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  • 试剂获批、融资加持、合作提速……张江生物医药企业多维发力
    医药投融资
    近日,由 芯超生物 自主研发的全球首创无创幽门螺杆菌检测试剂获批上市; 济煜医药 、 瑞宙生物 等药企完成新一轮融资,以推动药物临床开发进程; 赛神医药 与诺华 、 复星凯瑞 与思比曼生物分别“牵手”,就药物研发及商业化推进等达成合作。 全球首创无创幽门螺杆菌检测试剂上市。 芯超生物利用国际专利技术自主研发的幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法) ,日前获国家药监局第三类医疗器械注册批准上市。
    张江发布
    2026-01-19
    幽门螺杆菌 芯超生物
  • 辉瑞一款MSLN ADC研发终止,来自和铂/宜联
    临床研究
    近日,据全球权威抗体药物数据库UmabsDB监测,辉瑞在clinicaltrials.gov平台更新了靶向间皮素(MSLN)的ADC药物PF-08052666(又称 SGN-MesoC2)的临床试验信息: 该药物招募状态已变更为“不招募”,实际入组人数仅19例,远低于最初计划的365例。 辉瑞发言人向外媒证实,该药物确已基于“业务战略原因”终止研发,明确表示决定与安全性问题、监管要求限制及临床试验开展障碍无关。 该药物曾被寄予厚望,2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的临床前数据显示,其在卵巢癌、肺癌等模型中展现出优于传统ADC的抗肿瘤活性,且具备独特旁观者效应,2024年8月启动的全球 I 期临床(NCT06466187)原计划覆盖多国研究中心。
    一度医药
    2026-01-19
    MSLN 和铂 宜联
  • 跨国药企在中国 | 丹纳赫、强生、勃林格殷格翰、泰尔茂、武田、卫材、礼来、艾伯维、诺华、参天公司等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国重点资讯。 丹纳赫集团宣布,中国诊断平台总裁陈小穗(Rosa)即将离任,开启新的职业阶段。 同时,原美敦力副总裁、中国骨科与神外业务总经理于婧将加入丹纳赫,接任中国诊断平台总裁一职。
    医药健闻
    2026-01-19
    丹纳赫 艾伯维
  • 6.3 亿美元!阿斯利康加码中国CAR-T市场
    交易并购
    近日,全球制药巨头阿斯利康与中国细胞疗法公司西比曼生物科技再次携手,达成一项重磅授权协议,进一步深化了双方在实体瘤CAR-T治疗领域的战略合作。 根据协议,阿斯利康将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额,由此 阿斯利康将获得 C-CAR031 在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益 。 此次交易标志着双方合作的全面升级。
    抗体圈
    2026-01-19
    西比曼 巨头 实体瘤
  • 破解 CAR-T 相关细胞因子风暴:机制与救治全攻略
    前沿研究
    摘要: 细胞因子风暴(CS) 是免疫系统引发的全身性炎症综合征,其核心在于免疫细胞过度激活、大量细胞因子释放,进而攻击自身器官。 它不仅在新冠、流感等感染中作祟,还与CAR-T治疗、造血干细胞移植等医疗场景密切相关。 ——免疫系统的“越界反击”。
    抗体圈
    2026-01-19
    细胞因子风暴
  • 6.3亿美元!阿斯利康收购西比曼CAR-T疗法
    交易并购
    根据协议条款,西比曼将有权从阿斯利康获得最高达6.3亿美元的款项,其中包括针对GPC3项目在中国的首付款以及开发、监管和销售里程碑付款。 据介绍,西比曼生物科技专注于创新细胞疗法发现和开发,是一家处于临床阶段的全球性生物制药公司。 对于全球其他地区的开发,西比曼依旧有资格获得额外的里程碑付款和特许权使用费。
    动脉网-最新
    2026-01-19
    GPC3 西比曼 CAR-T
  • 79家医疗机构发起首批真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络组建倡议
    医保动态
    近日,根据国家医保局官网信息,印发《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》后,在推进试点工作过程中,很多医疗机构表达了参与医保综合价值评价工作的积极意愿,希望组建网络更好参与评价工作。 经医疗机构自主申报、省市推荐、综合研究等,北京大学人民医院等79家医疗机构发起首批真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络组建倡议,并在医保部门指导下,共同形成了《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》(以下简称“公约”)。 2026年1月16日,在医保部门等多方见证下,首批79家国家可信评价点在国家医保局集中签署公约,公开承诺主动担当可信评价责任,树立科学严谨工作作风,遵守医保部门关于医保综合价值评价有关规范和要求,积极承担国家需要的医保综合价值评价有关任务。
    动脉网-最新
    2026-01-19
    医保综合价值评价
  • 替妥尤单抗北京首张医保处方落地
    医保动态
    新京报讯(记者张兆慧) 1月4日,首都医科大学附属北京同仁医院眼整形科李冬梅教授为深受甲状腺眼病困扰的患者张先生(化名),开具了替妥尤单抗N01注射液(商品名:信必敏)纳入医保后的北京市首张处方。 “终于不用再为治疗费发愁了,也看到了恢复正常生活的希望。” 甲状腺眼病( TED)是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病,发病率居成人眼眶病首位,我国患者群体达400多万。
    国家医保局
    2026-01-19
  • 海正药业HSE-001项目IIb期临床试验完成首例受试者入组
    研发注册政策
    浙江海正药业股份有限公司宣布,其研发的HSE-001(AST-3424)用于治疗晚期肝细胞癌的IIb期临床试验已在中国广西医科大学附属肿瘤医院完成首例患者入组。HSE-001是一款小分子偶联靶向药物,具有潜在全球首创性。该研究由南京天印山医院和复旦大学附属中山医院共同牵头,旨在评估HSE-001在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗失败的患者中的有效性和安全性。HSE-001通过靶向AKR1C3酶实现肿瘤细胞精准杀灭,同时减少对正常组织的损伤。此次临床试验的首例患者入组标志着海正药业在创新药研发和临床转化方面取得了重要进展。
    美通社
    2026-01-19
    浙江海正药业股份有限公司
  • 中国人用疫苗研发的峥嵘岁月与璀璨未来(1949-2026年)
    前沿研究
    摘要: 本报告旨在全面、深入地回顾自1949年中华人民共和国成立以来至2026年,中国在人用疫苗研发领域所走过的光辉历程。 报告系统性地梳理了中国疫苗产业从无到有、从仿制到创新的发展轨迹,详细剖析了 关键疫苗品种的研发、上市、迭代过程,并对疫苗企业的成长路径与核心技术的演进进行了深入分析 。 特别是在应对2019冠状病毒病(COVID-19)大流行的过程中,中国疫苗研发与生产能力得到了空前检验和提升,标志着中国已跻身全球疫苗领域的关键参与者行列。
    生物制品圈
    2026-01-19
    疫苗