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MAXONA Pharmaceuticals获USPTO允许通知及启动MAX-425临床前研究【AI生成】

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MAXONA Pharmaceuticals获USPTO允许通知及启动MAX-425临床前研究【AI生成】

MAXONA Pharmaceuticals宣布，美国专利商标局（USPTO）已对其关于使用Nefopam治疗瘙痒症（pruritus）的方法专利申请发出允许通知（Notice of Allowance），预计年底前获得最终专利。公司计划提交延续专利申请以寻求更多保护，这将使MAXONA持有涵盖Nefopam组合物及其用途的六项美国专利。同时，MAXONA宣布启动MAX-425的临床前工作，该药物旨在治疗不明原因慢性瘙痒症（CPUO）。Nefopam是MAX-425及正在开发用于急慢性疼痛治疗的MAX-001的活性成分。CEO Shawn Fatholahi表示，这些进展体现了公司探索Nefopam作为“分子管线”全部潜力的承诺，并加强了知识产权地位。目前全球有数千万慢性瘙痒症患者，其中约200万美国患者受困于无有效FDA批准疗法的CPUO，MAX-425有望成为通过中枢和外周多重机制作用的首创疗法。

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2026-10-27

瘙痒症
SetPoint Medical任命Dan Dearen进入董事会【AI生成】

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SetPoint Medical任命Dan Dearen进入董事会【AI生成】

处于商业化阶段的医疗科技公司SetPoint Medical宣布任命Dan Dearen为其董事会成员。Dearen在医疗器械和生命科学行业拥有近40年的高管领导经验，擅长构建高增长医疗技术公司、资本市场交易及股东价值创造。他曾担任Axonics, Inc.的总裁、联合创始人兼CFO，主导该公司2018年上市，并支持其快速商业化增长（后于2024年被Boston Scientific以37亿美元收购）。此前，他还曾担任Vessix Vascular的首席运营官兼首席财务官（该公司2012年被Boston Scientific收购），并在多家风险投资支持的医疗技术公司及风投领域任职。目前，Dearen还在Imperative Care、InspireMD、Beta Bionics和JenaValve Technology等公司的董事会任职。SetPoint Medical专注于改善慢性自身免疫疾病患者的护理，其FDA批准的SetPoint® System是首个用于类风湿关节炎的神经免疫调节疗法，为无法耐受生物制剂或靶向药物治疗的患者提供了基于设备的替代方案。此次任命旨在助力SetPoint Medical扩大商

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2026-10-27

Boston Scientific Corp 类风湿关节炎 Axonics Inc
方舟科技AI供应链平台入选2026年医药流通最佳实践案例【AI生成】

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方舟科技AI供应链平台入选2026年医药流通最佳实践案例【AI生成】

港股上市公司方舟科技（Fangzhou Inc.）近日宣布，其“基于AI算法的药品采购与库存协同平台”成功入选《2026年医药流通高质量发展最佳实践案例集》。该评选由广东食品与技术评价认证协会在广州举办的第十届医药流通评审与认证技术大会期间公布，旨在表彰行业内的数字化创新成果。方舟科技的这一平台展示了人工智能在优化药品采购及库存管理方面的实际应用价值，为提升供应链效率提供了可借鉴的行业基准。此外，文章还提及方舟科技正推进“AI+慢病服务”战略，依托自研的“星世”大模型（XS LLM），开发了包括AI健康管家、AI用药助手、AI预问诊及AI学术助手等在内的多种应用，覆盖患者健康管理、医生工作减负及运营管理等场景。此前，其“AI+慢病服务”解决方案已获《财富》中国2026年最佳设计奖。未来，方舟科技将继续强化AI能力，完善慢病服务模型。

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2026-10-27
复宏汉霖公布ASTRIDE美国桥接研究阳性结果：斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌【AI生成】

研发注册政策

复宏汉霖公布ASTRIDE美国桥接研究阳性结果：斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌【AI生成】

