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共 365118 篇内容
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Artelo Biosciences将在IASP 2026世界疼痛大会上展示其首创FABP5抑制剂ART26.12【AI生成】研发注册政策临床阶段制药公司Artelo Biosciences宣布，将于2026年10月在曼谷举行的IASP 2026世界疼痛大会上，由其转化科学副总裁Saoirse O'Sullivan教授展示其先导产品ART26.12的数据。ART26.12是首款进入人体临床试验的选择性脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂，旨在开发一种新型非阿片类、非甾体镇痛药，主要针对化疗引起的周围神经病变（CIPN）。文章指出，多项非临床研究显示，ART26.12在治疗糖尿病或化疗相关的疼痛性神经病变方面具有潜力，并能与紫杉醇或奥沙利铂联合使用以预防CIPN。此外，该药物在癌症诱导的骨痛和脊髓损伤模型中也显示出镇痛活性。随着公司推进多次递增剂量（MAD）研究，此次会议将重点介绍这一新机制在解决疼痛治疗未满足需求方面的潜力。
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上海医药，终止在研项目研发注册政策2021年7月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验。 目前结直肠癌适应症处于II期临床试验结束阶段，HER2阳性晚期乳腺癌适应症1处于I期临床试验结束阶段。 截至目前，该项目累计研发投入约5776万元。张通社2026-10-26结直肠癌 乳腺癌
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老牌药企，年薪140万CEO卸任人事变动10月26日，恩威医药股份有限公司（以下简称“恩威医药”）发布公告称， 董事长薛永江辞去兼任的CEO职务，由薛刚接任， 同时后者不再担任公司总裁职务。 薛永江本届CEO任期原定到2027年1月29日，此次属于提前卸任，但他会继续担任董事长及董事会相关专门委员会职务。 公开资料显示，薛永江今年55岁。赛柏蓝2026-10-26恩威医药
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一位药企高管的惊险经历人事变动尽管当时和这家CSO的合作已经到了关键时刻、甚至是前期预热已经到达温度，即将要取得结果的时候，他说， 我果断冻结付款、终止合同，风险太大，必须及时刹车 。 实际上，这个场景只是见微知著，正是医药合规落地最棘手的地方 ：企业必须在短期业绩"和 生存底线之间选边，而风险总在不经意期间悄悄地逼近。 合规落地，企业转型很难办，制度好写，难的是让整条价值链真的换一套活法。赛柏蓝2026-10-26药企高管
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全国首个！「新型集采」来了招标采购全国首个省级病理云集采来了。 据重庆日报报道，这是全国首个省级医保病理云（数字切片）服务集采。 本次集采标的为按人次计价的完整服务包，涵盖 院端病理扫描设备、前置机部署、数字切片采集治理、云存储、云计算、云安全、云网络、切片调阅共享、标准规范制定、AI质控底座、医保监管辅助及高质量病理数据集建设 等全套内容。赛柏蓝2026-10-26集采
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市场监管总局最新答复：药食同源备案与功效宣传迎来新变化研发注册政策近日，国家市场监管总局发布《关于全国政协十四届四次会议第03459号（医疗卫生类330号）提案答复的函》，就 阮鸿献 委员提出的《关于加大政策扶持，为药食同源产品功效宣传与备案开辟新路径的提案》作出正式答复。 要点一：备案制度重大突破——复方配伍试点开启新篇章。 答复函透露了一个重磅信息：市场监管总局已会同国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于开展国产复方配伍保健食品备案管理试点工作的通知》（市监特食发〔2025〕82号），将 铁皮石斛 、天麻、黄精、黄芪等36种传统中药材纳入试点范围。药持网2026-10-26黄芪 药食同源
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一地发文鼓励推行“药店+诊所”模式医保动态10月23日，山西省商务厅、山西省卫生健康委员会、山西省医疗保障局、山西省药品监督管理局联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的通知》，这是在商务部等9部门《关于促进药品零售业高质量发展的意见》之后，山西给地方药品零售业规划的落地版“施工图”。 政策目标很明确：不只让药店继续卖药，更要把药店推向“健康驿站”，承接处方外流、门诊统筹、基层健康管理等新任务。 健康驿站转型的地方落地指引。第一药店财智2026-10-26药店+诊所
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10 省发文！第十二批集采正式开启落地执行招标采购
