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  • 静脉输注75 亿个细胞！晚期结直肠癌迎来新疗法，获 FDA 快速通道认定
    审批动态
    静脉输注75 亿个细胞！晚期结直肠癌迎来新疗法，获 FDA 快速通道认定
    7月13日消息，近期前沿免疫细胞治疗领域传来重磅消息：美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予非基因改造自体细胞免疫疗法Suplexa快速通道资格，用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌。 这一认定为众多用尽标准治疗、出现耐药的晚期患者，带来了新的治疗曙光。 MSI-H是结直肠癌的特殊基因表型，约占患者总数的15%。
    干细胞与外泌体
    2026-07-13
    大肠癌
  • 市场表现超预期！美国首款获批间充质干细胞药物年营收达 1.15 亿美元
    审批动态
    市场表现超预期！美国首款获批间充质干细胞药物年营收达 1.15 亿美元
    2026 年 7 月 13 日消息，美国细胞治疗企业 Mesoblast 公布最新财年业绩，其核心间充质干细胞药物 Ryoncil 交出亮眼成绩单：在截至 2026 年 6 月 30 日的完整财年里，这款药物实现1.15 亿美元净收入，仅第四季度营收就达到 3600 万美元，整体业绩大幅超越企业最初的市场预期，也印证了干细胞疗法在临床应用中的巨大商业价值。 作为全球首款获得美国 FDA 正式批准的间充质干细胞（MSC）药物，Ryoncil 自上市以来便备受全球医疗行业关注。 该药物属于异体干细胞疗法，原料提取自健康成年捐献者的骨髓，经过专业分离、扩增与培养后制成药剂。
    干细胞与外泌体
    2026-07-13
    Mesoblast Inc
  • 国际知名期刊报告：干细胞新技术有效延缓青光眼视力衰退
    前沿研究
    国际知名期刊报告：干细胞新技术有效延缓青光眼视力衰退
    近日，由意大利、英国多所高校与医院联合开展的青光眼干细胞治疗综述研究，正式发表于国际知名期刊《World Journal of Stem Cells》。 青光眼是全球首要不可逆致盲眼病，被称作 “沉默的视力小偷”。 目前临床常用治疗手段仅能降低眼压，无法保护受损视神经。
    干细胞与外泌体
    2026-07-13
    青光眼
  • Sci Adv丨全抗原谱覆盖与直接激活T细胞：“一体化”通用癌症细胞疫苗UniCVac
    前沿研究
    Sci Adv丨全抗原谱覆盖与直接激活T细胞：“一体化”通用癌症细胞疫苗UniCVac
    癌症疫苗作为激活宿主特异性抗肿瘤免疫的重要手段，在发起 T 细胞应答及增强现有免疫反应方面展现出巨大的临床潜力。 然而，现阶段癌症疫苗的发展仍受限于肿瘤抗原覆盖度有限、抗原提呈不足、免疫抑制性微环境 （ TME ） 屏障以及个性化定制的极高成本等问题。 近日， 上海交通 大学 杨选明 团队 成功开发出一种名为 UniCVac （ Universal ‘ all-in-one ’ Cancer cell-derived Vaccine ，通用型“一体化”肿瘤细胞衍生疫苗） 的疫苗技术平台 ，在 Science Advances 发表了研究论文： In vivo engineering tumor cells to a universal “all-in-one” cancer vaccine with full antigen spectrum （ 第一作者王婉婷） 。
    BioArt
    2026-07-13
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Protein & Cell | 张传茂团队破解皮肤衰老之谜：激活维生素D受体或可逆转皮下脂肪丢失
    前沿研究
    Protein & Cell | 张传茂团队破解皮肤衰老之谜：激活维生素D受体或可逆转皮下脂肪丢失
    皮下脂肪 （ Subcutaneous adipose tissue ） 是 位于真皮层下方的白色脂肪组织 （ white adipose tissue ） ，在能量 储 存 、隔热、 机械保护及 内分泌 等方面发挥着重要作用。 目前， 驱动 自然衰老和早老症中皮下脂肪丢失的分子机制 仍 不清楚。 以往 研究发现， 约 9 0% 的早老症患者是由早老蛋白 progerin 表达所引起 的 【4,5】 。
    BioArt
    2026-07-13
    早老症 VDR
  • PNAS丨孙力涛、吴燕合作揭示塔城蜱病毒1（TcTV1）核蛋白介导RNA命运调控的新机制
