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共 365118 篇内容

80 后女掌门上场，华润系药企董事长敲定

人事变动

80 后女掌门上场，华润系药企董事长敲定

10 月29日，华润旗下血液制品上市公司华润博雅生物（300294）董事长人选敲定：经全体董事一致同意，选举李宁女士为公司第八届董事会董事长，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。公开资料显示，李宁出生于1980年，拥有哈尔滨工业大学工学学士学位及中国人民大学工商管理硕士学位。此次人事调整源于原董事长邱凯辞任。

医药之梯

2026-10-30

华润系药企
医药行业10月裁员统计：裁员率最高达94%

人事变动

医药行业10月裁员统计：裁员率最高达94%

进入年底，医药行业裁员消息密集释放。从跨国药企的全球降本计划，到 Biotech 因临床、商业化不及预期被动缩编，一起来看看本月行业裁员事件汇总。 10 月 29 日 Lenz Therapeutics。

医药之梯

2026-10-30

医药行业
【NMPA】知微生物、达安等9款新品获批

审批动态

【NMPA】知微生物、达安等9款新品获批

2 026年10月30号，国家药监局批准了 9款 IVD领域新品，其中，知微生物自主研发的“ 非结核分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） ”（国械注准20263402222）正式获得国家药品监督管理局批准上市。非结核分枝杆菌（NTM）是广泛存在于水、土壤中的条件致病菌，我国NTM分离率从1979年的4.3%升至2010年的22.9%，且呈持续上升态势。产品参考：【喜报】全球首款单人份NTM分型鉴定分子POCT试剂盒获批上市，80分钟精准鉴别14种常见NTM菌种。

优咨康

2026-10-30

国家药品监督管理局
政策丨NMPA：关于暖宫七味散等9个品种转换为非处方药的公告

招标采购

政策丨NMPA：关于暖宫七味散等9个品种转换为非处方药的公告

10月29日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，暖宫七味散、红花逍遥片、痔特佳胶囊、唇齿清胃丸、儿童咳颗粒、人知降糖胶囊、红药胶囊、调经活血胶囊和排毒养颜片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

国药致君

2026-10-30

国家药品监督管理局
地方丨海南：加强处方药销售线上审方管理的若干措施（意见稿）

招标采购

地方丨海南：加强处方药销售线上审方管理的若干措施（意见稿）

10月30日，海南药监局发布《加强处方药销售线上审方管理的若干措施（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。《意见稿》指出药品网络销售企业开展处方审核，应当由本企业注册在岗的执业药师承担。《意见稿》要求严禁由企业客服、营业人员、后台人员或者人工智能系统代替执业药师完成处方审核。

国药致君

2026-10-30

处方药
rAAV两大生产平台深度对比：HEK293与Sf9系统的质量与临床适用性全面解析

临床研究

rAAV两大生产平台深度对比：HEK293与Sf9系统的质量与临床适用性全面解析

重组腺相关病毒（ rAAV）已成为基因治疗领域的主流递送平台，依托天然血清型与工程化衣壳实现治疗基因的靶向递送。随着临床与商业化需求快速增长，载体质量与生产一致性成为行业核心关注点。目前全球临床级rAAV供应主要依赖两大生产平台HEK293 系统和Sf9 昆虫杆状病毒系统。

劲帆生物

2026-10-30

rAAV Sf9
【首发】砺博生物完成近亿元 A 轮融资，加速靶向RNA 小分子药物研发

医药投融资

【首发】砺博生物完成近亿元 A 轮融资，加速靶向RNA 小分子药物研发

2026 年10月30日，砺博生物宣布近日完成近亿元人民币 A 轮融资。本轮融资由正心谷资本，创新工场美元基金、某产业医疗基金联合领投、老股东元生创投继续追加。砺博生物成立于2022 年，专注AI4S赋能的靶向RNA小分子创新药研发。

动脉网-最新

2026-10-30

RNA
关于公开征求《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知

研发注册政策

关于公开征求《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知

中国医药工业研究总院临床研究中心。为规范和指导新生抗原（Neoantigens）药品的研发和注册申报，我中心组织起草了《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

