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重磅！恩沙替尼获批用于IB期至IIIB期ALK阳性NSCLC术后辅助治疗

审批动态

重磅！恩沙替尼获批用于IB期至IIIB期ALK阳性NSCLC术后辅助治疗

2026年9月3日，国家药监局（NMPA）官网显示，贝达药业贝美纳 ® （盐酸恩沙替尼胶囊）获批新适应症，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗。这是恩沙替尼在中国获批的第三项适应症。 2020年和2022年，恩沙替尼先后获批用于ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC的二线和一线治疗；新适应症则面向已经完成手术切除的患者，治疗目标是降低术后复发风险。

生物工艺百晓生-Bio Shares

2026-09-04

ALK 恩沙替尼非小细胞肺癌贝达药业股份有限公司
GPT-6 Astra正式发布

审批动态

GPT-6 Astra正式发布

北京时间9月4日，OpenAI正式发布GPT-6 Astra，并称其为目前能力最强的模型。与面向大众全面开放不同，GPT-6 Astra将首先向加入可信访问计划的企业推出，API及ChatGPT Pro、Business和Enterprise等用户将在随后数日陆续获得使用权限。官方公布的价目显示，GPT-6 Astra API每百万输入Tokens收费10美元，每百万输出Tokens收费50美元，均为GPT-5.6 Sol的2.5倍。

上海证券报

2026-09-04

OpenAI OpCo LLC
中科昊芯完成B轮融资，悦湖资本投资

医投速递

中科昊芯完成B轮融资，悦湖资本投资

北京中科昊芯科技有限公司（中科昊芯）近日宣布完成B轮融资，投资方为悦湖资本。本轮融资将主要用于AI边缘端芯片产品研发和行业定制化解决方案的研发。中科昊芯作为中国科学院自动化研究所成果转化企业，专注于数字信号处理器领域，基于开源指令集架构RISC-V，开发多个系列数字信号处理器产品，并构建处理器产品生态系统。其产品广泛应用于工业控制、数字电源、光伏、储能、新能源汽车、消费电子和白色家电等多个领域。中科昊芯自研的Haawking HX2000系列芯片已在AI智慧家电、工控、新能源汽车、光储及具身智能等核心领域实现规模化应用。未来，中科昊芯将继续深耕RISC-V DSP细分市场，加大研发投入，丰富产品线，并针对不同行业场景提供定制化解决方案，以提升产品竞争力和国产化适配能力。

投资界

2026-09-04
卖得越多赚得越少！原材料价格大涨，龙佰集团上半年净利下滑近4成

财报业绩

卖得越多赚得越少！原材料价格大涨，龙佰集团上半年净利下滑近4成

数据显示，上半年公司实现营业收入144.17亿元，同比增长8.15%；归母净利润8.44亿元，同比下降39.08%。营收与利润的严重背离，让这份财报贴上了“增收不增利”标签。成本端压力是利润被吞噬的首要因素。

华夏时报

2026-09-04

龙佰集团
文献解读 | 微针术后敏感加重？看贻贝粘蛋白如何将不良反应率“踩下刹车”

前沿研究

文献解读 | 微针术后敏感加重？看贻贝粘蛋白如何将不良反应率“踩下刹车”

敏感肌肤作为一种在生理或病理状态下皮肤反应增强的状况，典型表现为物理、化学及精神因素刺激后引发的瘙痒、灼热感、红斑、干燥及脱屑等症状。然而，微针治疗过程亦会对皮肤屏障造成轻微损伤，可能导致术后短期内皮肤敏感性表现加剧。因此，探索有效的术后屏障修复策略，对于提升敏感肌肤微针治疗效果、降低不良反应至关重要。

绽妍生物医学苑

2026-09-04

红斑
2026年重磅综述：决定干细胞临床效果的，是“起始原料”是否合格

临床研究

2026年重磅综述：决定干细胞临床效果的，是“起始原料”是否合格

依据 2026 年发表于《Aging Cell》的权威综述报道：。（1）高质量、具备稳定扩增能力的起始细胞原料，是保障间充质干细胞临床转化效果的基础；。供体年龄、基础疾病、体外扩增培养，均会诱发干细胞复制性衰老，直接造成增殖、分化、免疫调节、旁分泌能力下降，制约细胞治疗落地。

博雅生命

2026-09-04

间充质干细胞 Aging 干细胞临床
全球首创手足口病EV71灭活疫苗（人二倍体细胞）核心专利荣获中国专利金奖

审批动态

全球首创手足口病EV71灭活疫苗（人二倍体细胞）核心专利荣获中国专利金奖

全球首创手足口病EV71灭活疫苗（人二倍体细胞）核心专利荣获中国专利金奖。从一株自主毒种到守护千万儿童，中国原创疫苗写下科技惠民新篇章。该专利由李琦涵研究员带领课题组共同发明，是我国全球率先获批上市的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗的核心源头专利。

