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AI for Science企业，获数千万元天使轮融资

医药投融资

AI for Science企业，获数千万元天使轮融资

近日，上海扰动之心人工智能科技有限公司（下称“扰动之心”）完成数千万元天使轮及天使+轮融资，由清松资本领投，同杨基金及多家药企跟投。扰动之心成立于2025年4月，总部位于上海市静安区，是一家AI for Science新锐企业。创始人啜国晖博士毕业于同济大学数字生命智能体实验室。

创投日报

2026-10-30

AI
团体标准《人脐带间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮临床应用指南》正式发布，难治性SLE诊疗再添标准化依据

研发注册政策

团体标准《人脐带间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮临床应用指南》正式发布，难治性SLE诊疗再添标准化依据

系统性红斑狼疮（SLE）是一类复杂的慢性自身免疫病，异常活化的免疫细胞持续攻击自身组织，常累及肾脏、血液、神经、肺等重要脏器。近日，团体标准《人脐带间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮临床应用指南》正式发布。人脐带间充质干细胞来源于新生儿脐带组织，免疫原性低，异体输注排斥风险相对更低，核心治疗逻辑不在于直接 “杀死病灶”，而在于免疫调节：可调控失衡的Treg/Th17、抑制B细胞过度活化、减少自身抗体分泌、抑制炎症因子风暴，同时具备组织修复潜能，对狼疮肾炎、血液系统受累等脏器损伤场景，是长期以来国内干细胞转化的重点方向。

香雅康霖

2026-10-30

狼疮肾炎系统性红斑狼疮
第十四批生物医学新技术临床研究备案清单正式发布！共8项

研发注册政策

第十四批生物医学新技术临床研究备案清单正式发布！共8项

2026年10月27日，中国生物技术发展中心正式对外发布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第14批）》，这是新规落地后常态化发布的又一批细胞与基因治疗创新项目，持续推动前沿医疗技术合规开展临床研究。本批备案项目依旧以细胞免疫治疗、干细胞再生医学、体内基因治疗三大技术路线为主，项目数量稳步提升，整体分为四大类别：。 1、个性化免疫细胞治疗项目。

香雅康霖

2026-10-30

生物医学
河南明确：第12批国家集采中选结果11月30日落地，65个品种765个品规

招标采购

河南明确：第12批国家集采中选结果11月30日落地，65个品种765个品规

河南部署第12批国家组织药品集采中选结果落地：2026年11月30日起全省执行，采购周期至2029年12月31日，覆盖65个品种、765个品规、359家中选企业。执行起点：2026年11月30日；采购周期：2026年11月30日—2029年12月31日，协议每年一签。价格与挂网两条硬规矩。

药叶朋友说

2026-10-30

河南集采
祁金鹏技师长：基于P3T血流动力学模型，冠脉CTA“双低”技术的临床应用

临床研究

祁金鹏技师长：基于P3T血流动力学模型，冠脉CTA“双低”技术的临床应用

常规CT血管造影的扫描图像质量易受技师经验影响。冠脉CT血管造影是目前筛查、诊断冠心病的主要手段，对于冠状动脉狭窄的诊断具有较高的敏感性及阴性预测价值，对冠心病的危险分级也至关重要。常规冠脉CT血管造影使用120kVp、700mA扫描，高能量X线增加了辐射剂量及辐射所致的癌症患病风险。

拜耳影像学苑

2026-10-30

冠状动脉疾病
扬厉医药任命陈庆博士为公司副总裁加速创新管线布局与国际业务拓展

人事变动

扬厉医药任命陈庆博士为公司副总裁加速创新管线布局与国际业务拓展

杭州，2026年10月30日 —— 今日，专注于心血管疾病、代谢疾病及肿瘤领域突破性疗法开发的临床阶段生物医药公司——浙江扬厉医药技术有限公司（VyBio Therapeutics，以下简称"扬厉医药"）正式宣布，任命陈庆博士为公司生物学与业务拓展副总裁（VP, Biology & Business Development）。陈庆博士将负责公司创新管线的推进与国际业务拓展，助力公司实现高质量、可持续的全球化发展。陈庆博士在生物医药领域拥有复合型职业经历，横跨跨国药企研发管理、前沿AI制药团队孵化、开放创新平台搭建与创新商业化模式探索。

浙江扬厉医药技术

2026-10-30

心血管疾病代谢疾病肿瘤
强效抗流感药持有人转让

交易并购

强效抗流感药持有人转让

海量医药项目合作，二维码免费报名*。帕拉米韦氯化钠注射液｜生产批件转让。有医保、有指南、有重症场景壁垒的静脉抗流感大品种，适合缺抗病毒管线的化药企业快速变现，也适合渠道型公司轻资产接牌。

