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Entera任命全球研发负责人Juan Camilo Arjona Ferreira博士加入董事会【AI生成】

医投速递

Entera任命全球研发负责人Juan Camilo Arjona Ferreira博士加入董事会【AI生成】

口服肽药物开发领导者Entera Bio Ltd.宣布，任命临床领军人物Juan Camilo Arjona Ferreira医学博士进入公司董事会，该任命自2026年12月1日起生效。Arjona Ferreira博士将接替即将卸任的Haya Taitel女士。Arjona Ferreira博士目前担任Organon & Co.的研发主管兼首席医疗官，此前曾在Myovant、Shionogi和Merck任职，拥有二十余年的临床开发、监管执行及女性健康领域的领导经验。CEO Miranda Toledano表示，Arjona Ferreira博士在后期临床开发和监管审批方面的卓越记录，以及他对推进以女性为中心的疾病治疗的专注，与Entera的核心产品管线高度契合，特别是针对骨质疏松症的EB613（处于后期开发阶段）和针对甲状旁腺功能减退症的EB612（即将进入早期临床）。Arjona Ferreira博士强调，EB613作为具有范式转变意义的口服成骨治疗药物，有望显著扩大绝经后女性骨质疏松患者的护理范围，同时他看好Entera独特的口服肽平台在多疾病领域的应用价值，期待支持公司的临床策略与监管执行。

GlobeNewswire

2026-10-27

骨质疏松症 Merck & Co Inc Organon & Co 甲状旁腺功能减退症 Shionogi Inc
传奇生物将于2026年11月10日召开第三季度业绩投资者电话会议【AI生成】

医投速递

传奇生物将于2026年11月10日召开第三季度业绩投资者电话会议【AI生成】

全球细胞疗法领军企业Legend Biotech Corporation（纳斯达克代码：LEGN）宣布，将于2026年11月10日上午8:00（美东时间）举行投资者电话会议及网络直播，以回顾并公布其2026年第三季度的财务业绩。届时，公司高层管理人员将概述季度财务表现。投资者可通过指定链接收听直播，会议结束后约两小时，回放视频及财报新闻稿将在公司官网投资者关系板块提供。Legend Biotech拥有超过3000名员工，是目前最大的独立细胞疗法公司，正致力于构建端到端的细胞疗法平台。其核心产品CARVYKTI®是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性CAR-T细胞疗法，由公司与强生（Johnson & Johnson）合作开发及商业化。公司计划基于此平台推动前沿细胞治疗模式的创新管线发展。

GlobeNewswire

2026-10-27

Johnson & Johnson 南京传奇生物科技有限公司 Johnson & Johnson Inc Legend Biotech Corp
找到肉桂活性成分积累调控开关！广东药科大学杨全教授团队为肉桂绘制“高清基因地图”

专家观点

找到肉桂活性成分积累调控开关！广东药科大学杨全教授团队为肉桂绘制“高清基因地图”

近日，广东药科大学副校长、国家中医药管理局岭南药材生产与开发重点研究室主任、国家中药材产业技术体系广州综合试验站站长杨全教授团队构建了首个近端粒到端粒（ｎｅａｒ－Ｔ2Ｔ）、染色体水平的肉桂基因组，并在此基础上找到6个可能同时调控“韧皮部增厚”和“活性成分积累”的候选转录因子，为解释肉桂特殊香气和药用成分的形成提供了遗传线索。肉桂近 T2T 基因组特征。团队还对肉桂及其变种大叶清化桂的树皮、枝条和叶片开展转录组与代谢组联合分析，揭示肉桂醛、肉桂酸、香豆素、黄酮和萜类等活性成分的组织特异性积累规律。

中国中医药报官方号

2026-10-27

广东药科大学肉桂杨全
Firefly Neuroscience通过Versus平台强化非侵入式脑机接口增长战略【AI生成】

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Firefly Neuroscience通过Versus平台强化非侵入式脑机接口增长战略【AI生成】

