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  • 20%涨停！迪哲医药舒沃替尼15亿美元授权阿斯利康
    交易并购
    20%涨停！迪哲医药舒沃替尼15亿美元授权阿斯利康
    2026年 7月14日，迪哲医药发布公告，已与阿斯利康签署许可协议， 授予后者在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲® （ 舒沃替尼 ） 的权利。 迪哲医药 将获得 首付款6亿美元 ，最高达 4亿美元的临床开发里程碑款项 以及最高达 5亿美元的销售里程碑款项 ，此外还将获得最高低双位数比例的销售分成。 舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中、 美两国获批 用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗的EGFR20 号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性NSCLC患者。
    药研网
    2026-07-14
    AstraZeneca PLC EGFR 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 非小细胞肺癌
  • 刚刚！阿斯利康和迪哲医药达成一笔 15 亿美元合作
    公司动态
    刚刚！阿斯利康和迪哲医药达成一笔 15 亿美元合作
    7 月 14 日 ， 迪哲医药 发布公告，其与 阿斯利康 签订了《许可协议》， 授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®（ 舒沃替尼 ）的权利。 作为回报，迪哲医药将 获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款 6 亿美元 ，最高达 4 亿美元 的临床开发里程碑款项以及最高达 5 亿美元 的销售里程碑款项，此外公司将获得按 舒沃替尼 全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。 舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-14
    AstraZeneca PLC EGFR 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 20 年来首个！阿尔茨海默病新药再获新批准
    审批动态
    20 年来首个！阿尔茨海默病新药再获新批准
    当地时间 7 月 13 日，卫材和渤健宣布，美国 FDA 已批准 每周一次皮下注射 的 仑卡奈单 抗 的补充生物制品许可申请 （sBLA） ， 作为 治疗 早期 阿尔茨海默病 （AD） 的起始剂量 。 仑卡奈单抗是一种靶向 淀粉样蛋白 （Aβ） 的单克隆抗体，可通过持续清除原纤维并快速清除 Aβ 斑块来对抗 AD 病理机制。 2024 年 1 月，该药首次获得 NMPA 批准上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-14
    Biogen Inc 老年性痴呆 仑卡奈单抗 适应障碍 Aβ
  • 超15亿美元！AZ拿回迪哲医药舒沃替尼
    交易并购
    超15亿美元！AZ拿回迪哲医药舒沃替尼
    2026年7月14日，迪哲医药发布公告称，已与阿斯利康正式签署全球独家许可协议，将公司核心产品舒沃哲 （通用名：舒沃替尼）在全球范围内的独家开发、商业化权利授予阿斯利康。 根据协议条款，迪哲医药将获得6 亿美元首付款、最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，还将获得按舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。 舒沃哲是迪哲医药自主研发的口服、不可逆、高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前已在中国、美国双双获批，用于治疗既往接受含铂化疗进展或不耐受的EGFR 20 号外显子插入突变（exon20ins）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
    研发客
    2026-07-14
    AstraZeneca PLC 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 非小细胞肺癌
  • Agenus：停止一项CTLA-4+PD-1组合III期临床
    临床研究
    Agenus：停止一项CTLA-4+PD-1组合III期临床
    2026年7月13日， Agenus宣布 达成最高3.4亿美元的私募融资协议，并发布了一项重大的临床开发战略调整。 受这一重大战略计划的影响， Agenus股票应声上涨，截止当日收盘，上涨82.69%。 被停止的 BATTMAN研究是一项 对照、随机的全球性III期试验，旨在评估 BOT+BAL组合治疗 难治性、不可切除的微卫星稳定或错配修复功能完整型转移性结直肠癌。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-14
    CTLA4 PD-1 Agenus Inc
  • 15亿美元：迪哲医药舒沃替尼授权给阿斯利康
    交易并购
    15亿美元：迪哲医药舒沃替尼授权给阿斯利康
    2026年3月，迪哲医药宣布舒沃替尼 在一线治疗表皮生长因子受体（ EGFR ） 20 号外显子插入突变（ ex20ins ）晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）的国际多中三期临床研究 “ 悟空 28” （ WU-KONG28 ）中，达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。 这一里程碑式的突破，标志着舒沃替尼成为全球首个且唯一在国际多中随机对照三期临床研究中，针对 EGFR ex20ins NSCLC 一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。 舒沃替尼是迪哲医药自主研发的一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（ TKI ）。
    医药笔记
    2026-07-14
    AstraZeneca PLC EGFR 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 非小细胞肺癌
  • 通知下发！各省今年底完成一轮乙类大型医用设备集采，明年6月底前，至少完成一个地市集采
    招标采购
    通知下发！各省今年底完成一轮乙类大型医用设备集采，明年6月底前，至少完成一个地市集采
    7月14日，国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾控局发出《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，清晰划定国家、省、市三级分级采购框架，调整了招标评判逻辑， 并明确今年年底前，各省必须完成一轮乙类大型设备集采；到 2027 年 6 月，每个地市至少要落地一个设备集采试点并完成首轮采购 ，各地推进节奏有硬性约束。 全国公立医疗卫生机构购置列入国家、省、市地级部门集中采购目录的医用设备，均应实施部门集中采购。 国家卫生健康委、省级卫生健康行政部门分别制定本级医用设备部门集中采购目录，按规定报同级财政部门备案后组织实施。
