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  • 赫兹生命获猫传腹疫苗临床批件，猫科预防医学迎来关键一步，从"无苗可防"到"进入临床"｜北极光·Family
    审批动态
    赫兹生命获猫传腹疫苗临床批件，猫科预防医学迎来关键一步，从"无苗可防"到"进入临床"｜北极光·Family
    2026年7月， 深圳赫兹生命科学技术有限公司自主研发的猫传染性腹膜炎亚单位疫苗正式获得农业农村部颁发的临床试验批件（批件号：2026027）。 这是目前全球范围内，在猫传染性腹膜炎预防领域少数已进入正式临床试验阶段的疫苗产品之一。 此前，临床应对FIP几乎只有两条路径：其一是花费数万元，尝试尚未获批上市的“441”类药物；其二则是眼睁睁看着患猫逐步恶化、最终死亡。
    北极光创投
    2026-07-10
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 前君实生物高管创业，两年吸金6.2亿元
    人事变动
    前君实生物高管创业，两年吸金6.2亿元
    2023年的中国生物医药行业，正经历着一场漫长的资本寒冬。 IPO收紧、融资遇冷、管线收缩成为常态，创业者们纷纷捂紧钱袋子。 六年后，他们交出了国内首个上市的国产PD-1单抗——特瑞普利单抗。
    药时空
    2026-07-10
    PD-1 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 净利狂飙513%！海思科给中国创新药出海打样
    财报业绩
    净利狂飙513%！海思科给中国创新药出海打样
    7月9日，海思科（002653.SZ）一份半年报预告，让整个创新药赛道为之一振。 归母净利润7.9亿-8.7亿元，同比增长513.25%至575.35%。 不是小幅回暖，是利润量级的直接跳升。
    药时空
    2026-07-10
  • 七月流火，药企寒流：四大生物制品折戟的警示
    公司动态
    七月流火，药企寒流：四大生物制品折戟的警示
    GSK与Alector。 22亿美元豪赌，终成镜花水月。 2021年，当GSK向Alector支付7亿美元首付款、承诺最高15亿美元里程碑时，这桩总额22亿美元的合作被视为神经科学领域最具想象力的押注之一。
    药时空
    2026-07-10
    GSK PLC Alector LLC
  • 再次败北！罗氏终止两款亨廷顿病药物
    审批动态
    再次败北！罗氏终止两款亨廷顿病药物
    7月9日，罗氏（Roche）在与患者社区的公开信中确认，已正式叫停两款亨廷顿舞蹈症（Huntington‘s disease）在研药物的临床开发。 这一决定让本已极度匮乏的疾病修饰疗法管线再受重击，也再次警示：即便精准靶向致病基因，降低毒性蛋白，距离真正改变患者病程仍有漫长鸿沟。 两款遭终止的候选药物均为反义寡核苷酸（ASO）疗法，旨在从根源沉默突变亨廷顿蛋白（mHTT）的表达——前者是与Ionis制药合作推进的tominersen，后者为更早期的RG6496。
    药时空
    2026-07-10
    Roche AG Huntington 病 HTT
  • 【首发】百曜科技获数千万战略投资，加速AI虚拟细胞产业落地
    医药投融资
    【首发】百曜科技获数千万战略投资，加速AI虚拟细胞产业落地
    近日，中国首家原生AI虚拟细胞（AIVC）平台公司百曜科技快速完成数千万元战略融资。 本次战略融资在一周内完成，旨在快速推进自产数据收集和新型模型研发，加速技术验证与产业落地。 未来，百曜科技将进一步深化与产业生态伙伴的协同，加速 AI 虚拟细胞的产业化进程。
    动脉网-最新
    2026-07-10
    百曜科技 AI
  • 新版 ICH Q5A (R2) 更新有哪些变化？病毒安全管控实战深度解析
    前沿研究
    新版 ICH Q5A (R2) 更新有哪些变化？病毒安全管控实战深度解析
    创新生物药赛道高速扩容，双抗、ADC、质粒等复杂分子量产纯化难题频发，新版ICH Q5A (R2) 落地后，病毒安全合规门槛全面升级，工艺开发与注册核查双重压力摆在研发、质量、工艺从业者面前。 本次直播以 合规与工艺双驱为核心，拆解 两大核心课题：其一针对抗体、双抗、ADC、质粒差异化需求，详解适配填料选型与全套下游纯化工艺；其二深度解读ICH Q5A (R2)修订要点，梳理原材料、过程样本检测优化方案，拆解除病毒过滤实操策略与病毒清除验证落地思路。 1、 邀请 5人 报名直播，即可 二 选一 领取电子法规包： ICH指导原则合集 或 无菌法规合集。
    蒲公英Biopharma
    2026-07-10
    病毒安全
  • 先声药业与薛定谔公司达成创新药研发战略合作
    公司动态
    先声药业与薛定谔公司达成创新药研发战略合作
    7 月 10 日，先声药业宣布，已于近日与美国薛定谔公司达成全球药物发现与开发合作协议。 双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。 薛定谔公司成立于 1990 年，总部位于美国纽约。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-10
    江苏先声医药科技有限公司
  • 国产 PD-1 联合疗法再次被 FDA 延迟批准上市
    审批动态
    国产 PD-1 联合疗法再次被 FDA 延迟批准上市