医药前途汇

2026-10-30

流感强效抗流感药
全球首个放疗激活抗癌新药 PA-XP-102 获 FDA 临床许可

审批动态

全球首个放疗激活抗癌新药 PA-XP-102 获 FDA 临床许可

近日，中科帅天医药自主研发的放疗激活型创新药物 PA-XP-102 的临床试验申请（IND 编号：IND 175072）已于美国时间2026年10月28日顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）审评，获得默示许可，IND 正式生效，获准在美国开展 I 期临床试验。当临床放疗射线照射到肿瘤部位时，药物在病灶局部被激活并释放抗肿瘤活性成分。该产品有望成为全球首款由临床放疗射线在病灶部位激活的抗癌药，在显著提升放化疗联合治疗效果的同时，降低全身药物暴露带来的毒性风险。

STmedicine

2026-10-30

乳腺癌实体瘤肿瘤胰腺癌鼻咽癌
透视FDA新药AMTAGVI审评看我国首款TIL新药CMC上市审评挑战

审批动态

透视FDA新药AMTAGVI审评看我国首款TIL新药CMC上市审评挑战

2026 年 10 月 26 日， CDE 受理诺吉仑赛注射液（ GC101 ）的上市申请，受理号 CXSS2600169 ，注册分类为治疗用生物制品 1 类，申请人为上海君赛生物药业有限公司，拟定适应症为既往接受过至少两种系统治疗（含 PD-1 抗体）失败的不可切除或转移性黑色素瘤。该申请于 2026 年 9 月 28 日提交， 10 月 8 日纳入优先审评审批程序， CDE 优先审评品种名单中显示的状态为 “ 已纳入 ” 。同日，信达生物申报信迪利单抗第 11 项适应症，即联合诺吉仑赛用于同一适应症。

科志康

2026-10-30

PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司信迪利单抗
论著/Nuss手术矫治极重度漏斗胸93例临床分析

临床研究

论著/Nuss手术矫治极重度漏斗胸93例临床分析

目的探讨Nuss手术治疗极重度漏斗胸患者中的手术策略、安全性及近中期疗效。方法回顾性分析2010年6月至2023年1月四川省人民医院小儿外科收治的93例极重度漏斗胸患儿的临床资料，均采用Nuss手术矫治。结果 93例均顺利完成手术，无一例术中严重并发症。

临床小儿外科杂志

2026-10-30

四川省人民医院 Nuss手术 Nuss手术矫治
Enliven：高选择性BCR-ABL抑制剂启动CML三期临床

临床研究

Enliven：高选择性BCR-ABL抑制剂启动CML三期临床

该三期临床计划入组450例CML患者，预计2028年底初步完成。 BCR-ABL抑制剂有两种开发策略，ATP竞争结合TKI、变构抑制剂，后者具有改善的选择性，但也开始面临变构耐药突变的挑战。 Terns的TERN-701为一款高选择性的BCR-ABL变构抑制剂，对于ABL1、ABL2的选择性超过10000倍，比其他活性位点TKI的选择性高450倍。

医药笔记

2026-10-30

ABL Terns Pharmaceuticals Inc 慢性髓系白血病 HS-10382片
信达生物：抗肿瘤新药启动604例一期临床

临床研究

信达生物：抗肿瘤新药启动604例一期临床

该一期临床计划入组604例晚期实体瘤患者，预计2027年底初步完成。 IBI3043每两周或三周给药一次，应为一款大分子抗肿瘤新药。 2026下半年到2027年初将推进到临床的有三抗、T细胞连接器等，可知IBI3043应为这两种药物形式之一。

医药笔记

2026-10-30

信达生物制药（苏州）有限公司晚期实体瘤肿瘤
吸入式外泌体疗法2b期临床取得积极结果，显著降低患者呼吸衰竭风险

临床研究

吸入式外泌体疗法2b期临床取得积极结果，显著降低患者呼吸衰竭风险

在生存获益上，该疗法同样展现出明显优势：28天全因死亡率方面，EXO-CD24组为6.7%，安慰剂组达30%；获益持续至6个月随访节点，治疗组死亡率13.3%，安慰剂组则高达43.3%。住院周期上，治疗组患者平均住院时长6.5天，安慰剂组平均住院14.4天。安全性数据表现亮眼，EXO-CD24整体耐受性良好，未出现和治疗相关的严重不良事件，无论严重或非严重不良事件的发生数量，治疗组均低于安慰剂组。

