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  • 刚刚,2款国产1类创新药获批上市!来自正大天晴、杭煜制药
    审批动态
    刚刚,国家药监局发布公告:。 批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的 1 类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市 ,该药适用于中危 -2 或高危的原发性骨髓纤维化( PMF )、真性红细胞增多症后骨髓纤维化( PPV-MF )或原发性血小板增多症后骨髓纤维化( PET-MF )成人患者的一线治疗,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的 1 类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济乐美)上市 ,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因( KRAS ) G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌( NSCLC )成人患者。
    药圈头条
    2026-02-28
    骨髓纤维化 1类创新药
  • 营养与健康所生物医学大数据中心合作开发大模型驱动的结核疫苗抗原优选系统
    公司动态
    2月4日,国际学术期刊 Biosafety and Health 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所生物医学大数据中心 张国庆 研究员团队 与上海交通大学医学院 王颖教授团队 的合作论文“MTB-ImmunogenKG: An LLM-assisted knowledge graph for antigen selection in tuberculosis vaccine research”。 研究团队 开发了一种大模型辅助知识图谱系统——MTB-ImmunogenKG ,基于PubMed收录的超过7.7万篇结核分枝杆菌相关文献, 不仅能够进行基于知识增强的抗原保护效力预测,还可系统构建具有证据溯源能力与矛盾识别功能的抗原全景档案,为新一代结核病疫苗的理性设计与抗原优选提供透明可信的决策支持工具。 针对这一问题,研究团队构建了抗原中心化知识图谱MTB-ImmunogenKG,通过大模型驱动的信息抽取流程与知识增强推理,将文献证据转化为可计算、可审计的知识结构,实现面向抗原筛选的理性决策支持。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2026-02-28
    结核分枝杆菌 中国科学院上海营养与健康研究所 结核病
  • 荣登顶刊丨甘李药业博凡格鲁肽II期临床研究成果在Nature出版社顶刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表
    临床研究
    2026年2月27日,甘李药业自主研发的1类新药胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)注射液,在中国肥胖/超重患者中完成的IIb期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》。 作为有望全球首款上市的GLP-1RA双周制剂,研究结果表明博凡格鲁肽注射液可显著减轻受试者体重,并带来全面的代谢综合获益。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床研究,在中国20个研究中心开展。
    甘李药业
    2026-02-28
    II期
  • 又一款国产 KRAS G12C 抑制剂获批上市,来自济民可信
    审批动态
    2 月 28 日,NMPA 官网显示,济民可信子公司杭煜制药申报的 硫酸索西美雷塞片 获批上市, 适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因 (KRAS) G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。 临床前研究数据显示,与同靶点产品相比, 索美来昔 具有 较强的脑通透性 ,且 没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险 。 该药首次于 2021 年 10 月在国内申请临床,2022 年首次在美国公示临床。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-28
    KRAS G12C 美来
  • 同类首创!正大天晴 1 类新药获批上市
    审批动态
    2 月 28 日,NMPA 官网显示,正大天晴的 1 类新药「罗伐昔替尼片」 ( Rovadicitinib,TQ05105) 在国内获批上市, 适用于中危-2 或高危的原发性骨髓纤维化 (PMF) 、真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) 或原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) 成人患者的一线治疗,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 作为 一类 新型、口服的 JAK/ROCK 抑制剂 , 罗伐昔替尼 能够抑制 JAK 家族激酶活性及 ROCK 激酶活性,抑制 JAK/STAT 通路的持续异常活化,同时抑制 ROCK2 减轻 STAT3 的磷酸化,进而重建免疫平衡。 Insight 数据库显示,该药是 全球首个 进入临床阶段的 JAK/ROCK 双重小分子抑制剂, 在 2019 年首次登记临床试验,2024 年 7 月首次申请上市。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-28
    JAK 骨髓纤维化
  • 1-8批国采接续各产品最低价明细!二次分量重磅利好!
    招标采购
    据业内流程消息,下周开始1-8批接续二次分量,所有高于基准价的厂家都会屏蔽,不会出现在系统里。 符合规则的厂家都会罗列出来,医院自主勾选, 如医院没有选择任何厂家,则系统默认分给最低价厂家 ,预计3月15日前结束。 1、最低价有政策的;。
    药闻康策
    2026-02-28
    国采
  • ACTA PHYSIOLOGICA | 线粒体与肌肉减少症
    前沿研究
    截至目前,身体活动仍是治疗肌肉减少症唯一被证实有效的方法,但对于无法进行运动锻炼的人群,亟需找到替代方案来管理这种进行性肌肉病变。 这篇综述主要聚焦于线粒体在肌少症中的作用,强调肌肉细胞蛋白质稳态与生物能量代谢之间尚未被充分理解的相互关系。 2.1.1 线粒体氧化还原生物学。