昆明所疫苗零距离

2026-09-04

手足口病
如何检测LNP中游离的mRNA？

前沿研究

如何检测LNP中游离的mRNA？

在mRNA-LNP制剂的质控拼图中，粒径和包封率是出场频率最高的两块。这个问题的答案，直接关系到包封率数字的可信度，也关系到一批产品能否被放行。游离mRNA，指的是在LNP制备完成后，那些未被成功包裹进脂质纳米颗粒内部、仍以游离状态存在于溶液中的mRNA分子。

抗体与免疫工程

2026-09-04

LNP mRNA
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进

临床研究

Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进

近日，美国生物药企 Alumis 公布口服高选择性 TYK2 抑制剂 Envudeucitinib（原代号 ESK‑001，源自海思科 HSK39004），治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）的 Ⅱb 期 LUMUS 研究顶线结果：整体人群未达到主要终点与关键次要终点，但在干扰素高表达亚组看到明确疗效信号，公司计划基于该亚组数据和监管机构沟通 Ⅲ 期开发路径；消息落地之后，Alumis 股价单日大跌超 56% Alumis Inc... 。 LUMUS 是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱb 期临床试验，总计入组 408 例中重度活动性、自身抗体阳性 SLE 患者，受试者随机分配至 Envudeucitinib 三个剂量组或者安慰剂组，给药周期 48 周，主要终点为第 48 周基于 BICLA 量表评估的疾病活动改善情况。 Envudeucitinib 为高选择性口服 TYK2 抑制剂，可阻断 Ⅰ 型干扰素、IL‑12、IL‑23 等多条促炎细胞因子通路，这款分子原始权益来自中国药企海思科。

精准药物

2026-09-04

TYK2 系统性红斑狼疮 Alumis Inc
【NCB】新型KRAS调节策略

前沿研究

【NCB】新型KRAS调节策略

大家好，本周分享一篇发表在nature chemical biology上的文章，题目为“Brønsted-basic small molecules activate GTP hydrolysis in KRAS-Q61 mutants”，通讯作者是来自UC Berkeley的张子旸教授，研究方向是开发小分子抑制剂靶向肿瘤及免疫过程。第61位的谷氨酰胺残基直接参与GTP水解过程，其突变会显著削弱KRAS的GTP水解过程，使蛋白持续保持活化状态。因此，作者提出了一种不同于传统“抑制KRAS”的治疗思路：利用小分子将具有Brønsted碱性质的基团精准递送至KRAS的催化位点，模拟缺失的Gln61功能，从而恢复GTP水解并促进KRAS失活。

精准药物

2026-09-04

肿瘤 KRAS
肿瘤复发率超50%，NK细胞疗法能否成为破局关键？

前沿研究

肿瘤复发率超50%，NK细胞疗法能否成为破局关键？

回顾这些年，NK细胞疗法的行业共识愈发清晰：。 ①"现货型"成为主流路线：脐带血NK、PBMC来源同种异体NK、iPSC来源NK三条路径并行，其产业核心是无需HLA配型、即取即用、可规模化生产，从根本上解决患者因病情进展迅速而错失个体化细胞治疗时间窗的临床难题。 ②联合治疗或成为破局关键：单纯NK回输在实体瘤中往往达不到预期，而NK + 化疗、NK + 单抗、NK + 介入/放疗的联合方案，在多个癌种中显著提升了客观缓解率。

优赛生命

2026-09-04

肿瘤实体瘤
麦科医药向国家科技重大专项项目组汇报MT200605进展，III期临床剑指“脑肾同治”新格局

临床研究

麦科医药向国家科技重大专项项目组汇报MT200605进展，III期临床剑指“脑肾同治”新格局

MT200605自入选国家科技重大专项以来，各项研究工作稳步推进，III期确证性临床研究正加速落地，承载着改变卒中治疗现状的期待。以“两弹一星”精神攻克国民健康难关。如果说“两弹一星”是捍卫国家安全的战略基石，那么创新药物研发国家科技重大专项就是守卫人民生命健康的“国之重器” ——它瞄准的是国民最急迫、最严重的健康威胁，目标是攻克药品可及性与临床疗效的“卡脖子”难题。

麦科奥特

2026-09-04

卒中陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
全球首次！iPSC‑iNKT 细胞治疗复发性头颈癌人体临床结果出炉

临床研究

全球首次！iPSC‑iNKT 细胞治疗复发性头颈癌人体临床结果出炉

iPSC-iNKT 细胞完成人体 Ⅰ期临床，挑战复发性头颈癌。摘要：恒定自然杀伤 T 细胞（iNKT）兼具细胞杀伤活性与免疫调节功能，在肿瘤免疫治疗领域备受关注。本研究开展一项首个人体 Ⅰ 期临床试验（jRCT2033200116），评估由诱导多能干细胞制备的临床级异体 iNKT 细胞（iPSC-iNKT 细胞）用于复发性头颈部肿瘤患者的安全性与有效性。

西瑞iPSC前沿

2026-09-04

头颈癌 iPSC
RASONQUE获FDA批准：RAS(ON)分子胶机制迎来里程碑

审批动态

RASONQUE获FDA批准：RAS(ON)分子胶机制迎来里程碑

里程碑时刻：FDA批准首个RAS(ON)靶向疗法。 2026年8月26日，美国FDA批准了Revolution Medicines公司的Rasonque（daraxonrasib，研发代号RMC-6236），用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的转移性胰腺腺癌（mPDAC）成人患者。这是FDA批准的首个针对RAS蛋白家族活性状态（RAS(ON)）的靶向疗法，也是胰腺癌领域近十年来最具突破性的临床进展之一。

