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  • 数智驱动、本土服务:玉汝成以“全链条重模式”突围全球义齿制造
    公司动态
    在全球口腔产业数字化进程加速的当下,一个新的行业共识正在形成: 数字化已不再是采购单个设备的升级,而是重塑整个修复链路的系统工程。 过去十余年,口腔数字化向诊所端、技工所端扩散,但由于材料、设备、软件长期分散在不同企业手中,行业整体效率仍被链路割裂所限制——从取模到加工,从设计到烧结,各环节流程不连贯、标准不统一、沟通成本高、交付周期长…… 与此同时,中国口腔产业链在全球范围内迅速崛起,尤其是在上游材料端,主流产品在性能与定价上的差距不断缩小。
    动脉网-最新
    2025-12-03
    全链条重模式 玉汝成
  • 诺华心血管帝国再造
    公司动态
    然而辉煌之下,危机已悄然浮现。 王牌产品的辉煌与隐忧。 作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI) ,Entresto 被誉为心衰领域近 20 年来的突破性药物,同时它也是 首个 能够 全程覆盖心血管前期高危因素高血压到心血管终末端心衰 的创新药。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-03
    心衰 心血管帝国
  • 明日下午3点!聚焦ICH M12法规对血浆蛋白结合率实验中生物分析方法的要求和关键点
    研发注册政策
    药物间相互作用(Drug-Drug Interaction,DDI)是临床实践中常见且重要的问题。 2024年5月,人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)发布了终版的ICH M12《药物相互作用(DDI)》的指导原则,对DDI的体外及临床评价方法进行了详细阐述,为相关研究提供了科学依据。 本次研讨会免费对外开放,请长按下方二维码报名,快速进入直播通道。
    药明康德
    2025-12-03
    血浆蛋白结合率
  • 潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格,有望明年上市;突破性反义寡核苷酸疗法即将递交上市申请……
    审批动态
    潜在“first-in-class”小分子获FDA优先审评资格,有望明年上市。 阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布,其为在研疗法baxdrostat作为其他降血压药物基础上的联合附加疗法,用于治疗成人难以控制(未控制或对治疗耐药)高血压的新药申请(NDA),已获美国FDA接受并授予优先审评资格。 FDA预计在2026年第二季度前完成审评。
    药明康德
    2025-12-03
    FDA 反义寡核苷酸疗法
  • Lynx1 Master Fund LP向Neuphoria Therapeutics股东发出公开信,要求改选董事会成员
    医投速递
    Lynx1 Master Fund LP,Neuphoria Therapeutics Inc.的最大股东,向该公司股东发出公开信,指责公司董事会管理不善,导致股价下跌。Lynx1提出以每股4.75美元的价格收购公司全部流通股,并提名两位独立董事候选人。Lynx1认为,公司董事会的一系列决策损害了股东价值,并呼吁股东支持其独立候选人。
    PRNewswire
    2025-12-03
    Neuphoria Therapeuti Bionomics Ltd Invea Therapeutics I
  • 里程碑!首个AI驱动的抗体药物进入Ⅲ期临床
    临床研究
    2025年12月1日,由 AI驱动的生物技术公司Generate:Biomedicines宣布启动其首个药物GB-0895将启动两项重要的Ⅲ期临床。 GB-0895是靶向TSLP的单抗,两个Ⅲ期临床 SOLAIRIA‑1 和 SOLAIRIA‑2计划招募1600位 严重哮喘患者。 GB-0895 并非真正意义上的从头设计的抗体,而是借助AI蛋白质生成模型 Chroma 对已经上市的抗体药物Tezspire进行优化筛选获得的抗体。
    药渡
    2025-12-03
    TSLP sol 抗体药物
  • 国产COPD新药,冲击IL-33/ST2赛道
    临床研究
    近日,一项国产ST2单抗的临床数据在慢性阻塞性肺疾病(COPD)领域搅起了新的波澜。 根据迈威生物披露的临床研究结果,其自研的ST2单抗 9MW1911在IIb期研究推荐剂量(RP2D)下,中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%,重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。 5月,再生元和赛诺菲共同宣布,Itepekimab(IL-33单抗)的两项全球III期临床试验“一成一败”。
    药渡
    2025-12-03
    IL-33 慢性阻塞性肺疾病 COPD
  • Brainomix AI成像平台显著提高中风治疗效率
    研发注册政策
    全球AI成像工具领导者Brainomix近日宣布,其AI成像平台Brainomix 360 Stroke在《柳叶刀数字健康》杂志上发表的一项前瞻性真实世界研究显示,该平台显著提高了血管内血栓切除术(EVT)治疗的比例,并减少了患者分诊和转移的延误。该研究评估了AI中风成像软件对中风治疗的影响,涵盖了来自英国107家医院5年期间收集的国家中风审计登记处(Sentinel Stroke National Audit Programme,SSNAP)的数据,代表超过45万患者。研究结果表明,AI成像决策支持软件在急性中风护理中的常规使用得到了支持。
    PRNewswire
    2025-12-03
    Brainomix Ltd
  • 耐赋康®11项最新研究成果将亮相2025年亚太肾脏病学大会
    临床研究
    2025年第23届亚太肾脏病学大会(APCN 2025)将于12月5日至7日在中国台湾台北市举行。 耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )将在此盛会上展示11项最新研究成果,进一步展现其在 IgA肾病治疗领域 的深入研究进展。 此次公布的研究数据来自中国多家顶尖医院的临床实践,从多个维度深入探讨了耐赋康 ® 在IgA肾病对因治疗和长期治疗中的疗效和安全性。
    云顶新耀
    2025-12-03
    耐赋康 IgA肾病 肾脏病学
  • 精准诊断+靶向治疗 烟台毓璜顶医院近百例实践为阿尔茨海默病患者带来新希望
    临床研究
    在阿尔茨海默病(AD)诊疗领域,精准诊断与个体化治疗是提升临床价值、优化医疗资源配置的核心路径。 烟台毓璜顶医院神经内一科主任医师巴茂文、副主任医师赵裕君领衔的认知障碍诊疗团队,率先运用国际领先的Aβ-PET(β-淀粉样蛋白正电子发射断层成像)分子影像技术,与创新药物仑卡奈单抗精准适配,已成功完成近百例AD筛查与临床治疗。 这一创新模式不仅为患者及家庭减轻负担,更构建起与国际标准接轨的AD精准诊疗新范式,为饱受记忆衰退困扰的早期患者,点亮了逆转病情进展、守护认知功能的新希望。
    烟台毓璜顶医院
    2025-12-03
    β-淀粉样蛋白 烟台毓璜顶医院 阿尔茨海默病