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  • 药审新政来了!罕见病新药研发迎来新机遇
    研发注册政策
    刚刚国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)》相关工作文件意见的通知。 \n\n为鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局,聚焦解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题,药审中心将启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(简称“关爱计划-延伸”试点计划)。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    罕见病信息网
    2026-02-28
    罕见病 药审
  • 研究人员将测试恩替司他对患癌犬的疗效
    前沿研究
    澳大利亚昆士兰大学 (UQ) 的一项研究项目将试验一种药物,用于治疗犬类癌症引起的肿瘤。 该项目将测试一种名为 Enzistat(恩替司他) 的免疫调节药物对患有无法手术或无法治愈癌症犬只的疗效,目标肿瘤包括软组织肉瘤、肥大细胞瘤和黑色素瘤等实体瘤。 研究人员正在寻找被诊断患有癌症且肿瘤被认为是晚期或无法手术的犬只。
    传递 The Transfer
    2026-02-28
    昆士兰大学 类癌 癌犬
  • 2025CNS顶刊解码肿瘤药物研发新图景
    前沿研究
    2025年,国际顶级学术期刊 Cell 、 Nature 和 Science 在肿瘤药物研发领域持续发力,刊发了一系列具有里程碑意义的研究成果。 本文从学科交叉、疾病机制突破和技术创新三大维度出发,系统梳理了本年度肿瘤领域药物研发的核心进展,旨在为科研人员提供参考,促进科学研究与转化应用。 统计显示, 2025 年 Web of sciences 收录 CNS 期刊文章共计 2552 篇( Cell 422 篇、 Nature 1337 篇、 Science 793 篇)。
    创药网
    2026-02-28
    肿瘤 肿瘤药物
  • 沃博森生物成功收购阿斯利康与高瓴资本旗下“慧医天下”医疗体系!
    交易并购
    2026年新春伊始,中国生物科技领域迎来重磅消息。 沃博森生物科技有限公司今日正式宣布,已成功完成对全球制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下“慧医天下”医疗体系的战略性全资收购。 “慧医天下”医疗体系由阿斯利康与高瓴资本于数年前共同投资6000万美元设立,是国内“互联网+医疗健康”领域的标杆项目之一。
    瓯海生命健康小镇
    2026-02-28
    博森生物 高瓴资本
  • 2.37亿,动保巨头收购人药企业!
    交易并购
    在鲁南制药、海正药业等药企巨头争相布局宠物赛道的当下,一家兽用生物制品公司却选择 “逆行”—— 2 月 24 日晚, 申联生物宣布拟斥资 2.37 亿元收购人用创新药研发企业控股权,正式吹响进军人药领域的号角。 国内兽用生物制品行业正陷入存量竞争的僵局,生猪周期的波动持续挤压企业盈利空间。 2月24日晚,申联生物公告披露,拟通过全资子公司以约2.37亿元收购联营公司扬州世之源生物科技有限责任公司的控股权。
    兽药资讯
    2026-02-28
    申联生物 巨头 动保
  • 对标诺华重磅炸弹,国产 1 类新药首次启动 III 期临床
    临床研究
    2 月 27 日, 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示, 塔吉瑞生物 登记了一项 TGRX-678 片对比其他 TKI 治疗经三种 TKIs 治疗耐药或不耐受的 慢性髓性白血病慢性期 的 III 期研究。 根据公开信息,这是 TGRX-678 片 启动的 首个 III 期。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-28
    塔吉瑞 对标
  • 国产艾滋病新药申报上市
    审批动态