2026年10月，上海复宏汉霖在ESMO 2026大会上宣布其抗PD-1单克隆抗体斯鲁利单抗（Serplulimab）联合卡铂和依托泊苷对比阿替利珠单抗联合化疗，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接研究ASTRIDE取得积极结果。该研究纳入超200名美国患者，尽管斯鲁利单抗组肝转移比例较高，但中位总生存期（OS）仍优于对照组（12.4个月 vs 10.2个月），风险比HR为0.82。1年和2年OS率分别为52.4%/32.2%和41.4%/17.6%。结果显示斯鲁利单抗与全球III期试验ASTRUM-005数据高度一致，特别是两年生存率均为32%，有力支持了将ASTRUM-005的获益外推至美国患者群体，进一步验证了该药物在美国市场的潜在临床价值。

Biospace

2026-10-27

PD-1 依托泊苷卡铂斯鲁利单抗阿替利珠单抗
Avanzanite Bioscience 扩大英国业务并任命 Sarah O’Connell 为英国国家经理【AI生成】

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Avanzanite Bioscience 扩大英国业务并任命 Sarah O’Connell 为英国国家经理【AI生成】

专注于罕见病的欧洲制药公司 Avanzanite Bioscience B.V. 宣布扩大其在英国的业务布局，并任命 Sarah O’Connell 为英国国家经理（UK Country Manager）。此举旨在强化公司对英国市场的长期承诺，提升帮助符合条件的患者获取创新罕见病药物的能力。Avanzanite 联合创始人兼 CEO Adam Plich 表示，尽管部分生命科学领域正在重新评估对英投资，但公司选择长期投入，认为英国是其成为欧洲罕见病领军企业的关键。Sarah O’Connell 拥有超过25年的制药行业经验，曾在 Amicus Therapeutics 和 Chiesi 担任高级战略职务，擅长市场准入与商业领导。此次扩张基于 Avanzanite 现有的13名英国员工团队，是公司构建泛欧洲一体化平台的重要步骤，该平台覆盖32个国家，拥有超100名员工，致力于通过定制化合作伙伴关系，将科学创新转化为患者实际获益，特别是在市场准入困难或未被充分服务的地区。

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2026-10-27

罕见病 Amicus Therapeutics Inc Chiesi SA
Cantargia将在Stifel 2026医疗健康大会进行展示【AI生成】

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Cantargia将在Stifel 2026医疗健康大会进行展示【AI生成】

生物制药公司Cantargia AB宣布，其高管团队将于2026年11月10日在纽约举行的Stifel 2026医疗健康大会上发表公司演讲并参与投资者会议。CEO Hilde Steineger将进行主题陈述，活动提供网络直播及回放服务。此外，Cantargia还计划于11月5日在瑞典隆德参加Biostock生命科学峰会。Cantargia专注于基于IL1RAP蛋白平台的抗体疗法开发，核心产品nadunolimab（CAN04）正针对胰腺癌和非小细胞肺癌开展临床试验；另一款抗体CAN10已于2025年9月被大冢制药收购。公司目前在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市。

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2026-10-27

胰腺癌非小细胞肺癌 IL-1RAcP Cantargia AB
NEXGEL重新符合纳斯达克上市要求【AI生成】

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NEXGEL重新符合纳斯达克上市要求【AI生成】

医疗技术公司NEXGEL, Inc. (NASDAQ: NXGL) 宣布，已收到纳斯达克上市资格部门的通知函，确认其重新符合《纳斯达克上市规则》5550(a)(2)项下的最低股价要求，该事项现已结案。此前，因在连续30个交易日内未能维持1.00美元的最低收盘价，公司于2026年4月22日收到不合规通知。通过确保股票在至少连续10个交易日内的收盘价保持在1.00美元或以上（于2026年10月23日达成），公司成功恢复合规状态。NEXGEL将继续在纳斯达克资本市场挂牌交易。该公司旗下BIONX Surgical部门专注于提供以患者为中心的医疗解决方案，包括羊膜移植物、伤口敷料及眼科同种异体移植产品等。

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2026-10-27
Pyxis Oncology将在EORTC-NCI-AACR研讨会公布MICVO Phase 1单药数据及两项临床前研究【AI生成】