    7 月 10 日，据外媒报道，美国 FDA 决定再次推迟批准 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 （以下简称「双艾」组合） 用于肝细胞癌一线治疗的上市申请， 原因是恒瑞运营的工厂存在生产缺陷 。 这已是「双艾」组合第三次被 FDA 延迟批准。 卡瑞利珠单抗 是恒瑞自主研发的一款人源化 PD-1 单抗，目前已在中国获批多个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等瘤种。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-10
    PD-1 宫颈癌 肝癌 鼻咽癌 食道癌
  • 九识落地樟宜机场、获马来西亚首张牌照：领跑东南亚 L4合规与商业化
    公司动态
    九识落地樟宜机场、获马来西亚首张牌照：领跑东南亚 L4合规与商业化
    全球赛道布局持续深化。 本文为IPO早知道原创。 全球赛道布局持续深化。
    IPO早知道
    2026-07-10
    L4 九识
  • 刚刚！先声药业牵手全球AI药物设计龙头，达成全球战略合作
    公司动态
    刚刚！先声药业牵手全球AI药物设计龙头，达成全球战略合作
    先声药业近日迎来多项研发进展。 7月10日， 先声药业宣布，已于近日与美国薛定谔公司达成全球药物发现与开发合作协议 。 双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-10
    江苏先声医药科技有限公司
  • MiniMax获长线及主权基金等160亿港元投资，闫俊杰承诺「实现AGI前不领薪酬」
    医药投融资
    MiniMax获长线及主权基金等160亿港元投资，闫俊杰承诺「实现AGI前不领薪酬」
    现有股东、基石投资人及国际长线资金仍对MiniMax中长期基本面和行业位置持续关注。 本文为IPO早知道原创。 对于大模型公司而言，训练、推理、算力锁定和全球化投入都需要持续资本支持。
    IPO早知道
    2026-07-10
  • 2.51亿！北京上市公司声迅股份收购武汉潜在独角兽
    交易并购
    2.51亿！北京上市公司声迅股份收购武汉潜在独角兽
    7月9日晚，北京上市公司声迅股份（003004.SZ）发布公告称，公司基于对未来产业方向的深度研判和企业自身战略发展需要，已以现金约2.51亿元收购武汉中科锐择光电科技有限公司51%股权。 目前，中科锐择已完成工商变更登记，成为声迅股份控股子公司。 声迅股份成立于1994年，2020年在A股上市。
    支点财经
    2026-07-10
    声迅股份
  • 先声药业与美国薛定谔公司达成合作！
    公司动态
    先声药业与美国薛定谔公司达成合作！
    双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。 根据协议条款，薛定谔公司有权获得针对合作项目的阶段性里程碑付款，涵盖发现、开发及商业化各关键节点，并可基于产品未来净销售额，获取梯度递减的特许权使用费分成。 FDA局长候选名单确认，共三人。
    药时代
    2026-07-10
    江苏先声医药科技有限公司
  • 「Xspark AI」获鼎晖 VGC 领投近亿元天使轮，革新可信具身智能架构｜CDH Family
    医药投融资
    「Xspark AI」获鼎晖 VGC 领投近亿元天使轮，革新可信具身智能架构｜CDH Family
    近日，可信物理智能企业 Xspark AI（无界智航）完成首轮近亿元天使轮融资。 本轮融资由鼎晖VGC、初心资本、SEE Fund无限基金联合领投 ，深圳天使母基金、水木校友种子基金等多家财务投资机构跟投。 资金将主要用于核心技术研发、产品迭代以及 Physical AI 的规模化落地。
    鼎晖投资
    2026-07-10
    清华大学 上海交通大学 香港大学
  • 基本药物：从临床中来，到临床中去
    临床研究
    基本药物：从临床中来，到临床中去
    7月9日，2026年版国家基本药物目录正式发布。 从2009年制度落地，到2019年写入基本医疗卫生与健康促进法，再到2026年更新，基本药物目录始终坚持“从临床中来，到临床中去”的核心逻辑，走出了一条不断优化的演进之路。 这是基本药物目录调整的“定盘星”，决定了遴选的药品必须是疾病防治必需的临床关键药品。
    健康报
    2026-07-10
    临床中来
  • Ionis祸不单行，罗氏终止ASO十年开发路
    公司动态
    Ionis祸不单行，罗氏终止ASO十年开发路
    当地时间 7 月 9 日，罗氏宣布终止两款亨廷顿舞蹈症（ Huntington's disease ， HD ）候选药物的临床开发，其中包括已经 推进至 II 期临床的 tominersen ，以及 处于 I 期临床阶段的新一代 ASO 药物 RG6496 。 同日早些时候， Ionis 与阿斯利康共同开发的 ATTR-CM 药物 eplontersen 也宣布关键 III 期心血管结局研究失败。 对于长期被视为全球 ASO 技术龙头的 Ionis 而言，一天之内接连遭遇三项重大研发打击，无疑成为近年来最沉重的一次打击。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-10
    AstraZeneca PLC Huntington 病
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  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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