一、研究背景与临床困境。 虽然近年来在内镜、影像学、手术以及抗癌药物方面不断取得进展，但对于晚期胃癌患者而言，总体五年生存率仍不足30%，这与现有治疗手段的有限疗效密切相关。 随着基因组学、表观遗传学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等多组学技术的飞速发展，研究者开始能够在多个分子层面系统性地解析胃癌的生物学特征。

2025年美国癌症研究协会（AACR）年已于美国芝加哥盛大召开。 会议期间，全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂，共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展。 染色体不稳定性（CIN）是恶性肿瘤中肿瘤炎症的触发因素，其可导致细胞质DNA积累，随后激活cGAS-STING信号传导，导致肿瘤炎症。

乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因。 其发生发展受遗传、环境、衰老以及多种信号通路调控等多因素影响。 乳腺癌是女性中发病率最高的恶性肿瘤，其全球发病率和死亡率均居高不下。

Blackbird Health，一家领先的儿童、青少年和青年心理健康护理提供商，宣布在宾夕法尼亚州Media开设其最新的人驻诊所。新诊所于12月1日开始接待患者，提供虚拟问诊和现场治疗。这一举措是Blackbird Health满足宾夕法尼亚州青少年心理健康服务不断增长需求的一部分，特别是在Media等地区，及时、基于证据的治疗仍然是一个挑战。新诊所位于宾夕法尼亚州Media的1023 E. Baltimore Pike。随着宾夕法尼亚州的家庭在寻找儿童心理健康支持方面面临困难，Blackbird在Delaware县的扩展将使家庭能够更快、更本地化地获得关键服务。诊所采用Blackbird的以虚拟服务为先、全面关注儿童发展的模式，旨在理解和解决影响儿童心理健康的所有因素。新的Media诊所将通过提供现场治疗选项和公司全套儿童心理健康服务（包括诊断评估、治疗、精神病学和自闭症评估）来补充Blackbird的远程医疗服务。Blackbird支持广泛的需求数量和条件，包括焦虑、ADHD、自闭症（ASD）和抑郁症，同时提供简化的问诊流程，使大多数家庭能够在几天内而不是全国平均的7.5周内看到临床医生。这种精确的基于

Clearmind Medicine Inc.宣布，其在以色列耶路撒冷哈达萨-大学医疗中心启动了针对酒精使用障碍（AUD）治疗的CMND-100药物的I/IIa期临床试验。这是该药物首次在哈达萨-大学医疗中心对第一位受试者进行给药。该试验由医学系临床药理学单元主任Joseph Caraco教授领导，旨在评估CMND-100在AUD患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Clearmind Medicine是一家专注于发现和开发新型神经可塑性药物的公司，其目标是研究并开发基于迷幻药物的化合物，并尝试将它们商业化作为受监管的药物、食品或补充剂。公司目前拥有19个专利家族，包括31项已授权的专利。

美国大麻产品公司Cannabist宣布，已与Curaleaf Holdings Inc.的子公司达成协议，以1.1亿美元的价格出售其在弗吉尼亚州的全部所有权。这笔交易包括5家活跃的零售店、1家正在开发的零售店以及约8.2万平方米的种植和生产能力。交易预计将在2026年初完成。Cannabist公司表示，将利用交易的一部分净收益赎回债券。

Cosmo Pharmaceuticals N.V.和Glenmark Pharmaceuticals Limited宣布，欧洲委员会（EC）已授予Winlevi®（Clascoteron 10 mg/g Creme）上市许可，该药物由欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）于2025年8月25日作出积极评价。Winlevi®在欧洲被批准用于治疗12至18岁青少年和成人的寻常性痤疮，青少年使用限于面部。获得此许可后，Glenmark将在17个欧盟国家开始销售Winlevi®。Cosmo的CEO Giovanni Di Napoli表示，这一许可反映了与Glenmark合作的实力和共同推动皮肤科医疗进步的努力。Glenmark的欧洲和新兴市场业务总裁Christoph Stoller表示，这是实现成为全球研究型制药公司使命的重要里程碑。Glenmark Pharmaceuticals Ltd.是一家全球性的研究型制药公司，专注于呼吸系统疾病、皮肤科和肿瘤学领域。Cosmo是一家生物科学公司，专注于MedTech AI、皮肤科、消化系统疾病以及合同开发与生产（CDMO）。

近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司（以下 简称“悦康科创”）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于 同意YKYY018 雾化吸入剂 用于 预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染 进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号： 178457 ）， 以及 国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的关于同意YKYY018雾化吸入剂 用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防 和 用于RSV感染的治疗 的两份《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。 呼吸道合胞病毒 （ RSV ）是一种普遍存在且具有传染性的有包膜的 RNA 病毒，可引起呼吸道疾病，尤其 易感染儿童、老年人及免疫功能受损人群等 易感群体。 相关数据显示， RSV 感染是全球幼儿患有下呼吸道感染（ LRTI ）的首要原因 ，约 90% 的儿童在两岁前至少感染过一次 RSV ；全球每年约有 360 万五岁以下儿童因 RSV 感染住院 治疗，并导致约 10 万例死亡。

今日（12月2日），CDE新增了 养血祛风止痛颗粒 等 审评报告 。 截至2025年12月2日 ，CDE“上市药品信息”项下记录达1648条。 此次公开的 养血祛风止痛颗粒 是 按照中药1. 1 类 申请的上 市申请 。

近期，FDA在罕见病药物审批中展现出更为严格的监管姿态，但批准节奏并未放缓。 2025年到目前为止，CDER批准的35个新药中，18个为罕见病药物，占比略超半数，与2024年相近（50个中的26个）。 罕见病药物申办者责难FDA“出尔反尔”。