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Medicus Pharma重新符合纳斯达克最低股价要求【AI生成】医投速递精准导向生物技术与生命科学公司Medicus Pharma Ltd.（NASDAQ: MDCX）宣布，其已于2026年10月23日收到纳斯达克上市资格部门的书面通知，确认公司已重新符合《纳斯达克上市规则》5550(a)(2)关于维持上市资格的1.00美元最低买入价要求。此前，在2026年10月12日至10月23日期间，该公司普通股的收盘价连续十个交易日保持在每股至少1.00美元。尽管已恢复合规，Medicus Pharma仍受纳斯达克其他持续上市要求的约束，且无法保证未来能持续满足最低买入价或其他上市条件。作为背景，Medicus Pharma专注于推进新型治疗资产的临床开发，核心产品包括针对实体瘤的CD228V ADC、用于Gorlin综合征基底细胞癌的SkinJect以及用于前列腺癌和子宫内膜异位症的Teverelix。
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Immuneering在2026年ESMO大会展示MAPKeeper 301三期临床试验设计与方法【AI生成】研发注册政策临床阶段肿瘤学公司Immuneering Corporation宣布，其在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示了正在进行的关键性III期临床试验MAPKeeper 301的设计与方法海报。该试验旨在评估其候选药物atebimetinib（一种每日一次口服的MEK深层循环抑制剂）联合改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（mGnP），对比标准护理化疗方案，用于治疗一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。MAPKeeper 301是一项全球、随机、开放标签的多中心研究，以总生存期（OS）为主要终点。该试验基于此前在ASCO 2026上公布的积极的IIa期结果，当时数据显示中位总生存期为17.3个月，客观缓解率为36%，疾病控制率为82%。Immuneering首席执行官Ben Zeskind表示，鉴于胰腺癌治疗的严峻现状，atebimetinib独特的“深层循环抑制”机制有望通过持久缩小肿瘤并最小化副作用，从而改善转移性胰腺癌患者的生存获益。
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抗精神病药+心境稳定剂超说明书用药通用知情同意书研发注册政策一、抗精神病药超说明书用药通用知情同意书。 姓名：__________ 性别：____ 年龄：____ 住院号：__________。 本次治疗方案属于超药品说明书用药，该治疗用途尚未收录于该药品官方说明书批准的适应症范围。精神天使2026-10-26心境稳定剂
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字节Seed AI研发核心负责人周畅被曝离职？接近字节人士：没有离职人事变动红星资本局10月26日消息，今日，红星资本局从接近字节人士处获悉，字节Seed AI研发核心负责人之一周畅没有离职。 资料图 图据IC photo。 他2017年博士毕业后加入阿里达摩院，曾参与通义千问大模型研发。红星资本局2026-10-26周畅 字节
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Serapha Bio公布SERP-01研究者发起试验的中期安全与疗效数据【AI生成】研发注册政策临床阶段基因药物公司Serapha Bio宣布，其针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的在研一次性体内碱基编辑疗法YOLT-202（SERP-01），在由上海仁济医院与德国汉诺威医学院合作开展的研究者发起试验（IIT）中公布了积极的中期数据。该数据于2026年10月在巴塞罗那举行的ERS Alpha-1 Antitrypsin Conference 2026上展示。结果显示，对四名PiZZ基因型患者单次给药后，血清总AAT水平迅速且剂量依赖性地升至保护阈值（11 µM）以上，循环AAT从Z-AAT转变为M-AAT比例高达93.4%-98.7%，且弹性蛋白酶抑制活性接近健康供体水平。随访至10个月时，疗效持久，未观察到严重不良事件或3级及以上治疗相关不良事件。基于此概念验证，Serapha计划于2026年底或2027年初在美国启动SERP-01的II/3期临床试验。
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前置健康关口！佛山妇幼健康管家助力恶性肿瘤早筛早治医保动态近日，医护人员在一次细心的体检中发现陈女士（化名）检查结果异样，立即启动绿色通道，一边追访、一边安排相关专家会诊，将风险遏制在萌芽中，守护患者身心安康。 在一年一度的常规体检中，51岁的陈女士像往年一样来到我院健康管理中心，整个流程原本轻松顺畅，直到超声检查环节，医生一句审慎的提醒，让诊室里的气氛瞬间变得凝重起来。 超声医生发现，陈女士左侧附件区有一个大小约 98mm×75mm×89mm 的囊实性包块。
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药监力推老方子变新药！6省已遴选出93个名方验方招标采购一个星期，两个省、一个市、一个总局，四份动作全部落在同一件事上： 让躺在医院里的老方子，排队变新药。 一周之内，三省齐出手。 10月18日，河北省药监局印发通知，启动医疗机构中药制剂“燕赵名方”遴选申报，申报期一个月，10月19日至11月18日。趣学术2026-10-26药监力