人工智能公司Firefly Neuroscience（NASDAQ: AIFF）宣布更新其非侵入式脑机接口（BCI）战略，重点展示其商业化产品Versus平台在人类性能市场中的作用。Versus结合无线EEG耳机与交互式训练软件，利用干传感器EE技术测量脑波活动，使用户能通过实时脑波控制飞行和驾驶模拟，从而提升专注力并调节大脑状态。该平台已出货超过3000台，为公司带来商业收入。同时，Versus作为连接点，支撑了Firefly基于超过200,000例标准化EEG/ERP扫描数据构建全球首个“大脑基础模型”的长期AI战略。该模型依托FDA 510(k)批准的Evoke平台、专有数据库及NVIDIA GPU加速技术，旨在实现更个性化的神经反馈训练与应用。

GlobeNewswire

2026-10-27
【山西】药物警戒管理办法（试行）（征求意见）

研发注册政策

【山西】药物警戒管理办法（试行）（征求意见）

摘要：2026年10月27日，进一步规范全省药物警戒活动和监督管理，提升药品安全风险识别、评估和控制能力，山西药监局发布了《山西省药物警戒管理办法（试行）（征求意见稿）》，征求意见截止11月6日。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号）关于建立健全药物警戒体系的要求，进一步规范全省药物警戒活动和监督管理，提升药品安全风险识别、评估和控制能力，组织起草了《山西省药物警戒管理办法（试行）（征求意见稿）》（见附件1），现面向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2026年10月26日至11月6日。

蒲公英Ouryao

2026-10-27

药物警戒管理办法
关于高标准推进GAP及产地趁鲜切制监督实施工作指南（征求意见）

研发注册政策

关于高标准推进GAP及产地趁鲜切制监督实施工作指南（征求意见）

摘要：2026年10月26日，新疆药监局在完成首次征集意见采纳及补充后，发布了关于再次公开征求《关于高标准推进中药材生产质量管理规范及产地趁鲜切制监督实施工作指南（试行）（征求意见稿）》意见建议的通告，征求意见截止11月6日。我局在前次征求《关于高标准推进中药材生产质量管理规范及产地趁鲜切制监督实施的通知(试行)(征求意见稿)》的基础上，采纳了相关意见，补充完善了相关内容，形成《关于高标准推进中药材生产质量管理规范及产地趁鲜切制监督实施工作指南(试行)(征求意见稿)》，现再次公开征求相关单位意见建议。请于11月6日前将有关意见发送药品生产监管处邮箱(邮箱号：)，邮件标题请注明“关于高标准推进中药材生产质量管理规范及产地趁鲜切制监督实施工作指南(试行)意见反馈”。

蒲公英Ouryao

2026-10-27
违反GMP、药企被罚20万

研发注册政策

违反GMP、药企被罚20万

摘要：2026年10月27日，重庆药监局发布通知，重庆吉凯药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范，被处罚20万。主要违法事实：当事人未遵守药品生产质量管理规范生产药品。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款的规定。

蒲公英Ouryao

2026-10-27

GMP
药品供应VS战争中的风险管理

招标采购

药品供应VS战争中的风险管理

2026年10月26日，上海阳光采购网发布公告，因违反了《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关条款，鉴于企业前期履约情况较好，且存在一定不可抗因素，取消钆特酸葡胺注射液中选资格，将JSC“Farmak”列入“违规名单”，取消自2026年10月26日至2028年10月25日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。针对以上信息，笔者查询了下这家企业的大致情况，根据公开信息显示 Farmak是乌克兰最大的制药公司，自战争开始Farmak先后遭受了物流园遇袭物料及产品损失、电力供应不稳定等问题；还有消息称其位于基辅州马卡里夫的制药厂仓库也曾发生火灾，加之战争对物流通道的影响，企业可能真的很难保证产品供应了，但从 ICH Q9(R1) 的可及性风险管理来看，这种情况可以被同情但不足以免除处罚；。乌克兰本土某药企，其基辅工厂在 2026年9月23日、26日和28日连续三次遭袭，而该厂 2026年6月就已首次成为打击目标。

