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  • 入侵植物化感作用驱动的微生物同质化及其在缓解高山草甸化学胁迫中的应用潜力
    前沿研究
    入侵植物化感作用驱动的微生物同质化及其在缓解高山草甸化学胁迫中的应用潜力
    青藏高原高山草甸是全球变化敏感区域，同时也是生物多样性保护和草地生态系统功能维持的重要屏障。 近年来，随着气候变化和人类活动加剧，高山本土植物入侵问题日益突出，其中，舟叶橐吾（ Ligularia cymbulifera ） 在高山草甸大面积扩张，形成单一优势种群，严重威胁草地生产力和生态系统功能。 然而，高山入侵植物如何通过地下过程驱动微生物同质化，其机制尚不清楚。
    中国科学院昆明植物研究所
    2026-07-10
    中国科学院昆明植物研究所
  • 2026 EHA | 髓系疾病异基因移植后维持治疗 —— 支持与质疑的证据碰撞与临床抉择
    前沿研究
    2026 EHA | 髓系疾病异基因移植后维持治疗 —— 支持与质疑的证据碰撞与临床抉择
    髓系恶性肿瘤异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后复发是治疗失败的首要原因，如何有效预防复发始终是临床未满足的需求。 欧洲血液学年会（EHA 2026）设立专题辩论专场《Post-transplant maintenance in myeloid diseases》，围绕高危急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）患者allo-HSCT后是否常规开展维持治疗展开正反方学术辩论。 支持移植后维持治疗（Yes方）核心循证论据。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-10
    血管肌脂肪瘤 骨髓发育异常综合征
  • Nature重磅-CAR-T新靶点GPNMB治疗实体瘤
    前沿研究
    Nature重磅-CAR-T新靶点GPNMB治疗实体瘤
    素有「脑癌之王」之称的胶质母细胞瘤（GBM），始终是实体瘤免疫治疗最难啃的硬骨头之一。 手术联合放化疗的标准方案仅能带来不足 15 个月的中位生存期，复发几乎是必然结局。 研究背景：从“单打肿瘤”到“系统出击”。
    生物前哨
    2026-07-10
    实体瘤 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • 海松资本控股企业加科瑞康的小核酸新药获批在中国开展I期临床试验
    临床研究
    海松资本控股企业加科瑞康的小核酸新药获批在中国开展I期临床试验
    7 月 9 日， 海松资本控股企业—— 北京加科瑞康医药科技有限公司 （简称“加科瑞康”） 自主研发的小核酸新药JAR-2203 注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，将在中国开展 I 期临床试验，用于治疗高脂蛋白(a)症 (Lp(a))。 JAR-2203 注射液是加科瑞康深耕心 脑 血管代谢赛道的关键在研品种。 此次临床试验获批，标志项目正式开启临床开发进程，也印证了海松资本管线规划的高效落地—— 项目如期在 2026年上半年完成IND递交并获得临床许可 。
    海松资本
    2026-07-10
    Eli Lilly & Co 安进 LPA 冠状动脉疾病 脑梗死
  • 贯穿IND至商业化：耀海生物一站式GMP质粒CDMO解决方案
    公司动态
    贯穿IND至商业化：耀海生物一站式GMP质粒CDMO解决方案
    质粒，是细胞与基因治疗时代的基石。 无论是裸质粒治疗药物、病毒载体（AAV、慢病毒）的包装原料，还是mRNA体外转录的模板—— 质粒的质量与产能，直接决定下游疗法的安全性与有效性 。 耀海生物 ，专注微生物表达体系CDMO服务十余年，依托成熟的工艺开发与GMP生产经验，可为全球客户提供 从质粒构建到商业化生产 的一站式质粒CDMO解决方案。
    江苏耀海生物制药有限公司
    2026-07-10
    江苏耀海生物制药有限公司
  • 超预期！美国首个 MSC 药物财年净收入 1.15 亿美元
    财报业绩
    超预期！美国首个 MSC 药物财年净收入 1.15 亿美元
