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  • 全球首个！默沙东口服 PCSK9 拟纳入优先审评
    审批动态
    全球首个！默沙东口服 PCSK9 拟纳入优先审评
    7 月 14 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」拟纳入优先审评，用于 高胆固醇血症 （含杂合子型家族性高胆固醇血症） 。 值得一提的是，就在上周，该药在中国的上市申请已经正式获得 CDE 受理。 此前默沙东曾在新闻稿中表示 ， 恩利西肽 有望 成为 首个获批的口服 PCSK9 抑制剂 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-14
    Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 高胆固醇血症
  • 这家老牌药企，“杀”回来了
    公司动态
    这家老牌药企，“杀”回来了
    日前，信立泰申报的1类新药SAL0167片首次获批临床，拟用于治疗高脂血症。 近年来，信立泰加快创新转型与出海步伐，围绕慢病领域构建丰富的产品矩阵，业绩实现持续攀升 。 谷底之中，信立泰选择了加快创新转型步伐，在心脑血管优势领域进行延展，打造了化学药、生物药及医疗器械三条创新主线。
    米内网
    2026-07-14
    高脂血症
  • 【准入】151个新药拟进院，基药“霸屏”
    招标采购
    【准入】151个新药拟进院，基药“霸屏”
    日前，四川省成都市邛崃市妇幼保健院发布公告，将于近日开始新药申报资料的接收工作。 经梳理，151个新药（以序号计）在列，化药、生物药、中成药均有涉及，既有司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、速效救心丸等畅销大品种，亦有考格列汀片、脯氨酸恒格列净片、西格列他钠片等2026年一季度销售额增速达三位数及以上的潜力品种。 此次新药资料申报范围为附表所包含的药品品种（合计151个），且属于“四川医保公共服务平台”挂网品种，国家基药、集采药品、国谈药品优先。
    米内网
    2026-07-14
    司美格鲁肽 西格列他 考格列汀 德谷胰岛素 + 利拉鲁肽 脯氨酸恒格列净
  • 【瞩目】上海医药拿下10亿大品种
    审批动态
    【瞩目】上海医药拿下10亿大品种
    近期，上海医药研发管线进展不断：4类仿制药乌帕替尼缓释片获批生产并视同过评，是公司今年以来获批的第6款仿制药；中药1.1类新药清润养目颗粒获批临床，用于干眼中医辨证属肝肾阴虚证。 乌帕替尼是一款新一代JAK抑制剂，用于治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。 原研产品最早于2019年8月获得FDA批准上市，2025年全球销售额超过80亿美元。
    米内网
    2026-07-14
    特应性皮炎 溃疡性结肠炎 类风湿关节炎 银屑病关节炎 免疫系统疾病
  • 【胸部肿瘤内科】从“无药可用”到治疗破局——小细胞肺癌诊疗打开新“通路”
    前沿研究
    【胸部肿瘤内科】从“无药可用”到治疗破局——小细胞肺癌诊疗打开新“通路”
    近日，一位晚期小细胞肺癌患者返院复查，在接受我院胸部肿瘤内科新药临床研究治疗后，他的 病情 得到控制。 3年前，该患者因“咳嗽、胸痛1月余”就诊外院，确诊为小细胞肺癌广泛期。 2年前，患者求诊于我院胸部肿瘤内科张晶主任医师团队。
    福建省肿瘤医院
    2026-07-14
    CD276 肺癌 小细胞肺癌 食道癌 胸部肿瘤
  • 股票涨停！6亿美元首付款到账，迪哲“回嫁”老东家
    交易并购
    股票涨停！6亿美元首付款到账，迪哲“回嫁”老东家
    7月14日，迪哲医药宣布与阿斯利康签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®的权利。 6亿美元一次性、不可返还的首付款，最高4亿美元的临床开发里程碑，最高5亿美元的销售里程碑，外加全球销售额双位数比例的特许权使用费。 从阿斯利康到迪哲：一场“混血儿”的诞生。
    抗体圈
    2026-07-14
    AstraZeneca PLC 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 6000万美元到账：德琪的第一步，行业的一大步
