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恒瑞创新药甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批上市

审批动态

恒瑞创新药甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批上市

近日，恒瑞医药宣布，收到国家药品监督管理局（NMPA）的通知，批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名：瑞倍宁 ® ）新增适应症，用于重症监护期间机械通气时的镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的短效苯二氮类镇静药物，是一种短效GABAa受体激动剂，于2019年在国内上市。此外，甲苯磺酸瑞马唑仑用于儿童及青少年全身麻醉镇静的Ⅲ期临床研究已顺利完成，目前正在开展药品上市许可申请（NDA）筹备工作。

健识局

2026-10-29

国家药品监督管理局江苏恒瑞医药股份有限公司甲苯磺酸瑞马唑仑
【4283】腱鞘大学丨2026 ESMO丨牛晓辉教授：深度解读MANEUVER研究最新数据，聚焦TGCT长期获益与全病程管理

专家观点

【4283】腱鞘大学丨2026 ESMO丨牛晓辉教授：深度解读MANEUVER研究最新数据，聚焦TGCT长期获益与全病程管理

在骨肿瘤领域，腱鞘巨细胞瘤（TGCT）和硬纤维瘤虽属于局部侵袭性、非致命性肿瘤，但因其易复发、难根治的特性，常导致患者出现严重的疼痛、关节僵硬及进行性功能受限，严重损害患者的日常生活质量。随着靶向药物的研发突破，这类疾病的系统性治疗迎来了破局，临床疗效评价也逐渐从单纯的影像学缩瘤向患者维度的生活质量改善延伸。在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，围绕匹米替尼治疗TGCT的MANEUVER研究公布了长达2年的随访分析（摘要号：3747P）及患者生活质量（EQ-5D-5L）专项分析（摘要号：3756P）；同时，硬纤维瘤领域的靶向治疗剂量优化研究（摘要号：3741P）也引发了广泛关注。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-29

硬纤维瘤 MANEUVER 腱鞘大学
2026 ESMO | 朱正飞教授：IMforte模式在窗口期主动强化干预，探讨ES-SCLC全程管理策略转变中的放疗定位

专家观点

2026 ESMO | 朱正飞教授：IMforte模式在窗口期主动强化干预，探讨ES-SCLC全程管理策略转变中的放疗定位

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）恶性程度高、进展快，一线免疫联合化疗后维持阶段的无进展生存（PFS）仍有限，后线治疗的可及性与疗效均不理想。近年来，将后线已验证有效的药物前移至一线或维持阶段，成为ES-SCLC全程管理的重要策略转变。 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）期间，【肿瘤资讯】特别邀请复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授接受采访，围绕有效药物前移策略的临床意义，以及放疗在ES-SCLC多学科协作（MDT）中的定位分享观点。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-29

复旦大学小细胞肺癌 ES-SCLC
信达生物Q3收入超47亿元

财报业绩

信达生物Q3收入超47亿元

2026年10月29日，信达生物披露2026年第三季度产品收入超过47亿元，同比增长超过40%。结合上半年已披露的82.01亿元产品收入计算，前三季度产品收入已超过129亿元，高于2025年全年约119亿元水平。单季47亿元，意味着什么。

蒲公英资讯

2026-10-29
国轩高科三季度营收大涨74%，却亏损5.37亿，“炒股”亏8.9亿拖累利润

财报业绩

国轩高科三季度营收大涨74%，却亏损5.37亿，“炒股”亏8.9亿拖累利润

前三季度公司实现营收454.37亿元，同比增长53.98%；净利润8.49亿元，同比下降66.48%。值得注意的是，国轩高科的扣非净利润是大幅增长的。公司第三季度的扣非净利润为1.45亿元，同比大增1062.66%；前三季度扣非净利润为2.52亿元，同比增长195.54%。

红星资本局

2026-10-29

国轩高科
科纽斯CNS情绪鱼油再获权威认证

审批动态

科纽斯CNS情绪鱼油再获权威认证

10月14日，在深圳国际会展中心举行的【2026情绪健康与脑功能营养配料创新发展论坛】上，科纽斯CNS情绪鱼油荣获「2026情绪与脑健康功能性产品力创新认证」，进一步丰富了科纽斯CNS情绪鱼油的荣誉库。荣誉背后，是产品对消费者负责，塑造良好口碑的执着与严谨。判断一款产品的口碑，最直观的就是消费者认可与行业权威的认证。