    医药云端工作室
    2026-07-14
    集采
  • 德琪医药收到6000万美元首付款，来自UCB | 2026 TCE赛道BD盘点
    交易并购
    德琪医药收到6000万美元首付款，来自UCB | 2026 TCE赛道BD盘点
    这笔钱来自3月签下的ATG-201全球独家授权协议——一款CD19×CD3双特异性TCE，交易总额11.8亿美元。 一个更值得注意的公开数据：截至目前16笔已公开的自免TCE BD交易中， 有10笔核心资产来自中国 。 TCE，正在成为2026年BD市场最炙手可热的资产类别。
    17Talk易企说
    2026-07-14
    CD19 CD3 UCB SA 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
  • 106亿收购肿瘤药，22亿终止神经药，GSK不再为科学假说买单
    交易并购
    106亿收购肿瘤药，22亿终止神经药，GSK不再为科学假说买单
    2026年7月6日，葛兰素史克（GSK）正式向Alector发出书面终止通知，宣告双方长达五年的神经科学合作即将于2027年1月2日正式画上句号。 一、从7亿首付到归零：一场合作的双重失败。 时间回到2021年7月。
    求实药社
    2026-07-14
    GSK PLC 肿瘤 Alector LLC
  • 19个预申报药品未能通过最终审查 2026年医保目录调整形式审查结果公布
    医保动态
    19个预申报药品未能通过最终审查 2026年医保目录调整形式审查结果公布
    《名单》显示，601个药品通过基本医保目录形式审查，58个药品通过商保创新药目录形式审查。 19个预申报药品未能通过最终形式审查。 2026年目录调整申报阶段，国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份，涉及药品通用名664个，最终601个通过形式审查，其中目录外368个，目录内233个，总体通过率91%。
    中国医药报
    2026-07-14
    环孢素 兆科（广州）眼科药物有限公司 尼妥珠单抗 江苏康缘药业股份有限公司 六味地黄苷糖片
  • 刚刚，最新《医保目录及商保创新药目录》，入围名单 出炉！
    医保动态
    刚刚，最新《医保目录及商保创新药目录》，入围名单 出炉！
    2026年7月14日，国家医疗保障局公布 《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单》 。 重要提示：形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入目录。 公示期间，共收到103条反馈意见。
    GMP办公室
    2026-07-14
    医保
  • 9部门力挺，药店如何挖掘新机遇？
    研发注册政策
    9部门力挺，药店如何挖掘新机遇？
    继2024年底《关于完善现代商贸流通体系推动批发零售业高质量发展的行动计划》发布、今年1月《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》出台后，近期，商务部等9部门又联合印发《关于加快零售业创新发展的意见》（以下简称《意见》）。 从完善商贸流通体系，到推动药品零售高质量发展，再到部署全零售业创新转型，相关政策正在由专项推进走向系统衔接。 对药品零售企业而言，《意见》使其获得了更广阔的政策坐标，也需结合行业自身的专业性、合规性和服务属性，明确发展方向。
    第一药店财智
    2026-07-14
    药店
  • 明日起，这项规定影响所有药店
    招标采购
    明日起，这项规定影响所有药店
    国家市场监督管理总局发布的新版《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》（以下简称《办法》），将于7月15日正式施行。 相较于旧版《办法》，本次修订进一步细化了药品、医疗器械、化妆品经营领域的违法判定标准，将药店日常经营行为与严重违法失信名单深度捆绑，一旦触线，机构、个人都将面临多重惩戒。 针对药品、医疗器械、化妆品经营，《办法》明确划定“三条红线”，药店一旦触碰，将被直接纳入严重违法失信名单。
    第一药店财智
    2026-07-14
    药店
  • 【Nature子刊】全球创新药企TOP10，首次出现了一家非欧美企业
    公司动态
    【Nature子刊】全球创新药企TOP10，首次出现了一家非欧美企业
    最新发表于《Nature Reviews Drug Discovery》的一项研究，通过对2010-2025年间45家来自亚洲、拉丁美洲和EMEA（东欧、中东和非洲）地区的生物制药公司进行系统分析，展示制药公司的产业变化。 恒瑞 成功跻身全球生物制药临床创新管线排名前十，也是 榜单里 唯一一家非欧美药企 。 《Nature Reviews Drug Discovery》最新研究选取 2010—2025 十五年间，亚洲、拉美、东欧中东非洲（EMEA）共 45 家头部生物制药企业展开系统性数据分析，完整勾勒出新兴市场药企的产业转型全貌。
    精准药物
    2026-07-14
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 华海药业"卖卖卖"
    公司动态
    华海药业"卖卖卖"
    一家做原料药起家的药企，把手里的股票卖了，一口气换回一个多亿。 不是卖自己的，是卖别人家的股票。 从2025年7月14日到2026年7月13日这一整年里，华海药业通过集中竞价交易方式，一共卖了两家公司的股票。
    药物信息
    2026-07-14
    浙江华海药业股份有限公司
  • 化学创新药注册申请（中美欧澳日）
    审批动态
    化学创新药注册申请（中美欧澳日）
    然而，中美欧澳日等核心市场的监管体系复杂多变，各国在法规要求、审评理念及沟通机制上存在显著差异。 为帮助企业跨越跨国注册壁垒，我单位将于 2026年8月线上举办本次培训。 课程紧扣行业最新监管动态，深度剖析各主流市场的准入规则与加速通道策略。
    药物信息
    2026-07-14
    化学创新药
  • 碧途生物龚剑：扎根膜材硬核自研，重构生物制药过滤国产供应链
    专家观点
    碧途生物龚剑：扎根膜材硬核自研，重构生物制药过滤国产供应链
    在生物制药工艺耗材赛道，上海碧途生物是近两年杀出的实力派黑马。 国内生物医药耗材市场曾长期被海外品牌牢牢把控。 2014年，他创立上海亮黑科技，瞄准一次性管路、储液袋等流体配套耗材赛道全力突围。
    生物制品圈
    2026-07-14
    碧途生物 亮黑科技
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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