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  • 再获优先审评!预防婴儿RSV感染新药-芮特韦拜单抗加速上市进程
    审批动态
    2026 年 3 月 2 日,由珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)自主研发的重组长效抗呼吸道合胞病毒( RSV )全人源单克隆抗体——芮特韦拜单抗注射液(曾用名: TNM001 注射液), 被正式纳入国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )优先审评审批程序。 这是继公司已上市的全球首创 新一代“破伤风针” ——斯泰度塔单抗注射液(商品名: 新替妥 )之后,泰诺麦博又一款重磅创新单抗药物获得 CDE 优先审评资格,充分彰显了公司在原创抗体药物研发领域的持续突破与硬核实力。 呼吸道合胞病毒( human Respiratory Syncytial Virus, RSV )是导致 5 岁以下儿童下呼吸道感染( Lower Respiratory Tract Infections, LRTI )的最常见病毒病原体。
    珠海泰诺麦博制药股份有限公司
    2026-03-02
    RSV 呼吸道合胞病毒 单克隆抗体
  • ADC赛道战局升温:30+管线进入临床3期,中国药企引领全球创新
    临床研究
    随着抗体药物偶联物(ADC)的研发浪潮进入深水区,临床开发的重心已聚焦于最终的验证阶段。 临床III期 作为确证疗效与安全性、决定药物能否获批上市的关键一役 ,其进展直接反映了赛道的成熟度与竞争格局。 当前,全球范围内已有超过 30款ADC管线挺进III期临床或上市申报阶段 ,标志着该领域从技术探索迈向了成果密集收获期。
    求实药社
    2026-03-02
    赛道 ADC
  • 裸盖菇素迷幻药,进入上市申请阶段
    审批动态
    近年来,裸盖菇素作为一种致幻物质,正在被应用于开发精神疾病药物。 但是基于其迷幻药的本质,目前除了澳大利亚已经将致幻剂合法化之外, 全球主要监管机构均对这类药物秉持非常谨慎的态度。 2026年2月,裸盖菇素疗法 COMP360,继去年第一项Ⅲ期临床试验 COMP005成功之后,在第二项更大规模的Ⅲ 期临床试验 COMP006中也达到了主要终点。
    佰傲谷BioValley
    2026-03-02
    裸盖菇素 精神疾病
  • 干货!1-8批国采续约中选产品顺位排序
    招标采购
    集采1-8批接续二次分量 下周开始 :。 所有高于基准价的厂家都会屏蔽,不会出现在系统里。 符合规则的厂家都列出,医院自主勾选。
    药闻康策
    2026-03-02
    国采
  • 独家∣多位前百度健康高管加入平安好医生
    人事变动
    《健闻咨询》从多个信源获悉,从去年11月至今,已有至少三位前百度健康高管入职平安好医生:。 分别是前百度大健康事业群组(下称“HCG”)生态平台部总经理韩帅、前百度HCG医疗业务部总经理张延东、前百度HCG战略负责人彭钰。 这三位前百度健康高管的入职时间,按照先后顺序,依次是韩帅、张延东、彭钰。
    健闻咨询
    2026-03-02
    百度 平安好医生
  • 《全国碘缺乏病科学精准防控行动方案(2026—2030年)》政策解读
    研发注册政策
    《全国碘缺乏病科学精准防控行动方案(2026—2030年)》政策解读。 碘缺乏病是影响群众身体健康和国家人口素质的重大公共卫生问题。 为深入贯彻落实健康中国战略决策部署,根据《健康中国行动(2019—2030年)》中“持续消除碘缺乏危害、有效控制水源性高碘危害”的明确要求。
    中国疾控中心
    2026-03-02
    健康中国 碘缺乏病科学精准防控
  • 2026 ELCC口头报告!君实生物特瑞普利单抗(皮下注射)III期研究结果公布
    临床研究
    2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 君实生物自主研发的特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(产品代号:JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(产品代号:JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床研究 (研究代号:JS001sc-002-III-NSCLC) 成功入选本届大会口头报告 ,将首次公布最新研究数据。 #8MO 特瑞普利单抗(皮下注射)对比特瑞普利单抗(静脉注射)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状(Nsq)非小细胞肺癌(NSCLC)的随机Ⅲ期临床试验。
    君实医学
    2026-03-02
    ELCC
  • 君实生物特瑞普利单抗2项研究成果亮相2026 ELCC大会
    临床研究
    2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。 目前大会官网已公布了入选研究及会议详细日程,君实生物特瑞普利单抗2项研究成功入选,将展示其在肺癌围手术期治疗领域的最新研究进展。 Neoadjuvant Chemoimmunotherapy with Sequential Extended Toripalimab in Resectable Stage II-IIIB NSCLC (NEXTORCH): First-Stage data of the Simon's Two-Stage Design。
    君实医学
    2026-03-02
    肺癌 ELCC大会
  • 双载荷 ADC 蓄势已发,迈百瑞助力药企突围
    公司动态
    常规 ADC 在癌症治疗中的耐药性以及肿瘤异质性造成的疗效不佳已日益凸显,行业内靶点竞争的白热已成围城之势。 2025 年,全球首款双载荷 ADC(康弘,KH815)进入临床, 实现“生物导弹”的内卷突围,信达的 IBI3020 紧随其后。 部分在研双载荷 ADC。
    抗体圈
    2026-03-02
    癌症 ADC
  • 远·伴 | 华美浩联AI Agent 重构医疗健康管理服务生态 数亿元D轮融资落地
    医药投融资