蒲公英Ouryao

2026-10-27

钆特酸葡胺
SIO框架综述：90Y放射栓塞联合免疫治疗重塑肝癌微环境，ORR最高达83%【AI生成】

研发注册政策

SIO框架综述：90Y放射栓塞联合免疫治疗重塑肝癌微环境，ORR最高达83%【AI生成】

2026年9月，《Radiology》刊发由MD安德森癌症中心牵头的介入肿瘤学会（SIO）官方框架综述，系统评估钇90（90Y）放射栓塞与免疫检查点抑制剂（ICI）联合治疗晚期肝细胞癌的临床价值。文章指出，尽管免疫联合疗法为一线标准，但客观缓解率（ORR）受限且存在耐药瓶颈。机制上，90Y通过诱导免疫原性细胞死亡释放抗原，激活cGAS-STING通路，增加NK及T细胞浸润，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，且其低剂量率递送特性避免了外照射对免疫通路的抑制。临床数据显示，SOLID研究中90Y联合度伐利尤单抗的ORR高达83.3%，其他研究如CA 209-678、NASIR-HCC等显示ORR在30%-42%区间，安全性可控。文章强调个体化剂量学的重要性，建议ICI在90Y后特定时间窗启动，并引入磁共振弹性成像等新评估工具。目前证据多来自I/II期单臂研究，缺乏III级随机对照数据，最佳给药序列仍在探索中，但该联合策略展现了局部治疗与全身免疫协同增效的巨大潜力。

梅斯医学

2026-10-27

度伐利尤单抗肝癌
Wave Life Sciences发布2026年第三季度财报及业务更新【AI生成】

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Wave Life Sciences发布2026年第三季度财报及业务更新【AI生成】

临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences公布截至2026年9月30日的第三季度财务结果及业务进展。核心管线方面，WVE-006（RNA编辑）针对AATD的注册性试验规划正在进行，拟基于生物标志物进行中期分析以寻求加速审批；WVE-007（INHBE siRNA）在多治疗场景推进中，包括高BMI人群单药IIa期给药、联合tirzepatide的IIa期试验启动，以及计划于本季度启动的后GLP-1维持试验；WVE-008针对PNPLA3肝病的CTA提交预计于2026年第四季度完成。合作方面，GSK利用其SpiNA设计选定了一个GalNAc-siRNA开发候选药物，另有三个肝脏及肝外合作项目推进中。财务上，公司现金及有价证券达4.31亿美元，预计现金跑道至2028年第三季度，并将于Q4收到GSK 1200万美元里程碑付款。

GlobeNewswire

2026-10-27

GLP-1 GSK PLC Wave Life Sciences Ltd WVE-007
Harvard Bioscience定于2026年11月10日召开第三季度财报电话会议【AI生成】

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Harvard Bioscience定于2026年11月10日召开第三季度财报电话会议【AI生成】

Harvard Bioscience, Inc.（Nasdaq: HBIO）宣布，将于2026年11月10日东部时间上午8:00举行电话会议，讨论截至2026年9月30日的季度财务业绩。该公司计划在当日开盘前公布财报。分析师需通过注册获取拨入号码及PIN码方可参与提问；其他参与者可通过投资者网站收听音频网络直播。财报新闻稿及相关演示幻灯片将在公司网站的投资者关系板块提供。Harvard Bioscience是一家领先的生命科学技术、产品和服务开发商、制造商及销售商，其技术广泛应用于基础研究、药物与治疗发现、生物生产以及临床前测试等领域，客户涵盖学术机构、政府实验室及全球领先的制药和生物技术企业。

