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共 365118 篇内容

入团积极分子应知应会（二）

研发注册政策

入团积极分子应知应会（二）

1.共青团工作的生命线：服务青年。 5.申请入团需要2名团员作介绍人。 7.团员在团内享有选举权、被选举权和表决权。

商丘师范学院物理与电子工程学院

2026-10-26

入团
2家国采中选药企出局，最长4年禁入！

招标采购

2家国采中选药企出局，最长4年禁入！

2026年10月26日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，两家国家集采中选企业因无法履约供货，被取消对应品种中选资格并列入违规名单，限制其一定期限内参与国家药品集采申报。本次涉事品种分别为来曲唑片、钆特酸葡胺注射液，两家企业处罚周期有所区分，也体现出集采履约处置的差异化原则。第一家企业为Eugia Pharma Specialities Limited，其来曲唑片是第1-8批国采协议期满接续采购中选品种，国内申报代理企业为杭州科图供应链有限公司。

一度医药

2026-10-26

钆特酸葡胺来曲唑
Longeveron公布ELPIS II临床试验更新数据：Laromestrocel在左心发育不良综合征中次要终点MACE具统计学显著性【AI生成】

研发注册政策

Longeveron公布ELPIS II临床试验更新数据：Laromestrocel在左心发育不良综合征中次要终点MACE具统计学显著性【AI生成】

临床阶段生物制药公司Longeveron Inc.（NASDAQ: LGVN）公布了其评估干细胞疗法laromestrocel作为左心发育不良综合征（HLHS）婴儿第二阶段姑息手术辅助治疗的ELPIS II 2b期临床试验的更新结果。该试验主要终点（第12个月右室射血分数RVEF增加）未达成，但在预设的次要临床终点主要不良心脏事件（MACE）上显示出统计学显著性差异：标准治疗组发生8例事件，而laromestrocel治疗组仅发生1例（P=0.043）。此外，laromestrocel组经判定的临床及安全事件较少，且在12个月内表现出良好的安全性和耐受性，未发现治疗相关的严重不良事件。Longeveron认为这些积极的次要终点结果表明，laromestrocel可能具有改善接受第二阶段姑息手术的HLHS儿童临床结果的潜力。相关数据已被选为美国心脏协会（AHA）2026年科学会议的“最新突破科学”主题演讲内容。公司计划向FDA申请会议以审查结果并确定后续开发步骤。

GlobeNewswire

2026-10-26

Longeveron LLC laromestrocel
寒武纪董事长，最新回应！

人事变动

寒武纪董事长，最新回应！

寒武纪董事长就“明年芯片出货量超过100万颗”进行回应。针对“寒武纪明年芯片出货量超过100万颗”的传言，寒武纪董事长、总经理陈天石10月26日在公司2026年第三季度业绩说明会上表示：“公司从未进行过相关沟通。”。财报显示，寒武纪今年前三季度营收达95.26亿元，同比增长106.76%；归属净利润达37.15亿元，同比增长131.49%，其中，第三季度公司实现归属净利润14.04亿元，同比增长1.48倍，毛利率提升。

e公司

2026-10-26

寒武纪
达安加入广药，EQT收购凯杰

交易并购

达安加入广药，EQT收购凯杰

达安基因正式加入广药集团，国资持股26.63%。 10月20日，广州，广药集团和达安基因的融合启航大会在达安总部举行。广药集团通过旗下广药资本受让广州金控持有的广永科技100%股权，再叠加直接受让的股份，成为达安基因间接控股股东，合计控制3.74亿股，占总股本26.63%。

IVD老宋

2026-10-26

达安基因凯杰
马斯克梦寐以求的合并，对SpaceX股东却是一场噩梦

交易并购

马斯克梦寐以求的合并，对SpaceX股东却是一场噩梦

埃隆·马斯克长期以来一直希望合并自己旗下最知名的两家公司。马斯克的表态证实了华尔街长期以来的看法：这笔交易极有可能达成。尽管作为“利益冲突方”，马斯克不能在委员会中任职，但鉴于他对两家公司拥有实际控制权，而且本人十分青睐这一构想，合并几乎已经是势在必行。

