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  • 下一代STAT3抑制剂临床试验结果积极；潜在“first-in-class”双抗即将进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    下一代STAT3抑制剂临床试验结果积极；潜在“first-in-class”双抗即将进入临床…… | 一周盘点
    1. Tvardi Therapeutics宣布其下一代STAT3抑制剂TTI-109完成1期临床试验。 分析显示，TTI-109具有靶点结合证据，可使STAT3驱动的疾病相关免疫细胞群减少最高达60% 。 2. LTZ Therapeutics宣布其 潜在“first-in-class”的双特异性抗体 LTZ-232 用于晚期转移性结直肠癌（mCRC）及其他实体瘤患者的 IND申请已获得 美国FDA许可 。
    药明康德
    2026-07-13
    实体瘤 转移性结肠癌 STAT3 深圳泽安生物医药有限公司
  • 里程碑，双特异性偶联药物获批之后，“魔法子弹”还有哪些新可能？
    审批动态
    里程碑，双特异性偶联药物获批之后，“魔法子弹”还有哪些新可能？
    多款抗体偶联药物（ADC）取得重要监管进展，进一步走向一线治疗、早期疾病管理和罕见肿瘤治疗场景。 ADC走向一线治疗和早期疾病管理。 2026年第二季度，多款ADC进一步进入一线治疗和早期治疗场景。
    药明康德
    2026-07-13
    联药 肿瘤
  • 四代EGFR靶向药，DZD6008研究重磅揭晓
    前沿研究
    四代EGFR靶向药，DZD6008研究重磅揭晓
    DZD6008为第四代EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，对EGFR单突变、双突变及三突变类型（19del/L858R、T790M、C797X）均具备强效抑制活性。 DZD6008可完全穿透血脑屏障，针对脑转移病灶具备显著临床疗效。 DZD6008是高选择性、仅作用于突变型EGFR的抑制剂，因对野生型EGFR产生作用而引发的不良反应发生率极低。
    药渡
    2026-07-13
    EGFR
  • 华泰| 医药：基药目录更新助创新药可及性提升
    研发注册政策
    华泰| 医药：基药目录更新助创新药可及性提升
    7月9日，卫健委发布《国家基本药物目录（2026年版）》，新版目录将于9月1日起实施。 据卫健委，本次调整为2018年版目录以来的首次全面更新，共收录药品794种 （含 化 药 / 生物 药 476 种 ）， 新增品种 116 种 （含 化 药 / 生物 药 68 种 ） 。 本次目录首次在遴选机制中将创新药作为遴选方向， 新纳入4款国产一类创新药 （含 化 药 / 生物 药 3 款） 。
    华泰睿思
    2026-07-13
    基药目录 华泰
  • Cell丨华人学者开发新型细胞免疫疗法——CAR-GMP疗法，可体外长期扩增，或为癌症治疗带来新突破
    前沿研究
    Cell丨华人学者开发新型细胞免疫疗法——CAR-GMP疗法，可体外长期扩增，或为癌症治疗带来新突破
    然而，在实体瘤中，其疗效仍受限于迁移和滞留能力不足、免疫抑制性微环境以及在肿瘤部位积聚不充分等问题。 工程化巨噬细胞，例如 CAR-巨噬细胞 （CAR-M） ，在肿瘤免疫治疗中前景广阔，但其临床应用受限于体外扩增能力差、基因可操作性低以及输注到体内后的生物分布问题。 基于该平台开发的新型 CAR 细胞疗法——CAR-GMP 疗法，在血液系统恶性肿瘤 （白血病） 和实体瘤中都展现出强大的治疗效果。
    医麦客
    2026-07-13
    实体瘤 恶性肿瘤 白血病 CAR-M
  • 立迪生物闻丹忆博士谈“AI赋能的四位一体转化！”
    专家观点
    立迪生物闻丹忆博士谈“AI赋能的四位一体转化！”
    当中国医药创新步入深水区，早期临床不再是简单的试验执行，而是科学设计与生物技术深度融合的战略枢纽。 从源头设计到落地执行，每一步都关乎成败。 值 2026年8月22日，第一届CMAC早期临床研究年会 召开之际，我们特别策划会前专访系列 「早期定盘·设计即决策」 。
    CMAC发布
    2026-07-13
    CMAC
  • 两款1类国产新药：正大天晴TQB3454、上海海和艾普美妥司他提交上市申请|新受理（7.6-7.12）
    审批动态
    两款1类国产新药：正大天晴TQB3454、上海海和艾普美妥司他提交上市申请|新受理（7.6-7.12）
    本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。 (7.6-7.12）。 正大天晴药业集团股份有限公司。
    咸达数据
    2026-07-12
    正大天晴药业集团股份有限公司
  • 23个仿制药上市申请、1个进口申请和2个中药上市申请获通知件| 新获批(7.6-7.12）
    审批动态
    23个仿制药上市申请、1个进口申请和2个中药上市申请获通知件| 新获批(7.6-7.12）
    每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。 (7.6-7.12）。 宁康晓维生物制药(浙江)有限公司。
    咸达数据
    2026-07-12
    中药上市申请
  • 15年独霸破局？贝达药业15亿“王牌药”被首仿上市
    审批动态
    15年独霸破局？贝达药业15亿“王牌药”被首仿上市
    2026年7月10日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 昆山龙灯瑞迪制药有限公司申报的 盐酸埃克替尼片 获批上市，为国内首仿。 公开资料显示， 盐酸埃克替尼是我国自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂类靶向药，主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因存在敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，也可用于既往化疗失败的晚期 非小细胞肺癌患者的治疗。 据公开资料显示， 盐酸埃克替尼是我国拥有完全自主知识产权的首个小分子靶向抗癌药物，由贝达药业开发 ， 属于第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR-TKI）。