GlobeNewswire

2026-10-27
Artiva Biotherapeutics宣布停止AlloNK®开发并裁员94%【AI生成】

研发注册政策

Artiva Biotherapeutics宣布停止AlloNK®开发并裁员94%【AI生成】

临床阶段生物技术公司Artiva Biotherapeutics宣布，将停止其非基因修饰同种异体NK细胞疗法候选产品AlloNK®（AB-101）的进一步开发，包括取消计划中的III期关键试验。该决定基于对更新后的长期临床数据及近期两起5级不良事件的综合评估：尽管深度B细胞耗竭和临床反应数据与既往报告一致，但长期数据显示临床反应的持久性未达到支持继续开发的阈值。此外，公司披露了两起致死性安全事件，其中一起为疑似氟达拉滨毒性引起的白质脑病，另一起被评估与研究治疗无关。鉴于此，Artiva将裁员约94%，并聘请Leerink Partners作为财务顾问以评估战略替代方案（如合并、资产出售或清算）。截至2026年9月30日，公司拥有约3.191亿美元的现金及投资。

GlobeNewswire

2026-10-27

AB-101 Artiva Biotherapeutics Inc
Medicus Pharma宣布将在BioFuture和全球生物技术峰会上展示其精准肿瘤学管线进展【AI生成】

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Medicus Pharma宣布将在BioFuture和全球生物技术峰会上展示其精准肿瘤学管线进展【AI生成】

纳斯达克上市公司、生物制药公司Medicus Pharma Ltd.（NASDAQ: MDCX）宣布，其执行董事长兼首席执行官Dr. Raza Bokhari将出席在纽约举行的BioFuture 2026峰会，并在阿布扎比举行的Global Biotechnology Summit 2026上发表主题演讲。此次展示重点聚焦于公司的精准肿瘤治疗资产：一是处于早期临床阶段的抗体偶联药物（ADC）CD228V，该药物基于成熟的vedotin连接子-载荷平台，主要针对黑色素瘤及表达CD228的实体瘤；二是局部免疫肿瘤学产品SkinJect®，旨在通过向基底细胞癌病灶直接递送多柔比星，治疗Gorlin综合征患者的多发性基底细胞癌病变。Bokhari博士将在BioFuture的“超越治愈”小组讨论中探讨下一代细胞疗法与AI驱动的药物发现，并在全球生物技术峰会上发表关于从资本到成功的精准医学转化的主旨演讲。

GlobeNewswire

2026-10-27

实体瘤黑色素瘤
Trevi Therapeutics高管将参加Stifel 2026医疗保健会议【AI生成】

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Trevi Therapeutics高管将参加Stifel 2026医疗保健会议【AI生成】

临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TRVI)宣布，其首席执行官Jennifer Good和首席财务官David Hastings将于2026年11月11日在纽约举行的Stifel 2026 Healthcare Conference上进行炉边谈话。该公司正在开发Haduvio™（口服nalbuphine ER），这是一种针对特发性肺纤维化（IPF）、非IPF间质性肺病（non-IPF ILD）及难治性慢性咳嗽（RCC）患者的实验性疗法。文章指出，慢性咳嗽在这些疾病中未被满足的需求极高，且目前无FDA批准的疗法。Haduvio通过作为κ激动剂和μ拮抗剂（KAMA）作用于中枢和外周咳嗽反射弧。临床试验数据显示，Haduvio能显著减少咳嗽频率并改善患者报告结果。此外，两位高管还将与参会投资者举行会议。

GlobeNewswire

2026-10-27

特发性肺纤维化肾细胞癌 Trevi Therapeutics Inc
Centene公布2026年第三季度财报：营收506亿美元，亏损7100万美元【AI生成】

医投速递

Centene公布2026年第三季度财报：营收506亿美元，亏损7100万美元【AI生成】

美国健康保险公司Centene Corporation发布2026年第三季度财报。公司当季录得7100万美元净亏损，但较2025年同期的66亿美元巨额亏损（主要受非现金商誉减值影响）大幅收窄。前三季度累计实现盈利26亿美元。营收方面，Q3营收为506亿美元，同比增长约9%；前三季度总营收达1542亿美元。业绩表现超出华尔街分析师预期。医疗损失率（MLR）为92.7%，与上年同期持平，但优于预期，主要得益于Medicare Advantage业务改善。CEO Sarah London表示核心业务基本面强劲，加速了盈利恢复进程。会员总数降至2570万，其中Marketplace业务流失显著，Medicaid覆盖人数为1050万。基于良好表现，Centene上调全年指引，预计2026年每股收益至少为5.20美元，全年营收在1965亿至2000亿美元之间。