    2 月 28 日,CDE 官网显示, 迪赛诺申报的 「 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 」 上市申请获受理, 注册分类为 2.3 类 ,即含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临床优势。 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 (规格:50 mg/300 mg/300 mg) 是由 迪赛诺 开发的 2.3 类复方制剂。 2024 年 8 月, 迪赛诺在国内登记了一项该药 与 三药联用 ( 多替拉韦钠片(特威凯®,规格:50mg)+拉米夫定片(EPIVIR®,规格:300mg)+富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德®,规格:300mg) ) 对照 的生物等效性研究 (登记号:CTR20242843) 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-28
    迪赛诺 艾滋病 新药
  • 国际罕见病日: 达能纽迪希亚苯丙酮尿症便携解决方案进入中国,助力提升PKU人群长期依从性
    审批动态
    达能纽迪希亚将创新便携营养方案 Lophlex ® 苯丙酮尿症特殊配方粉(高蛋白便携装)引入中国, 为苯丙酮尿症(PKU)人群提供高蛋白、低热量、多口味的便携式特殊配方粉,以支持长期依从性与多场景管理,回应青少年与成人依从性普遍下降的现实挑战。 全球第19个国际罕见病日前,达能纽迪希亚旗下的创新便携营养解决方案—— Lophlex ® 苯丙酮尿症特殊配方粉(高蛋白便携装)正式进入中国市场, 为提升PKU人群的治疗依从性 1 、改善生活质量提供全新支持。 高蛋白、低热量、口味多样,Lophlex ® 便携装通过跨境电商渠道进入中国。
    罕见病信息网
    2026-02-28
    纽迪希亚 PKU 达能
  • 中国工程院院士阿吉艾克拜尔·艾萨访问中山药创院
    专家观点
    2月9日,新疆医科大学阿吉艾克拜尔·艾萨院士访问中科中山药物创新研究院,并进行座谈交流,中山药创院常务副院长丁侃参与接待。 他表示,中山药创院要持续夯实新药研发平台建设,加速产出具有自主知识产权的原创新药,二者相辅相成、并行并重。 他强调,要坚持以临床价值为导向,聚焦特色中药民族药,加速产出具有自主知识产权的原创新药。
    中科中山药物创新研究院
    2026-02-28
    艾萨 阿吉艾 阿吉艾克拜尔
  • 政策法规:CDE发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告
    研发注册政策
    2月24日,国家药监局药审中心发布了 《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告, 自发布之日起施行 。 《 研发期间安全性更新报告的问答文件 》原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年,公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制,并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
    贝思奥生物Bionce
    2026-02-28
    研发 CDE
  • STTT综述丨癌症神经科学
    前沿研究
    一个大约 20 00 年历程曾引起不少学者兴趣的方向 。 1. 从 “ 旁观者 ” 到 “ 共谋者 ” :神经系统在癌症中的双重角色。 文章开篇以时间线的形式,从古罗马时期开始至 今 ,系统梳理了癌症神经科学领 域的关键发现与研究进展,展示了这一学科从哲学思辨到分子机制研究的演变历程。
    BioArtMED
    2026-02-28
    癌症 癌症神经科学 STTT
  • Cell Rep丨揭示MARK2激酶调控抗病毒免疫的新机制
    前沿研究
    病毒感染 依旧 对全球公共卫生构成重大威胁。 机体 固有 免疫系统通过模式识别受体 ( PRRs ) 识别病毒核酸,激活下游信号级联反应 (如 TBK1-IRF3 通路) ,最终诱导 I 型干扰素 ( IFN-I ) 和干扰素刺激基因 ( ISGs ) 的表达, 及时清除入侵的病原体 【1】 。 GEF-H1 是一种微管相关蛋白,此前被报道在感知病毒 RNA 和激活 TBK1 中发挥作用 【2】 。
    BioArtMED
    2026-02-28
    GEF-H1 干扰素 微管
  • Cell Rep丨于海佳团队揭示SNAP25通过液-液相分离促进突触囊泡融合的新机制
    前沿研究
