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  • 恒瑞新药，第三次被拒
    审批动态
    恒瑞新药，第三次被拒
    然而，这一次的剧情与以往有着微妙的差异：CRL指向的并非临床疗效或安全性，而是阿帕替尼相关生产场地的CGMP检查观察项。 该场地2026年4月刚接受FDA监督检查。 一个有趣的反差是，同一场地在2025年已通过了欧盟的检查。
    药时空
    2026-07-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司 阿帕替尼
  • 华仁药业，新任副总裁敲定！
    人事变动
    华仁药业，新任副总裁敲定！
    华仁药业 （300110）披露公告称，公司董事会同意聘任张信中为公司副总裁， 任期自本次董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日止。 公告显示，张信中，1974年9月出生，硕士研究生学历，曾任 北京均大高科医药研究院有限公司 副总经理、 北京京丰制药集团有限公司 副总经理兼 北京均大高科医药研究院有限公司 总经理、 华仁药业股份有限公司 研发总监、 北京均大检测科技有限公司 技术总监等职。 华仁药业创立于 1998 年 5 月，是国有控股医药健康产业集团，构建了集研发、生产、销售于一体的完整产业体系。
    医药之梯
    2026-07-10
    华仁药业股份有限公司
  • 一次补齐两大关键高管！因美纳布局再升级
    公司动态
    一次补齐两大关键高管！因美纳布局再升级
    7月9日，基因测序巨头因美纳（Illumina）公告敲定两项核心高管任命， 委任Mike Sullivan担任首席商务官， 接管因美纳全球商务体系； Julie Coletti出任首席法务官， 统管法务、合规监管及政府事务团队，同时兼任公司董事会秘书。 Mike Sullivan 拥有逾 30 年诊断、精准医疗、医疗健康及生命科学领域商务管 理高层从业经验。 他此前任职于 精准医疗科技公司 Caris Life Sciences 担任首席 商务官 ，统筹肿瘤诊断与精准医疗板块全球商务运营。
    医药之梯
    2026-07-10
    Caris Life Sciences Inc Illumina Inc
  • 火箭军发布重磅MV
    公司动态
    火箭军发布重磅MV
    砺剑的征途上，我们当先锋。 核常兼备随时用，全域慑战威震苍穹。 因为我们的名字，叫东风，东风。
    环球网
    2026-07-10
  • 以岭药业1.1类创新中药解郁除烦胶囊入选新版基药目录
    研发注册政策
    以岭药业1.1类创新中药解郁除烦胶囊入选新版基药目录
    7月9日，国家卫生健康委正式发布《国家基本药物目录（2026 年版）》，以岭药业自主研发的 1.1 类创新中药解郁除烦胶囊成功纳入目录。 解郁除烦胶囊于2021年12月获批上市，是治疗抑郁症的国家1.1类创新中药。 2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品，2024年国家医保谈判成功续约。
    以岭药业
    2026-07-10
    抑郁 苏夏解郁除烦胶囊 食欲不振
  • 2026 ASCO | 吴俣教授：从ERASMM（EMN34）研究看高危SMM，是否还要继续“等一等”
    专家观点
    2026 ASCO | 吴俣教授：从ERASMM（EMN34）研究看高危SMM，是否还要继续“等一等”
    目前，国内血液肿瘤负担加重，基层医师诊疗水平不均、缺乏前沿学习途径，血液肿瘤诊疗短板明显。 为此中国老年保健协会启动 “血液肿瘤前沿速递-血液恶性肿瘤医师在线教育” 项目，聚焦血液肿瘤前沿与规范诊疗，重点强化多发性骨髓瘤等高发病种的诊疗能力培训，助力全国医师能力均衡提升。 冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）是多发性骨髓瘤（MM）的前驱阶段，具有高度异质性。
    Htology
    2026-07-10
    BCMA 多发性骨髓瘤 埃纳妥单抗 骨髓瘤 卡非佐米
  • 入驻+1！脉得影深落地成都前沿医学中心，赋能AI影像数智医疗赛道
    公司动态
    入驻+1！脉得影深落地成都前沿医学中心，赋能AI影像数智医疗赛道
