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  • 再迎突破！英百瑞ACC-NK第五个II期临床项目获国家药监局受理
    临床研究
    再迎突破！英百瑞ACC-NK第五个II期临床项目获国家药监局受理
    2026年7月9日，细胞治疗行业再次迎来英百瑞的临床突破！ 英百瑞自主研发的ACC-NK（IBR822）细胞注射液又一个II期临床研究项目获国家药品监督管理局药品评审中心受理。 这是英百瑞ACC-NK第五个获国家药监局受理的II期临床项目，标志英百瑞在现货通用型 NK细胞赛道持续领跑， 在消化道实体瘤一线标准治疗体系中，搭建“NK细胞+化疗+靶向药”的协同创新治疗范式，为转移性结直肠癌患者开辟全新治疗路径。
    英百瑞生物
    2026-07-10
    实体瘤 晚期实体瘤 肿瘤 转移性结肠癌 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
  • 医药CXO行业集体上涨！
    财报业绩
    医药CXO行业集体上涨！
    受多重利好提振，7月9日，医药CXO企业集体上涨。 截至收盘，昭衍新药上涨10%，涨停，报收于43.22元，成交53.57万手，成交额22.73亿元。 康龙化成上涨9.55%，报收于33.94元，成交102.2万手，成交额33.95亿元。
    汇聚南药
    2026-07-10
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 四川奥邦古得与南京海纳制药强强联手，成功拿下苯磺酸氨氯地平口服溶液全国首家
    审批动态
    四川奥邦古得与南京海纳制药强强联手，成功拿下苯磺酸氨氯地平口服溶液全国首家
    就在近日，苯磺酸氨氯地平口服溶液的国产首家争夺战，终于尘埃落定。 但令人大跌眼镜的是，拔得头筹的并非大家预期中在液体剂型上拥有绝对统治力的老牌巨头， 而是一匹极具爆发力的黑马——四川奥邦古得。 在苯磺酸氨氯地平口服溶液这条赛道上，实际上是一场典型的“神仙打架”。
    汇聚南药
    2026-07-10
    苯磺酸氨氯地平 奥邦古得
  • 药品现场检查指南+GMP汇编
    研发注册政策
    药品现场检查指南+GMP汇编
    蒲公英《药品现场检查指南汇编（2026版）》 口袋书，精心汇编了国家药监部门最新发布的药品检查相关指南（ 截至2025年底） ， 涵盖12个关键检查指南。 1、 药品 检查管理办法（试行）（2023修订）。 5、 吸入制剂 现场检查指南。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-10
    GMP
  • 翰森制药 | HS-20093（B7-H3 ADC）小细胞肺癌Ⅲ期临床研究ARTEMIS-008达到OS主要终点
    临床研究
    翰森制药 | HS-20093（B7-H3 ADC）小细胞肺癌Ⅲ期临床研究ARTEMIS-008达到OS主要终点
    - 在注册性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中，相较于托泊替康，HS-20093实现了具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）改善。 - ARTEMIS-008是首个在肿瘤III期临床试验中证实B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）带来OS获益阳性结果的研究，完整数据将在即将召开的医学大会上公布。 - 翰森制药计划与监管部门开展沟通，以推动该 产品在中国递交新药上市申请（BLA）。
    翰森制药
    2026-07-10
    CD276 翰森制药集团有限公司 肿瘤 小细胞肺癌 托泊替康
  • 就在今天！国产创新药巨头与全球AI制药先锋官宣合作
    公司动态
    就在今天！国产创新药巨头与全球AI制药先锋官宣合作
    7月10日，先声药业（2096.HK）宣布，已与美国计算药物发现公司薛定谔（Schrödinger, Inc.）达成全球药物发现与开发战略合作协议。 根据协议，双方将围绕未满足的临床需求开展创新药研发合作，薛定谔公司有权获得合作项目在发现、开发及商业化阶段的里程碑付款，以及基于产品净销售额的阶梯式特许权使用费。 从合作内容来看，双方覆盖了创新药研发链条中的不同环节：薛定谔聚焦药物发现阶段，通过计算技术辅助候选分子设计；先声药业则承接后续临床开发和商业化转化。
    动脉网-最新
    2026-07-10
