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  • 默沙东普瑞明®(来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案
    审批动态
    默沙东普瑞明®(来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案
    默沙东普瑞明 ® (来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案。 中国上海，2026年2月26日 ——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明 ® (来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(II)，已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明 ® (来特莫韦)至HSCT后200天。 中国约四分之一的异基因造血干细胞移植(HSCT)患者是儿童 ，他们亟需有效的CMV预防手段来改善移植预后。
    默沙东中国
    2026-02-27
    CMV 巨细胞病毒 异基因造血干细胞
  • 氟氯氨草酯成功首登，清原全新上市专利非选择性除草剂
    审批动态
    氟氯氨草酯成功首登，清原全新上市专利非选择性除草剂
    日前，清原自主创制的专利化合物氟氯氨草酯（fluchloraminopyr-tefuryl，FCA）获得中华人民共和国农业农村部正式登记。 “氟氯氨草酯”是清原研发的具有自主知识产权的新一代合成激素类非选择性除草剂，杀草谱广、内吸性强、低温稳定，有效防除加拿大一枝黄花、紫茎泽兰、薇甘菊、水花生、小飞蓬、皱叶酸模、乌蔹莓、葛藤、构树等对草甘膦、草铵膦产生耐药性及抗性的杂草、杂藤、杂灌。 低温稳定： 低温环境下也可稳定发挥药效。
    农药资讯网
    2026-02-27
    清原
  • J Immunother Cancer | 竺晓凡/杨文钰团队首次报道CAR-NK细胞治疗儿童复发/难治B-ALL
    前沿研究
    J Immunother Cancer | 竺晓凡/杨文钰团队首次报道CAR-NK细胞治疗儿童复发/难治B-ALL
    复发/难治B细胞型急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童癌症相关死亡的首要原因。 尤其是对贝林妥欧单抗及嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞（CAR-T）治疗等新型免疫疗法无效或治疗后仍复发的患儿，其后续治疗选择尤为有限，预后通常极差。 但目前CAR-NK细胞疗法在儿童B-ALL中的临床疗效尚未有报告，其有效性及安全性有待进一步评估。
    血液病医院血液学研究所
    2026-02-27
    B-ALL 儿童复发 CAR-NK细胞治疗
  • 荣登央视！伯仪生物：用“中国微球”打破垄断，守护生物供应链安全
    公司动态
    荣登央视！伯仪生物：用“中国微球”打破垄断，守护生物供应链安全
    总经理方利先生走进演播室，讲述了他与团队如何用近二十年时间，在曾被国际巨头垄断的生物微球领域，闯出一条国产替代的突围之路，筑牢中国生物医药产业链的关键一环。 “生物制药最核心的技术就是分离纯化，下游分离纯化最核心的就是微球材料。” 生物微球被誉为生物制药的 “工业芯片” ，直径不足发丝百分之一，却是抗体药、疫苗、基因治疗等高端药物提纯的关键材料。
    舜登生物
    2026-02-27
    伯仪生物 巨头
  • 拜耳集团、勃林格殷格翰、巴斯夫等“半个德国商界”随默茨访华，德企加快中国市场布局
    公司动态
    拜耳集团、勃林格殷格翰、巴斯夫等“半个德国商界”随默茨访华，德企加快中国市场布局
    国际局势正在发生深刻变化，德中肩负着共同应对全球挑战的重要责任。 德方期待同中方加强协调，坚持自由贸易，反对保护主义。 欧盟同中国发展可靠和持久的经贸合作关系符合双方利益，也有利于世界稳定繁荣，德方支持欧中加强对话与合作。
    亚太易和
    2026-02-27
    巴斯夫 德企 默茨
  • 产业新闻丨信诺维公布EZH2抑制剂治疗前列腺癌临床数据
    临床研究
    产业新闻丨信诺维公布EZH2抑制剂治疗前列腺癌临床数据
    2 月 27 日，信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药 EZH2抑制剂——依格美妥司他（XNW5004） 的最新临床数据在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布。 依格美妥司他（XNW5004）是一款 针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂 。 信诺维医药现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
    医药观澜
    2026-02-27
    EZH2
  • 产业新闻丨映恩生物公布B7H3靶向ADC新药新临床数据
    临床研究
    产业新闻丨映恩生物公布B7H3靶向ADC新药新临床数据
    2月27日，映恩生物宣布在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以海报形式公布了与BioNTech合作开发的 靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC） DB-1311/BNT324在 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 患者中的最新临床研究数据。 截至2025年12月29日，共纳入146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位年龄为70岁，中位既往治疗线数为4线。 疗效方面，DB-1311在经多线治疗的mCRPC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
    医药观澜
    2026-02-27
    B7-H3 ADC B7H3
  • 产业新闻丨翰森制药1类新药「达麦利替尼」申报上市
    审批动态
    产业新闻丨翰森制药1类新药「达麦利替尼」申报上市
    今日（2月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，翰森制药1类新药 甲磺酸达麦利替尼片 上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 公开资料显示，这是翰森制药在研的c-MET TKI（研发代号：HS-10241）。 该产品联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败伴间质-上皮转化因子（ MET ）扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 的关键3期临床研究此前已经完成。
