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共 365118 篇内容

第13批集采，53个药备战

招标采购

第13批集采，53个药备战

1、竞争企业数量（原研+过评）在7家及以上且尚未纳入集采的呼吸系统化药有15个（按产品名统计）。尚未纳入集采且竞争企业数量在7家（含）以上的呼吸系统化药。注：销售额低于1亿元用*表示。

赛柏蓝

2026-10-28

集采
钶锐锶登陆科创板在即前三季度净利同比预增至高58%

医药投融资

钶锐锶登陆科创板在即前三季度净利同比预增至高58%

即将登陆科创板的广东钶锐锶数控技术股份有限公司（下称：“钶锐锶”）于今日（10月28日）召开首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会。钶锐锶是国内全直驱数控机床的领先者，也是国内少有的同时拥有PWM型数控系统和总线型数控系统、且两种类型数控系统均已形成规模销售的企业。该公司董事长、总经理蒙昌敏在今日（10月28日）举行的交流会上表示，在全直驱数控机床细分领域，公司已成长为国产代表企业，2024年全直驱数控机床销量在国产厂商中排名第一，正持续切入此前由日德瑞士品牌垄断的高端市场。

科创板日报

2026-10-28

钶锐锶
第13批集采紧盯16个品种！千亿市场两极分化，19亿明星药生变，齐鲁、青峰备战

招标采购

第13批集采紧盯16个品种！千亿市场两极分化，19亿明星药生变，齐鲁、青峰备战

双重拉扯下，抗肿瘤和免疫调节剂（化药）千亿市场跌宕起伏。米内网数据显示，在国采降价、创新药放量作用下，近年来中国公立医疗机构终端（统计范围见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药）千亿规模跌宕起伏，2023年下滑3.7%，2024-2025年有小幅增长，2026年上半年下滑约2%。近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）销售情况（单位：万元）。

汇聚南药

2026-10-28

肿瘤集采
胡海教授、刘真真教授：从三通路协同到全程管理——乳腺癌精准个体化治疗的临床实践与中国证据

专家观点

胡海教授、刘真真教授：从三通路协同到全程管理——乳腺癌精准个体化治疗的临床实践与中国证据

乳腺癌精准治疗正在从依据分型选择方案，走向结合患者风险、治疗反应和实际需求的个体化决策。在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，内分泌治疗、CDK4/6抑制剂与PAM通路抑制剂如何协同布局，成为临床关注的核心；而在早期乳腺癌中，系统治疗与手术如何衔接、治疗强度如何把握，同样考验全程管理能力。本届大会以“承廿而上，精准领航”为主题，汇聚众多乳腺癌领域专家，围绕乳腺癌诊疗的精准化、规范化与创新发展展开深入交流。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-28

HER2 乳腺癌刘真真
政策在放开，技术在加速：细胞储存，正成为“未来健康入场券”

研发注册政策

政策在放开，技术在加速：细胞储存，正成为“未来健康入场券”

可以从细胞库调取储存的细胞了。最近，韩国保健福祉部联合相关部门发布的《对接国际竞争标准的生物技术监管合理化方案》，将对细胞治疗准入规则做全面重构。国内也在“ 踩油门 ”：政策一路开绿灯。

深圳综合细胞库

2026-10-28

细胞储存
新事｜东阳光胰岛素锁定超1800万支海外订单

交易并购

新事｜东阳光胰岛素锁定超1800万支海外订单

10月23日，东阳光集团向媒体披露：今年7月，公司的甘精胰岛素注射液启动美国商业化发货，首批已销售115.2万支，还锁定了超1800万支海外订单。东阳光首次开放了公司胰岛素的发酵与制剂基地，向媒体展示出口美国的甘精胰岛素生产线。甘精胰岛素是三代胰岛素，由东阳光自主研发，是中国首款出口美国的国产胰岛素。