财富FORTUNE

2026-10-26

马斯克
这两个药品相关企业，被取消集采中选资格！

招标采购

这两个药品相关企业，被取消集采中选资格！

近期，2家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促，仍无法满足医疗机构需求，现对相关企业处置如下：。一、Eugia Pharma Specialities Limited生产的来曲唑片为第1-8批国家组织药品集采协议期满接续采购中选产品。 Eugia Pharma Specialities Limited及其申报企业杭州科图供应链有限公司违背在申报材料中作出的承诺，违反《国家组织集采药品协议期满品种接续采购文件（LC-YPJX-2026-1）》有关条款，鉴于企业在接续采购执行以来未进行配送供应，取消其来曲唑片中选资格，将Eugia Pharma Specialities Limited、杭州科图供应链有限公司列入“违规名单”，取消自2026年10月26日至2030年10月25日参与国家组织药品集中采购活动的资格。

药闻康策

2026-10-26

来曲唑
Equillium宣布EQ504一期临床试验首例受试者给药并触发2000万美元里程碑融资【AI生成】

医药投融资

Equillium宣布EQ504一期临床试验首例受试者给药并触发2000万美元里程碑融资【AI生成】

生物技术创新公司Equillium（Nasdaq: EQ）宣布，其针对严重自身免疫和炎症性疾病的新型疗法EQ504的一期临床试验已在澳大利亚完成首例受试者给药。EQ504是一种口服、结肠靶向的芳烃受体（AhR）调节剂。随着这一“里程碑事件”的发生，根据此前2025年8月签署的股权私募协议，公司将进行额外的2000万美元股权或预出资权证交割。这笔资金预计将支持公司当前计划运营至2029年。该随机双盲安慰剂对照研究旨在评估EQ504在约70名健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）及药效学（PD），包括通过胃肠道黏膜活检测量CYP1A1表达以验证局部靶点结合。预计将于2027年第二季度公布概念验证数据的顶线结果，随后计划在2027年下半年启动针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的安慰剂对照概念验证研究。

GlobeNewswire

2026-10-26

自身炎症性疾病 AHR Equillium Inc
CytoDyn在2026年ESMO大会公布Leronlimab治疗转移性结直肠癌的最新数据【AI生成】

研发注册政策

CytoDyn在2026年ESMO大会公布Leronlimab治疗转移性结直肠癌的最新数据【AI生成】

临床阶段肿瘤学公司CytoDyn宣布，其在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示了正在进行的II期CLOVER研究的最新临床和转化数据。该研究评估了Leronlimab（一种靶向CCR5受体的首创人源化单克隆抗体）联合曲氟尿苷替匹嘧啶（TFD/TPI）及贝伐珠单抗治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（mCRC）的效果。数据显示，在2025年6月至2026年5月间，7个研究中心共入组66名患者。关键发现包括：所有可评估的存档肿瘤样本中均检测到100%的CCR5表达；观察到循环肿瘤DNA（ctDNA）早期迅速降低；且药物耐受性良好。这些结果支持继续探索Leronlimab通过免疫调节增强抗肿瘤活性的潜力，特别是在难治性疾病患者中。

GlobeNewswire

2026-10-26

贝伐珠单抗转移性结肠癌曲氟尿苷 + 盐酸替匹嘧啶乐利单抗 CytoDyn Inc
谁是仿制药申报热门品种？

研发注册政策

谁是仿制药申报热门品种？

分享几组前几天分享数据，关于仿制药申报，包括申报获批趋势，每年的申报热点品种等，供大家参考。

药筛

2026-10-26

仿制药
〈放射性体内诊断药物/治疗药物非临床研究〉问答文件（征求意见）

研发注册政策

〈放射性体内诊断药物/治疗药物非临床研究〉问答文件（征求意见）

一、放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则问答。本问答文件根据问题出处进行相应的分类，主要涉及受试物、药代 / 毒代动力学、安全药理学、单次给药毒性试验、遗传毒性试验、制剂安全性试验等 13 个问题。对制剂安全试验的受试物形式、仿制药是否需要参比制剂的问题进一步进行了明确。