    医药观澜
    2026-02-27
    达麦利替尼
  • 从0到1的突破！浙大二院于晓方教授团队在《Science》发表重磅成果！
    专家观点
    从0到1的突破！浙大二院于晓方教授团队在《Science》发表重磅成果！
    浙大二院勇立医学潮头，矢志创新求索，以敢为人先的气魄，在生命科学的征途上不断实现从0到1的原创突破，面向世界发出铿锵有力的「浙二之声」，为守护人民生命健康、推动全球医学发展贡献坚实力量。 ——中科院院士、浙大二院院长。 北京时间2月27日清晨，浙江大学医学院第二附属医院（简称浙大二院） 肿瘤研究所所长于晓方教授团队在国际顶级学术期刊 《科学》 （ Science ）发表重磅研究论文 “STING–NF-κB signaling builds an influenza spillover barrier（STING-NF-κB信号通路构建了流感溢出屏障）”。
    浙大二院
    2026-02-27
    STING 浙江大学 influenza
  • 艾加莫德治疗眼肌型重症肌无力3期研究达主要终点，并被纳入中国专家共识
    临床研究
    艾加莫德治疗眼肌型重症肌无力3期研究达主要终点，并被纳入中国专家共识
    2月26日，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，3期ADAPT OCULUS研究取得积极结果。 该研究评估了艾加莫德皮下注射在眼肌型重症肌无力（oMG）成人患者中的有效性。 ADAPT OCULUS研究达到了主要终点（p =0.012）。
    再鼎医药
    2026-02-27
    重症肌无力 艾加莫德 眼肌型重
  • 政策法规 | 国家药监局药审中心发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》
    研发注册政策
    政策法规 | 国家药监局药审中心发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年2月13 日 ， 根据国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《研发期间安全性更新报告的问答文件》（见附件）。
    中肽生化
    2026-02-27
    国家药监局
  • 行业研究 | 全球1期临床减肥药管线
    临床研究
    行业研究 | 全球1期临床减肥药管线
    随着司美格鲁肽、替尔泊肽等肠促胰素药物在真实世界中完成规模化验证，减重领域的技术竞争已不再集中于单一机制的边际改良，而是明显向多靶点协同、非肠促胰素路径、体成分重塑以及给药方式创新等方向扩展。 在这一背景下，处于 I 期临床阶段的减肥药管线，逐渐成为观察未来五到十年技术演化趋势的关键窗口。 正是在这一阶段，不同公司的研发选择开始显露出清晰分野：有的聚焦于提高耐受性与给药便利性，有的试图解决 “ 高质量减重 ” 中肌肉流失这一核心痛点，也有的将减重与代谢并发症（如 MASH 、心血管风险）进行前置绑定。
    中肽生化
    2026-02-27
    临床减肥药
  • 奖金驱动，FDA全面提速
    审批动态
    奖金驱动，FDA全面提速
    2026年3月6-7日 ，同写 意将于上海举办 “体内CAR-T”会议交流 ，聚焦递送技术突破。 为了加快药品审评进度，FDA计划向员工发放奖金。 该消息人士称，目前FDA正着手招聘超过1000名新的科学家，以加快药品审评进度。
    同写意
    2026-02-27
    FDA
  • NEW PAI | 替诺福韦对映异构体
    前沿研究
    NEW PAI | 替诺福韦对映异构体
    USP推出 1 种药物分析杂质：。 用于富马酸替诺福韦二吡呋酯及其制剂的质量研究，目前USP共推出富马酸替诺福韦二吡呋酯药物分析杂质共计 2 种。 Tenofovir Enantiomer。
    美药典USP
    2026-02-27
    USP 映异构体
  • 《柳叶刀》子刊！IF=41.8！海医大殷浩团队胰岛移植治疗糖尿病再获新突破
    前沿研究
    《柳叶刀》子刊！IF=41.8！海医大殷浩团队胰岛移植治疗糖尿病再获新突破
    2月27日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院） 殷浩教授团队 联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在国际顶刊 《The Lancet Diabetes & Endocrinology》（IF=41.8 ，191种内分泌与代谢学期刊中排名第一 ） 发表最新研究成果。 该研究在3位完全丧失胰岛β细胞功能的1型糖尿病（T1D）患者中， 国际首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛（E-islet）微创移植，实现了胰岛功能重建与血糖自主调控 。 不仅延续了团队此前在治愈2型糖尿病（T2D）领域的重大成果，更在“治愈1型糖尿病”领域迈出突破性一步。
    海医大发布
    2026-02-27
    1型糖尿病 胰岛移植 海医大
  • 礼来公布口服GLP-1RA orforglipron在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽
    临床研究
    礼来公布口服GLP-1RA orforglipron在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽
    美通社消息，2026年2月26日，礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果，ACHIEVE-3是该研究系列的首个头对头对照研究，旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 orforglipron是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，服用时没有饮食或饮水限制。 相关研究结果发表于《柳叶刀》。
    医药健闻
    2026-02-27
    口服司美格鲁肽
  • 全链条政策护航 让老百姓用上更多“全球新”好药 江苏政企医研多方协同 加速创新药落地惠民生
    医保动态
    全链条政策护航 让老百姓用上更多“全球新”好药 江苏政企医研多方协同 加速创新药落地惠民生
    林锬铎 某公司大客户总监： 恩替司他（片）也是我们江苏创新名优目录产品，得到我们临床专家的认可，药学专家的认可，更好惠及到患者，并且以比较低的价格进入到我们的医保目录。 来自该公司的林锬铎已是第二次参加江苏省创新药进院沟通交流会，“面对面”“实打实”“效率高”是他的深刻感受。 2025年，中国创新药上市迎来爆发期，国家药监局全年批准76个创新药，江苏作为医药创新高地，有17个创新药获批上市，继续领跑全国。
    国家医保局
    2026-02-27
    创新药 江苏
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