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Pyxis Oncology将在EORTC-NCI-AACR研讨会公布MICVO Phase 1单药数据及两项临床前研究【AI生成】

临床阶段生物制药公司Pyxis Oncology宣布，将于2026年11月18日至20日在巴塞罗那举行的第38届EORTC-NCI-AACR分子靶点与癌症治疗研讨会上，以Late-Breaking Oral Presentation形式展示其核心产品micvotabart pelidotin（MICVO）在治疗既往接受过治疗的复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的Phase 1单药试验数据。该口头报告由MD Anderson癌症中心的Faye M. Johnson博士主讲。此外，Pyxis Oncology还将在抗体药物偶联物（ADC）专场展示两张海报：一张介绍MICVO靶向纤维连接蛋白胞外结构域B（EDB+FN）的作用机制体外表征；另一张展示MICVO联合EGFR靶向疗法在HNSCC PDX模型中改善缓解持续时间的临床前研究结果。MICVO是一种首创概念的ADC，通过直接杀伤癌细胞、降低细胞外基质密度、抑制肿瘤血管生成及调动抗肿瘤免疫反应等多重机制攻击难治性癌症，此前已获FDA授予针对特定HNSCC患者的快速通道资格认定。

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2026-10-27

EGFR Pyxis Oncology Inc
AdipoPharma启动PATAS针对2型糖尿病患者的1b期临床试验【AI生成】

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AdipoPharma启动PATAS针对2型糖尿病患者的1b期临床试验【AI生成】

临床阶段生物技术公司AdipoPharma宣布，其首创（first-in-class）胰岛素增敏剂PATAS正式启动1b期临床试验。首批2型糖尿病患者已入组并接受多剂量递增（MAD）研究给药。该试验此前已完成单剂量递增（SAD）阶段，结果显示PATAS耐受性良好，无严重不良事件。PATAS旨在通过恢复白色脂肪细胞正常的葡萄糖处理能力，从而改善全身胰岛素敏感性。公司CEO Vincent Marion指出，现有标准疗法主要管理血糖症状和体重，而直接逆转导致胰岛素抵抗的底层细胞驱动因素仍是心血管代谢医学中最大的未满足需求市场。AdipoPharma计划于2027年公布关键数据。

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2026-10-27

AdipoPharma Inc
Artiva Biotherapeutics因患者死亡及疗效持久性问题终止AlloNK开发并裁员94%【AI生成】

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Artiva Biotherapeutics因患者死亡及疗效持久性问题终止AlloNK开发并裁员94%【AI生成】

临床阶段生物技术公司Artiva Biotherapeutics宣布，鉴于其核心候选药物AlloNK（一种异体、现成的自然杀伤细胞疗法）在II期篮式试验中发生两例患者死亡事件，且长期随访数据显示临床反应缺乏所需的持久性，公司将终止该资产的开发。此举导致计划中的III期关键试验被取消，并将裁减约94%的员工（预计影响108人），剩余员工不足10人，裁员工作将于2027年第一季度完成。第一例死亡发生在接受含淋巴细胞清除化疗方案的治疗后，经调查可能与化疗相关的神经毒性有关；第二例死亡经调查与AlloNK无关。尽管AlloNK联合利妥昔单抗仍显示出深度B细胞耗竭和临床活性，但持久性不足促使管理层重新评估风险收益比。Artiva目前拥有约3.19亿美元现金，正探索合并、出售资产或清算等战略选项。

Biospace

2026-10-27

利妥昔单抗 Artiva Biotherapeutics Inc
Enhertu® 在欧盟获批用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后残留疾病的辅助治疗【AI生成】

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Enhertu® 在欧盟获批用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后残留疾病的辅助治疗【AI生成】