Fierce

2026-10-27

Centene Corp
分众第三季营收32亿：净利13亿同比降14% 刚完成78亿并购新潮

交易并购

分众第三季营收32亿：净利13亿同比降14% 刚完成78亿并购新潮

分众传媒2026年第三季度营收为31.93亿，同比下降8.62%；净利为13.48亿，同比下降14%；扣非后净利为13亿，同比下降15.77%。分众传媒2026年前三季度计入的政府补助为3.07亿元，其中，第三季度计入的政府补助为3174万元。截至2026年9月30日，分众传媒董事长、CEO江南春通过Media Management Hong Kong Limited持股为23.72%，杭州灏月企业管理有限公司持股为6.13%，香港中央结算有限公司持股为4.7%，Gio2 Hong Kong Holdings Limited持股为1.71%；。

雷递

2026-10-27

分众
中国生物制品注册法规体系全面梳理

研发注册政策

中国生物制品注册法规体系全面梳理

一、中国药品注册法规体系概述 1.1 法规体系的五个层级。中国药品注册法规体系具有明显的层级性，自上而下共分为五个层级：。《中华人民共和国药品管理法》。

iReg

2026-10-27

生物制品
百亿医械巨头，“灵魂人物”辞职，彻底离开董事会！“微创系”四家上市主体已同步停牌，背后原因直指12.58亿元租赁交易疑云

人事变动

百亿医械巨头，“灵魂人物”辞职，彻底离开董事会！“微创系”四家上市主体已同步停牌，背后原因直指12.58亿元租赁交易疑云

红星资本局10月27日消息，微创医疗（0853.HK）10月25日公告称，创始人常兆华因其他个人事务辞任董事及相关职位，担任公司首席科学官。常兆华此次辞任并非其首次职务调整。今年4月1日起，他不再兼任微创医疗首席执行官，改由Jonathan W.Chen担任轮值首席执行官。

红星资本局

2026-10-27

巨头微创系
前沿对话 | 从循证证据到全程管理，中日专家共话老年晚期NSCLC个体化治疗

专家观点

前沿对话 | 从循证证据到全程管理，中日专家共话老年晚期NSCLC个体化治疗

人口老龄化与肺癌高疾病负担叠加，使老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的个体化治疗成为临床不可回避的课题。 2026年10月15日， “前沿对话——老年晚期NSCLC的个体化治疗学术交流会（Frontier Dialogues: Individualized Treatment for Elderly Advanced NSCLC）” 以线上形式召开，会议由南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授和李峻岭中国医学科学院肿瘤医院李峻岭教授共同担任大会主席，围绕老年晚期NSCLC的评估、分层与治疗策略展开中日对话。大会致辞——聚焦"脆弱"，回应老年患者的真实需求。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-27

非小细胞肺癌中日专家 NSCLC
『附一医讯』自体血帮助修复创口！福医附一医院输血科联合多学科落地PRP治疗性单采技术，为这些患者提供康复新选择

医保动态

『附一医讯』自体血帮助修复创口！福医附一医院输血科联合多学科落地PRP治疗性单采技术，为这些患者提供康复新选择

日前，福建医科大学附属第一医院输血科已开展PRP治疗性单采技术，推动自体再生治疗与多学科协作迈出新步伐。 PRP即富血小板血浆，是通过全自动血细胞分离机从患者自身外周血中精准分离、浓缩提取的高活性富血小板血浆制品，血小板浓度可达全血的3-8倍，富含多种生长因子和生物活性物质，被誉为人体自带的“修复黄金” 。在福医附一医院奥体院区，患者不必移动，在床旁就可以接受治疗。

福建医科大学附属第一医院

2026-10-27

压力性尿失禁粘连性关节囊炎糖尿病足间质性膀胱炎网球肘