    近日, 远毅资本被投企业, 国内领先的人工智能数字化医疗健康服务科技集团华美浩联正式宣布完成 数 亿元人民币 D 轮融资 ,由倚锋资本、亚辉龙、 Ventech China (银钛资本)、蜂巧资本联合领投,东方国资、金沙江创投 、 同济校友基金跟投。 趁本轮融资之际,动脉网与华美浩联创始人 &CEO 徐冰玉展开对话,深入解读战略升级的核心逻辑与行业价值。 “技术 - 资源 - 场景”协同的医疗健康生态。
    远毅资本
    2026-03-02
    华美浩联 AI
  • 纳米抗体+中和疱疹病毒:双特异性抗体强力阻断疱疹病毒入侵与传播
    前沿研究
    2025年5月发表于 Nature Communications 的一项研究取得重要进展。 中国科学家团队发现了两个靶向 单纯疱疹病毒 (HSV)糖蛋白gD的高效中和纳米抗体,并进一步构建了双特异抗体Nb14-32-Fc。 该抗体在细胞和动物模型中展现出 卓越的保护效力 ,能同时阻断病毒附着与进入,并有效抑制病毒在细胞间传播。
    抗体圈
    2026-03-02
    HSV 纳米抗体
  • 瑞博生物靶向PCSK9的siRNA药物RBD7022即将启动中国Ⅲ期临床试验
    临床研究
    RBD7022是瑞博生物基于其自主创新的RiboGalSTAR TM 肝靶向递送技术开发的GalNAc缀合siRNA药物,通过精准抑制肝脏PCSK9蛋白表达,长效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。 该技术突破传统药物需频繁给药的局限,单次注射即可实现数月持续降脂,为高脂血症患者提供更优治疗选择。 苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物,6938.HK)是一家专注于小干扰RNA(siRNA)药物的开发与商业化的全球化生物制药企业,公司以自主创新的小核酸技术平台为引擎,围绕心血管代谢、肝脏、肾脏等重大疾病领域布局了丰富且差异化的产品管线。
    瑞博小核酸
    2026-03-02
    PCSK9 siRNA药物 RBD7022
  • 国内首款KRAS G12D抑制剂纳入非小细胞肺癌突破性疗法!劲方医药(02595.HK)GFH375获得CDE突破性疗法认定 | 磐霖Family
    审批动态
    2026年3月2日,劲方医药宣布其自主开发的口服 KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375 已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入 突破性疗法认定名单 ,拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者,为 国内首个针对NSCLC治疗的KRAS G12D抑制剂突破性疗法认定 。 本次认定基于GFH375X1101研究中NSCLCl患者的治疗结果, I/II期 试验数据展现了GFH375单药治疗KRAS G12D突变型NSCLC的 同类最佳疗效、且整体安全性/耐受性可控 。 此外,GFH375已于2024年6月获批进入 I/II期国内临床试验 ,目前GFH375单药治疗胰腺癌已进入 全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期临床试验 ,且GFH375/VS-7375治疗各线KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌(PDAC)已获得FDA快速通道资格认定。
    磐霖资本
    2026-03-02
    KRAS G12D 非小细胞肺癌 PDAC
  • OLED材料的国产化旗手——奥来德一季度净利预增达234%
    财报业绩
    2月27日, 奥来德 发布一季度业绩预告, 预计实现归母净利润约7000万元至8500万元,同比增长175.20%至234.17%;预计实现扣非归母净利润约5300万元至6500万元,同比增长298.49%至388.71%。 对于一季度业绩大幅预增,奥来德表示,主要系公司在蒸发源设备领域的竞争优势持续凸显,设备相关业务收入大幅增长,推动公司盈利能力显著提升。 报告期内,公司实现营收5.77亿元,同比增长8.27%;实现归母净利润8040.83万元,同比下降11.09%;实现扣非归母利润750.37万元,同比下降83.42%。
    功能与专用化学品
    2026-03-02
    奥来德
  • 12 万吨年表面活性剂及 8 万吨年表面活性剂原料项目环评公示
    招标采购
    近期,东营市生态环境局发布了 东营旺豪化工有限公司12 万吨年表面活性剂及 8 万吨年表面活性剂原料项目环境影响报告书受理的公示 。 项目名称 :12 万吨/年表面活性剂及 8 万吨/年表面活性剂原料项目。 建设单位 :东营旺豪化工有限公司。
    功能与专用化学品
    2026-03-02
    表面活性剂
  • 微创医疗(0853.HK):始于微·创不凡
    公司动态
    (3)公司多项不确定因素逐渐明朗,2025年利润预计扭亏为盈 。 横向并购+纵向孵化,“微创系”版图徐徐铺开。 微创医疗是国内创新领先的高值耗材平台型公司,以集团为核心,5家子公司以及多家参、控股公司覆盖心血管介入、骨科、心律管理、大动脉及外周血管介入、神经介入、心脏瓣膜、手术机器人和外科等八大子赛道,多元化产品组合已进入全球2万余家医院,不断为公司中长期发展引入业绩增长点 。
    向阳论医谈药
    2026-03-02
  • 质肽生物获超 5 亿元融资,每月一次 GLP-1 产品已进入 Ⅲ 期
    医药投融资
    3 月 2 日,质肽生物宣布完成 超 5 亿元人民币 C 轮融资 。 本轮融资由奥博资本 (OrbiMed) 领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投,老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码。 质肽生物新闻稿指出,佐维格鲁肽有望成为全球首个上市的每月给药一次的 GLP-1 多肽。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-03-02
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