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  • 连亏三年，这家老牌药企或退市
    公司动态
    连亏三年，这家老牌药企或退市
    这家老牌药企，涉及交易类、财务类、重大违法类三大风险。 1月19日，长江医药控股股份有限公司（以下简称：*ST长药）发布《关于公司股票可能被终止上市的第九次风险提示公告》。 这已是其本月内三度就退市风险发出警示。
    赛柏蓝
    2026-01-19
  • 部分药企，合规短板暴露了
    公司动态
    部分药企，合规短板暴露了
    日前，又有医药领域腐败案例被公开。 值得注意的是，医保监管近年成为医药反腐的探照灯，从四不两直突击检查到大数据智能筛查，以往隐蔽的利益输送链条正被一一切断，大批医院关键人物腐败行为被揪出。 未来医药市场的竞争，本质是合规能力的竞争。
    赛柏蓝
    2026-01-19
  • 精益后，药企不用带金销售了
    公司动态
    精益后，药企不用带金销售了
    精益生存，精益管理已成药企破局盈利、筑牢壁垒的核心抓手。 精益不是简单降本，而是贯穿采购、生产、供应链、研发全链条的系统性升级，为企业在薄利时代开辟增长新路径。 现实中，尤其是在集采下，医药企业想要降本增效，必须做点什么，精益是相对成熟、也有成功案例体系之一。
    赛柏蓝
    2026-01-19
  • 1-8批国采接续，最新进展
    招标采购
    1-8批国采接续，最新进展
    1-8 批国采接续，公示原中选企业现行价格，将成为后续价格测算的重要参考。 1 月 19 日，河南、江苏、广东三省医保局发布 1-8 批国采接续的最新消息， 1-8 批国采接续进入原中选企业现行价格确认阶段。 公告称，采集前 8 批国家组织集采药品（除胰岛素外）在各联盟地区中选企业正在执行的价格，现将数据采集结果予以公示， 公示时间到 1 月 21 日。
    赛柏蓝
    2026-01-19
    国采
  • FDA 拒批风暴：是“终结者”，还是“校准者”？
    审批动态
    FDA 拒批风暴：是“终结者”，还是“校准者”？
    2026年伊始，FDA 的完整回复函（CRL）如风暴般席卷医药界。 Vanda 的时差障碍药物、首款同种异体 T 细胞疗法 Ebvallo 相继被拒，揭开了新药上市路上又一波严苛审查的序幕。 据统计，2025年已有至少20款新药折戟 FDA，其中不乏明星管线和重磅收购项目。
    商图药讯
    2026-01-19
    FDA
  • 一国内药企HPV管线因“欠费”被叫停
    公司动态
    一国内药企HPV管线因“欠费”被叫停
    近日，康乐卫士发布公告称，公司近日收到山西省疾控中心和江苏省疾控中心分别发来的函件， 由于临床试验经费短缺原因，两省决定暂停其三价及九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验。 公司表示 ， 预计本次暂停将不会对三价HPV疫苗的上市申请产生重大不良影响。 但是， 倘若长时间无法恢复试验，可能对九价疫苗 项目次要终点的病例收集和上市申请工作造成一定的不良影响。
    新浪医药
    2026-01-19
    HPV
  • 各省医保药价已可查询；我国开展真实世界医保综合价值评价试点
    医保动态
    各省医保药价已可查询；我国开展真实世界医保综合价值评价试点
    1、医保药品比价小程序全国上线。 国家医保局从2024年起在全国范围内推进定点药店医保药品比价小程序建设。 截至目前，全国31个省份和新疆生产建设兵团已全部完成医保药品比价小程序上线工作。
    新浪医药
    2026-01-19
    医保
  • 辉瑞一款ADC研发终止，来自和铂/宜联
    临床研究
    辉瑞一款ADC研发终止，来自和铂/宜联
    近日，据全球权威抗体药物数据库UmabsDB监测，辉瑞在clinicaltrials.gov平台更新了靶向间皮素（MSLN）的ADC药物PF-08052666（又称 SGN-MesoC2）的临床试验信息：该药物招募状态已变更为“不招募”，实际入组人数仅19例，远低于最初计划的365例。 辉瑞发言人向外媒证实，该药物确已基于“业务战略原因”终止研发，明确表示决定与安全性问题、监管要求限制及临床试验开展障碍无关。 该药物曾被寄予厚望，2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的临床前数据显示，其在卵巢癌、肺癌等模型中展现出优于传统ADC的抗肿瘤活性，且具备独特旁观者效应，2024年8月启动的全球 I 期临床（NCT06466187）原计划覆盖多国研究中心。
    新浪医药
    2026-01-19
    MSLN 和铂 宜联
  • 4款获得“优先券”的药物，被FDA延长审查周期
    审批动态
    4款获得“优先券”的药物，被FDA延长审查周期
    其中， orforglipron 的目标审查日期 现已定为今年的4月10日 。 路透社上月在一篇报道中曾指出，orforglipron的 初步审查决定日期为3月28日 ，且FDA领导层原本希望加快审查进度，目前来看，加快是不可能的了。 除orforglipron外，多款获优先券的药物审查均遭延迟。
    新浪医药
    2026-01-19
    FDA 优先券
  • “免疫冷肿瘤”迎来破冰者：北京大学陈鹏团队报道了新型癌症疫苗让肿瘤细胞自我“揭发”！
    前沿研究
    “免疫冷肿瘤”迎来破冰者：北京大学陈鹏团队报道了新型癌症疫苗让肿瘤细胞自我“揭发”！
    对于恶性肿瘤来说，如果是驱动基因阴性则几乎没有靶向药的治疗机会。 除去传统的化疗和放疗之外，免疫治疗是最为重要的也是唯一有希望的治疗策略。 但是免疫治疗往往对很多肿瘤无效。
    癌度
    2026-01-19
    癌症 癌症疫苗
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