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共 365118 篇内容

天津医药集团产品零缺陷通过韩国MFDS检查

研发注册政策

天津医药集团产品零缺陷通过韩国MFDS检查

近日，天津医药集团旗下津药药业收到韩国食品药品安全处（MFDS）GMP现场检查结果，在甲硫氨酸原料药现场GMP检查中，以“零缺陷”通过韩国MFDS要求。甲硫氨酸作为人体必需氨基酸，是多种氨基酸输液、复合氨基酸制剂的核心原料，临床用于慢性肝炎、肝硬化辅助治疗及中毒性肝病支持治疗。韩国是东北亚药品监管门槛较高的市场之一。

天津医药集团

2026-10-28

肝硬化津药药业股份有限公司
专利战卡住“药王”续命路：K药皮下版欧洲禁令背后的商业博弈与行业警示

研发注册政策

专利战卡住“药王”续命路：K药皮下版欧洲禁令背后的商业博弈与行业警示

这起纠纷不仅揭示了默沙东为省下数亿美元分成而选择替代技术路线的商业决策风险，更直接打乱了其应对2028年专利悬崖的核心防御战略。同时，这一事件也为中国创新药出海及生物类似药卡位战敲响了警钟：获批不等于可自由上市，递送专利已成为决定产品生死存亡的战略重器。 2026年10月7日，荷兰海牙专门专利法院裁定，默沙东K药皮下注射剂型侵犯了Halozyme持有的欧洲专利EP 2,797,622，简称EP622（该专利属于其MDASE专利族）。

CPHI制药在线

2026-10-28

Merck Sharp & Dohme Ltd
高彩霞团队合作撰写植物从基因组编辑到染色体工程综述

专家观点

高彩霞团队合作撰写植物从基因组编辑到染色体工程综述

科技驱动未来创新点亮生活。 2026年10月20日，育种前沿技术实验室高彩霞团队应邀在Trends in Biotechnology在线发表题为From genome editing to chromosome engineering in plants (DOI:10.1016/j.tibtech.2026.09.024)的综述论文，系统总结了植物大片段基因组工程四大技术体系，剖析技术优势和局限性、应用场景，并探讨人工智能赋能染色体工程的发展路径，展望植物基因组理性设计的未来方向。实现大尺度DNA的靶向精准删除、插入、替换、重复、倒位、易位，长期以来是植物生物技术领域的关键难题，制约作物复杂性状改良与植物合成生物学发展。

育种前沿技术实验室

2026-10-28

彩染色体
中标后供不上货！两款进口药被踢出国家集采

招标采购

中标后供不上货！两款进口药被踢出国家集采

国家组织药品联合采购办公室于 10 月 26 日发布处置公告，对两款国家集采中选药品作出取消中选资格处理。涉事品种分别为 Eugia Pharma Specialities Limited 生产的来曲唑片、JSC Farmak 生产的钆特酸葡胺注射液。两家生产企业及其国内申报代理企业，同步被列入集采违规名单，在限制周期内不得参与国家药品集采。

医药网

2026-10-28

钆特酸葡胺来曲唑
先达1种新化学物质获批 | 2026年第7批新化学物质环境管理常规登记证审批结果公布

研发注册政策

先达1种新化学物质获批 | 2026年第7批新化学物质环境管理常规登记证审批结果公布

按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2026年第7批新化学物质环境管理常规登记证审批结果予以公开。本次审批共通过了杭州澳赛诺生物科技有限公司等组织的共4种新化学物质简易登记，详见下表。附表： 2026年第7批新化学物质环境管理常规登记申请批准情况表。

中国农药工业协会

2026-10-28

先达新化学
百奥几何完成1亿美元A轮系列融资，加速微观世界模型迭代与管线商业化落地

医药投融资

百奥几何完成1亿美元A轮系列融资，加速微观世界模型迭代与管线商业化落地

至此，百奥几何 A轮系列融资超1亿美元。本轮融资由国寿资本领投，老股东上海生物医药基金再度加码。本轮融资将重点用于GeoFlow（分子水平）与GeoCell（细胞水平）两大微观世界模型的持续迭代、高通量自动化实验室扩建和自研药物管线的商业化落地。

猎药人俱乐部

2026-10-28

高通 A轮
光模块公司IPO“临门一脚” ，深科技突然要“提前下车”