四川科瑞德制药

2026-10-29

CNS
葛兰素史克第三季度业绩表现稳健，增长势头持续

财报业绩

葛兰素史克第三季度业绩表现稳健，增长势头持续

GSK中国

2026-10-29
阶梯医疗累计完成融资26亿元，以42例长期植入推进脑机接口临床验证

医药投融资

阶梯医疗累计完成融资26亿元，以42例长期植入推进脑机接口临床验证

近日，植入式脑机接口企业阶梯医疗披露，2026年下半年以来公司已完成约14亿元融资；截至9月，累计融资额达26亿元。阶梯医疗成立于2021年，总部位于上海，专注于微创植入式脑机接口的研发与临床转化。公司由赵郑拓、李雪共同创立。

高榕创投

2026-10-29

阶梯医疗
20款中成药亮了！2大超10亿明星药强势领跑，以岭、步长上榜，神威抢攻中药1类新药

审批动态

20款中成药亮了！2大超10亿明星药强势领跑，以岭、步长上榜，神威抢攻中药1类新药

近期，心脑血管中成药胶囊剂市场波澜再起，陕西健民制药的蛭蛇通络胶囊申请中药品种保护初保获受理。品牌TOP20中，2大超10亿明星药领跑，3个独家品种涨超15%，以岭药业、步长制药、地奥集团等上榜。 250亿市场震荡，大涨165%潜力品种获保护。

汇聚南药

2026-10-29

神威中成药
2026 ESMO 中国之声 | 王红霞教授：SYS6043展现跨亚型治疗潜力，拓展乳腺癌ADC治疗新边界

专家观点

2026 ESMO 中国之声 | 王红霞教授：SYS6043展现跨亚型治疗潜力，拓展乳腺癌ADC治疗新边界

随着抗体偶联药物（ADC）不断拓展乳腺癌的治疗边界，HER2、TROP2等靶点已为患者带来新的治疗选择，但多线治疗后的耐药及后续治疗选择有限等问题，仍是临床亟待突破的难点。 B7-H3作为备受关注的新兴靶点，为乳腺癌ADC药物研发开辟了新的探索方向。在2026年ESMO大会上，复旦大学附属肿瘤医院王红霞教授团队公布了B7-H3靶向ADC药物SYS6043的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据（摘要号：5RO），初步揭示了其在不同乳腺癌分子亚型中的抗肿瘤活性与安全性特征，为进一步探索乳腺癌的治疗策略提供了新的研究依据。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-29

B7-H3 TROP2 HER2
普冉股份，净利同增3876%

财报业绩

普冉股份，净利同增3876%

普冉股份(688766.SH)公告称，第三季度实现营业收入30.50亿元，同比增长479.25%；归属于上市公司股东的净利润7.28亿元，同比增长3875.57%。前三季度实现营业收入70.10亿元，同比增长389.05%；归属于上市公司股东的净利润15.55亿元，同比增长2533.23%。业绩增长主要系受益于全球AI算力建设，存储芯片市场供给格局的有利变化，通用存储芯片产品价格呈上行趋势，叠加公司“存储+”战略持续落地，MCU、Driver等模拟新产品在工业控制、AIoT领域快速放量，产品结构持续优化，带动公司整体营业收入较去年同期实现大幅增长。

科创板日报

2026-10-29

普冉股份
王兴兴拨快物理AI时钟，宇树首份财报来了

财报业绩

王兴兴拨快物理AI时钟，宇树首份财报来了

10月28日晚，宇树科技（688836.SH）交出上市后的首份财报。公司前三季度营收 18.17亿元，同比增长55.71%；扣非净利润3.49亿元，同比下降18.78% 。之所以增收不增利，主要原因是 Q3研发费用1.27亿元，同比增长 249.58%，研发占本季营收19.1%。

创业邦

2026-10-29

王兴兴 AI
药政速递 | 4个医疗器械GMP检查指导原则发布，涉及无菌、植入等医疗器械

研发注册政策

药政速递 | 4个医疗器械GMP检查指导原则发布，涉及无菌、植入等医疗器械

10月28日，国家药监局修订发布《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则》，上述检查指导原则自2026年11月1日起施行。为加强医疗器械生产监督管理，指导药监部门对无菌、植入、体外诊断试剂和定制式义齿类医疗器械注册人、受托生产企业开展生产检查工作，国家药监局组织将《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）分别和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》等附录融合衔接，转化形成检查项目。基于《规范》和对应附录各条款在质量管理体系中的重要性及其不符合带来的质量安全风险程度，上述检查指导原则将检查项目划分为关键项目、主要项目和一般项目三个等级。