蒲公英Ouryao

2026-10-26
两药企被取消国家集采中选资格！

招标采购

两药企被取消国家集采中选资格！

一、Eugia Pharma Specialities Limited生产的来曲唑片为第1-8批国家组织药品集采协议期满接续采购中选产品。近期该产品申报企业（国内代理商）表示无法供应来曲唑片，经约谈督促仍无法满足医疗机构需求。近期，该产品申报企业（境内责任人）表示无法继续供应钆特酸葡胺注射液，经约谈督促仍无法满足医疗机构需求。

蒲公英Ouryao

2026-10-26

钆特酸葡胺来曲唑
传统本草赋能肌肤养护！山东省立第三医院中医药科研成果实现产业化落地

研发注册政策

传统本草赋能肌肤养护！山东省立第三医院中医药科研成果实现产业化落地

近日，山东省立第三医院中医科、针灸推拿科主任白田雨科研团队自主研发的抗皱紧致草本焕颜精华膜完成中医药科技成果转化，顺利实现产业化落地，是我院推进医研产深度融合、推动中医药传承创新的又一实践成果。团队立足传统本草理论，围绕面部康养需求开展配方筛选、配伍优化，按规范完成小试、中试及安全性、稳定性检测。近年来，我院持续搭建中医药成果转化链条，畅通临床验方向民生健康产品转化路径。

山东省立三院

2026-10-26

中医药
AI的用药建议可信吗？它的能力边界在哪里？

研发注册政策

AI的用药建议可信吗？它的能力边界在哪里？

随着人工智能（AI）的快速发展，使用AI看病开药渐渐成了不少人的新选择。可是，用药前的肝肾功能检查能省掉吗，人工智能在用药指导方面能做到哪一步，它的能力边界在哪里。过去几年，AI在医疗领域落地最快的不是“看病”，而是用药安全“把关”。

中国药业

2026-10-26

AI
关注 | 两款中成药修订说明书

研发注册政策

关注 | 两款中成药修订说明书

10月22日，国家药监局网站发布《关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告》。（2026年第102号）。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对降脂灵制剂（片、分散片、颗粒）和乳块消口服制剂（片、颗粒、胶囊、软胶囊、丸、口服液和糖浆）说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。

中国食品药品监管杂志

2026-10-26

中成药
Novastra Therapeutics在ESMO 2026公布XIRT/OAP癌症免疫疗法初步临床数据【AI生成】

研发注册政策

Novastra Therapeutics在ESMO 2026公布XIRT/OAP癌症免疫疗法初步临床数据【AI生成】

临床阶段生物科技公司Novastra Therapeutics报告了其基于专有OmniAntigen™平台（OAP）开发的系统性免疫重编程疗法（XIRT™）的初步临床数据。这些数据来自一项研究者发起的I期试验，于2026年10月24日在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示。中期分析涉及三名经多线治疗（包括抗PD-1检查点抑制剂）后仍进展的晚期转移性黑色素瘤患者。结果显示，候选药物OAP-101重复给药可行且耐受性良好，未观察到细胞因子释放综合征或≥3级免疫相关不良事件。血液检测显示先天免疫向Th1适应性免疫的汇聚激活，符合平台通过cGAS-STING通路连接先天与适应性免疫的机制假设。探索性影像数据显示部分病灶生长减缓或稳定。CEO Junling Guo表示，这些早期概念验证增强了对推进OAP平台及确立XIRT作为针对“冷”实体瘤新类别免疫疗法的信心。

