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  • 国产首款！石药集团siRNA新药启动3期临床
    临床研究
    国产首款！石药集团siRNA新药启动3期临床
    近日，石药集团登记了两项关于SYH2053注射液的Ⅲ期临床试验（登记号：CTR20260564、CTR20260549），旨在评估该药物治疗原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常的有效性与安全性，研究均计划纳入900例受试者。 SYH2053是一款靶向PCSK9的siRNA新药，通过偶联乙醯半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏特异性递送。 值得一提的是，SYH2053不仅是石药集团首个获批进入临床试验的siRNA产品，更是目前首个进入Ⅲ期临床阶段的国产PCSK9 siRNA药物。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-28
    PCSK9 3期 siRNA
  • 首次报道采用自体/异体PBMC重编程iPSC衍生胰岛治愈1型糖尿病
    前沿研究
    首次报道采用自体/异体PBMC重编程iPSC衍生胰岛治愈1型糖尿病
    该研究提示：即使采用自体来源的再生胰岛治疗T1D，仍需长期使用“Edmonton Protocol”的标准免疫抑制方案，以克服自身免疫的再次攻击。 这是世界范围内首次报道的、分别利用干细胞来源的自体/异体再生胰岛移植治疗T1D的探索性临床研究。 脆性1型糖尿病（约占T1D患者总数的5%）患者即使在接受规范治疗并严格控制饮食的情况下，仍表现为血糖控制极不稳定，严重低血糖事件频发。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-28
    1型糖尿病 胰岛治愈 iPSC
  • 2025年盈利14亿！熬过12年亏损长跑，百济神州首度实现全年盈利
    财报业绩
    2025年盈利14亿！熬过12年亏损长跑，百济神州首度实现全年盈利
    2月26日晚间，百济神州发布2025年度业绩快报：2025年营收382.05亿元，同比上升40.4%，归属于母公司所有者的净利润14.22亿元，扭亏为盈。 2025年，百济神州产品收入为377.70亿元，同比上升39.9%，上年同期产品收入为269.94亿元，产品收入的增长主要得益于百悦泽（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安 ® （替雷利珠单抗）的销售增长。 据动脉网梳理，这是百济神州2014年至今12年来首次实现全年盈利。
    求实药社
    2026-02-28
  • 药明生物以行动温暖罕见病群体，让希望生根发芽
    公司动态
    药明生物以行动温暖罕见病群体，让希望生根发芽
    在全球，有3亿人正在与罕见病相伴；在中国，这个群体有2000万人。 2026年2月28日，我们迎来 第19个国际罕见病日。 去年，由药明生物赋能合作伙伴北海康成打造的中国首个，也是 目前唯一的本土自研酶替代疗法（ERT）创新药注射用维拉苷酶β，获得国家药监局批准。
    药明生物
    2026-02-28
    罕见病
  • 13 款「罕见病新药」有望在中国获批上市
    审批动态
    13 款「罕见病新药」有望在中国获批上市
    今天是第 19 个国际罕见病日，全球主题为「More than you can imagine」。 \n\n据统计，全球已知罕见病超过 7000 种，仅约 5% 具备有效的治疗方案。 \n\n根据 Insight 数据库「中国上市策略 \x26amp;amp; 时长预测 」模块，2026 年预计将有 13 款罕见病新药在国内首次获批上市，来自恒瑞、海思科、第一三共、诺华等企业；从适应症来看，涵盖了血友病、重症肌无力、脊髓性肌萎缩症、腱鞘巨细胞瘤等多种疾病。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-28
    罕见病
  • 接连撤市！先辉瑞，后BioMarin
    公司动态
    接连撤市！先辉瑞，后BioMarin
    日前， BioMarin在2025年财报中宣布，决定自愿将 血友病A基因治疗 Roctavian撤出市场。 实际上， Roctavian是全球首款获得监管批准的血友病A基因治疗。 Roctavian是一款AAV5基因治疗，通过AAV5将编码凝血因子VIII基因的功能性拷贝递送到患者体内，进而帮助患者恢复自身凝血因子VIII生产能力，旨在一次性治疗治愈A型血友病。
    佰傲谷BioValley
    2026-02-28
    凝血因子VIII BioMarin
  • 国内19个大乙烯项目进度汇总明细发布！
    招标采购
    国内19个大乙烯项目进度汇总明细发布！
    1、广西石化炼化一体化升级项目。 近期，广西石化炼化一体化转型升级项目位于钦州港经济技术开发区石化园区金鼓片区，总投资约305亿元，是国家石化产业规划布局重大项目，也是中国石油推动“减油增化”调结构的战略性项目。 项目计划2024年底陆续中交，2025年全面建成投产。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-28
    乙烯项目
  • 全球10多款寡核苷酸在研新药迈入3期临床！这些罕见病患者有望迎新曙光
    临床研究
    全球10多款寡核苷酸在研新药迈入3期临床！这些罕见病患者有望迎新曙光
    编者按： 今日（ 2026年2月28日 ）是 第19个国际罕见病日 。 在罕见病新药研发领域， 寡核苷酸疗法凭借独特的作用机制，正成为重要的突破方向。 当前，全球范围内已有十多款寡核苷酸疗法获监管机构批准治疗罕见病，此外还有上百项寡核苷酸管线在针对罕见病适应症进行临床研究，未来有望造福更多患者。
    医药观澜
    2026-02-28
    罕见病 寡核苷酸
  • 产业新闻丨亚虹医药光动力治疗产品上市申请获欧洲药品管理局受理
    审批动态
    产业新闻丨亚虹医药光动力治疗产品上市申请获欧洲药品管理局受理
