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共 365118 篇内容
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标准视界 | 国家药监局器审中心关于发布经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点的通告研发注册政策10月27日, 国家药监局器审中心网站发布关于经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点的通告。 (2026年第33号)。 为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点》,现予以发布。四川药检2026-10-28经导管
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政策新规落地,慢阻肺的干细胞治疗终于“有法可依”了,但离普通患者还有多远?研发注册政策很多慢阻肺家庭都在上演相似的故事,传统治疗可以减轻咳喘,却很难修补已经破损的肺泡与气道,无数患者心里都藏着一个心愿:能不能不只是“扛住病痛”,能不能让受伤的肺得到真正的修复,也正是这份期盼,推动再生医学不断向前,干细胞治疗慢慢从实验室走向大众视野。 政策托举,不再是实验室神话。 长久以来,干细胞修复肺部的研究大多停留在科研论文阶段,普通患者很难接触 ,最近几年,国家层面持续把呼吸系统干细胞转化研究纳入再生医学重点攻关方向,国家药监局加快相关细胞药物的审评 ,明确间充质干细胞、肺前体细胞相关临床应用标准,划定细胞活性、靶向归巢等硬性技术门槛,地方也同步跟进,多地设立细胞产业专项基金,开辟医疗绿色审批通道,补贴政策落地后,不少患者的自付负担得到明显下降。
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告别“口头建议”!ACC 2026重磅声明:运动是核心处方,你的“剂量”吃对了吗?研发注册政策10月,美国心脏病学会(ACC)发布重磅《成人心血管健康的运动处方:2026年ACC科学声明》。 (Exercise Prescriptions for Cardiovascular Health in Adults: 2026ACC Scientific Statement: A Report of the American College of Cardiology)这份声明传递了一个极为明确的信号:运动不再只是锦上添花的建议,它是心血管疾病预防与治疗的“核心处方”。 ACC声明明确指出, 运动带来的获益是“非线性”的。
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行业解读 第二款干细胞药品,还在路上研发注册政策国内第一款干细胞药品在2025年1月获批,到现在快两年,第二款还没有落地。 确证性试验需要大样本入组和足够长的随访,时间省不掉。 按公开的临床试验登记信息,目前至少有 7款 干细胞产品推进到III期,最靠前的一款已经递交上市申请并获得受理。武汉万海科技2026-10-28干细胞药品
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礼来副总裁将离任!人事变动但他退休并非故事全部。 礼来将把原先独立的美国业务与国际业务合并,成立“礼来全球市场”(Lilly Global Markets)。 CEO戴维·里克斯(David Ricks)给出的理由很直接:要巩固公司的发展势头,眼下正是通过整合地理区域放大影响力的窗口期。生物制品圈2026-10-28TS
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尹琦曼:罗氏诊断深耕中国市场,以全球实力助力中国OTC家用器械产业高质量发展专家观点罗氏诊断愿发挥全球经验与本土实践优势,携手产业链伙伴,共建规范创新的产业生态,守护万千家庭居家健康。 罗氏(Roche)成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,是全球领先的以创新驱动的生物医药与体外诊断巨头。 公司业务涵盖制药与诊断两大核心领域,始终致力于通过前沿科技与精准医疗服务全球患者。中国非处方药物协会2026-10-28
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3个中药品种保护申请获受理研发注册政策中药品种保护是国家层面对优质中成药的一次价值确认与制度托举。 获得受理乃至后续获批,意味着相关品种在一定期限内的 排他保护 ,这在研发周期长、仿制成本低的行业语境里,尤为珍贵。 该产品主要成分包括 赤芍、益母草、三七、仙鹤草、地榆炭、蒲黄炭 。制药网2026-10-28中药品种
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独家原创 | 六西格玛管理法对肿瘤化疗药物配置效率、 配置质量及准确性影响的研究研发注册政策六西格玛管理法对肿瘤化疗药物配置效率、配置质量及准确性影响的研究。 袁丽娜,斯柔青,方慧,邹杰,徐姗姗*。 方法 回顾性选取 2024 年 6 月至 2025 年5 月在解放军联勤保障部队第 903 医院肿瘤科接受静脉化疗的 100 例患者,根据同期静脉用药调配中心 (Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)管理模式不同分为对照组和观察组,各 50 例。
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一期投资3亿元!这家企业Micro LED新产线主体封顶医药投融资10月27日,晶合光电旗下上海智汇芯晖微电子有限公司投资建设的数字光源芯片先进封测基地项目,在上海临港新片区完成主体结构封顶。 这标志着国内车规级Micro LED数字光源芯片的规模化制造能力建设取得关键节点进展。 该项目规划建成后将形成年产120万颗Micro LED光源芯片、60万套车灯模组的产能,重点补全晶合光电在芯片先进封装、车载模组制造环节的能力短板,打通从芯片设计到终端车灯产品交付的全链条制造路径。TIB透明信息社2026-10-28Micro LED
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广东发文!县域医共体基层用药扩容20%,三高六病三色管理,数据赋能把握县域新机遇研发注册政策昨日, 《广东省紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展行动方案(2026—2028年)》 正式落地, 明确2026—2 028县域医 共体建设路线。 对药企而言,这不是一份单纯的医疗建设文件, 而是 县 镇村三级药品准入、流通 、使用规则的重新洗牌 。 一、医共体建设目标 统筹资源夯实基层诊疗。易联掌上通2026-10-28
