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2026 Q3全球生物医药交易降温，中国资产持续吸引跨国药企

交易并购

2026 Q3全球生物医药交易降温，中国资产持续吸引跨国药企

与此同时，中国相关资产在大型药企引进许可及资产购买交易中的份额进一步提高。 Q3生物医药行业并购交易总额由第二季度的792亿美元降至283亿美元，为一年多以来最低水平。许可及研发合作交易总额由836亿美元降至503亿美元，为2024年第三季度以来最低水平；首付款总额由40亿美元降至35亿美元，降幅相对较小。

识林

2026-10-30

生物医药
18A“核药第一股”，凭什么是先通医药？

医药投融资

18A“核药第一股”，凭什么是先通医药？

18A“核药第一股”，只差临门一脚。 10月28日，先通医药通过港交所主板上市聆讯，以18A生物科技公司规则冲刺“核药第一股”，中金公司、中信证券与广发证券担任联席保荐人。若顺利挂牌，先通医药将成为港股18A板块中第一家以放射性药物为核心资产的生物科技公司。

同写意

2026-10-30
第6项IND！赛隽生物CG-BM1获批自闭症临床，干细胞正闯入"无药可医"的领域

审批动态

第6项IND！赛隽生物CG-BM1获批自闭症临床，干细胞正闯入"无药可医"的领域

再生医学前沿 · 深度解读。 1 六项IND，一条清晰的曲线。 CG-BM1是一款异体人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液，属于治疗用生物制品1类，由赛隽生物自2021年首次申报以来持续推进：。

为壹生物医药科技

2026-10-30

自闭症
美国地区法院认定Hetlioz仿制药标签不足以构成诱导侵权

审批动态

美国地区法院认定Hetlioz仿制药标签不足以构成诱导侵权

2026年9月24日，美国特拉华州联邦地区法院就 Vanda与Teva、Apotex 之间的 Hetlioz ® （他司美琼，tasimelteon）专利纠纷作出不侵权简易判决。法院适用美国最高法院近期在 Hikma “skinny label” 案中确立的诱导侵权标准，认定仿制药标签虽然提示夜间使用β受体阻滞剂可能降低 tasimelteon 的疗效，但没有积极鼓励医生停用β受体阻滞剂，因而不足以构成诱导侵权；Vanda 也未能证明仿制药不存在实质性非侵权用途，帮助侵权主张同样不能成立。美国地区法院认定Hetlioz仿制药标签不足以构成诱导侵权。

TiPLab

2026-10-30

Apotex Inc
FDA 483：葛兰素史克！

审批动态

FDA 483：葛兰素史克！

近日，FDA公布了葛兰素史克德国马尔堡工厂的483检查报告，涉及车间设备泄漏、垃圾桶翻出原始记录、未对设备报警进行审查、环境监测、微生物数据偏差等问题。车间设备泄漏，11起偏差。检查人员在Shingrix bulk车间现场看到：设备存在液体泄漏、设备和CIP/SIP房间里有残留物、变色和液体积累。

GMP办公室

2026-10-30

GSK PLC
AI如何将实地对话转化为可执行的洞察【AI生成】

医投速递

AI如何将实地对话转化为可执行的洞察【AI生成】

在《The Top Line》节目中，Inizio Ignite的STEM AI项目负责人Nick Syndercombe与主持人Kelly Hogan探讨了如何利用人工智能技术优化制药行业的现场团队表现。随着客户环境日益复杂及全渠道需求扩展，医疗专业人员（HCP）互动的重要性显著提升，但传统定性反馈及滞后销售数据难以直接转化为行动指南。Syndercombe介绍了STEM AI系统，该系统能分析录制的HCP对话，为现场团队成员提供个性化的辅导反馈，同时向管理层汇总关键绩效指标（KPI）、趋势及客户情绪数据。文章强调了以用户为中心的设计、变革管理方法以及连接战略、执行与客户响应的重要性，指出AI驱动的洞察有助于实现持续改进、强化战略决策并深化HCP互动关系。

Fierce

2026-10-30
千元A股，只剩茅台

财报业绩

千元A股，只剩茅台

10月29日，联讯仪器下跌7.89%，收盘报963.47元/股，再次跌破千元关口，总市值跌破1500亿元，成交额超过19亿元。至此，A股“千元股俱乐部”仅剩贵州茅台一只，当日收盘报1354.00元/股，上涨1.75%。继源杰科技之后，联讯仪器成为本月又一只退出千元股阵营的高价股。