第一三共与阿斯利康联合宣布，其抗体偶联药物（ADC）Enhertu®（trastuzumab deruxtecan）已获欧盟批准，作为单药疗法用于接受过紫杉类及HER2靶向新辅助治疗后仍有残留浸润性疾病的成人HER2阳性（IHC 3+或ISH+）乳腺癌患者的辅助治疗。此次批准基于DESTINY-Breast05 III期临床试验结果，该研究在2025年ESMO大会上公布并发表于《新英格兰医学杂志》。数据显示，与对照药物T-DM1相比，Enhertu将侵袭性疾病复发或死亡风险降低了53%（HR=0.47），三年无侵袭性疾病生存率（IDFS）分别为92.4%和83.7%，且安全性特征已知，未出现新的安全信号。这是Enhertu在欧盟四个月内获得的第三次批准，也是其在早期乳腺癌治愈性意图场景下的首次获批。

Biospace

2026-10-27

AstraZeneca PLC HER2 乳腺癌德曲妥珠单抗
Ishwaria Subbiah博士加入Perlmutter癌症中心担任症状管理项目主任【AI生成】

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Ishwaria Subbiah博士加入Perlmutter癌症中心担任症状管理项目主任【AI生成】

NYU Langone Health宣布，癌症症状管理领域的全国领军人物Ishwaria Subbiah医学博士将于2026年11月1日起正式加入Perlmutter Cancer Center。她将在Supportive Oncology Program中担任血液学与肿瘤内科症状管理项目主任，同时出任NYU Grossman School of Medicine医学院副教授。Subbiah博士在支持性护理、姑息治疗及整合肿瘤学方面拥有超过16年的临床经验，专注于通过循证方法优化癌症患者的生活质量。在新职位上，她将领导评估减轻副作用负担的新方法的研究工作，并参与开发、实施和持续评估针对疼痛、疲劳、恶心、神经病变等常见副作用的创新临床路径。Perlmutter癌症中心主任Anirban Maitra表示，此举旨在将科学发现转化为个性化患者护理，确保患者在生存率提高的同时获得最高质量的生活。该任命体现了机构致力于提供以人为中心的癌症护理体验，结合尖端治疗与整体支持性护理的战略方向。

Biospace

2026-10-27

恶心恶性肿瘤疲劳疼痛神经系统疾病
Seek Labs获Two2Ten基金会最高300万美元支持以拓展肿瘤学序列消融疗法研究【AI生成】

医药投融资

Seek Labs获Two2Ten基金会最高300万美元支持以拓展肿瘤学序列消融疗法研究【AI生成】

盐湖城Tech Bio公司Seek Labs宣布与Two2Ten基金会达成协议，获得最高300万美元资金支持，用于将其基于可编程CRISPR技术的“序列消融疗法”（Sequence Ablation Therapeutics, SAT）平台扩展至肿瘤学领域。该资金将推动SAT在癌症领域的临床前研究，旨在为现有治疗手段无法满足需求的患者提供新选择。SAT是一种实验性药物设计方法，结合计算序列分析与可编程CRISPR技术，旨在识别并消除参与疾病的特定遗传序列。Seek Labs此前主要专注于传染病领域，此次合作标志着其向肿瘤治疗的战略延伸。Two2Ten基金会主席Heidi Snyder表示，其丈夫因急性髓系白血病去世的经历促使她支持这种非传统的治疗路径。Seek Labs首席执行官Jared Bauer及研发高级副总裁Alison O’Mahony均强调，该资助将加速SAT候选药物及其递送系统的研究，通过评估临床前癌症模型生成数据，以指导后续开发工作。

GlobeNewswire

2026-10-26

急性髓系白血病恶性肿瘤
三部门发布！4.5万家基层医疗机构，服务能力标准大修改！

医保动态

三部门发布！4.5万家基层医疗机构，服务能力标准大修改！

10月20日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合印发《乡镇卫生院服务能力标准（2026版）》《社区卫生服务中心服务能力标准（2026版）》，文号国卫基层函〔2026〕203号，落款2026年9月29日，并明确“自印发之日起施行”。同步被废止的，是2022年7月16日印发的国卫基层函〔2022〕117号中的两份服务能力标准。一份文件，两份附件，直接关系到全国3.5万家乡镇卫生院、1万多家社区卫生服务中心未来三年的能力建设方向、资源配置逻辑和绩效评价尺度。