爱思益普

2026-09-04

daraxonrasib
珍宝岛药业数智化转型成果集中兑现，技术红利催动价值提升

公司动态

珍宝岛药业数智化转型成果集中兑现，技术红利催动价值提升

据珍宝岛药业 2026年半年度报告显示，2026年，公司在中药智能制造领域的长期布局正在进入成果集中兑现期，收获多项权威认定：公司入选2026年黑龙江省智能工厂重点培育库，代表黑龙江省对公司智能制造成熟及行业示范价值的高度认可。在第十一届智慧制药学术产业大会暨第二届现代中药产业链新质生产力大会上，公司入选“中药工业数智化转型典型示范案例”，彰显了珍宝岛在智慧制药技术集成、场景落地及产业赋能方面的示范引领作用。这些成果的集中涌现，正值中药工业数智化转型的政策窗口期。

珍宝岛药业

2026-09-04

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
首发| 金羽新能完成新一轮战略融资，社保基金联合三大金融AIC共同投资这家杭州固态电池黑马

医投速递

首发| 金羽新能完成新一轮战略融资，社保基金联合三大金融AIC共同投资这家杭州固态电池黑马

杭州金羽新能完成新一轮战略融资，引入全国社保基金、中银资产、农银资本等金融AIC投资平台及省市国资。公司由北京大学矿物材料博士黄杜斌带领，专注于固态电池研发，产品已进入全球30多个国家和地区。金羽新能精准卡位高溢价场景，推出四类分层产品矩阵，覆盖无人机、工程机械等多个领域。公司已成为国家级专精特新“小巨人”企业，助力杭州新能源装备/新材料产业集群发展。九智资本作为第二大股东，深度参与公司发展，连接产业资源与资本。

投资界

2026-09-04

北京大学
三重防护，一针安心！中牧股份口蹄疫三价灭活疫苗——牧赛宁，为牧场筑牢安全防线！

公司动态

三重防护，一针安心！中牧股份口蹄疫三价灭活疫苗——牧赛宁，为牧场筑牢安全防线！

当前，中牧股份顺应临床免疫需求，提供疫苗免疫解决方案 —— 口蹄疫 O 型、南非 1 型 (SAT1 型)、A 型三价灭活疫苗，一针实现三重防护，彻底解决您的后顾之忧。口蹄疫病毒拥有7种主要血清型，不同血清型之间不存在交叉保护力。也就是说，只针对O型或A型的传统二价疫苗，对SAT1型病毒完全起不到防护效果。

中牧生物

2026-09-04

中牧实业股份有限公司
MDR CE成功闯关!久顺辅导安迪斯IIa类麻醉呼吸管路斩获南德证书

审批动态

MDR CE成功闯关!久顺辅导安迪斯IIa类麻醉呼吸管路斩获南德证书

捷报 → 久顺成功辅导绍兴安迪斯医疗科技 IIa 类麻醉呼吸管路产品斩获南德签发 MDR CE证书！这不仅是绍兴安迪斯卓越研发能力的实至名归，更为其产品成功叩开欧盟市场大门。安迪斯专业品质获权威 CE认可。

久顺集团技术服务

2026-09-04

安迪斯 IIa类麻醉呼吸管路
国家医保局：更多符合条件的肿瘤、慢性病、罕见病、儿童疾病等重大疾病、重点领域的创新药纳入医保报销

医保动态

国家医保局：更多符合条件的肿瘤、慢性病、罕见病、儿童疾病等重大疾病、重点领域的创新药纳入医保报销

今天（9月4日）上午，国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会，介绍推进医保高质量发展，更好服务中国式现代化建设有关情况。据介绍，2018年以来，持续健全医保药品目录动态调整机制，累计新增纳入949种药，其中199种为创新药，让更多患者用得上、用得起救急救命好药。面对“十五五”时期医药产业快速发展的新形势，医保部门将继续每年调整基本医保药品目录，将更多符合条件的肿瘤、慢性病、罕见病、儿童疾病等重大疾病、重点领域的创新药纳入医保报销。

长江日报

2026-09-04

肿瘤罕见病
全球药企All in AI，谁将成为最后赢家？

公司动态

全球药企All in AI，谁将成为最后赢家？

AI一直被视为提升药物研发效率的重要工具，但在过去，它更多还是作为“工具”辅助新药开发，比如汇总数据、预测优化结构、识别药物靶点、筛选候选分子、优化临床试验等。可想而知，一旦路径成熟，这场由AI带来的变革势必会大幅缩短药物研发周期，甚至颠覆整个行业发展。是AI底座型 Biotech ，还是已经拥有几十年研发积累、海量数据、成熟平台和临床开发能力的大药企，在拥抱AI之后更具竞争力。

金斯瑞生物

2026-09-04

AI