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  • 剑指首仿！齐鲁「盐酸特泊替尼」申报上市
    审批动态
    剑指首仿！齐鲁「盐酸特泊替尼」申报上市
    6月29日-7月5日期间 ， 共 78 个品种通过/视同通过 一致性评价 。 同期，57个品种申报一致性评价。 齐鲁制药：盐酸特泊替尼片。
    药智数据
    2026-07-10
    齐鲁制药有限公司 特泊替尼
  • 信立泰环肽药物SAL0167临床试验获批，用于治疗高脂血症
    审批动态
    信立泰环肽药物SAL0167临床试验获批，用于治疗高脂血症
    近日，信立泰宣布其自主研发的创新药SAL0167片（项目代码：SAL0167）临床试验申请获批，可以开展高脂血症的临床试验 。 SAL0167是公司设计的具有自主知识产权的环肽药物。 若能研发成功并获批上市，将有望为更多患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司心肾代谢综合征（CKM）慢病领域的创新产品管线。
    信立泰药业
    2026-07-10
    高脂血症
  • 好药惠及基层！济川药业同贝入选新版国家基药目录
    招标采购
    好药惠及基层！济川药业同贝入选新版国家基药目录
    7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026版）》（下文简称“国家基药目录”），将从9月1日起正式实施。 济川药业旗下独家产品小儿豉翘清热颗粒（同贝）成功纳入新版国家基本药物目录。 此次入选，是企业产品惠及患者、提升用药可及性的重要体现。
    济川药业
    2026-07-10
    湖北济川药业股份有限公司
  • 上周Nature主刊徕卡Aperio 、贝克曼CytoFLEX联名 助力CAR-T开发
    前沿研究
    上周Nature主刊徕卡Aperio 、贝克曼CytoFLEX联名 助力CAR-T开发
    Last week, Nature's main journal teamed up with Leica Aperio and Beckman CytoFLEX to support CAR-T development。 CytoFLEX、Aperio。 上周，Nature上线了一篇文章，发现了肿瘤靶点GPNMB，并开发了CAR-T产品。
    德泉兴业
    2026-07-10
    肿瘤
  • 福抗药业“硫酸多黏菌素B”原料药获NMPA上市批准
    审批动态
    福抗药业“硫酸多黏菌素B”原料药获NMPA上市批准
    2026年7月8日 ——据国家药品监督管理局（NMPA）公开信息，福抗药业申报的硫酸多黏菌素B原料药已正式获得上市批准，登记状态更新为“A”（激活可商用）。 这意味着该品种已通过审评，具备合法生产及向制剂企业供应的资质，为我国多重耐药革兰氏阴性菌感染治疗领域再添一项关键的原料保障。 硫酸多黏菌素B是一种由多粘芽孢杆菌发酵产生的环状多肽类窄谱抗生素，虽属“经典老药”，但在碳青霉烯类耐药菌全球蔓延的背景下，其临床价值被重新定义。
    亚太易和
    2026-07-10
    国家药品监督管理局
  • 重磅利好！2026年新版基药，这个企业4个品种纳入
    招标采购
    重磅利好！2026年新版基药，这个企业4个品种纳入
    国家基本药物目录是国家经过严苛遴选，以临床必需、安全有效、价格合理、供应充足为核心标准筛选出来的药品清单，入选基药目录代表产品获得国家级权威背书，是对药品疗效、用药安全性、临床实用价值的最高认可。 按照国家基药相关政策，各级医疗机构基药配备有硬性指标：基层医疗机构基药配备占比90%、二级医院80%、三级医院60%；基药品种大多不受医院药占比考核限制，临床医生处方顾虑大幅降低，进一步推动合理用药，助力分级诊疗落地，完善上下联动的呼吸疾病诊疗体系。 纳入新版基药目录后，全国各级公立医疗机构优先配备使用，基层医疗机构强制重点覆盖，偏远地区群众也能便捷用上优质药品，切实减轻患者就医用药负担。
    药筛
    2026-07-10
    基药
  • 优时比在2026年国际神经肌肉疾病大会公布全身型重症肌无力靶向治疗产品组合最新研究成果
    临床研究
    优时比在2026年国际神经肌肉疾病大会公布全身型重症肌无力靶向治疗产品组合最新研究成果