上海证券报

2026-10-30
重磅 | 奥美凯正式收购 Noble Biomaterials诺博生物材料，全球先进材料版图再升级

交易并购

重磅 | 奥美凯正式收购 Noble Biomaterials诺博生物材料，全球先进材料版图再升级

此次收购将进一步强化奥美凯在功能添加剂及先进材料领域的技术实力，加速高价值聚合物与纤维市场布局，并进一步拓展全球商业版图。 Noble Biomaterials。 Noble Biomaterials 专注于柔性材料应用领域的抗菌及导电解决方案，其专有材料技术广泛服务于服装与纺织、医疗健康、航空与安防等高增长市场。

新材料在线

2026-10-30

奥美凯诺博生物材料
抗体药物研发商Dren Bio宣布获得3.5亿美元融资，以推动Dibotatug向商业化迈进并加速其更广泛管线的发展

医药投融资

抗体药物研发商Dren Bio宣布获得3.5亿美元融资，以推动Dibotatug向商业化迈进并加速其更广泛管线的发展

2026年10月29日，抗体药物研发商Dren Bio, Inc.宣布获得3.5亿美元融资，由Juvia Group和Lightspeed Venture Partners共同领投，参与者包括Mirae Asset Capital Life Science、General Catalyst、Cormorant Asset Management和OrbiMed等新投资者。参与的现有投资者包括8VC、SR One、Taiho Ventures、Mission BioCapital、HBM Healthcare Investments、BVF Partners、Aisling Capital和ArrowMark Partners。融资所得将支持Dren Bio主导试验疗法dibotatug（DR-01）的持续后期临床开发、监管提交及计划中的商业上市。融资还将支持dibotatug扩展至更多适应症，同时加速Dren Bio在肿瘤学和自身免疫疾病领域的更广泛管线发展，包括利用公司专有的靶向骨髓激活剂和吞噬作用平台的多个项目。

2026-10-30

Dren Bio Inc 自身免疫疾病 SR One
砺博生物完成近亿元A轮融资，加速靶向RNA小分子药物研发

医药投融资

砺博生物完成近亿元A轮融资，加速靶向RNA小分子药物研发

2026年10月30日，砺博生物宣布近日完成近亿元人民币 A 轮融资。本轮融资由正心谷资本，创新工场美元基金、某产业医疗基金联合领投、老股东元生创投继续追加。本轮融资将用于既有管线的临床研发及全球商业化布局。

动脉网

2026-10-30

正心谷资本元生创投砺博（杭州）生物科技有限公司
合肥产投领投鼎新基因新一轮融资，基因治疗再落一子

医药投融资

合肥产投领投鼎新基因新一轮融资，基因治疗再落一子

2026年10月30日，上海鼎新基因科技有限公司完成新一轮融资，本轮融资由合肥产投、正心谷资本、乾元利康等多家机构及基金参与，其中合肥产投通过旗下合肥市生命健康直投基金领投本轮融资，有力助推公司核心基因治疗产品的临床转化与商业化进程，这是合肥产投在细胞与基因治疗（CGT）赛道的最新落子。

2026-10-30

上海鼎新基因科技有限公司
思邈正元国药敷疗配药指南及附表（2026年10月30日更新）

研发注册政策

思邈正元国药敷疗配药指南及附表（2026年10月30日更新）

附表2：配比表（儿童用）。附表3：配比表（成人用）。

思邈正元

2026-10-30

思邈正元国药配药
HepaTx首席执行官Eric Schuur博士被任命为俄勒冈州创新委员会成员【AI生成】

医投速递

HepaTx首席执行官Eric Schuur博士被任命为俄勒冈州创新委员会成员【AI生成】

生物制药公司HepaTx Corporation宣布，其创始人兼首席执行官Eric Schuur博士已被俄勒冈州州长任命加入俄勒冈州创新委员会（Oregon InC）。Oregon InC是一个公私合作伙伴关系组织，旨在支持新技术商业化并监督Business Oregon的创新项目。Schuur博士拥有超过25年的生命科学企业建设经验，专长涵盖再生医学、基因治疗等领域。在HepaTx，他领导开发针对严重肝病的实验性细胞疗法，该技术利用源自脂肪组织的类肝细胞以扩展治疗选择。作为Oregon InC成员，Schuur博士将贡献其科学与创业视角，助力加强俄勒冈州的创新生态系统及经济竞争力。