    正式入驻园区数智医疗创新中心17层。 本次企业入驻，将进一步补齐园区 AI医学影像、数字化诊疗 产业布局，持续壮大成都前沿医学中心智能医疗创新矩阵，全面提升区域数字医疗自主研发与临床转化综合实力。 四川脉得影深信息技术有限公司 是 国内 行业领先的人工智能医疗科技企业 ，由院士团队与国内优秀医疗运营团队联合成立。
    天府生命科技园&前沿医学中心
    2026-07-10
    AstraZeneca PLC 四川大学华西医院（四川省国际医院） 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 四川大学 成都奥睿药业有限公司
  • 规模领跑却合规接连失守！美宜佳半年涉烟立案 665 宗，食品安全遭总局约谈
    研发注册政策
    规模领跑却合规接连失守！美宜佳半年涉烟立案 665 宗，食品安全遭总局约谈
    南都湾财社、市场监管总局近期接连披露两大监管通报，国内门店数量第一的连锁便利店美宜佳同时深陷烟草违法、食品安全双重合规危机。 一边是广东烟草专项整治开出数百宗涉烟罚单、查获数百万支非法卷烟；另一边国家市场监管总局直接约谈企业负责人，直指门店长期售卖过期食品乱象。 广东省烟草专卖局最新通报显示，2026 年上半年全省重拳整治烟草流通乱象，累计查办各类涉烟违法案件 10578 宗，收缴假烟、走私烟合计 11.94 亿支，市场净化力度持续加码。
    经理人网
    2026-07-10
    美宜佳
  • 中国医学科学院医学生物学研究所ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批临床
    审批动态
    中国医学科学院医学生物学研究所ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批临床
    中国医学科学院医学生物学研究所ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批临床。 2026年7月8日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称医科院生物所）申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称四价流脑多糖结合疫苗）新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。 目前国内仅有一款四价流脑多糖结合疫苗上市，医科院生物所四价流脑多糖结合疫苗的获批有望打破现有市场的单一供给格局，为国内婴幼儿群体提供更多元的优质防护选择。
    中国医学科学院医学生物学研究所
    2026-07-10
    国家药品监督管理局 脑膜炎 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 中国医学科学院医学生物学研究所
  • 从5年独家到17家混战：甲磺酸萘莫司他十亿赛道，正被一道"时间剪刀差"改写
    审批动态
    从5年独家到17家混战：甲磺酸萘莫司他十亿赛道，正被一道"时间剪刀差"改写
    过去一个多月，注射用甲磺酸萘莫司他的上市申请受理节奏明显加快。 自 2026 年 5 月《药品试验数据保护实施办法》施行以来，仅 6 月单月 CDE 即受理 13 件仿制申请 ，目前在审已超 15 家。 甲磺酸萘莫司他是人工合成的广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，其抗凝作用不依赖抗凝血酶Ⅲ，可同时抑制凝血因子Ⅱa、Ⅶa、Ⅹa、Ⅻa，以及纤溶酶、激肽释放酶与补体系统，并抑制血小板活化。
    新康界
    2026-07-10
    玛仕度肽 Serine protease 颅内出血 KLK 萘莫司他
  • 消费医疗资讯：FDA批准Bemotrizinol纳入OTC防晒专论，消费医疗视角下的防晒药学升级
    审批动态
    消费医疗资讯：FDA批准Bemotrizinol纳入OTC防晒专论，消费医疗视角下的防晒药学升级
    6月9日，FDA发布最终行政令OTC000039，将Bemotrizinol纳入《非处方人用防晒药品专论M020》，允许其作为防晒活性成分使用，最高浓度为6%，适用于成人及6个月以上儿童，并将于2026年8月9日正式生效。 这是近20年来FDA首次批准新的防晒活性成分。 Bemotrizinol获批，表明防晒市场从“美妆消费”走向“消费医疗”的信号。
    博志研新
    2026-07-10
