酚口服常释剂型被剔除，另有一家中选企业名称发生变更。 最终， 国采第1-8批接续共计1020家企业的4162个产品中选。
    易联招采网
    2026-02-28
    国采
  • 【媒体观点】我国药品集中采购发展现状
    招标采购
    【媒体观点】我国药品集中采购发展现状
    自2018年启动试点以来，药品集中带量采购已成为我国医药卫生体制改革的突破口。 2025年作为“十四五”规划收官之年，集采政策在“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的导向下实现深度升级。 一、2025年药品集中采购政策的推进。
    易联招采网
    2026-02-28
    药品集中采购
  • 齐鲁制药降脂siRNA新药启动 III 期临床，国产小核酸药物攻坚高血脂症
    临床研究
    齐鲁制药降脂siRNA新药启动 III 期临床，国产小核酸药物攻坚高血脂症
    2026年2月27日，美国临床试验收录网站显示， 齐鲁制药引进的小核酸新药 QLC7401（RBD7022）正式启动首个 III 期临床试验 ，这是国产靶向 PCSK9 的降脂 siRNA 疗法的关键进展，为高血脂症患者带来新的治疗选择。 该试验编号为NCT07441317，由齐鲁制药主办，将评估100mg皮下注射剂量的QLC7401联合降脂药，治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症的有效性与安全性，目前试验尚未开启受试者招募。 QLC7401的原研药RBD7022由瑞博生物研发，是基于其自主创新的RIBO-GalSTAR ® 肝靶向递送技术打造的 GalNAc 缀合 siRNA 药物， 通过靶向抑制脂质代谢关键蛋白 PCSK9，提升肝细胞对 LDL-C 的清除能力，实现精准长效降脂 。
    触界生物
    2026-02-28
    PCSK9 核酸药物 降脂siRNA
  • DSPE-PEG-MAL赋能in vivo CAR-T：GMP级现货，定义靶向递送新标杆
    审批动态
    DSPE-PEG-MAL赋能in vivo CAR-T：GMP级现货，定义靶向递送新标杆
    在生物医药领域，CAR-T疗法正经历着从 体外制备到体内编程 的革命性跨越。 2025年成为体内CAR-T（in vivo CAR-T）发展的关键转折点——6月，Capstan公司宣布其基于tLNP载体的体内CAR-T疗法CPTX2309正式进入Ⅰ期临床试验 1 ；随后， 艾伯维以21亿美元全现金收购Capstan 2 ，获得了其专有tLNP平台技术。 传统体外CAR-T疗法 已在B细胞白血病和淋巴瘤创下了辉煌的里程碑，但其 复杂 的制造过程、 高昂的费用及毒性 等局限成为了这项技术大面积普及的瓶颈所在。
    触界生物
    2026-02-28
    体内CAR-T GMP
  • 英伟达的撤退，暴露了AI制药真相
    公司动态
    英伟达的撤退，暴露了AI制药真相
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 AI制药明星企业Recursion Pharmaceuticals， 经历了一场戏剧性的股价震荡。 2月18日，Recursion盘中一度大跌14%，导火索来自英伟达最新提交的13F文件——这家科技巨头已在2025年第四季度清仓其持有的全部Recursion股份。
    同写意
    2026-02-28
    英伟达 AI制药
  • 纳安生物核药RDC产品RT01完成IIT首例给药，“诊疗一体化”路径迈出关键一步
    临床研究
    纳安生物核药RDC产品RT01完成IIT首例给药，“诊疗一体化”路径迈出关键一步
    近日，纳安生物宣布，其自主研发的首款诊疗一体化核素偶联药物 （RDC） RT01正式进入研究者发起临床试验 （IIT） ，并已完成首例受试者入组给药，标志着公司核药管线首次进入人体临床验证阶段。 初步研究数据显示，在6个时间点的PET/CT连续成像中，RT01呈现出明显的时间依赖性肿瘤富集特征与优异的靶本对比度，并在肿瘤组织中表现出较长滞留时间。 这一结果初步验证了其作为诊疗一体化药物的成像与治疗潜力，也为后续疗效探索提供了关键依据。
    同写意
    2026-02-28
    肿瘤 RDC
  • FDA发布药品指南工作新计划，持续校准行业方向
    研发注册政策
    FDA发布药品指南工作新计划，持续校准行业方向
    本文对这份新指南进行解析，以资借鉴。 第一部分：2026年工作计划整体情况。 ---仿制药分支和制药质量话题，依然是FDA在2026年度的工作重头戏。
    CPHI制药在线
    2026-02-28
    FDA 药品指南
  • 四国获批！锦波生物再获马来西亚D类医疗器械注册证，中国原创“生命材料”走向世界
    审批动态
    四国获批！锦波生物再获马来西亚D类医疗器械注册证，中国原创“生命材料”走向世界
    近日，山 西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波 生物”） 获得马来西亚主管当局颁发的D类医疗器械注册证 ， 标志着锦波生物 自主研发生产 的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品成功获得马来西亚市场的准入资格，是锦波生物继越南、菲律宾、泰国后， 在东南亚核心市场取得的又一关键准入突破。 运用结构生物学 和合成生物学国际前沿技术，锦波生物此次获批的注射级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产 品，具有 无 免疫原性、高生物活性、高水溶性、高生物相容性 等优势，注射到人体能够发挥组织修复、再生和抗衰的作用，在 全人体全生命周期的修复、再生与抗衰老 领域具有广泛的应用前景。 东南亚市场是锦波生物全球化战略布局的重要组成部分。
    锦波生物
    2026-02-28
    D类医疗器械
  • 新一代减肥药头对头失利，诺和诺德山穷水尽了吗？
    前沿研究
    新一代减肥药头对头失利，诺和诺德山穷水尽了吗？
    公司层面对REDEFINE 4的失败归咎于开放标签设计带来的给药与剂量管理偏好，认为医生对tirzepatide更熟悉、更敢于推至更高剂量。 开放标签把这些变量提前带进试验框架，等于把上市后的执行难度提前量化。 若疗效端点落后且不具备可感知的安全性或依从性红利，产品定位会迅速从下一代主力资产滑向补充选项。
    CPHI制药在线
    2026-02-28
    减肥 减肥药
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