医工总院临床研究中心

2026-10-30

抗原药品
对话李海才：解码眼科 AI “标准教材” 建设背后的产业力量

专家观点

对话李海才：解码眼科 AI “标准教材” 建设背后的产业力量

基于AI普及化趋势和国家对眼科服务加速提升的需求，人民好医生平台发起了 “人民好医生医疗健康AI语料库项目” ，旨在推动眼科数字健康能力建设。在国家多部门政策指引下，医疗语料库被定位为“AI+医疗”基础工程，明确了2027年专科AI辅助诊疗系统规模化落地目标。人民好医生客户端由人民网于2016年上线、人民健康运维，设置专业端与大众端，累计用户超3000万，医务工作者用户达930万，是国内医疗健康科普传播的权威平台。

亿胜生物

2026-10-30

好医生李海才 AI
礼来、默沙东、BMS、吉利德发布2026Q3财报

财报业绩

礼来、默沙东、BMS、吉利德发布2026Q3财报

礼来2026Q3营收增长39%，全年指引上调100亿美元。礼来公司（NYSE：LLY）公布2026年第三季度全球营收为244亿美元，同比增长39%，主要受其糖尿病和肥胖症治疗药物 Mounjaro（替尔泊肽）和Zepbound（替尔泊肽）的强劲需求推动。公司将全年营收指引上调至910亿至920亿美元，此前预测为850亿至870亿美元，理由是销售势头强于预期。

GBIHealth

2026-10-30

BMS
从“人找政策”到“政策找人”——医保服务下沉见实效

医保动态

从“人找政策”到“政策找人”——医保服务下沉见实效

近年来，内蒙古自治区鄂尔多斯市乌审旗以人民健康为中心，深化开展医保基金专项整治，创新打造“党建领航·暖心医保”品牌，织密覆盖城乡、普惠共享的医疗保障网，以兜底保障的力度、便民服务的速度、人文关怀的温度，让医保改革发展成果如草原清风，吹进千家万户，浸润百姓心田。精准兜底，筑牢因病致贫返贫“防火墙”。乌审旗医疗保障局持续推动经办服务下沉、构建“旗—苏木镇—嘎查村”三级医保服务网络的扎实行动。

中国医疗保障

2026-10-30

医保
中国国家药品监督管理局受理VEOZA™（fezolinetant）上市申请，用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状

审批动态

中国国家药品监督管理局受理VEOZA™（fezolinetant）上市申请，用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状

血管舒缩症状（VMS），俗称潮热和盗汗，绝经相关的最常见的症状之一，可显著影响女性的睡眠、日常活动和整体生活质量 1 。包括中国内地在内的东亚地区，40-65岁女性中有55%曾经历中度至重度血管舒缩症状，这凸显了更年期症状带来的沉重负担，以及持续获得有效治疗选择的迫切需求 2 。安斯泰来始终致力于推进女性健康领域的发展，扩大以循证医学为基础的、用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状的治疗选择的可及性。

安斯泰来中国

2026-10-30

Astellas Pharma Inc NK3R 国家药品监督管理局肿瘤 Fezolinetant片
佩德动态｜超过 1.7 亿条数据的积累，佩德生物天然多肽数据集获《数据知识产权登记证书》

审批动态

佩德动态｜超过 1.7 亿条数据的积累，佩德生物天然多肽数据集获《数据知识产权登记证书》

近日，成都佩德生物医药有限公司“面向新药研究与发展的天然多肽数据集”（即VCM天然多肽数据库）取得《数据知识产权登记证书》（登记号：SJ20260901163706152）。截至目前，佩德生物VCM天然多肽数据库已积累超过1.7亿条数据，随着新的采样、测序与研究工作持续开展，VCM也在源源不断地扩充。这份积累，从真实的生物样本开始。

佩德生物

2026-10-30

多肽数据集
新品上市 || κ与λ：解码轻链，识别克隆性

审批动态

新品上市 || κ与λ：解码轻链，识别克隆性

参考文献 Schwock J, Geddie WR. Diagnosis of B-cell non-hodgkin lymphomas with small-/intermediate-sized cells in cytopathology. Patholog Res Int. 2012;2012:164934. doi:10.1155/2012/164934 Weiss LM, Loera S, Bacchi CE. Immunoglobulin light chain immunohistochemistry revisited, with emphasis on reactive follicular hyperplasia versus follicular lymphoma. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2010;18(3):199-205. doi:10.1097/PAI.0b013e3181c59a81 Weiss LM, Loera S, Bacchi CE. Immunoglobulin light chain immunohistochemist