Biospace

2026-10-30
Sun Pharma旗下ILUMYA®（tildrakizumab-asmn）获FDA批准治疗成人活动性银屑病关节炎【AI生成】

研发注册政策

Sun Pharma旗下ILUMYA®（tildrakizumab-asmn）获FDA批准治疗成人活动性银屑病关节炎【AI生成】

印度太阳制药（Sun Pharma）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IL-23抑制剂ILUMYA®（tildrakizumab-asmn）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）。此前，该药于2018年获批用于中重度斑块状银屑病。此次扩展适应症使ILUMYA成为无法自我给药或需定期在诊所接受护理的PsA患者的新选择。该批准基于两项为期52周的全球多中心III期临床试验INSPIRE-1和INSPIRE-2的数据，研究显示仅通过两次给药在24周时即可评估疗效与安全性，且未发现新的安全信号。目前约有240万美国人患有PsA。专家Philip Mease指出，这一由医疗保健提供者管理的注射选项为临床医生提供了更多个体化治疗手段。

Biospace

2026-10-30

银屑病关节炎 IL-23
Setara Biosciences完成9000万美元A轮融资以推进针对罕见遗传病的精准药物【AI生成】

医药投融资

Setara Biosciences完成9000万美元A轮融资以推进针对罕见遗传病的精准药物【AI生成】

临床阶段生物科技公司Setara Biosciences宣布完成9000万美元的A轮融资，旨在推进其针对严重罕见遗传病及相关扩展适应症的精准药物研发管线。Setara是在Jazz Pharmaceuticals收购Actio Biosciences后成立的新实体，继承了Actio除ABS-1230（用于KCNT1相关癫痫）以外的剩余管线。公司核心候选药物为STAR-0871（原ABS-0871），这是一款处于临床阶段的口服小分子TRPV4抑制剂，主要用于治疗Charcot-Marie-Tooth病2C型（CMT2C）和膀胱过度活动症，并计划启动两项临床试验。此外，Setara还拥有一系列早期发现项目。本轮融资由Deerfield Management、Canaan、Droia Ventures、EcoR1、Euclidean Capital、Regeneron Ventures以及新股东Jazz Pharmaceuticals共同参与。Setara采用“从一到多”的策略，利用人类遗传学深入理解疾病生物学机制，首先聚焦于具有明确遗传基础的罕见病，随后将洞察应用于更广泛的患者群体。

Biospace

2026-10-30

Jazz Pharmaceuticals PLC
Alkermes启动ALKS 7290治疗重度抑郁症的II期临床研究【AI生成】

研发注册政策

Alkermes启动ALKS 7290治疗重度抑郁症的II期临床研究【AI生成】

临床阶段生物制药公司Alkermes plc宣布，已启动其在研药物ALKS 7290的一项II期概念验证研究。该研究旨在评估ALKS 7290作为抗抑郁药辅助疗法，在治疗成人重度抑郁症（MDD）患者中的安全性和有效性，涵盖伴有及不伴有白天过度嗜睡症状的患者群体。ALKS 7290是一种新型口服食欲素2受体（OX2R）激动剂，目前也在开发用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。这项随机、双盲、安慰剂对照试验预计招募约180名成年MDD参与者，主要目标是评估安全性与耐受性，次要目标是通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）和临床总体印象-严重程度量表（CGI-S），评估联合标准抗抑郁治疗后MDD症状严重程度的改善情况。此次启动标志着Alkermes在神经精神病学领域推进食欲素基疗法组合的重要里程碑。

Biospace

2026-10-30

注意力缺陷多动障碍重度抑郁症 OX2R Alkermes PLC
阿斯利康2026年前三季度业绩：营收增长7%，多项III期临床成功及新药获批【AI生成】

研发注册政策

阿斯利康2026年前三季度业绩：营收增长7%，多项III期临床成功及新药获批【AI生成】

阿斯利康公布2026年前三季度及第三季度财务业绩。公司总收入达468.81亿美元，按固定汇率计算同比增长7%；核心每股收益（Core EPS）为8.00美元，同比增长14%。尽管Farxiga和Brilinta面临专利悬崖及中国集采压力，肿瘤、呼吸免疫及罕见病板块仍实现双位数增长。自2025年Q4以来，公司在主要区域获得47项批准，包括Etcamah、Baxfendy等四款新药的上市许可。此外，年内共有12项III期临床试验读出积极结果，涵盖Enhertu（DESTINY-Lung04）、Imfinzi联合tarlatamab（DeLLphi-305）、Lynparza（MONO-OLA1）及Tagrisso联合Orpathys（SAFFRON）等项目，其中部分达到主要终点。CEO Pascal Soriot表示，凭借丰富的后期管线及变革性技术，公司有望实现2030年战略目标并维持未来十年增长。公司重申2026年全年收入及核心EPS指引不变。