    AstraZeneca PLC 江苏先声医药科技有限公司 Isomorphic Labs Ltd BenevolentAI Ltd AbSci Corp
  • 医生也会看漏？两次基因检测结论一致,却两次被忽视:一个本可避免的用药失误,给所有患者提个醒！
    前沿研究
    医生也会看漏？两次基因检测结论一致,却两次被忽视:一个本可避免的用药失误,给所有患者提个醒！
    很多时候我在遇到错误的基因检测报告和用药指导都会想起这一幕。 下面是一个真实遇到的情况。 这是一位年轻的女性肺腺癌患者,先后做了两次基因检测,结果完全一致: EGFR K745_E746insIPVAIK突变 。
    癌度
    2026-07-10
    EGFR PD-1 VEGF 肺癌 肺腺癌
  • 免疫治疗 2.0 之四：PD-1/PD-L1在小细胞肺癌效果有限？TCE双抗/三抗另辟蹊径，不依赖T细胞浸润直接“拉郎配”！
    前沿研究
    免疫治疗 2.0 之四：PD-1/PD-L1在小细胞肺癌效果有限？TCE双抗/三抗另辟蹊径，不依赖T细胞浸润直接“拉郎配”！
    不少小细胞肺癌（SCLC）患者都会经历这样一个阶段：一线含铂化疗联合PD-1/PD-L1治疗曾一度控制住病情，但复发几乎难以避免，而且进展速度往往比初次治疗时更快。 是否存在另一种作用机制，能够绕开这个瓶颈。 这正是T细胞衔接器（T-Cell Engager，TCE）类药物尝试解决的问题。
    癌度
    2026-07-10
    DLL3 PD-1 PD-L1 小细胞肺癌 塔拉妥单抗
  • 02475，港股上市首日破发
    医药投融资
    02475，港股上市首日破发
    7月9日，A股“果链一哥”立讯精密（02475.HK）正式在香港联交所主板挂牌交易，完成“A+H”两地上市布局。 然而，市场期待已久的“年内港股最大IPO”并未迎来开门红，首日股价即告破发。 开盘报63.25港元/股，较发行价63.28港元/股微跌0.05%，开盘后，立讯精密股价下行，盘中最低触及57.20港元/股，最大跌幅达到9.61%，随后上行波动，截至当日收盘，报60.3港元/股，跌1.55%，对应总市值约4798亿港元。
    中国经营报
    2026-07-10
    港股
  • 亚盛后花园中冒出高潜FIC新芽——小分子ERG抑制剂
    前沿研究
    亚盛后花园中冒出高潜FIC新芽——小分子ERG抑制剂
    每次翻阅前列腺癌基因突变谱，总有一丝丝的遗憾，排名第一的ERG (大约50%的前列腺癌存在TMPRSS2-ERG基因融合)，竟然一直没有药物，连进入临床的分子也没有。 因为ERG是一种转录因子，缺乏小分子结合口袋，在传统制药中，属于不可成药靶点。 2005年，密西根大学的Arul Chinnaiyan教授在前列腺癌中发现了TMPRSS2-ERG基因融合，发表在Science上，成为科学史上被引用最多的论文之一，这奠定了Chinnaiyan教授的学术地位(美国科学院院士)。
    疑夕随笔
    2026-07-10
    前列腺癌
  • 大模型龙头，再融160亿港元！
    医药投融资
    大模型龙头，再融160亿港元！
    公司公告称，本次融资采用配股加零息可转债的组合结构。 其中，配售价为每股配售股份268港元，根据一般授权配售3560万股新A类股份，假设所有配售股份获悉数配售，配售的所得款项总额预期约为95.41亿港元。 同步发行65亿港元于2027年到期的零息有担保可转换债券，初步转换价为每股A类股份335港元。
    张通社
    2026-07-10
  • 上市公司出资6000万元，参设基金
    医药投融资
    上市公司出资6000万元，参设基金
    基金管理人为皓玥资本，经营期限为3年投资期+3年退出期，可根据资本市场实际情况可酌情延长退出期，基金主要投资于新兴科技行业未上市企业股权。 投资使用的资金分批投入，不会影响公司正常的生产经营活动，不会对公司财务及经营状况产生重大不利影响，不存在损害公司及全体股东利益的情形，本次投资不与上市公司主营业务构成同业竞争。 资料显示，实朴检测是一家综合性的检测公司，通过投资洁壤环保、成橙科技、上海英柏、溯测计量、中环联蜀、埃沃科、浙江实朴数据等公司，业务范围涵盖生态环境、农产品、食品、消费品、医疗器械、计量校准，同时提供环境治理盐碱地改良、技术咨询、AI信息化服务、环境损害司法鉴定、机器人巡检、智能控制系统、AMR具身机器人等服务，为终端客户提供ESG可持续解决方案。
    张通社
    2026-07-10
    参设基金
  • 史业辉、陈文艳教授深度对话新型TROP2 ADC前沿，从机制到临床优化HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗策略