GlobeNewswire

2026-10-26

PD-1 实体瘤
GT Biopharma在SITC 2026年会入选口头报告【AI生成】

医投速递

GT Biopharma在SITC 2026年会入选口头报告【AI生成】

临床阶段免疫肿瘤学公司GT Biopharma宣布，其被选中在2026年11月4日至8日于亚利桑那州凤凰城举行的癌症免疫治疗学会（SITC）2026年会上进行口头报告。该报告题为“抑制KRAS癌蛋白使胰腺癌对NK细胞免疫疗法敏感”，由明尼苏达大学医学院的Paarth Dodhiawala主讲。报告将展示基于GT Biopharma专有TriKE®自然杀伤（NK）细胞接合器平台的最新研究进展，探讨如何通过组合疗法克服实体瘤中细胞治疗的局限性，如抗原异质性和免疫抑制微环境。GT Biopharma专注于利用TriKE®平台增强患者自身免疫系统NK细胞的抗癌能力，并与明尼苏达大学拥有独家全球许可协议以进一步开发和商业化相关疗法。

GlobeNewswire

2026-10-26

实体瘤胰腺癌 GT Biopharma Inc
BioVie受邀在NIH RECOVER-TLC第三次年度研讨会上展示Bezisterim治疗长新冠数据【AI生成】

研发注册政策

BioVie受邀在NIH RECOVER-TLC第三次年度研讨会上展示Bezisterim治疗长新冠数据【AI生成】

临床阶段生物制药公司BioVie Inc.宣布，将参加由美国国立卫生研究院（NIAID）和FNIH主办的2026年RECOVER–Treating Long COVID (RECOVER-TLC)混合研讨会。BioVie高级副总裁Penelope Markham博士将在“长新冠临床试验最新见解”小组讨论中分享其II期ADDRESS-LC试验的结果，该试验评估了bezisterim治疗长新冠神经系统症状的效果。数据显示，与安慰剂相比，bezisterim在大多数患者报告和客观疗效指标上显示出改善趋势，特别是在基线疲劳、劳力后不适（PEM）或认知障碍较严重的患者中获益显著，且安全性良好。这一发现为设计III期确证性研究提供了重要基础。RECOVER-TLC倡议旨在加速长新冠疗法的开发，目前已有四个候选疗法进入临床测试。

GlobeNewswire

2026-10-26

BioVie Inc
Walmart与General Medicine合作升级Better Care Services打造综合医疗市场【AI生成】

交易并购

Walmart与General Medicine合作升级Better Care Services打造综合医疗市场【AI生成】

沃尔玛（Walmart）宣布与初创公司General Medicine达成合作，旨在将其数字健康平台“Better Care Services”升级为更全面的医疗服务市场。该更新版服务今日正式上线，依托General Medicine的“医疗商店”基础设施，将原有的单一提供商目录扩展为包含超过900种产品和服务的综合平台，涵盖虚拟及线下急诊护理、实验室检测以及针对初级保健、慢性病、心理健康等领域的远程医疗服务。新平台整合了General Medicine自身及十余家第三方服务提供商资源，支持用户通过Walmart.com、App或AI助手Sparky访问。核心功能包括基于个人保险信息的自付费用估算、现金价格展示，以及按位置、成本、可用性等条件筛选和预约服务。General Medicine负责底层平台运营及客户数据管理，且与客户账户信息与沃尔玛零售业务隔离。此举意在解决消费者日常健康需求碎片化问题，实现从处方药到非处方药再到诊疗服务的无缝衔接。

Fierce

2026-10-26

Walmart Inc
Certara将于2026年11月5日发布2026年第三季度财务业绩【AI生成】

医投速递

Certara将于2026年11月5日发布2026年第三季度财务业绩【AI生成】

全球模型指导药物开发（MIDD）领域的领导者Certara, Inc. (Nasdaq: CERT) 宣布，将于2026年11月5日星期四股市开盘前发布2026年第三季度财务业绩。公司管理层将于东部时间上午8:30召开电话会议讨论财务结果，投资者可通过指定电话号码或公司网站观看网络直播及回放。Certara提供结合生物模拟、临床情报和监管科学的解决方案，服务于全球超过2600家生物制药公司、学术机构及监管机构，旨在加速生成符合监管要求的证据。

GlobeNewswire

2026-10-26