迈新诊断

2026-10-30

CD20 四川大学多发性骨髓瘤
刚刚！4款创新医疗器械获批上市

审批动态

刚刚！4款创新医疗器械获批上市

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。近日，国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc.“一次性使用磁定位标测双能量消融导管”“心脏双能量消融系统”“三维心脏电生理标测系统”“一次性使用体表参考电极”创新产品注册申请。

医械研发-嘉峪检测网

2026-10-30

美敦力公司 Medtronic
阿司匹林大翻车！人体临床证实：低剂量阿司匹林不能延缓老年人功能衰退，甚至加速女性衰退

临床研究

阿司匹林大翻车！人体临床证实：低剂量阿司匹林不能延缓老年人功能衰退，甚至加速女性衰退

炎症衰老，是指衰老过程中机体出现持续性、低度慢性炎症状态，被认为是推动衰老相关功能衰退的重要驱动因素。阿司匹林作为常用非甾体抗炎药物，兼具抗炎与抗血栓作用，因而被视为延缓衰老、维持健康功能的候选药物。内在能力（IC），是指一个人全部身心能力的综合指标，涵盖认知、行动能力、活力、心理健康与感官健康五大维度。

医诺维

2026-10-30

阿司匹林
从“获批”到“放量”：在千亿决策现场，吴学东院长谈创新药商业化的真实打法

专家观点

从“获批”到“放量”：在千亿决策现场，吴学东院长谈创新药商业化的真实打法

2 026年10月27–28日，由医药魔方、亦弘商学院、亦庄生物医药联合主办的 2026中国医药决策者峰会在北京举行。千余位药企创始人、CEO、研发与BD负责人、产业投资人齐聚，大会聚焦创新药产品立项、临床开发、BD与商业化、AI驱动生命科学创新及企业AI战略决策等核心决策场景，通过全体大会、六大平行论坛与AI实战训练营，为医药行业决策者输出可落地的判断框架与产业共识。中睿医药商学院院长、中睿咨询创始人吴学东受邀出席，并参加“创新药商业化实战：从准入到放量”圆桌，与智翔金泰、中美华东、舒泰神等一线操盘手同台，围绕准入、渠道、团队三个最疼的环节，分享中睿视角下的放量逻辑。

中睿医药商学院

2026-10-30

医药魔方创新药
阿斯利康前三季度收入增长7% ，中国区按固定汇率下滑 3%

财报业绩

阿斯利康前三季度收入增长7% ，中国区按固定汇率下滑 3%

10 月 30 日，阿斯利康公布 2026 年Q3业绩: 总收入 162.09 亿美元，按固定汇率CER计算增长 7%。前三季度总收入 468.81 亿美元，按固定汇率增长 7%，按实际汇率增长 8%。肿瘤收入的增长主要来自 Imfinzi（度伐利尤单抗）、Tagrisso（奥希替尼）、Calquence（阿卡替尼）和 Enhertu（德曲妥珠单抗）。

药研网

2026-10-30
集采药品加快进药店，一文读懂平价好药如何实现就近买

招标采购

集采药品加快进药店，一文读懂平价好药如何实现就近买

集采药品的购药渠道正向更多群众身边延伸。 10月26日，深圳市医保局公布截至今年9月的集采药品“三进”医药机构名单；湖南此前公布今年的“三进”药品供应清单，要求各市州在10月底前公开参加工作的医保定点零售药店名单，做好供需对接。地方推进的背后，是集采政策覆盖面的持续扩大。

中国医疗保险

2026-10-30

糖尿病高血压
澳门同名同方药注册：免临床、最快拿证的一条路，先过这关

审批动态

澳门同名同方药注册：免临床、最快拿证的一条路，先过这关

第一步：先过“六个一致”这道硬杠。同名同方药的法律定义见澳门第 11/2021 号法律《中药药事活动及中成药注册法》第三十一条：通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量，与“已在任何国家或地区注册或取得销售许可的中成药”相同，且在质量、效用及安全性方面与其具有相似性。一是得有一个真实的“参照物”——它必须已经在某个国家或地区拿到注册或销售许可。

CIO合规保证组织

2026-10-30

同名同方药