    2月27日，亚虹医药宣布其APL-1702（CEVIRA）拟用于 治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者 的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）受理。 APL-1702是一款光动力治疗产品， 由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计，实现了治疗模式的突破。 参考资料： 亚虹医药APL-1702上市许可申请获得欧洲药品管理局受理.From。
    医药观澜
    2026-02-28
    欧洲药品管理局 光动力治疗
  • 产业新闻丨赛诺菲宣布「度普利尤单抗」在中国获批两项适应症
    审批动态
    产业新闻丨赛诺菲宣布「度普利尤单抗」在中国获批两项适应症
    2月27日， 赛诺菲（Sanofi）宣布 抗IL-4Rα单抗 度普利尤单抗注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项新适应症： 用于治疗大疱性类天疱疮（bullous pemphigoid, BP）成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。 患者亟需更安全且有效的创新治疗方案。 哮喘是儿童常见的慢性呼吸系统疾病之一。
    医药观澜
    2026-02-28
    大疱性类天疱疮 bullous pemphigoid
  • 刚刚！3款创新医械获批上市
    审批动态
    刚刚！3款创新医械获批上市
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-02-28
    创新医械
  • 500亿市值，宝济药业再现资本神话？
    公司动态
    500亿市值，宝济药业再现资本神话？
    2025年底上市的宝济药业近期异军突起，股价自发行价以来最高涨幅超过6倍，市值一度冲破650亿港元，超越了君实生物、荣昌生物等老牌创新药企。 宝济药业目前的交易表现，诱发了市场参与者对其与此前特定标的（如药捷安康）历史路径的对比研究。 宝济药业当前市值500亿港元已远超港股通的预计市值门槛，已经提前预定3月的恒生综合指数和港股通。
    深蓝观
    2026-02-28
  • 关注 | 九源基因“司美格鲁肽注射液”减重适应症上市申请获受理！
    审批动态
    关注 | 九源基因“司美格鲁肽注射液”减重适应症上市申请获受理！
    近日获悉， 杭州九源基因生物医药股份有限公司 （以下简称： 九源基因 ）旗下 “司美格鲁肽注射液”（商品名： 吉可亲 ®） 的 上市许可申请已获得国家药品监督管理局（ NMPA ）正式受理，本次申报的适应症为肥胖或超重人群的体重管理。 吉可亲 ® 为其 研发的长效胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）受体激动剂司美格鲁肽生物类似药，按照生物药品注册分类 3.3 类申报，拟用于肥胖或超重人群的体重管理。 据悉，吉可亲 ® 通过模拟内源性 GLP-1 激素的生理作用，发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制，从而改善血糖控制并实现体重管理。
    Medactive
    2026-02-28
    吉可亲 肥胖 减重适应症
  • 药明合联与Earendil Labs就WuXiTecan-2载荷连接子技术授权达成战略合作
    公司动态
    药明合联与Earendil Labs就WuXiTecan-2载荷连接子技术授权达成战略合作
    美通社消息，全球领先的专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联（WuXi XDC），宣布与Earendil Labs就药明合联自主研发的WuXiTecan-2载荷连接子技术授权达成战略合作。 Earendil Labs是一家人工智能驱动的生物科技公司，专注于研发新一代创新生物药，用于治疗自身免疫性疾病、癌症及其他存在未被满足医疗需求的疾病。 根据双方协议，药明合联将向Earendil Labs授权其自主研发的“WuXiTecan-2载荷连接子技术”，授予后者在全球范围内针对多个特定靶点ADC候选药物的独家开发权。
    医药健闻
    2026-02-28
    联药 E
  • 肿瘤药物研究服务
    研发注册政策
    肿瘤药物研究服务
    暨南大学新药发现与评价技术平台拥有超过500种涵盖不同靶点的肿瘤细胞模型， 超过100种经过验证的体内肿瘤模型， 超过50个肿瘤靶标的研究经验， 完成数以万计的分子筛选，支撑 多个临床前药物开发，其中 2个获批上市、 3个临床处于研究阶段。 已建立的药物筛选模型。 近500种肿瘤细胞系；。
    精准药物
    2026-02-28
    肿瘤 肿瘤药物
  • 【JMC】李纪良等报道ROS激活肽基前药实现肿瘤化学选择性共价靶向
    前沿研究
    【JMC】李纪良等报道ROS激活肽基前药实现肿瘤化学选择性共价靶向
    肿瘤靶向治疗领域虽取得显著进展，但仍面临多重挑战。 小分子靶向药物约50%在一年内产生耐药性；抗体-药物偶联物（ADCs）存在内化效率低和脱靶毒性问题；细胞治疗成本高昂且伴随系统性细胞因子毒性；基因治疗则受限于递送效率不足和安全性顾虑。 1. 分子设计与构建： 设计并合成三功能域肽基前药IRS1：C端RGD基序负责整合素靶向；ROS响应性噻吗啉单元作为分子开关；N端苯丁酸氮芥衍生物作为共价弹头。
    精准药物
    2026-02-28
    整合素 肿瘤 肿瘤化学
  • 梅奥诊所最新报道：未分类突触抗体的抗原谱研究进展
    前沿研究
    梅奥诊所最新报道：未分类突触抗体的抗原谱研究进展
    自身免疫性神经系统疾病的诊断依赖神经特异性抗体检测，目前已有多种验证抗体可用于临床，指导病因诊断与预后评估。 近期，梅奥诊所团队在《Annals ofClinicaland Translational Neurology》发表一项重要研究，通过蛋白微阵列联合PhIP-Seq技术，成功鉴定出11种新型UNAs，为这类疑难病例的诊断提供了全新依据。 研究背景：UNAs并非“小众发现”。
    脉元MYBiotech
    2026-02-28
    梅奥诊所 突触抗体
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