    前沿研究
    PNAS丨孙力涛、吴燕合作揭示塔城蜱病毒1（TcTV1）核蛋白介导RNA命运调控的新机制
    近年来， 蜱 传病毒 （ tick-borne viruses ） 引发的人兽共患病 已成为全球公共卫生领域的 重要关注 对象 。 由于其较高的致病性和流行风险， CCHFV 已 被世界卫生组织列为重点关注的新发病原 体 之一。 然而，目前针对内罗病毒感染尚缺乏特异性抗病毒药物，其复制调控机制仍有 诸多 关键 科学 问题 亟 待阐明 。
    BioArt
    2026-07-13
    核蛋白 nevi RNA
  • Nat Cell Biol | MED4如何锁住乳腺癌转移
    前沿研究
    Nat Cell Biol | MED4如何锁住乳腺癌转移
    尽管手术、放化疗及靶向治疗显著提升了早期乳腺癌患者的生存率，但仍有一部分比例的患者最终死于转移性复发，而绝大多数死亡案例的根源在于 播散肿瘤细胞 （ DTCs ） 在远处器官的长期潜伏与再激活。 这种被称为“转移性休眠”的生物学状态，使DTCs能够在肺、骨、肝等靶器官中存活数年甚至数十年，既不形成临床可检测的病灶，又对常规治疗表现出高度耐受性。 揭示维持休眠状态或触发再激活的分子开关，已成为癌症研究领域亟待突破的关键瓶颈。
    BioArt
    2026-07-13
    乳腺癌 Nat Cell Biol
  • 12亿元：康哲药业与英矽智能达成CNS新药研发合作
    公司动态
    12亿元：康哲药业与英矽智能达成CNS新药研发合作
    根据协议，双方将结合英矽智能AI平台与AI赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的团队和CNS领域的深度认知，共同推进新药研发。 英矽智能有望获得最高12亿元的里程碑付款以及销售分成。 英矽智能的AI新药研发能力经过充分验证，PCC平均开发时间控制在12-18个月，每个PCC平均开发成本控制在300-500万美元。
    医药笔记
    2026-07-13
    Insilico Medicine Inc 深圳市康哲药业有限公司
  • 12亿元！刚刚，英矽智能与康哲药业达成合作
    公司动态
    12亿元！刚刚，英矽智能与康哲药业达成合作
    刚刚，英矽智能发布公告宣布， 集团已与康哲药业达成一项新的中枢神经系统领域药物研发战略合作 。 根据该合作的协议条款，双方将结合英矽智能已验证的 AI 平台与 AI 赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的研发团队和对疾病领域的深度认知，共同推进创新药合作开发。 基于该合作， 英矽智能有望获得总额最高约人民币 12 亿元的里程碑付款 ，以及净销售额分成。
    药圈头条
    2026-07-13
    Insilico Medicine Inc 深圳市康哲药业有限公司
  • 英矽智能与康哲药业深化合作，以AI驱动中枢神经系统疾病疗法研发
    公司动态
    英矽智能与康哲药业深化合作，以AI驱动中枢神经系统疾病疗法研发
    上海，2026年7月13日 —— 英矽智能（“英矽”，03696.HK），一家由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司 ，与 康哲药业控股有限公司（“康哲药业”，867.HK/8A8.SG） ，一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型创新药企，今日宣布在中枢神经系统领域开展另一项 AI 驱动的药物发现合作。 该合作针对某巨大市场的适应症，并基于 PandaOmics 识别出的创新作用机制 (MoA) 展开。 同时，英矽智能有望获得总额最高约12亿人民币的里程碑付款及净销售额分成。
    英矽智能
    2026-07-13
    Insilico Medicine Inc 肥胖 深圳市康哲药业有限公司 代谢紊乱 中枢神经系统疾病
  • ADC中酶促偶联技术的研究进展
    前沿研究
    ADC中酶促偶联技术的研究进展
    抗体药物偶联物（ADC）构成了一类靶向治疗药物，它们利用单克隆抗体的特异性和细胞毒性药物的高效力，在有限的全身副作用下选择性地消除癌细胞。 靶向细胞毒性的概念基础最初由Paul Ehrlich在1913年作为“魔法子弹”理论提出。 定点偶联策略包括化学方法、亲和肽导向的Fc修饰和酶促生产，每种方法都有其独特的优势和局限性。
    小药说药
    2026-07-13
    EGFR HER2 CD30 CD22 自身炎症性疾病
  • 项目合作 | 人源唾液酸化和去除岩藻糖的埃万妥抗体药物的降毒版(SIA-AMIV)的研发