健康界

2026-10-26

医疗机构
从台湾总额支付看医保如何改变医院、医生行为与医疗资源流向

医保动态

从台湾总额支付看医保如何改变医院、医生行为与医疗资源流向

医院通常相信多服务一个患者、多完成一项检查或手术，就应该多获得一份收入。台湾全民健保的经验显示，医保支付不仅是在分配资金，更在塑造医院竞争、医生行为与医疗资源流向。台湾医保支付给医疗体系的费用是用点数，假设一个地区今年可以用于医疗服务的资金是100亿元，如果所有医院加起来提供100亿点医疗服务，那么平均每一点可以支付1元。

健康界

2026-10-26

医保
重大资产重组，拟1元转让两公司

交易并购

重大资产重组，拟1元转让两公司

10月26日晚间，*ST英飞公告，公司拟公开挂牌转让英飞拓系统、新普互联各100%股权，挂牌底价为1元。公司董事会已审议通过相关议案，本次交易预计构成重大资产重组。最终成交价格存不确定性。

中国证券报

2026-10-26

重组
003015，拟最高2亿元回购、注销！多家A股公司宣布

交易并购

003015，拟最高2亿元回购、注销！多家A股公司宣布

多家上市公司拟回购、注销。 10 月 26 日晚间，金发科技（600143 ）、日久光电（003015）、长芯博创（300548）等公司披露回购方案，电投产融、兴发集团等披露股东增持计划。金发科技拟斥资 3 亿元至 5 亿元，通过集中竞价交易方式回购股份，回购价格不超过 19.57 元 / 股，所回购股份将全部用于注销并减少注册资本。

e公司

2026-10-26

A股
CasZyme与Cirena合作开发长引导RNA以优化Cas12l性能【AI生成】

交易并购

CasZyme与Cirena合作开发长引导RNA以优化Cas12l性能【AI生成】

CasZyme与Cirena签署合作协议，旨在结合CasZyme的Cas12l核酸酶与Cirena的高纯度合成RNA制造技术，通过优化150-170 nt的长引导RNA来提升在人类相关应用中的基因编辑效率。Cas12l具有独特的CCY PAM、粘性末端切割及低脱靶率等优势，但其原生有机引导RNA需进一步工程化以适应治疗环境。Cirena将提供纯度≥90%的100-300 nt合成引导RNA，双方将在原代人T细胞中进行RNP组装优化、递送及定量编辑分析，并与体外转录（IVT）引导RNA进行基准测试。若成功，该成果有望显著提高CAR-T疗法及脂质纳米颗粒（LNP）介导的基因编辑疗法的效率。预计早期结果将于2027年初公布。

GlobeNewswire

2026-10-26

CasZyme
刚刚！CDE发布2个问答文件征求意见稿，涉及放射性体内诊断/治疗药物非临床研究！

研发注册政策

刚刚！CDE发布2个问答文件征求意见稿，涉及放射性体内诊断/治疗药物非临床研究！

为进一步规范和指导放射性诊断、治疗药物的非临床研究研发与评价，我中心在充分调研的基础上，基于放射性诊断和治疗药物非临床研究的当前进展和科学认知，对分别于2021年发布的《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》和2024年发布的《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》开展了修订工作，形成了《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。征求意见时限为自发布之日起1个月。《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》

药品圈

2026-10-26
Coherus Oncology宣布将于2026年11月9日发布第三季度财务业绩【AI生成】

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Coherus Oncology宣布将于2026年11月9日发布第三季度财务业绩【AI生成】

临床阶段生物制药公司Coherus Oncology（Nasdaq: CHRS）宣布，将于2026年11月9日星期一发布其2026年第三季度的财务业绩。同日东部夏令时间下午5:00起，公司管理层将举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供一般业务更新。网络直播回放将在会后通过投资者网站提供。文中还简要介绍了公司概况：Coherus是一家完全整合的商业阶段创新肿瘤学公司，拥有已获批的PD-1抑制剂LOQTORZI（toripalimab-tpzi），以及针对肝、前列腺、头颈等癌症的两款中期临床候选药物Tagmokitug和Casdozokitug。

GlobeNewswire

2026-10-26

PD-1 恶性肿瘤