洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 星曜坤泽慢乙肝创新联合疗法获美国FDA批准开展II期临床
    临床研究
    星曜坤泽慢乙肝创新联合疗法获美国FDA批准开展II期临床
    2026年01月19日，星曜坤泽宣布，公司自主开发的HT-101和HT-102联用的新药临床试验II期申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于慢性乙型肝炎治疗。 HT-101注射液和HT-102注射液是由星曜坤泽开发的两款抗乙肝病毒药物。 星曜坤泽的两款抗乙肝病毒药物HT-101+HT-102联合疗法在中国II期研究中表现出良好效果，20周内乙肝表面抗原清除率最高达 到90%，刷新 了该领域抗原清除率的记录 。
    星曜坤泽
    2026-01-19
    乙肝病毒 FDA 慢乙肝
  • 长泰药业，一年三药落地！
    公司动态
    长泰药业，一年三药落地！
    江苏长泰药业股份有限公司。 获国家药品监督管理局批准。 “氨磺必利专治精神分裂症，成功上市标志着公司精神类药品矩阵进一步扩容。”
    中国医药城发布
    2026-01-19
    精神分裂症
  • 双抗成行业高潜赛道：药明生物CTO详解从挑战到成功开发的关键路径
    专家观点
    双抗成行业高潜赛道：药明生物CTO详解从挑战到成功开发的关键路径
    在2026年JPM大会上，药明生物宣布双抗/多抗业务已成为公司增长最快的赛道。 亮眼的业务表现，是对公司行业领先的抗体开发能力与创新技术的有力印证。 双抗登上产业风口，速度与质量成为关键竞争力。
    药明生物
    2026-01-19
  • 痛别！我国结构生物学学科的先驱、中国科学院院士梁栋材
    专家观点
    痛别！我国结构生物学学科的先驱、中国科学院院士梁栋材
    中国科学院院士、分子生物物理学家梁栋材先生因病医治无效，于2026年1月18日在北京逝世，享年94岁。 梁栋材主要从事结构生物学研究，他将毕生精力献给了祖国的科学研究事业，桃李满天下，为我国结构生物学学科的开创与发展作出了杰出贡献。 视频来源：中国科学报。
    大屯路15号
    2026-01-19
    梁栋材
  • 干细胞治疗 2 型糖尿病获临床转化，5.8 万元一次
    临床研究
    干细胞治疗 2 型糖尿病获临床转化，5.8 万元一次
    （推荐阅读： 博鳌乐城第四批 CGT 项目完整公示，涉及企业股票涨停 ）。 今年 1 月 19 日，慈铭博鳌国际医院发布收费标准：完整疗程 （3 次输注） 共 17.4 万元 ，合计每次 5.8 万元，费用包含干细胞制备、输注监护、前期评估及 6 个月随访管理。 根据批复文件，该转化项目所使用的细胞制剂由深圳市北科生物科技有限公司提供。
    医麦创新药
    2026-01-19
    慈铭 2型糖尿病 干细胞治疗
  • 11 款 CGT 疗法获 IND 新进展，基因治疗迎发展拐点
    前沿研究
    11 款 CGT 疗法获 IND 新进展，基因治疗迎发展拐点
    其中，以环状 RNA、表观遗传编辑、在体原位转分化为代表的前沿技术集中取得突破，推动着国内基因治疗从罕见病与眼科疾病，向实体瘤、慢性代谢性疾病等重大疾病领域拓展，行业正迈向技术多元化与适应症广泛化的发展新阶段。 上周拟纳入突破性治疗品种、IND 获批临床默示许可及。 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。
    医麦创新药
    2026-01-19
    罕见病 眼科疾病 基因治疗
  • 外源性生长激素治疗—药动药效—获益风险解读
    前沿研究
    外源性生长激素治疗—药动药效—获益风险解读
    本文用于健康教育与学术科普，不替代临床医嘱；任何用药与剂量调整应由具备资质的内分泌/儿科内分泌专科医生在完整评估后制定，并遵循监管标签与临床指南。 GH：生长激素（growth hormone）；rhGH：重组人生长激素（recombinant human GH）；GHD：生长激素缺乏（GH deficiency）；IGF-1：胰岛素样生长因子-1；PK/PD：药代动力学/药效学；LAGH：长效生长激素（long-acting GH）；PV：药物警戒（pharmacovigilance）。 本文聚焦外源性 GH（主要指 rhGH 及其长效化制剂）的临床应用框架，覆盖成人与儿科（含过渡期）人群；强调“获益-风险”平衡、PK/PD 逻辑与监测策略；概述常见适用场景、关键不良反应与监管标签边界。
    凡默谷
    2026-01-19
    GH 生长激素 growth hormone
  • 半固体仿制制剂流变学评价方法的研究进展
    前沿研究
    半固体仿制制剂流变学评价方法的研究进展
    半固体仿制制剂流变学评价方法的研究进展。 重点对比了美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及国家药品监督管理局(NMPA)对半固体仿制制剂流变学研究的监管要求, 揭示了EMA统计标准的严格要求及其最新调整。 半固体制剂; 仿制制剂; 流变学; 监管要求; 等效性评价; 置信区间法。
    凡默谷
    2026-01-19
    流变学
  • GLP-1内卷升级！信达「玛仕度肽注射液」& 诺和诺德 「CagriSema注射液」新临床获批！
    审批动态
    GLP-1内卷升级！信达「玛仕度肽注射液」& 诺和诺德 「CagriSema注射液」新临床获批！
    今日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，两款重磅的GLP-1类药再获新适应症临床，GLP-1赛道内卷再次升级：。 信达生物—玛仕度肽注射液： 高血压合并超重/肥胖人群的血压控制。 玛仕度肽是全球首个获批降糖适应症的GCG/GLP-1双受体激动剂，也是我国自主研发的1类创新药。
    新药社
    2026-01-19
    CagriSema注射液
  • 《自然-医学》：突破实体瘤耐药困境，新型TGFβ1抑制剂联合PD-1疗法展现治疗潜力
    前沿研究
    《自然-医学》：突破实体瘤耐药困境，新型TGFβ1抑制剂联合PD-1疗法展现治疗潜力
    免疫检查点抑制剂（ICI）的出现，让多种晚期实体瘤患者实现了长期生存。 但临床实践中，由于原发性和继发性耐药问题，仍 有部分患者对治疗缺乏有效应答。 相关研究表明，转化生长因子-β（TGFβ）信号通路介导的免疫逃逸是导致耐药的关键机制之一。
    医学新视点
    2026-01-19
    PD1 实体瘤 PD-1
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