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30万美元降到1-5万美元：CAR-T，正在被"搬进"体内交易并购HE BEI HUA YU SHENG WU。 区域细胞组织库·细胞制备中心。 它要解决的问题很具体：一针一百多万，普通家庭几乎不可能自己扛下来。河北华域2026-10-26CAR-T
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Can-Fite在ESMO 2026公布Namodenoson治疗胰腺癌IIa期研究最终积极数据【AI生成】研发注册政策以色列生物技术公司Can-Fite BioPharma宣布，其在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了小分子药物Namodenoson治疗晚期胰腺导管腺癌的IIa期临床研究最终积极数据。该单中心、开放标签研究共纳入20名既往接受过系统治疗的晚期胰腺癌患者，每日两次口服25mg Namodenoson。研究达成主要安全性终点，显示药物耐受性良好，仅3名患者出现轻度至中度（1-2级）相关不良事件，无3级及以上治疗相关不良事件或严重不良事件发生。探索性分析显示，在存活超过两个月的8名三线治疗亚组中，中位总生存期为6.28个月，中位无进展生存期为2.27个月。此外，一名二线治疗患者实现了16.39个月的无进展生存期和超过20.7个月的总生存期。尽管因样本量小且无随机对照，这些发现被视为假设生成性质，但为后续开展更大规模的随机临床研究提供了支持依据。
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TILT Biotherapeutics在ESMO 2026公布TILT-123联合疗法治疗铂耐药卵巢癌的积极Ib期数据【AI生成】研发注册政策临床阶段生物技术公司TILT Biotherapeutics在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了其PROTA研究（NCT05271318）Ib期的初步安全性及有效性数据。该试验评估了TILT-123 (igrelimogene litadenorepvec) 联合MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA® (pembrolizumab) 及聚乙二醇脂质体多柔比星 (PLD) 治疗铂耐药卵巢癌的效果。在9名可评估患者中，4人达到确认的部分缓解，客观缓解率(ORR)为44%，疾病控制率(DCR)为78%。其中两名患者后续转化为完全缓解，一名患者维持缓解达12个月。数据显示三联组合耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或意外安全信号。该结果基于此前Ia期的积极发现，支持将TILT-123与标准免疫治疗及化疗联用以改善难治性实体瘤患者预后的策略。
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Pluri与ZEO ScientifiX达成战略合作以扩大美国再生医学制造及商业化平台【AI生成】交易并购以色列生物科技公司Pluri Inc.与美国企业ZEO ScientifiX, Inc.宣布签署最终战略合作协议，旨在共同扩展服务于再生医学、美学、健康及长寿市场的美国制造与商业化平台。根据协议，交易完成后Pluri将持有ZEO 50%的股权。ZEO提供成熟的美国生物制品商业基础设施，包括现有的产品组合、医生网络、销售渠道及营销教育资源；Pluri则贡献其在细胞基产品开发方面的二十余年经验、专有3D细胞扩增技术以及涵盖III期临床试验的规模化生产能力。双方计划整合互补能力，拓宽产品线并推进选定的临床开发项目。此外，协议赋予ZEO在美国独家推广Pluri旗下Cellav公司再生美学产品线的权利，包括未来推出的新产品。该合作结合了Pluri在肌肉恢复及严重肢体缺血等领域的临床开发专长，旨在通过ZEO的平台加速市场准入与商业化进程。
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Iovance在ESMO 2026公布Lifileucel TIL细胞疗法治疗晚期软组织肉瘤数据【AI生成】研发注册政策商业生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布，其一次性lifileucel肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法单药治疗在针对难治性转移性未分化多形性肉瘤（UPS）和去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的试点试验中显示出前所未有的疗效。该结果于2026年10月在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以口头报告形式发布。在首批8名可评估患者中，医生根据RECIST v1.1标准确认的客观缓解率（ORR）为50%，所有4例部分缓解均持续存在（随访时间超过6至46周）。尽管这些患者既往接受过1-7线全身治疗且基线肿瘤负荷较大，但仍实现了深度缓解，安全性特征与其他适应症一致。Iovance高管表示，该数据确立了TIL疗法在难治性患者中的新标杆，并正快速招募SARATOGA注册研究以支持新的上市申请。MSKCC专家评价称，该疗法在标准治疗失败的UPS和DDLPS患者中展示了令人鼓舞的缓解率和持久获益。
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