健识局

2026-10-28

东阳光
遗憾，两个重磅新药收到通知件

研发注册政策

遗憾，两个重磅新药收到通知件

产品最早由安帝康开发，2023年10月，先声药业与安帝康达成合作协议，获得中国独家商业化权益。此前，企业公布的三期临床试验，达到研究终点，该项临床试验研究结果显示，玛氘诺沙韦片组中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 相对安慰剂显示出显著的统计学疗效差异（P

药筛

2026-10-28

江苏先声医药科技有限公司玛氘诺沙韦
【见“危”知著】“免疫系统”篇（中）| 医药行业合规如何“守成转筑”？

研发注册政策

【见“危”知著】“免疫系统”篇（中）| 医药行业合规如何“守成转筑”？

步入 2026年5月1日，随着最高人民法院、最高人民检察院对《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称“两高司法解释”）的正式施行，以及国家药品监督管理局颁布的《医药代表管理办法》于2026年8月1日的正式生效，行业内的合规焦虑与变革动力被推向了新高度。企业又该如何构建起足以抵御风险的“免疫系统”。回溯2025年初，《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《合规指引》）的正式施行，标志着行业监管进入了法治化的新里程。

普华永道

2026-10-28

国家药品监督管理局
百余位医疗机构专家走进华夏源，共话细胞基因治疗临床转化新机遇

专家观点

百余位医疗机构专家走进华夏源，共话细胞基因治疗临床转化新机遇

2026年10月27日，来自京津冀卫生健康系统的百余位专家莅临华夏源细胞集团参观考察。华夏源CEO朱灏博士与华夏源首席科学家陈慧敏教授接待了来宾。此次专家代表团来自京津冀地区 82所知名医疗机构，一行共 120人。

湖南华夏源

2026-10-28

细胞基因治疗
果链龙头赴港IPO开盘破发！近三月市值蒸发超3000亿

医药投融资

果链龙头赴港IPO开盘破发！近三月市值蒸发超3000亿

截至10:21分，股价为85.5港元/股，较发行价下跌1.44%，按H股价格折算市值1644亿港元（约合1398亿）。而这边港股开盘即破发，另一边，东山精密A股表现也上演了过山车。东山精密起点扎根苏州东山镇。

中国风险投资研究

2026-10-28

果链
四部门发文！推行“药店+诊所“模式

医保动态

四部门发文！推行“药店+诊所“模式

山西四部门发文：设施可共用，诊所可不另设药房。药店申办诊所的门槛，进一步降低了。不单独设药房，也能在药店里开诊所。

药持网

2026-10-28

药店
两款“进口药”断供背后

招标采购

两款“进口药”断供背后

国家组织药品集采进入深水区后，一个长期被低估的问题浮出水面：中标资格不等于供应能力。 2026年10月26日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，因无法按约定采购量供货，两款中选进口药被取消中选资格，相关生产企业及国内申报企业同步列入“违规名单”。第一起是乌克兰企业JSC“Farmak”生产的钆特酸葡胺注射液。

药持网

2026-10-28

钆特酸葡胺
“糖心肾共管”项目圆满收官：接住患者院外管理需求，打造药店慢病服务新坐标

研发注册政策

“糖心肾共管”项目圆满收官：接住患者院外管理需求，打造药店慢病服务新坐标

10月15日，随着“健康糖守护心肾共管”院外药师专业能力提升项目最后一场省级会在广东惠州落地，这一历时10个月、覆盖全国的项目圆满收官。尤其在糖尿病患者普遍合并血压、血脂异常，心血管和肾脏风险持续上升的背景下，药店的慢病管理能力，已经成为其经营基本盘的一部分。而在慢病管理中，糖尿病患者无疑是值得优先关注的人群。

第一药店财智

2026-10-28

糖尿病血脂异常
他，全职回国，出任南京大学生医工院长，最新成果登上Nature大子刊！

人事变动

他，全职回国，出任南京大学生医工院长，最新成果登上Nature大子刊！

从完全黏附到部分内部脱离：细胞三维形态切换背后的物理法则。从血管内壁到肺部气囊，人体组织并非由一张张平面拼接而成，而是遍布着沟槽、凹陷和不同尺度的弯曲表面。传统研究多关注平面上的细胞行为，对于曲面环境中细胞如何突然脱离基底，仍缺乏清晰的物理解释。