    临床研究
    史业辉、陈文艳教授深度对话新型TROP2 ADC前沿，从机制到临床优化HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗策略
    编者按： 对于化疗经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）已成为标准治疗选择之一。 近期，基于TROPION-Breast01研究中德达博妥单抗（Dato-DXd）在全人群及中国人群的疗效提升及安全性改善，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了其在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者应用的适应症，为临床带来了应用便捷、安全性良好、更为高效的治疗选择。 《肿瘤瞭望》：目前，TROP2 ADC已成为化疗经治后HR+/HER2-晚期乳腺癌主要治疗策略之一。
    BEST ONCO
    2026-07-10
    HER2 TROP2 国家药品监督管理局 德达博妥单抗
  • 【医声Podcast】HER2过表达晚期胃癌一线治疗新突破：国产ADC三联方案交出31.9个月总生存答卷
    前沿研究
    【医声Podcast】HER2过表达晚期胃癌一线治疗新突破：国产ADC三联方案交出31.9个月总生存答卷
    2026年6月26日，国际顶刊《临床肿瘤学杂志》在线发表了山东大学齐鲁医院刘联教授团队牵头、国内11家中心共同完成的II期研究（RCTS）。 研究背景：一线治疗长期缺乏更优选择。 HER2过表达约占晚期胃癌的15%。
    BEST ONCO
    2026-07-10
    HER2 山东大学齐鲁医院
  • 国产ADC新突破：T-Bren I期研究荣登《柳叶刀》子刊
    前沿研究
    国产ADC新突破：T-Bren I期研究荣登《柳叶刀》子刊
    近日，由国内多中心团队联合开展的新型HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Trastuzumab brengitecan（T-Bren，研发代号BL-M07D1）I期临床研究成果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》子刊 《eBioMedicine》 （IF：11.2） 。 研究设计&基线特征：253例患者，中位治疗线数2，乳腺癌占79%，覆盖HER2多表达水平。 本研究共纳入253例经治的局部晚期不可手术或转移性实体瘤患者，其中乳腺癌患者占79%（n=181），肺癌患者占5.7%（n=13），胃癌占7.9%（n=18），结直肠癌占7.4%（n=17）。
    BEST ONCO
    2026-07-10
    乳腺癌 大肠癌 肺癌 胃癌 注射用BL-M07D1
  • 2026 CUA | 黄健教授：优化尿流改道个体化抉择，锚定系统治疗时代膀胱癌外科定位
    专家观点
    2026 CUA | 黄健教授：优化尿流改道个体化抉择，锚定系统治疗时代膀胱癌外科定位
    会议聚焦前列腺癌、膀胱癌、肾癌等泌尿男生殖系肿瘤临床诊疗难点，围绕微创外科技术、精准诊疗体系、ADC与免疫联合治疗、人工智能临床应用等前沿方向搭建高水平学术交流平台，推动国内泌尿肿瘤诊疗的规范发展与技术创新。 CCMTV泌尿频道特邀 中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授 ，就膀胱癌根治术尿流改道的个体化抉择、系统治疗时代的外科定位两大核心议题展开深度解读。 中山大学孙逸仙纪念医院。
    CCMTV
    2026-07-10
    前列腺癌 膀胱癌 肾癌 中山大学孙逸仙纪念医院
  • CARLEN二尖瓣后叶增强技术完成首例患者入组
    临床研究
    CARLEN二尖瓣后叶增强技术完成首例患者入组
    2026年7月7日， CARLEN™ 宣布 在ENHANCE早期可行性研究中完成首例患者入组。 该研究旨在评估CARLEN系统在症状性功能性二尖瓣反流患者中的安全性、可行性和手术表现。 功能性二尖瓣反流（FMR）定义为无器质性病变的二尖瓣反流， 由左心室（或左心房）重构及功能不全所导致。
    MedTF医瞰科技
    2026-07-10
    二尖瓣后叶 CARLEN
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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