    近日,南京师范大学生命科学学院 于海佳 教授 团队在 Cell Reports 上发表题为 SNAP25 undergoes phase separation to facilitate the assembly of the synaptic vesicle fusion machinery 的研究论文, 揭示了 SNARE 蛋白 SNAP25 通过液 - 液相分离( LLPS )促进突触囊泡融合的新机制 。 SNAP25 是驱动突触囊泡膜融合的核心 SNARE 蛋白,与 另外两种 S NARE 蛋白 Syntaxin-1 、 VAMP2 共同组装形成四螺旋束复合物 。 Syntaxin-1 与 S NAP25 共凝聚可增强其相分离能力,形成 t-SNARE 凝聚体 。
    BioArtMED
    2026-02-28
    SNARE SNAP25 南京师范大学
  • Genes Dev丨ERH和SAFB1/2 在miRNA cluster assistance中的作用机制
    前沿研究
    microRNA ( miRNA ) 是一类内生的、长度约为 22 nt 的小非编码 RNA ,广泛分布于动植物细胞中并参与绝大部分 细胞 内源基因的表达调控。 miRNA 基因从基因组转录 后 生成 具有 hairpin 结构的 primary miRNA ( pri -miRNA ) , 在细胞核内被 Microprocessor ( D ro sha / DGCR8 复合物 ) 识别并切割生成 短的 precursor miRNA (pre-miRNA) ,后者被转运出核 , 并在细胞质中被 Dicer 蛋白进一步识别并切割,然后被包含 Argonaute (Ago) 蛋白在内的 RISC 复合物结合 、成熟,并发挥 对 下游 靶基因的调控功能 【 1 】 。 自 miRNA 发现以来, 领域内 一直 认为 miRNA cluster 内的每个 miRNA 成员 的加工生成 都 是 按照上述途径 独立 进行的 。
    BioArtMED
    2026-02-28
    mic ERH SAFB1/2
  • Cancer Discovery | 常江/吴晨/林东昕破解肿瘤生态位免疫调控机制,打造食管癌精准分层新工具
    前沿研究
    食管癌是我国高发的消化道恶性肿瘤之一,中国每年新发病例占全球一半以上。 尽管近年来筛查体系持续完善,但患者晚期诊断比例仍然较高,精准风险分层与个体化诊疗仍面临重大挑战。 2026 年 2 月 27 日 ,华中科技大学 常江 教授团队联合 中国医学科学院肿瘤医院 吴晨 教授、 林东昕 院士 团队在国际肿瘤学期刊 Cancer Discovery 发表题为: A Circulating GPNMB-Based Multimodal Model Integrates Tumor - Immune Crosstalk to Predict Immunotherapy Response in Esophageal Cancer 的研究论文。
    BioArtMED
    2026-02-28
    中国医学科学院肿瘤医院 食管癌 林东昕
  • BIONNOVA医药速闻|诺和诺德计划在美大幅下调司美格鲁肽定价、葛兰素史克9.5亿美元收购35Pharma、长风药业全球首创一类新药IND获受理……
    交易并购
    1. 上海医药利伐沙班片获得新加坡药品注册证书。 2. 全球首创(FIC)机制! 长风药业(2652.HK)一类新药IND获受理,复杂制剂与精准递送平台创新转化里程碑。
    舜登生物
    2026-02-28
    利伐沙班片 35Pharma Inc
  • 喜报 | 京卫制药11款产品成功入选国家集采1-8批接续采购中选名单
    招标采购
    2026年2月27日,国家组织集采药品协议期满品种接续采购(LC-YPJX-2026-1)中选结果正式公布,山东京卫制药有限公司11款产品中选,涉及精神、呼吸系统两大治疗领域。 本次国家集采接续采购由国家医保局统一组织,江苏、河南、广东三省联合牵头,各省全面参与,实现了采购规则、操作流程与市场范围的 “三统一”,是集采改革深化的重要里程碑。 中选结果预计于2026年3月底落地实施,采购周期至2028年12月31日,期间医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量,让患者持续享受集采政策红利。
    京卫制药
    2026-02-28
    集采
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