    Ryoncil 是一种从健康成人供体骨髓中分离培养的异基因 MSC 疗法，通过抑制 T 细胞活化调节免疫反应，从而减轻类固醇难治性急性移植物抗宿主病 （SR-aGvHD） 相关的炎症和组织损伤。 该药物于 2024 年 12 月获 FDA 批准上市，用于治疗 2 个月及以上儿科 SR-aGvHD 患者，成为 全球首个获 FDA 批准的间充质干细胞药物 。 Mesoblast 正全力推进适应症拓展：针对成人 SR-aGvHD的 Ⅲ 期临床试验已获 FDA 批准，首批中心本季度激活，该成人患者群体规模约为已获批儿科适应症的三倍，有望大幅扩展产品的应用市场；。
    医麦创新药
    2026-07-10
    Mesoblast Inc
  • 恒瑞医药 PSMA/EGFR/CD3/CD28 四抗前药 TCE 专利公开
    审批动态
    恒瑞医药 PSMA/EGFR/CD3/CD28 四抗前药 TCE 专利公开
    该平台核心为一款靶向 PSMA 与 EGFR 的双特异性可活化 TCE 分子。 结构设计上，该分子采用 Fab 形式的 CD3 结合域，并整合 CD28 共刺激信号以增强 T 细胞活化，同时引入 HSA 结合域延长半衰期。 靶向策略上，通过纳米抗体 形式分别靶向 PSMA 与 EGFR 两个肿瘤相关抗原，构建为一款 PSMA/EGFR/CD3/CD28 靶向 四特异性前药 TCE 分子。
    医麦创新药
    2026-07-10
    CD3 EGFR 江苏恒瑞医药股份有限公司 CD28 PSMA
  • 2026 IFCPC丨Vladimír Dvořák教授，从手术切除到无创治疗：HAL-PDT助力CIN2疗效与生育双获益
    专家观点
    2026 IFCPC丨Vladimír Dvořák教授，从手术切除到无创治疗：HAL-PDT助力CIN2疗效与生育双获益
    不止于治愈，更在于守护，HAL-PDT为年轻CIN2患者留住生育希望。 近日，第19届国际宫颈病理与阴道镜联合会 (IFCPC) 大会于法国巴黎落下帷幕。 会议期间，宫颈癌前病变局部光动力疗法 (PDT) 规范化应用国际专家共识会同步举行，来自世界各地的权威专家围绕PDT的标准化治疗路径、临床实践优化等议题展开了深入探讨。
    亚虹医药
    2026-07-10
    过早分娩
  • 中国生物制药与阿斯利康就小分子新药达成授权合作
    公司动态
    中国生物制药与阿斯利康就小分子新药达成授权合作
    中国生物制药与阿斯利康。 根据协议条款， 中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可 。 阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。
    广州国际生物岛
    2026-07-10
    AstraZeneca PLC 中国生物制药有限公司 中山康方生物医药有限公司 前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 通知公告 | 国家卫生健康委印发国家基本药物目录（2026年版）
    研发注册政策
    通知公告 | 国家卫生健康委印发国家基本药物目录（2026年版）
    7月9日，国家卫生健康委网站发布《关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知》，全文如下。 关于印发国家基本药物录（2026年版）的通知。 请地方各级卫生健康行政部门（含中医药、疾控主管部门）严格按照《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号）相关要求，牵头做好《国家基本药物目录（2026年版）》实施工作，实施过程中遇到的问题及时汇总报告国家卫生健康委药政司。
    陕西省食品药品检验研究院
    2026-07-10
    国家卫生健康委
  • 新版基药，增补品种、剂型、规格明细
    招标采购
    新版基药，增补品种、剂型、规格明细
    终于统计好新版基药的增补明细，包括4种情况：。 2、新增剂型：已有品种，增加了新的剂型，按药品名称计算，总计76个，其中化药和生物制剂64个，中成药12个。 3、新增规格：已有剂型，增加了新的规格，按药品名称+规格计算，总计93条，其中 化药和生物制剂73条，中成药17条。
    药筛
    2026-07-10
    基药
  • 攻关老年流感转重及并发症防治难题—化湿败毒颗粒参与国家科技重大专项
    前沿研究
    攻关老年流感转重及并发症防治难题—化湿败毒颗粒参与国家科技重大专项