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赢创收购案推进:巴斯夫报价升至每股24欧元交易并购世界农化网中文网 报道:据悉,巴斯夫已将对德国化工企业赢创工业集团的收购报价上调至每股24欧元。 较最初约每股22.15欧元的报价,新方案对赢创的估值约为111.8亿欧元(约125.1亿美元)。 消息人士称,赢创曾在9月拒绝巴斯夫103亿欧元的收购方案,认为报价过低。世界农化网2026-10-28巴斯夫
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检测采样激活操作指引招标采购
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13.4亿美元!安斯泰来引进IL-12免疫疗法交易并购根据协议约定,安斯泰来取得独家期权;若行使该期权,将获得DAX-044的全球开发、生产及商业化独家许可。 Audax保留选择权,可在澳大利亚、新西兰地区共同出资并参与该产品的商业化。 Audax可选择分担澳新区域的开发投入,并参与该地区的联合推广。药时代2026-10-28IL-12
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德联Portfolio | 微纳核芯两个月内完成超20亿元融资,彰显市场对全球首创三维存算一体3D-CIM™架构高度认可医药投融资微纳核芯以全球首创三维存算一体3D-CIM™(即 “3D近存计算+SRAM存算一体+RISC-V异构存算”)AI推理芯片产品,破解AI芯片“高性能+低功耗+低成本”的不可能三角,与股东共建“存储+计算芯片+终端应用”的全面生态体系,并将于近期实现规模商业化与量产销售,成为全球首批进入商业化的三维存算一体AI芯片公司。 第一代三颗芯片全部投片。 商业化量产正在进行时。德联资本2026-10-28德联 Portfolio 微纳核芯
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速递|不打针不吃药对着鼻子喷,鼻喷GLP-1减重公司LionBio完成600万美元种子轮融资医药投融资GLP-1 这条赛道热闹了好几年,从最初每周一针的注射笔,到今年口服片终于在美获批,玩家们几乎把给药方式翻了个遍。 这家公司叫 LionBio Therapeutics。 根据哥伦比亚大学技术创投办公室 2026 年春季披露的项目信息,LionBio 刚刚完成一笔 600 万美元的种子轮融资,CB Insights 记录的交割日期是 1 月 16 日。GLP1减重宝典2026-10-28
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2026CSCO丨周彩存教授:聚焦双抗与ADC,NSCLC免疫治疗多路径探索持续推进专家观点过去十年,非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗从晚期二线逐步进入一线、局部晚期及围手术期,PD-(L)1单药及其联合方案不断拓展临床应用。 随着免疫联合化疗逐渐形成成熟治疗框架,如何在现有基础上进一步提高疗效,并将获益拓展至更多患者,成为下一阶段的重要问题。 双抗加速临床探索:PD-(L)1×VEGF拓展免疫治疗路径。CSCO动态2026-10-28VEGF 非小细胞肺癌 ADC
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浙江省部署全国中成药联盟集采中选结果落地:10月30日起执行招标采购浙江省落地全国中成药联盟集采(ZCYLM-2026-1 及第二批接续 ZCYLM-2026-2)中选结果,采购周期为 2026年10月30日至2027年10月29日 ;系统 10月27日先行挂网备货,医药机构须网上采购、优先使用中选药品并完成约定采购量。 活血止痛草原中选产品自执行日起 6个月内 以中选价继续在线交易,企业须保供。 10月27日: 中选药品在"智慧医保"招采子系统挂网,供机构先行备货;同采购组未中选药品拟撤网开始公示。药叶朋友说2026-10-28集采
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微纳核芯 国资10亿押注,存算一体要掀翻三难困境?百奥几何 AI制药融资降温,它却逆势拿1亿美元 | 创投日报医药投融资【每日十大 精选事件】。 10 亿 人民币 C+轮 10-28。 本轮C+轮融资10亿人民币,投资方以国资和产业资本为主。IT桔子2026-10-28AI制药
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知名基金经理持仓曝光!加仓医药,持续看好AI前景医药投融资三季度市场分化显著,不少基金对股票仓位作出调整。 近日,易方达基金经理张坤、兴证全球基金经理谢治宇、中欧基金经理葛兰等多位头部基金经理旗下产品披露三季报,上述基金经理管理规模较高,一直受到投资者重点关注。 虽然科技股三季度迎来大幅调整,但基金经理们仍对AI(人工智能)产业前景保持乐观。国际金融报2026-10-28方达 AI
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一吨曾卖千万!卡死AI命脉的“液体黄金”,正被中国企业撕开裂口交易并购这需要一个极其苛刻的介质: 极薄、极低损耗、耐高温、甚至能光刻。 放眼全球,能将这四大要求集于一身的材料,只有一类—— BCB(苯并环丁烯)树脂。 过去几十年,这玩意儿就是悬在中国半导体产业头顶的一把刀。兴园化工园区研究院2026-10-28卡死AI
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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最新1类新药受理信息
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-04
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摩熵咨询 33 58
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-04
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摩熵咨询 35 88
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摩熵咨询 28 72
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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靶点
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最新年份
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企业
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华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