Biospace

2026-10-30

AstraZeneca PLC 塔拉妥单抗
Fractyl Health加强Revita专利组合以推进FDA提交及潜在商业化【AI生成】

研发注册政策

Fractyl Health加强Revita专利组合以推进FDA提交及潜在商业化【AI生成】

临床阶段代谢治疗公司Fractyl Health宣布其美国专利组合新增多项授权，旨在为其 investigational Revita® 产品建立更坚实的知识产权基础。该公司正计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交De Novo上市申请，用于GLP-1疗法后的体重维持。此次专利进展包括一项覆盖Revita一次性导管设计特征的美国专利（US Patent No. 12,740,821），保护期延至2042年；以及一项关于系统在治疗期间控制热能的方法的已允许专利申请。这些新专利补充了现有的控制台专利和广泛的十二指肠治疗方法权利要求，后者不局限于任何特定的能量模式。Fractyl目前拥有39项已授权的美国专利、约40项待审美国申请及50多项国际专利。这一举措建立在REMAIN-1关键队列六个月积极结果及显示患者对一次性程序维持减重兴趣的市场研究之上，支持公司将Revita开发为一种新的治疗选项的战略。

Biospace

2026-10-30

GLP-1 Fractyl Health Inc
Regeneron第三季度营收创纪录，Dupixent等核心产品表现强劲及管线催化剂展望【AI生成】

研发注册政策

Regeneron第三季度营收创纪录，Dupixent等核心产品表现强劲及管线催化剂展望【AI生成】

Regeneron公布第三季度财报，营收达51亿美元，同比增长36%，远超市场预期，股价随之上涨超11%。CEO Leonard Schleifer指出，与Sanofi合作的炎症药物Dupixent全球销售额首破50亿美元（同比增35%），高剂量眼科药Eylea HD美国销售额激增62%，癌症免疫疗法Libtayo销售额翻倍至5.5亿美元。分析师称此季为“全面胜利”。展望未来，公司重点推进“疾病无关”研发管线：预计11月FDA将对靶向C5的皮下siRNA疗法cemdisiran作出审批决定，若获批将成为重症肌无力首个且唯一季度给药疗法；同时披露Libtayo用于高危皮肤鳞状细胞癌辅助治疗的III期C-POST试验四年随访数据，显示死亡风险降低37%；此外提及从翰森制药授权的GLP-1/GIP双受体激动剂olatorepatide的III期肥胖症数据进展。

Biospace

2026-10-30

GIP GLP-1 翰森制药集团有限公司重症肌无力 Regeneron Pharmaceuticals Inc
阿斯利康启动15亿美元成本节约计划以重新投资增长【AI生成】

交易并购

阿斯利康启动15亿美元成本节约计划以重新投资增长【AI生成】

阿斯利康（AstraZeneca）宣布推出为期三年、总额15亿美元的“可持续增长重塑”（Reshaping for Sustainable Growth, RSG）成本节约计划，旨在将资源重新配置至高增长领域。尽管初期投入20亿美元，但预计净节省15亿美元，且不会进行裁员，而是通过员工技能提升、转岗及技术应用实现资源优化。CEO Pascal Soriot强调此举是为了支持公司持续扩张而非收缩。财务方面，阿斯利康第三季度总营收达162亿美元，同比增长7%，其中肿瘤产品收入71亿美元，罕见病业务增长10%。明星药物Tagrisso表现强劲，全球销售额22亿美元。此外，阿斯利康正通过与Summit Therapeutics的合作，探索抗体偶联药物（ADC）与PD-1/VEGF双抗ivonescimab的联合疗法，并计划在肿瘤、心血管、罕见病等领域继续开展业务发展活动。

Biospace

2026-10-30

AstraZeneca PLC PD-1 VEGF 罕见病 Summit Therapeutics PLC