    长期接受罗泽利昔珠单抗（商品名：优迪革 ® ）按症状驱动治疗，可持续改善全身型重症肌无力（gMG）患者的眼部症状，并在延髓、呼吸及肢体肌无力等更广泛的疾病表现方面持续获益。 III期MycarinG研究及其开放标签延长期研究的最终汇总数据显示，与安慰剂相比，患者眼部体征及症状显著改善，同时在球部、呼吸及肢体肌力/大运动功能方面持续获益 1,2 。 III期MycarinG研究及开放标签延长期研究最终汇总数据显示，患者MG-ADL及QMG评分均较基线持续改善 3 。
    优时比UCB
    2026-07-10
    罗泽利昔珠单抗
  • 药你知道 I 复方曲肽注射液联合丁苯酞治疗对急性脑梗死患者的神经保护与免疫调控双重获益
    前沿研究
    药你知道 I 复方曲肽注射液联合丁苯酞治疗对急性脑梗死患者的神经保护与免疫调控双重获益
    复方 曲肽注射液联合丁苯酞治疗对急性脑梗死患者的神经保护与免疫调控双重获益。 NSE（神经元特异性烯醇化酶）是神经元胞质内糖酵解关键酶，其血清浓度升高直接反映神经元坏死程度与血脑屏障破坏强度；hs-CRP（超敏C反应蛋白）则标志全身性炎症负荷，其持续高表达会加剧小胶质细胞M1型极化，释放IL-1β、TNF-α进一步损伤突触可塑性。 联合方案带来的双重获益源于复方曲肽促进神经营养因子分泌（3–5天达峰）和丁苯酞快速改善脑血流（6h起效）的药效动力学特征完美契合。
    步长五星
    2026-07-10
    丁苯酞 IL-1β
  • 国际大会回顾 |【EHA 2026】真实世界研究证实LBCL患者早线使用CAR-T，在疗效和安全性上更具优势
    前沿研究
    国际大会回顾 |【EHA 2026】真实世界研究证实LBCL患者早线使用CAR-T，在疗效和安全性上更具优势
    2026年欧洲血液学协会（EHA）年会已于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行，从备受瞩目的全体大会、主席论坛，到精心策划的专题研讨会及海报交流，EHA2026为全球医学专业人士提供了一个全面的交流平台。 基于ZUMA-1和ZUMA-7试验结果，Axicabtagene ciloleucel（Axi-cel）的适应证已从三线及以上（3L+）扩展至二线（2L）治疗。 从ZUMA-1 、ZUMA-7 到ZUMA-12 研究，临床疗效数据均表明：患者在更早线接受Axi-cel治疗，其缓解率和生存获益更高。
    复星凯瑞
    2026-07-10
    阿基仑赛 慢性鼻窦炎 托珠单抗 阿那白滞素 皮质类固醇
  • 辨别危险的功能获得：大多数功能获得研究并不涉及传染性微生物
    前沿研究
    辨别危险的功能获得：大多数功能获得研究并不涉及传染性微生物
    6月19日，Frontiers in Bioengineering and Biotechnology杂志发表文章《辨别危险的功能获得：大多数功能获得研究并不涉及传染性微生物》（Discerning dangerous gain of function: most gain of function (GoF) research does not involve infectious microbes）。 研究团队在PubMed数据库检索标题或摘要中出现“功能获得”的文献，共检索到近20100篇。 经多轮机器筛选与人工复核，最终仅145篇判定为危险性功能获得相关研究。
    生物安全情报网
    2026-07-10
    微生物
  • 泡泡玛特“出尔反尔”
    公司动态
    泡泡玛特“出尔反尔”
    去年，当所有人都希望 LABUBU继续狂飙的时候，泡泡玛特 一直 说要 “ 降温 ” “ 踩刹车 ” 。 在 2026年美加墨世界杯开幕式现场，LABUBU作为首个登上开幕式舞台的中国原创IP，蹦跳着出现在全球数亿观众面前。 泡泡玛特 趁热打铁， 在这个时候 推出 了 “THE MONSTERS 复古理发店系列”新品， 炙手可热的毛绒挂件主打可 DIY发型设计 ， 肉眼可见 ， 对 LABUBU 的 运营 积极 了 不少 。
    商业评论零售现场
    2026-07-10
    泡泡玛特
  • 加科思药业参股公司加科瑞康JAR-2203注射液在中国获批开展I期临床试验
    临床研究
    加科思药业参股公司加科瑞康JAR-2203注射液在中国获批开展I期临床试验
    （北京，上海，波士顿）， 2026 年 7 月 9 日 —— 加科思药业（ 1167.HK ）今日宣布，其参股公司北京加科瑞康医药科技有限公司（ “ 加科瑞康 ” ）自主研发的 JAR-2203 注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，将在中国开展 I 期临床试验，用于治疗高脂蛋白（ a ）症。 加科瑞康是加科思早期心血管项目平台公司。 2025 年，加科思与海松资本及产业合作方达成交易，交易完成后，北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康 10% 、 80% 及 10% 的股份。