    前沿研究
    项目合作 | 人源唾液酸化和去除岩藻糖的埃万妥抗体药物的降毒版(SIA-AMIV)的研发
    项目名称： 人源唾液酸化和去除岩藻糖的埃万妥抗体药物的降毒版(SIA-AMIV)的研发。 项目定位： 全球首个基于"Fut8⁻/⁻ + α2,6-唾液酸化双糖工程 CHO 细胞技术平台"的、已上市的肿瘤双抗新药的降毒升级项目，对标强生 Rybrevant®【Amivantamab，又称埃万妥抗体，EGFR/c-Met 双抗，FDA/NMPA 双批，皮下剂型 2025-12 FDA 获批】。 埃万妥抗体(母资产)的痛点： 已验证疗效，但毒性是商业化的真拖累。
    小药说药
    2026-07-13
    c-Met EGFR 江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 埃万妥单抗
  • 喜报！普洛药业新增7个品种纳入2026版国家基本药物目录
    招标采购
    喜报！普洛药业新增7个品种纳入2026版国家基本药物目录
    2026年7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合印发《国家基本药物目录（2026年版）》（下文简称“国家基药目录”），自2026年9月1日起施行。 普洛药业旗下此次新增7个品种（10个产品）纳入国家基药目录，覆盖抗生素、抗病毒、抗癫痫、降压、呼吸系统多个治疗领域，与新版目录向慢性病和常见病倾斜的调整思路紧密呼应。 作为基层医疗机构优先配备、医保重点保障的核心药品，纳入基药目录的产品可直达社区卫生中心、乡镇卫生院等基层终端渠道，有效拓宽准入渠道、提升药品临床可及性，惠及基层群众。
    APELOA普洛药业
    2026-07-13
    癫痫 普洛药业股份有限公司
  • T 细胞介导认知衰退
    前沿研究
    T 细胞介导认知衰退
    T 细胞是适应性免疫的核心细胞，在衰老、神经退行性疾病、术后认知障碍等场景中，通过 外周远程调控 和 中枢直接作用 两条通路驱动认知功能下降，其中 CD8⁺细胞毒性 T 细胞 是目前研究最明确的效应细胞，CD4⁺T 细胞也参与调控。 T 细胞并非单一促损伤角色，部分亚群还具备神经保护作用，呈现 “双面性”。 这是介导认知衰退最关键的细胞。
    闲谈 Immunology
    2026-07-13
    衰老
  • 不买设备，不扩产线，这家原料药厂先把3400万“塞”给了96个人
    公司动态
    不买设备，不扩产线，这家原料药厂先把3400万“塞”给了96个人
    原料药龙头 3400 万期权激励 96 人，撬动 CDMO业务。 Guide View。 根据 普洛药业 2026 年股票期权激励计划（草案） ， 其 拟向 96 名 CDMO 核心管理人员与技术骨干人员首次授予 608.40 万份股票期权， 行权价格为 13.38 元 / 份，预留 151.30 万份 ， 3,468万元费用， 合计占公司总股本的 0.66%。
    盖德视界
    2026-07-13
    普洛药业股份有限公司
  • 94%的企业不打算离开中国，原因不再是“市场增长”，而是…
    公司动态
    94%的企业不打算离开中国，原因不再是“市场增长”，而是…
    跨国公司留在中国的理由正在发生转变。 94%的企业不打算离开，但原因不再是“市场增长”，而是“创新速度”。 但近年来，中国国内市场竞争愈发激烈，对许多外国公司来说，利润也更低了。
    哈佛商业评论
    2026-07-13
  • 《玛仕度肽在中国整形美容领域应用的专家指导意见》发布，玛仕度肽重构整形美容领域形体管理新格局
    研发注册政策
    《玛仕度肽在中国整形美容领域应用的专家指导意见》发布，玛仕度肽重构整形美容领域形体管理新格局
    随着“体重管理年”的纵深推进，整形美容领域正加速探索“代谢健康与形体美观并重”的精准干预策略。 作为全球首个且目前唯一获批的胰高血糖素受体（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂 ，玛仕度肽依托双靶点协同调控的独特机制， 不仅能减重，还能减少内脏脂肪、改善代谢功能 ，“内燃脂、外塑形”双管齐下，正式在整形美容赛道确立了规范化应用的“中国方案”。 专家指导意见发布，树立整形美容领域。
    信达生物
    2026-07-13
    GLP-1 玛仕度肽 肝纤维化 GCG GCGR
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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