医药投融资

光模块公司IPO“临门一脚” ，深科技突然要“提前下车”

参股公司在冲刺IPO的关键阶段，深科技突然计划清仓所持股份。 10月26日晚间，深科技公告，公司拟公开挂牌出售所持昂纳科技（深圳）集团股份有限公司（简称“昂纳科技”）全部股权。根据公告，深科技拟通过深圳联合产权交易所公开挂牌出售所持参股公司昂纳科技全部17.034%股权，挂牌底价将不低于昂纳科技全部股东权益评估值130.1亿元的17.034%。

上海证券报

2026-10-28

深科技
冲刺创业板IPO！新元化学业绩成长性与可持续性受关注

医药投融资

冲刺创业板IPO！新元化学业绩成长性与可持续性受关注

新元化学（山东）股份有限公司（以下简称“新元化学”）正在冲击深交所创业板IPO（首次公开募股）。招股书（申报稿）显示，新元化学在报告期内（2023年至2025年）归母净利润持续增长。但到了2026年上半年，公司业绩出现“增收不增利”的情况，这成为交易所问询核心关注点。

经理人网

2026-10-28

新元化学
脑虎科技完成7亿元B轮融资，加速“三全”脑机接口临床转化与量产

医药投融资

脑虎科技完成7亿元B轮融资，加速“三全”脑机接口临床转化与量产

“三全”脑机接口在7月已启动GCP注册临床试验。本文为IPO早知道原创。本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投，中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG 资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等知名机构跟投，盛大、中平资本等机构持续支持。

IPO早知道

2026-10-28

脑虎科技
眼科新药转让

交易并购

眼科新药转让

甲磺酸酚妥拉明滴眼液项目转让。 0.75% 酚妥拉明滴眼液（参比：Ryzumvi），一个"老分子、新部位、双适应症"的眼科“ 改良 ”新药品种。（2）国内政策窗口： 2025 年 2 月，NMPA 已将甲磺酸酚妥拉明滴眼液纳入第 90 批仿制药参比制剂目录，立项和 BE 路径清晰。

医药前途汇

2026-10-28

甲磺酸酚妥拉明眼科新药
第14批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布

研发注册政策

第14批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布

10月27日，中国生物技术发展中心正式对外公布了《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第14批）》。根据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）的规定， 2026年10月20日至10月26日共有8项临床研究项目完成备案，项目基本信息如下：。 1.本文系原创，可留言申请授权，任何形式未经授权的转载，本主体保留投诉及追责权利。

博雅生命

2026-10-28

生物医学
医保支付诉求驱动民生数据协同

医保动态

医保支付诉求驱动民生数据协同

医保支付的数字化实践，是超大城市民生数智治理的典型样本。一笔医保支付，一头连着群众看病就医的切身利益，一头连着医保基金安全与个人信息保护。超大城市民生数智治理，关键在于实现安全、效率、公平三者之间动态平衡。

北京医保

2026-10-28

医保
穗攀医保携手结硕果，便捷支付现场展风采

医保动态

穗攀医保携手结硕果，便捷支付现场展风采

2026年10月23日，医保便捷支付现场交流活动在安徽省滁州市第一人民医院举行。广州市医保中心与攀枝花市医保中心作为“一帮一一对红”结对单位，在活动现场以《木棉花开两地红山海携手“赋”民生》为题，展示结对协作推进医保便捷支付的阶段性成果。根据国家医保局“一帮一一对红”活动部署，2026年3月，广州市医保中心与攀枝花市医保中心建立医保便捷支付结对协作关系。

广州医保

2026-10-28

医保
第十二批国采落地参比制剂让出超190元亿市场

招标采购

第十二批国采落地参比制剂让出超190元亿市场

近日，天津、河北、上海等多地落实第 12 批国家组织药品集中带量采购（以下简称“第十二批国采”）工作要求，积极稳妥做好当地中选药品采购和使用工作。本次集采不仅全面实行“按厂牌报量”，还首次为参比制剂开辟了“不带量复活”通道，最终共有十个参比制剂（原研药）成功中选。根据第十二批国采规则，纳入集采的参比制剂有三种结局：降价中选保报量、不带量复活、死守价格出局。