干细胞与外泌体

2026-10-30

呼吸衰竭
香雪生命科学 TCR-T 细胞治疗晚期结直肠癌 IND 获批

审批动态

香雪生命科学 TCR-T 细胞治疗晚期结直肠癌 IND 获批

本次获批，是XLS-103注射液拿下的第3项IND批件，同时也是香雪生命科学在国内取得的第8项IND批件。依托持续的技术深耕，香雪生命科学在国内TCR-T细胞免疫治疗赛道，无论是IND申报数量、管线质量，还是临床试验推进进度，均处于行业领先地位。结直肠癌（CRC，又称大肠癌，包含结肠癌与直肠癌）是全球高发、严重威胁人类生命健康的恶性肿瘤。

干细胞与外泌体

2026-10-30

大肠癌广东香雪精准医疗技术有限公司直肠癌结肠癌
重磅！2026版慢性阻塞性肺疾病诊治指南发布，莫西沙星再获持续推荐

临床研究

重磅！2026版慢性阻塞性肺疾病诊治指南发布，莫西沙星再获持续推荐

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种异质性肺部病变，以呼吸困难、咳嗽、咳痰为主要特征，是我国最常见的慢性呼吸系统疾病 1 。 COPD患者在疾病进程中会发生急性加重（AECOPD），是COPD患者反复要迈的一道“坎”。细菌感染是诱发AECOPD的主要原因，其中流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和卡他莫拉菌是最主要的致病菌 1,2 。

杉泽生物

2026-10-30

慢性阻塞性肺疾病莫西沙星
诺诚健华TL1A / IL-23p19双抗ICP-B161完成首例受试者入组

临床研究

诺诚健华TL1A / IL-23p19双抗ICP-B161完成首例受试者入组

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体ICP-B161的I期临床试验完成首例受试者入组，拟用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。凭借独特的分子设计，ICP-B161可实现超长半衰期，延长给药周期，且可实现皮下注射给药，是一款差异化新型长效双抗。 ICP-B161可特异性结合TL1A和IL-23p19，在抑制细胞因子释放、减轻炎症反应方面展现优异的协同抑制效果，可有效阻断导致IBD发生发展的两条核心通路。

诺诚健华INNOCARE

2026-10-30

IL-23p19 TNFSF15 免疫系统疾病炎症性肠病北京诺诚健华医药科技有限公司
买来的双抗Ⅲ期告捷，Genmab股价大涨28%

财报业绩

买来的双抗Ⅲ期告捷，Genmab股价大涨28%

近日， Genmab 公布了其 EGFR/LGR5 双抗Petosemtamab 备受关注的III期试验LiGeR-HN1首次中期分析顶线数据：。结果显示：在PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（ R/M HNSCC）一线治疗中，其联合Keytruda显著改善了患者的总生存期和客观缓解率，达到了试验的双重主要终点目标。市场对此反应十分积极，这一结果公布后，Genmab 股价当日应声大涨28% ，创下历史新高。

生物技术小编

2026-10-30

PDL1
818号令落地半年：从备案到转化，核心规则拆解

研发注册政策

818号令落地半年：从备案到转化，核心规则拆解

2025年9月28日，国务院令第818号——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（下称“818号令”）公布，2026年5月1日起施行。这是我国首次以国务院行政法规层级，为细胞治疗、基因治疗、脑机接口等作用于人体细胞、分子水平的技术，建立“临床研究—转化应用”的完整法定通道。如今条例施行近半年，配套细则出齐，备案已跑到第14批、累计157项，定价的“最后一公里”也由医保局新规接上。

三有利和泽

2026-10-30
美国第三季度GDP增长3.4%

财报业绩

美国第三季度GDP增长3.4%

美国商务部当地时间29日公布的首次预估数据显示，今年第三季度美国实际国内生产总值（GDP）环比按年率计算增长3.4%，好于市场普遍预期。数据显示，美国第三季度经济环比增长3.4%，高于第二季度2.2%的增速。原标题：《美国第三季度经济增长3.4% 好于市场预期》。

中国新闻社

2026-10-30
药店销售这9种药不需要处方了

招标采购

药店销售这9种药不需要处方了

10月29日，国家药监局网站发布《关于暖宫七味散等9个品种转换为非处方药的公告》。国家药监局关于暖宫七味散等9个品种转换为非处方药的公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，暖宫七味散、红花逍遥片、痔特佳胶囊、唇齿清胃丸、儿童咳颗粒、人知降糖胶囊、红药胶囊、调经活血胶囊和排毒养颜片由处方药转换为非处方药。

中国医药报

2026-10-30

药店