BioMed科技

2026-10-28

医工
辉瑞、BMS先中招！美财政部拟限制生物技术投资

医药投融资

辉瑞、BMS先中招！美财政部拟限制生物技术投资

生物技术在跨境交易领域正在上演一轮新交锋。先是10月16日，商务部、科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，拟新增人工智能、生物医药、光伏三个领域40项技术。 10月22日，特朗普政府在今年2月《America First Investment Policy》提出的对华生物技术投资限制方向落地，美国财政部发布拟议规则制定通知（NPRM），落实《综合对外投资国家安全法》（COINS Act），并首次将“生物技术”正式加入美国对外投资安全监管的敏感技术领域。

新浪医药

2026-10-28

BMS
80亿美元损失背后：Thewaico用全栈平台终结放大不确定性

交易并购

80亿美元损失背后：Thewaico用全栈平台终结放大不确定性

生物制造领域普遍面临实验室工艺放大至生产规模时失效的共性难题。统计显示，过去15年合成生物学因工艺放大失败造成的资本损失约80至120亿美元，全球生物反应器供给缺口突出。 Thewaico是一家意大利生物工艺创新企业，设立三大全球功能据点：意大利罗韦雷托为企业总部与生产中心；意大利曼托瓦建有面积超过2000平方米的研发中心，承担反应器硬件、自动化及AI软件的研发集成与工艺验证；美国埃默里维尔设立北美分部，配备展厅、测试实验室与仓储，服务北美客户。

制药工艺与装备

2026-10-28

全栈
上海基药政策发布：优先配备使用

研发注册政策

上海基药政策发布：优先配备使用

一、及时调整用药目录。本市自 2026年9月1日起正式施行《国家基本药物目录（2026年版）》。各级公立医疗机构要在 2026年10月31日前完成本机构用药目录更新调整，要将国家基本药物作为临床诊疗的首选药品，突出基本药物的临床价值，按照积极规范配用原则，优先配备基本药物。

药闻康策

2026-10-28

上海基药政策
疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见）

研发注册政策

疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见）

来源：国家药监局审评中心。为规范和指导疫苗的非临床研究与评价，我中心在前期调研的基础上，基于当前的科学认知及国内外研发与监管经验，起草了《疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。征求意见时限为自发布之日起1个月。

蒲公英Ouryao

2026-10-28

疫苗
药品微生物实验室数据偏差调查指导原则（征求意见）

研发注册政策

药品微生物实验室数据偏差调查指导原则（征求意见）

摘要：2026年10月28日，药典委发布了药品微生物实验室数据偏差调查指导原则征求意见稿，征求意见为期三个月。本指导原则重点聚焦实验室阶段调查，不涵盖生产阶段调查；清晰界定调查范围，明确各级调查人员岗位职责与微生物专业能力要求，建立标准化实验室偏差调查流程，围绕人员、样品、检验方法、仪器设备、培养基试剂、试验环境、微生物鉴定多维度开展调查分析，配套编制调查清单与流程图，以此规范微生物实验室偏差调查工作，提升微生物质量管控水平，强化实验室对异常检验结果的分析、研判与处置能力。 1、MDD 包括但不限于以下类型：。

蒲公英Ouryao

2026-10-28

重度抑郁症
新桥生物任命 Chuck Silberstein博士为首席财务官

人事变动

新桥生物任命 Chuck Silberstein博士为首席财务官

作为资深生物技术领域高管，Chuck Silberstein博士将带来丰富的资本市场、融资、企业战略与投资者关系经验。 2026年10月28日，新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”）宣布，任命Chuck Silberstein医学博士、工商管理硕士为首席财务官，自2026年11月2日起生效。 Silberstein博士拥有超过25年的经验，涵盖生物技术公司管理、公司财务、资本市场、业务发展以及医疗健康投资等领域。

新桥生物NovaBridge

2026-10-28