    加科思
    2026-07-10
    加科瑞康 I期
  • Top 20 MNC的AAV基因治疗布局：一场从狂热到理性的全面复盘
    前沿研究
    Top 20 MNC的AAV基因治疗布局：一场从狂热到理性的全面复盘
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 辉瑞在AAV上砸了不下50亿美元，三年内走完了一整套”意气风发到全线溃败”的流程：2023年临床前管线贱卖，2024年DMD III期患者死亡，2025年血友病B产品Beqvez获批后零处方、终止商业化。
    同写意
    2026-07-10
    Pfizer Inc 血友病
  • 2026年版国家基本药物目录情况说明
    研发注册政策
    2026年版国家基本药物目录情况说明
    国家卫生健康委于7月9日（周四）15:00，在国家卫生健康委2号楼新闻发布厅（西城区北礼士路甲38号）召开新闻发布会，介绍2026年版国家基本药物目录有关情况，并答记者问。 国家基本药物制度是国家药物政策体系的重要组成部分，是与基本医疗卫生制度、基本医疗保险制度协同发展的卫生健康治理机制的重要内容，也是对疾病防治临床关键药品实施全流程管理的制度性安排。 基本药物目录是国家基本药物制度的核心政策，是医疗卫生机构药品配备使用的重要依据。
    药闻康策
    2026-07-10
  • 覆盖七成公立医院，2026基药目录出炉
    医保动态
    覆盖七成公立医院，2026基药目录出炉
    7 月 9 日，广受业界关注的2026版国家基本药物目录，“千呼万唤始出来”。 新版目录共收录药品 794 种，其中化学药品和生物制品 476 种，中成药 318 种，将于 9 月 1 日起正式实施。 相比 2018 版 685 种药品，新版目录新增药品品种 116 种，包含化学药品和生物制品 68 种，中成药 48 种，且均为医保药品。
    药闻康策
    2026-07-10
    基药目录
  • 国内首款外泌体创新药IND获批！汇芯生物 × 思德克索 联合实验室启航
    审批动态
    国内首款外泌体创新药IND获批！汇芯生物 × 思德克索 联合实验室启航
    7月6日， 深圳汇芯生物医疗科技有限公司 与 上海思德克索生物科技有限公司 达成深度合作，并举行 外泌体创新药研发联合实验室 暨揭牌仪式。 贺IND获批，共启新程。 汇芯生物联合创始人、CEO杨一杰先生。
    细胞与基因治疗领域
    2026-07-10
    缺血性卒中 免疫系统疾病 肺损伤 卵巢早衰 深圳汇芯生物医疗科技有限公司
  • 喜报 | 复宏汉霖4款核心产品纳入2026版国家基药目录，持续提升优质生物药可及性
    研发注册政策
    喜报 | 复宏汉霖4款核心产品纳入2026版国家基药目录，持续提升优质生物药可及性
    2026年7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称“基药目录”），该目录将于2026年9月1日起正式实施。 复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）、汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）、汉利康 ® （利妥昔单抗）和汉达远 ® （阿达木单抗）4款产品6个规格被纳入，覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病治疗领域。 此次纳入不仅是对公司产品临床价值与品质实力的高度认可和权威背书，也将有力提升高品质生物药在全国各级医疗机构的可及性，切实惠及国内广大患者。
    复宏汉霖
    2026-07-10
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 肿瘤 利妥昔单抗 曲妥珠单抗 自身免疫疾病
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  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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