    北京药研汇
    2026-07-11
    EGFR 国家药品监督管理局 贝达药业股份有限公司 盐酸埃克替尼
  • 国内首个，又一国产重磅1类新药申报上市
    审批动态
    国内首个，又一国产重磅1类新药申报上市
    2 026年7月10日，据中国国家药品审评中心（CDE） 官网公示， 正大天晴药业集团股份有限公司申报的 1类创新药TQB3454片 上市申请获得受理。 据公开资料显示，本次申请适应症为： 用于治疗伴 IDH1 突变的局部晚期、 复发和/或转移性胆道癌患者。 值得一提的是， TQB3454片 是全球第2个、国内首个申报上市的IDH1抑制剂 。
    北京药研汇
    2026-07-11
    正大天晴药业集团股份有限公司 IDH1
  • 【易日早知道】来了！河南34种药品联采下周一报价解密！
    招标采购
    【易日早知道】来了！河南34种药品联采下周一报价解密！
    MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1. 国务院发布关于《中医药振兴发展“十五五”规划》的批复，具体内容可查看下方链接 。 3. 国家医保局发布第十八批智能监管“两库”规则和知识点， 将“药品限适应症”规则有关神经系统药物对应知识点明细面向社会公开。
    易联招采网
    2026-07-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肝细胞癌 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 红太阳净利润扭亏为盈，新安股份净利润大增247.46%～276.41%
    财报业绩
    红太阳净利润扭亏为盈，新安股份净利润大增247.46%～276.41%
    近日，南京红太阳股份有限公司（简称“红太阳”）和浙江新安化工集团股份有限公司（简称“新安股份”）发布了2026年半年度业绩预告。 红太阳净利润实现扭亏为盈。 经公司财务部门初步测算，红太阳预计2026年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为9,500万～10,500万元，上年同期为亏损20,844.05万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为亏损3,500万～4,500万元，上年同期亏损23,650.52万元，同比增长80.97%～85.20%。
    农药资讯网
    2026-07-11
    红太阳
  • 中旗股份：5款创制产品进入登记阶段，形成多元化在研产品矩阵
    公司动态
    中旗股份：5款创制产品进入登记阶段，形成多元化在研产品矩阵
    2026年7月9日，江苏中旗科技股份有限公司（简称“中旗股份”）接待了兴业证券等2家机构的调研。 公司副总经理、董事会秘书陆洋参与接待。 答：实控人吴耀军拟以不低于5,000万元认购，且不参与竞价，按竞价结果与其他投资者同价认购，定价基准日为发行期首日，定价方式公允。
    农药资讯网
    2026-07-11
  • 氯虫苯甲酰胺、戊唑醇等12种农药原药价格下调
    招标采购
    氯虫苯甲酰胺、戊唑醇等12种农药原药价格下调
    上周，国内农药市场走势与前期基本持平，市场成交总量稳定，产品价格窄幅震荡。 现阶段，终端用药需求持续疲软，场内交投氛围清淡，部分农药品种报价持续走低，其中，部分品种现价已跌回本轮涨价周期初始水平。 短期内，在外贸需求迎来实质性复苏前，多数农药品种行情将持续承压，市场报价或将延续震荡走弱的态势，但价格下滑空间有限。
    农药资讯网
    2026-07-11
    甲 氯虫苯甲酰胺
  • 最高3435.76%！A股一大波10倍预增公司，来了
    财报业绩
    最高3435.76%！A股一大波10倍预增公司，来了
    Wind数据显示，截至7月10日21时，A股共有351家上市公司对外披露2026年半年度业绩预告，其中255家预增，比例约为72.65%。 当日晚，118家上市公司披露业绩预告，56家预增。 其中，翔鹭钨业预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为4.5亿元至6.5亿元， 同比增长2347.83%至3435.76%，业绩预增居前。
    中国证券报
    2026-07-10
    A股
  • 一日本药企公开致歉：HR离职带走员工名单！
    人事变动
    一日本药企公开致歉：HR离职带走员工名单！
    该员工此前在人力资源部任职，名单中包含集团现有员工及离职人员的多项个人数据 。 根据 ASKA 制药控股披露，这名前员工于去年离职，其在人力资源部任职期间，曾以个人方式在电脑中管理员工名单。 离职后，该员工并未删除相关数据，而是将其转移到了新供职公司的电脑中。
    医药代表
    2026-07-10
    HR
  • 重磅！原研司美纳入新版基药目录
    招标采购
    重磅！原研司美纳入新版基药目录
    7月9日，《国家基本药物目录(2026年版)》正式发布。 用于治疗成人2型糖尿病的GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）司美格鲁肽[注射液：1.34mg/ml，1.5ml（预填充注射笔）；1.34mg/ml，3ml（预填充注射笔），诺和诺德商品名 诺和泰 ® ]、长效基础胰岛素德谷胰岛素（注射液：3ml : 300单位，诺和诺德商品名 诺和达 ® ）以及速效胰岛素门冬胰岛素（注射液：3ml : 300单位，诺和诺德商品名 诺和锐 ® ）纳入新版目录。 司美格鲁肽注射液（诺和泰 ® ）。
    医药代表
    2026-07-10
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 德谷胰岛素
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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