    皮肤肿瘤 黄褐斑
  • TAP Voice | 2026.7 慢性淋巴细胞白血病（CLL）
    前沿研究
    TAP Voice | 2026.7 慢性淋巴细胞白血病（CLL）
    TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 本期关键词：慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 固定疗程匹妥布替尼联合维奈克拉-利妥昔单抗对比维奈克拉-利妥昔单抗治疗既往经治CLL/SLL（BRUIN CLL-322）：一项开放标签、多中心、随机、对照III期试验 1。
    Htology
    2026-07-10
    慢性淋巴细胞白血病 维奈克拉 伊布替尼 匹妥布替尼 阿可替尼
  • 国际期刊发文丨张亚晶主任与段明辉教授：全球首报CD19 CAR-T治疗罕见病Castleman病实现持续无治疗缓解
    前沿研究
    国际期刊发文丨张亚晶主任与段明辉教授：全球首报CD19 CAR-T治疗罕见病Castleman病实现持续无治疗缓解
    特发性多中心型Castleman病（iMCD）是一种罕见且危及生命的淋巴增殖性疾病，具有高度异质性与复杂的免疫失衡特征，长期缺乏安全、有效且能够带来持久缓解的治疗策略，仍是临床高度挑战性的罕见免疫介导性疾病。 近年来，CAR-T细胞治疗在B细胞恶性肿瘤及免疫相关疾病领域不断拓展应用边界，但在iMCD等罕见淋巴增殖性疾病中的临床探索仍处于早期阶段。 该研究在全球首次系统报道了一例难治性HHV-8阴性iMCD患者接受CD19 CAR-T治疗后获得持续12个月以上无治疗完全缓解，并从机制层面为“B细胞为核心驱动的疾病模型（B-cell–centric model）” 提供了重要临床证据，也为探索Castleman病新的治疗策略带来了新的启示。
    Htology
    2026-07-10
    CD19 环磷酰胺 贫血 IL-6 CD19 CAR-T
  • 减重生意，药店如何真正做成？
    公司动态
    减重生意，药店如何真正做成？
    对药店而言，这类需求的价值也越来越清晰：顾客买的不只是一个产品，而是一套“能不能坚持、遇到问题怎么办、最后能不能达标”的解决方案。 单次卖药与服务陪伴：。 从案例看门店价值再定义。
    第一药店财智
    2026-07-10
    减重 药店
  • MT1002透析抗凝临床II期首例入组，化解370万透析患者“防堵”与“出血”两难
    临床研究
    MT1002透析抗凝临床II期首例入组，化解370万透析患者“防堵”与“出血”两难
    这是继MT1002针对急性缺血性卒中Ib/II期完成首例入组后，该产品在另一重大适应症上的快速推进。 透析抗凝：370万患者的“出血-缺血”平衡难题。 对于终末期肾病患者而言，血液透析是维持生命的主要方式。
    麦科奥特
    2026-07-10
    急性缺血性卒中 出血
  • 霍尼韦尔科技MTJ工艺获ASTM批准，SAF规模化量产提速
    审批动态
    霍尼韦尔科技MTJ工艺获ASTM批准，SAF规模化量产提速
    近日，霍尼韦尔科技UOP的甲醇制航油工艺（以下简称“MTJ”）获得美国材料实验协会（ASTM）批准，成为可持续航空燃料（SAF）迈向更广泛应用的关键一步。 当前，市场对低碳航空燃料的需求还在持续上升。 为满足全球法规要求，SAF总产量需要从2025年的约40,000桶/开工日（BPSD），提高到2035年的约400,000桶/开工日。
    霍尼韦尔科技
    2026-07-10
    MTJ 霍尼韦尔 ASTM
  • 肝性脑病治疗迎来新可能？这种"老药"在动物试验中展现出令人惊喜的护脑潜力
    前沿研究
    肝性脑病治疗迎来新可能？这种"老药"在动物试验中展现出令人惊喜的护脑潜力
    肝性脑病是一种常见于严重肝损伤、肝硬化或肝功能衰竭患者的并发症。 简单来说，当肝脏不能正常清除体内毒性物质时，一些“本该被处理掉的垃圾”会进入血液，甚至影响大脑。 患者可能出现反应迟钝、性格改变、意识模糊，严重时还可能昏迷。
    广生堂订阅号
    2026-07-10
    肝硬化 肝脏疾病 肝衰竭 肝性脑病 PINK1
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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