CBP药谷

2026-10-29

诊断试剂 GMP
129位药企高管离职（附名单）

人事变动

129位药企高管离职（附名单）

医药行业高管调整持续。统计发现，今年以来已有129位药企高管发生职位变动，涉及董事长、总裁、副总裁等职务，覆盖国资药企、老牌民营药企、创新药企等不同类型企业。 16位离任副总经理中，近六成的离任原因涉及个人原因或工作调整。

药持网

2026-10-29

药企高管
新疆推行DRG/DIP半年清算机制释放医保基金使用综合效能

医保动态

新疆推行DRG/DIP半年清算机制释放医保基金使用综合效能

为落实国家医保局关于优化医保基金清算周期、提升清算质效的工作要求， 2026 年新疆医保局统筹部署全区 DRG/DIP 半年清算工作，建立上下联动经办机制，抓实病例质控、费用审核、结果核对等关键环节，稳步完成半年清算各项任务。 2026 年 1-6 月，全区 8065.25 万人次享受医保待遇，医保基金支出 243.86 亿元。截至目前，新疆 14 个统筹地区均已完成对 2758 家医疗机构的半年清算工作，半年累计支付金额 166.23 亿元。

新疆生产建设兵团医疗保障

2026-10-29

DRG/DIP
第十二批国采落地：参比制剂让出超190亿元院内市场

招标采购

第十二批国采落地：参比制剂让出超190亿元院内市场

近日，天津、河北、上海等多地陆续落实第十二批国家组织药品集中带量采购中选结果，相关中选药品正进入医院采购、签约和执行阶段。更值得关注的是，本轮集采首次为参比制剂开辟“不带量复活”通道，10个参比制剂成功中选，创下历次国采原研中选数量新高。但与此同时，仍有24家企业的参比制剂未中选，对应2025年医院市场销售额合计超过190亿元。

药持网

2026-10-29

国采
国家药典委：7个品种标准将迎来这些变化

研发注册政策

国家药典委：7个品种标准将迎来这些变化

通览本轮7项公示，可提炼出三个方向：。头孢类强化杂质与异构体控制——原料药与胶囊均以"有关物质、异构体"为核心修订项，通过梯度洗脱、系统适用性介质设计提升手性/几何异构杂质的分离定量能力。 2、头孢类：杂质与异构体控制加严。

蒲公英Ouryao

2026-10-29

国家药典委
8月部分短缺药全国平均价正式公示

招标采购

8月部分短缺药全国平均价正式公示

转自：上海阳光医药采购网编辑：水晶。本次共公示5种短缺药品的全国平均价，清一色都是临床上"平时不起眼、关键时刻能救命"的品种——涵盖心脑血管急救、降颅压、溶栓、止血等重要场景。从数据可以看出，这几款急救、止血类药品的全国平均价整体保持在较低水平，多数品种在几元到几十元之间，价格平稳、透明，为医疗机构的采购定价提供了清晰依据。

蒲公英Ouryao

2026-10-29

短缺药
16人被撤销执业药师注册证！

审批动态

16人被撤销执业药师注册证！

摘要：近日，贵州、黑龙江药监局发布了执业药师处罚通知，16名执业药师因挂证被处罚。经核查，邹明等9人存在《执业药师注册证》挂靠行为。经大庆市、鸡西市市场监督管理局核查，以下执业药师（名单详见附件）存在“挂证”行为。

蒲公英Ouryao

2026-10-29
单季经营现金流1.6亿、同比增170%：百奥赛图的“现金牛”成色

财报业绩

单季经营现金流1.6亿、同比增170%：百奥赛图的“现金牛”成色

——前三季度归母净利润同比增长173.77%，单季度经营净现金流同比增长170.13%，海门新动物房陆续投产。 10月29日，百奥赛图（688796.SH/02315.HK）发布2026年第三季度报告。在收入与利润同步高增的同时，公司单三季度经营活动产生的现金流量净额达到1.60亿元，同比增长170.13%——利润的“含金量”与业务的“造血能力”同时得到验证。

上海证券报

2026-10-29