    化湿败毒颗粒参与国家科技重大专项。 近日，新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项“中西医联合防治老年流行性感冒转重及并发症研究”项目启动会暨研究方案评审会在北京召开。 项目聚焦我国老龄化加剧背景下，老年流感重症及并发症发生率较高，旨在解决防控薄弱、预警不足及循证缺失等问题，推动防治关口前移。
    一方制药 中药配方颗粒领导者
    2026-07-10
    广东省中医院 华中科技大学 首都医科大学附属北京朝阳医院 中国中医科学院中药研究所
  • 王红教授：HbA1c达标，为何眼底还在恶化？警惕“血糖波动”这个隐形杀手
    专家观点
    王红教授：HbA1c达标，为何眼底还在恶化？警惕“血糖波动”这个隐形杀手
    在糖尿病视网膜病变（DR）的防治中，临床长期聚焦于糖化血红蛋白（HbA1c）反映的“平均血糖”，而常忽视“血糖波动”的危害。 一项为期8年的前瞻性队列研究进一步明确，无论糖HbA1c如何，葡萄糖变异性是DR发展的额外危险因素；随访期间空腹血糖的波动，与增殖性糖尿病视网膜病变及糖尿病黄斑水肿（DME）发展具有相关性。 近期， 山东大学齐鲁医院眼科王红教授 团队的研究也进一步印证了血糖波动对DME的影响。
    国际眼科时讯
    2026-07-10
    山东大学齐鲁医院 糖尿病性视网膜病 糖尿病黄斑水肿
  • 企业动态 | 尧景基因代谢疾病系列小核酸药物发明专利集中公开
    审批动态
    企业动态 | 尧景基因代谢疾病系列小核酸药物发明专利集中公开
    近日，热景生物参股企业北京尧景基因技术有限公司针对自主研发的代谢疾病系列小核酸药物所申请的四项发明专利获得国家知识产权局公开。 此次专利公开覆盖PCSK9、LPA、ANGPTL3、AGT等经人类遗传学充分验证的代谢核心靶点，标志着尧景基因在脂代谢紊乱与血压调控领域已完成分子序列、化学修饰、临床适应症的全链条自主知识产权布局，为代谢慢病siRNA管线的纵深发展构筑了坚实的专利壁垒。 相比单抗、小分子药物，小核酸药物具有靶点明确、特异性强、疗效持久的特点，能够大大提高患者的依从性，减少患者持续服药的次数，在慢病领域展现了极大的优势，巨大未被填补的临床空白，让代谢疾病成为 siRNA 赛道市场天花板最高的超级蓝海。
    CBP药谷
    2026-07-10
    PCSK9 AGT ANGPTL3 LPA 北京热景生物技术股份有限公司
  • 一年涨停10次，三线并行打开百亿估值
    财报业绩
    一年涨停10次，三线并行打开百亿估值
    资本市场的嗅觉向来敏锐，尤其是对于正处在转型十字路口的传统药企。 7 月 10 日，众生药业盘中再度触及涨停，这已经是公司近一年以来第 10 次涨停。 第一个重要上涨节点出现在 2025 年 5 月。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-10
    广东众生药业股份有限公司
  • 全球首个！维立志博核心双抗加速冲刺
    前沿研究
    全球首个！维立志博核心双抗加速冲刺
    7 月 10日午间 ，维立志博发布公告， 维利信 (PD-L1/4-1BB 双特异性抗体奥帕替苏米单抗， LBL024) 单药治疗晚期肺外神经内分泌癌（ EP-NEC ）的生物制品上市许可申请 (BLA) ，已获中华人民共和国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 批准 纳入优先审评审批程序 。 本次获批纳入优先审评审批程序将系统性大幅缩短 3 至 4 个月的时间。 因为根据我国相关监管法规，获纳入优先审评审批程序的创新药 BLA ，其审评时限被明确缩短为 130 个工作日，而常规审评程序则长达 200 个工作日。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-10
    PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 恒瑞新药，第三次被拒
    审批动态
    恒瑞新药，第三次被拒
    然而，这一次的剧情与以往有着微妙的差异：CRL指向的并非临床疗效或安全性，而是阿帕替尼相关生产场地的CGMP检查观察项。 该场地2026年4月刚接受FDA监督检查。 一个有趣的反差是，同一场地在2025年已通过了欧盟的检查。
    药时空
    2026-07-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司 阿帕替尼
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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