医药经济报

2026-10-28

国采参比制剂
「最新融资」百奥几何：完成A+轮融资，A轮系列超1亿美元，加速微观世界模型与自研管线商业化

医药投融资

「最新融资」百奥几何：完成A+轮融资，A轮系列超1亿美元，加速微观世界模型与自研管线商业化

近日，百奥几何完成A+轮融资，国寿资本领投，老股东上海生物医药基金再度加码，国开科创、瑞力投资、国方创投及头部生物医药产业方等多家机构跟投，老股东达晨财智持续加注，指数资本继续担任独家财务顾问。至此，公司A轮系列融资超1亿美元，本轮资金将用于GeoFlow与GeoCell两大微观世界模型的持续迭代、高通量自动化实验室扩建和自研药物管线的商业化落地。据Grand View Research发布的《AI in Drug Discovery Market Size Report, 2024-2030》，2023年全球AI药物发现市场规模约17.5亿美元，预计2030年将达到130.7亿美元，年复合增长率为29.5%。

药圈时汇

2026-10-28

高通 A+轮融资
「最新融资」卡文迪许生物：完成A轮融资，加速创新药管线研发与产业化落地

医药投融资

「最新融资」卡文迪许生物：完成A轮融资，加速创新药管线研发与产业化落地

近日，卡文迪许生物完成A轮融资，远大医药独家出资，融资金额未披露。本轮融资将用于推进创新药管线研发、MAH生产及学术推广体系建设，深化双方在产品权益授权与产业资源层面的协同。卡文迪许生物是一家创新药物研发商，致力于新药创新技术的研发、MAH生产以及研发药品的学术推广服务，重点开发领域包括抗肿瘤药物（血液病）、糖尿病药物、心血管药物、肾脏病及抗感染药物。

药圈时汇

2026-10-28

卡文远大医药 A轮融资
「最新融资」源肽科技：完成千万元种子轮融资，加速生成式AI与自驱动实验室驱动的多肽创新药研发

医药投融资

「最新融资」源肽科技：完成千万元种子轮融资，加速生成式AI与自驱动实验室驱动的多肽创新药研发

近日，源肽科技完成千万元种子轮融资，武创星火种苗基金领投，武汉产业创新发展研究院参与投资。本轮融资将用于自驱动实验室建设、核心管线临床前研究及团队扩充，为公司加快多肽创新药研发提供支撑。作为湖北省首家依托生成式人工智能与自驱动实验室开展创新药研发的企业，源肽科技聚焦多肽药物，致力于推动人工智能、自动化实验与临床研究资源深度融合。

药圈时汇

2026-10-28

源肽科技 AI
5.93亿元收益托住净利润，金风科技十余年“炒股”暗线浮出水面

医药投融资

5.93亿元收益托住净利润，金风科技十余年“炒股”暗线浮出水面

日前，金风科技发布三季报，报告期内公司归母净利润28.75亿元，同比增长11.25%。单季度看，归母净利润10.21亿元，同比有所回落。 5.93亿元账面收益。

华夏时报

2026-10-28

金风科技
A股一公司终止上市，今日摘牌！年内股价重挫96%！曾因欺诈发行、信披违法被罚2.39亿元

医药投融资

A股一公司终止上市，今日摘牌！年内股价重挫96%！曾因欺诈发行、信披违法被罚2.39亿元

红星资本局10月28日消息， 10月27日晚，元道通信股份有限公司（证券简称“元道退”）发布公告表示，股票将在10月28日被摘牌。上市四年的元道通信，终因欺诈发行付出惨痛代价。股票于退市整理期届满的次一交易日摘牌，公司股票终止上市。

红星资本局

2026-10-28

上市信披
梯瓦（Teva）裁员！

人事变动

梯瓦（Teva）裁员！

根据提交给美国新泽西州的《工人调整和再培训通知》（WARN）文件，梯瓦（Teva）已正式通知相关员工：位于新泽西州费尔菲尔德（Fairfield）的工厂将在2027年1月底关停，61名员工将在2027年2月1日前离岗。一纸合规文件，把这家跨国药企的“增长转向”落到了工厂层面。梯瓦发言人的解释并不复杂：公司此前曾努力提升费尔菲尔德工厂的产能，但设施使用率仍然偏低，运营成本高企，叠加市场需求下滑，工厂的经济性已难以成立。

药时空

2026-10-28

梯瓦