    天玑济世
    2026-02-28
    肌肉减少症
  • 原来这么多“他汀副作用”并不存在?《柳叶刀》最新研究: 真正需要重视的,其实是它
    前沿研究
    2026年2月,《The Lancet》在线发表了一项里程碑式研究,对“他汀说明书里写的副作用”进行了一次彻底清算。 研究者提出了一个非常尖锐的问题: “写在他汀说明书里的不良反应,哪些是真的,哪些只是‘看起来像真的’?” 因为现实中,很多不良反应来源于:。
    广生堂订阅号
    2026-02-28
    他汀 柳叶刀
  • 诺奖印证:免疫平衡是关键,泉奇科学实现免疫平衡
    前沿研究
    日本科学家坂口志文教授因发现 调节性T细胞 而 荣获 2025年诺贝尔生理学或医学奖 ,他的研究揭示了人体免疫系统如何平衡自身,防止过度免疫反应的关键机制。 这一发现不仅革新了我们对免疫系统的理解,也为调节免疫力、治疗自身免疫性疾病开辟了新途径。 山东泉港药业有限公司的 泉奇--新型注射用人白介素-2(Ⅰ) 正是基于诺贝尔奖成果 调节免疫平衡 的经典产品。
    山东泉港药业有限公司
    2026-02-28
    白介素2 调节性T细胞 免疫平衡
  • EMBO Rep | 颉伟/嵇姝妍团队合作揭示THAP1为调控小鼠胚胎第一次DNA复制的母源效应因子
    前沿研究
    在哺乳动物早期发育中,卵母细胞在成熟前会积累大量母源蛋白质与RNA,为受精后“ 母源-合子 转变” ( Maternal-to-Zygotic Transition, MZT ) 及随后发生的ZGA提供基础。 在受精后 胚胎发育过程中则发挥 关键作用。 之前发现 的母源效应基因多与表观遗传调控或RNA代谢相关。
    BioArt
    2026-02-28
    小鼠胚胎 DNA
  • Science丨Etv3-调控树突状细胞成熟与耐受的关键特异性转录因子
    前沿研究
    在外周稳态条件下,组织来源树突状细胞可发生一种不依赖感染信号的 “ 稳态成熟 ” ( homeostatic maturation ) ,表现为 CCR7 上调并迁移至 引流 淋巴结,这类树突状细胞被称之为 迁移性树突状细胞 ( migratory DC, migDC ) 。 然而, 调控树突状细胞成熟及其耐受功能的特异性转录因子 仍不明确。 来自纽约大学的 Boris Reizis 团队在 Science 上发表题为 Transcription factor Etv3 controls the tolerogenic function of dendritic cells 的文章。
    BioArt
    2026-02-28
    CCR7 感染 Etv3
  • Nat Commun | 邓敏/楼振昆/姚帆合作揭示攻克“癌王”新策略:胰腺癌中KRASG12D与PARP抑制剂的“合成致死”联合疗法
    前沿研究
    胰腺导管腺癌 ( PDAC ) 是恶性程度极高的消化道肿瘤。 在 PDAC 患者中,超过 95% 存在 KRAS 基因突变,其中 KRASG12D 突变最为常见 (约占 40% ) ,且与更差的预后密切相关。 因此,探索基于机制的联合治疗策略,寻找肿瘤 KRAS 突变后的潜在脆弱性 ( Vulnerabilities ) ,成为了攻克胰腺癌的当务之急。
    BioArt
    2026-02-28
    KRAS G12D 胰腺导管腺癌 癌王
  • 药审新政来了!罕见病新药研发迎来新机遇
    研发注册政策
    刚刚国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)》相关工作文件意见的通知。 \n\n为鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局,聚焦解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题,药审中心将启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(简称“关爱计划-延伸”试点计划)。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    罕见病信息网
    2026-02-28
    罕见病 药审
  • 研究人员将测试恩替司他对患癌犬的疗效
    前沿研究
    澳大利亚昆士兰大学 (UQ) 的一项研究项目将试验一种药物,用于治疗犬类癌症引起的肿瘤。 该项目将测试一种名为 Enzistat(恩替司他) 的免疫调节药物对患有无法手术或无法治愈癌症犬只的疗效,目标肿瘤包括软组织肉瘤、肥大细胞瘤和黑色素瘤等实体瘤。 研究人员正在寻找被诊断患有癌症且肿瘤被认为是晚期或无法手术的犬只。
    传递 The Transfer
    2026-02-28
    昆士兰大学 类癌 癌犬
  • 2025CNS顶刊解码肿瘤药物研发新图景
    前沿研究
    2025年,国际顶级学术期刊 Cell 、 Nature 和 Science 在肿瘤药物研发领域持续发力,刊发了一系列具有里程碑意义的研究成果。 本文从学科交叉、疾病机制突破和技术创新三大维度出发,系统梳理了本年度肿瘤领域药物研发的核心进展,旨在为科研人员提供参考,促进科学研究与转化应用。 统计显示, 2025 年 Web of sciences 收录 CNS 期刊文章共计 2552 篇( Cell 422 篇、 Nature 1337 篇、 Science 793 篇)。
    创药网
    2026-02-28
    肿瘤 肿瘤药物
  • 沃博森生物成功收购阿斯利康与高瓴资本旗下“慧医天下”医疗体系!
    交易并购
    2026年新春伊始,中国生物科技领域迎来重磅消息。 沃博森生物科技有限公司今日正式宣布,已成功完成对全球制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下“慧医天下”医疗体系的战略性全资收购。 “慧医天下”医疗体系由阿斯利康与高瓴资本于数年前共同投资6000万美元设立,是国内“互联网+医疗健康”领域的标杆项目之一。
    瓯海生命健康小镇
    2026-02-28
    博森生物 高瓴资本
  • 2.37亿,动保巨头收购人药企业!
    交易并购
    在鲁南制药、海正药业等药企巨头争相布局宠物赛道的当下,一家兽用生物制品公司却选择 “逆行”—— 2 月 24 日晚, 申联生物宣布拟斥资 2.37 亿元收购人用创新药研发企业控股权,正式吹响进军人药领域的号角。 国内兽用生物制品行业正陷入存量竞争的僵局,生猪周期的波动持续挤压企业盈利空间。 2月24日晚,申联生物公告披露,拟通过全资子公司以约2.37亿元收购联营公司扬州世之源生物科技有限责任公司的控股权。
    兽药资讯
    2026-02-28
    申联生物 巨头 动保
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