    医药投融资
    6000万美元到账：德琪的第一步，行业的一大步
    7月13日，德琪医药（ 06996.HK ）的一则自愿公告，将半年前那场总价值最高达11.8亿美元的“大交易”拉回聚光灯下。 优时比（UCB）为ATG-201支付的6000万美元首付款，正式到账。 截至6月30日，国家药监局数据显示，上半年我国创新药对外授权已达81笔，交易总额约1100亿美元，相当于2025年全年总额的八成。
    抗体圈
    2026-07-14
    UCB SA 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
  • FDA 483：浙江华海药业股份有限公司，难！
    公司动态
    FDA 483：浙江华海药业股份有限公司，难！
    FDA似乎和华海杠上了， 2026年7月13日，FDA又发布了 浙江华海药业股份有限公司的 483缺陷报告 ，FDA本次对华海药业进行了极为细致的检查，检查缺陷涉及杂质检测、实验室数据完整性、无菌生产操作、清洁消毒、灯检、投诉调查、OOS/OOT调查等，如下：。 该公司片剂中检出存在潜在基因毒性、疑似人类致癌物杂质，但未开展风险分析以确定根本原因。 该公司某款原料药为客户指定，检查人员审核了多份COA报告发现发现原料药生产商未开展XX相关检测，而华海自身也未实施任何该检测。
    GMP办公室
    2026-07-14
    浙江华海药业股份有限公司
  • 风雨亮剑！东北制药迎战“巴威”
    招标采购
    风雨亮剑！东北制药迎战“巴威”
    7月13日凌晨，受台风 “巴威” 影响，特大暴雨突袭沈阳，城区积水内涝情况严峻。 面对突如其来的汛情，方大集团东北制药反应迅速，第一时间启动防汛应急预案。 汛情就是命令，各部门迅速行动、全员应战。
    方大集团东北制药
    2026-07-14
    东北制药集团股份有限公司
  • NEW PAI | N-乙酰哌拉西林开环非对映异构体
    前沿研究
    NEW PAI | N-乙酰哌拉西林开环非对映异构体
    USP推出 1 种药物分析杂质: N-乙酰哌拉西林开环非对映异构体 ，用于哌拉西林及其制剂的质量研究，目前USP共推出哌拉西林药物分析杂质共计 7 种。 N-乙酰哌拉西林开环非对映异构体。 化学名： (4S)-3-Acetyl-2-[carboxy-[[(2R)-2-[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazine-1-carbonyl)amino]-2-phenylacetyl]amino]methyl]-5,5-dimethyl-1,3-thiazolidine-4-carboxylic acid。
    美药典USP
    2026-07-14
    哌拉西林
  • 血管“介”回事 | 查出腹主动脉瘤，是继续观察还是手术“拆弹”？
    前沿研究
    血管“介”回事 | 查出腹主动脉瘤，是继续观察还是手术“拆弹”？
    以微创介入技术为核心，融合中医智慧，聚焦血管健康、了解前沿科技、击破认知误区、守护生命通路。 是马上手术，还是再等等？ 什么情况说明有破裂风险？
    广东省中医院
    2026-07-14
    甲状腺癌 甲状腺结节 腹主动脉瘤 子宫纤维瘤 动脉瘤
  • 陶氏化学宣布 | 关停三家化工生产基地点
    公司动态
    陶氏化学宣布 | 关停三家化工生产基地点
    摘要 ： 7月7日，全球化工巨头陶氏化学官宣新一轮欧洲产能收缩计划，正式批准关闭位于德国、英国的三家上游化工生产基地，同步裁员约800人。 来源：化工高质量发展 ，兴园化工园区研究院综合整理，转载请标注来源。 转载的稿件版权归原作者和机构所有，如有侵权，请联系我们删除。
    兴园化工园区研究院
    2026-07-14
    巨头 陶氏
  • 手术机器人全面集采来了
    招标采购
    手术机器人全面集采来了
    今天 国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合发布关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知。 为规范有序推进医用设备集中采购工作开展，提升公立医疗卫生机构资金使用效益，加强医药卫生领域廉政建设，保障人民群众健康权益，促进卫生健康事业高质量发展，根据《政府采购法》等有关法律法规，结合卫生健康行业实际，在总结国家层面甲乙类大型医用设备集中采购和各地乙类大型医用设备集中采购工作实践经验基础上，制定本通知。 全国公立医疗卫生机构购置列入国家、省、市地级部门集中采购目录的医用设备，均应实施部门集中采购。
    RoboticTech
    2026-07-14
    手术机器人
  • 6亿美元首付款！迪哲医药与阿斯利康达成15亿美元出海合作
    交易并购
    6亿美元首付款！迪哲医药与阿斯利康达成15亿美元出海合作
    2026年7月14日，迪哲医药宣布与阿斯利康达成出海合作，授予后者舒沃替尼（商品名：舒沃哲 ® ）全球权益。 作为回报， 迪哲医药将获得 6亿美元首付款 ；最高4亿美元的临床开发里程碑+最高5亿美元的销售里程碑；以及一定比例的销售分红。 2025年7月， 该药获FDA 加速批准上市，适应症同样为 后线治疗EGFR exon20ins NSCLC。
    药时代
    2026-07-14
    AstraZeneca PLC EGFR 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 非小细胞肺癌
  • J Clin Invest丨康磊/董玉君/徐小洁团队推动BCMA PET迈向多发性骨髓瘤精准诊疗
    医药投融资
    J Clin Invest丨康磊/董玉君/徐小洁团队推动BCMA PET迈向多发性骨髓瘤精准诊疗
    近年来， B 细胞成熟抗原 （ B cell maturation antigen ， BCMA ） 已成为多发性骨髓瘤最重要的治疗靶点之一，也是 CAR-T 、 双抗等 新型免疫治疗的核心分子 【1】 。 然而，上述研究主要验证了探针的可行性，尚无法回答 BCMA PET 是否真正能够改善临床管理、是否能够准确评估肿瘤负荷、疗效及预后等关键临床问题。 近日，北京大学第一医院 康磊 团队 、 董 玉君 团队和 北京生物工程研究所 徐小洁 团队完成了一项前瞻性 Ⅰ 期临床研究，论文发表于 Journal of Clinical Investigation 期刊，题为 A single-arm prospective phase I trial of 68 Ga-PFBC01 PET/CT for multiple myeloma B cell maturation antigen imaging ， 本文 系统报道了新型 BCMA 靶向 PET 探针 68 Ga-PFBC01 的临床研究结果。
    BioArtMED
    2026-07-14
    BCMA 多发性骨髓瘤 北京大学第一医院
  • HRAC更新除草剂作用机制分类图谱：新增5种成分，Rimisoxafen获双重机理认定
    审批动态
    HRAC更新除草剂作用机制分类图谱：新增5种成分，Rimisoxafen获双重机理认定
    除草剂抗性行动委员会（HRAC）发布其2026年作用机制分类更新，经全面审查后新增五种活性成分，并移除四十一种活性成分。 根据新活性成分指南新增的5种活性成分。 5种成分分别为：双环炔草、二甲草磺酰胺、异噁草酰胺甲酯、三唑草酰胺和嘧啶草噁唑。
    中国农药工业协会
    2026-07-14
    除草剂
  • J Exp Med丨叶亮团队揭示IFN-λ靶向成纤维细胞驱动肾纤维化的新机制
    前沿研究
    J Exp Med丨叶亮团队揭示IFN-λ靶向成纤维细胞驱动肾纤维化的新机制
    干扰素 （ IFN ） 家族 包括 I 型 I FN （ IFN‑α/β ） 、 II 型 I FN （ IFN‑γ ） 和 III 型 I FN （ IFN‑λ ） ， 是抗病毒免疫的核心调控因子， 在感染、炎症及肿瘤中兼具保护和致病 双重 作用。 IFN‑λ 是最近发现的 新 成员， 其主要 通过 由 IFNLR1 和 IL‑10Rβ 组成的异二聚体受体复合物 传导信号。 传统 观点 认为 IFN‑λ 与 IFN‑α/β 功能类似，但前者靶细胞更局限，最初仅见于上皮 细胞 和肝细胞，后 续研究 发现在中性粒细胞等免疫细胞 亦 可应答。
    BioArtMED
    2026-07-14
    肿瘤 炎症 感染 肾纤维化
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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