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  • 血霁生物全球首个巨核细胞注射液的第二款适应症IND获CDE正式受理
    审批动态
    血霁生物全球首个巨核细胞注射液的第二款适应症IND获CDE正式受理
    这款注射液是血霁生物自主研发、具备自主知识产权的全球首个同种异体的巨核细胞注射液。 该注射液第一个适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，目前正在I期临床中，且既往人体数据历史显示低剂量和中剂量组表现优异。 此次再次递交的IND为其第二个适应症，以期在其获得CDE默示许可后，可以迅速进行该适应症的正式临床，将中国的人工造血事业推到国际领军地位。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-12-02
    巨核细胞注射液 CDE
  • 【隆门Family】霍德生物hNPC01获美国FDA快速通道资格，加速大脑神经损伤疾病治疗突破
    审批动态
    【隆门Family】霍德生物hNPC01获美国FDA快速通道资格，加速大脑神经损伤疾病治疗突破
    霍德生物自主研发的 国际首款人前脑神经前体细胞注射液（ hNPC01 ）获得了美国食品药品监督管理局（ FDA ）授予的快速通道资格（ Fast Track Designation, FTD ），用于治疗缺血性脑卒中导致的长期运动功能障碍。 这一认定标志着 hNPC01 的临床价值与创新性获得全球权威监管机构的高度认可，也为该产品的国际临床开发和商业化加速奠定了重要基础。 为未满足医疗需求开辟加速通道。
    隆门资本
    2025-12-02
    神经前体细胞 神经损伤 FDA
  • 诺华基金领投1.3亿美元，推进罕见病新药研发
    医药投融资
    诺华基金领投1.3亿美元，推进罕见病新药研发
    昨天，临床阶段生物技术公司Protego Biopharma宣布完成超额认购的1.3亿美元B轮融资。 本轮融资由诺华风险基金和Forbion联合领投，新加入的投资方包括Omega Funds、Droia Ventures、YK Bioventures及Digitalis Ventures，Vida Ventures、MPM BioImpact、Lightspeed Venture Partners等现有投资方亦积极跟投。 值得关注的是，Protego Biopharma的创始团队堪称“传奇班底”——正是这支团队一手打造了辉瑞重磅心肌病药物Vyndaqel（维万心，通用名氯苯唑酸）。
    罕见病信息网
    2025-12-02
  • 重磅眼科新药3期成功，公司股价大涨
    临床研究
    重磅眼科新药3期成功，公司股价大涨
    12月1日，Belite公司宣布了其关键性的全球III期“DRAGON”试验的顶线结果，该试验针对青少年Stargardt病1型（STGD1）患者的口服候选药物Tinlarebant。 新闻稿指出，这是首个针对1型Stargardt病（STGD1）患者的关键性试验取得成功。 STGD1是一种眼部疾病，会导致进行性视力丧失，通常始于儿童期或青年期，目前全球尚无获批的治疗方法。
    罕见病信息网
    2025-12-02
    Star 眼科新药
  • 这家AI企业，重新定义百亿市场
    公司动态
    这家AI企业，重新定义百亿市场
    在巨头林立的科技赛场，这家兼具通信老兵基因与AI新锐锋芒的企业，凭借一个名为“小水智能”的AI超级助手，和一整套“AI+硬件”的爆品矩阵，硬生生在千亿级市场中，开辟了一条通往未来的新航线。 从通信基石到AI生态构建者。 快上云的发展历程，是一部中国科技产业从移动互联网向人工智能时代演进的缩影。
    张通社
    2025-12-02
    巨头 AI企业
  • 国产首个！这款创新药获批上市
    审批动态
    国产首个！这款创新药获批上市
    ZHANG TONG SHE。 该药在临床研究中不仅实现了深度快速的皮损清除，在维持期更可实现“每季度给药一次”，且仍保持强效疗效，为患者长期管理提供新的解决方案。 据估算，中国银屑病患者超700万人，斑块型占多数，其中约三成属于中重度。
    张通社
    2025-12-02
    创新药
  • 百年中药老字号收购案终止
    交易并购
    百年中药老字号收购案终止
    科源制药终止并购宏济堂。 近日，科源制药接连抛出两大重磅公告，筹备近一年的宏济堂重组事项正式终止，与此同时，公司董事长职务也发生变动。 回溯方案，科源制药原拟向力诺投资控股集团有限公司、力诺集团股份有限公司等38名交易对方发行股份，收购其持有的山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股份，交易作价约35.81亿元；同时计划向不超过35名符合条件的特定对象发行股份募集配套资金。
    赛柏蓝
    2025-12-02
    科源制药 宏济堂 中药
  • 三终端控销，很多药企都错了
    公司动态
    三终端控销，很多药企都错了
    2024年，公立基层医疗机构药品市场规模1747亿元，加上卫生室、个体诊所、民营市场等， 第三终端市场规模超过4000亿元。 很多药企的控销，都错了。 在管控基础上实现 “动销”，是医药企业取胜第三终端的第二关键， 以学术开路、以三会促单、以客情推量，才能实现产品的动销。
    赛柏蓝
    2025-12-02
  • 知名老牌药企，可能易主
    公司动态
    知名老牌药企，可能易主
    12月1日， 河南太龙药业股份有限公司（以下简称“太龙药业”）发布公告称， 控股股东 郑州 泰容产业投资有限公司（以下简称“泰容产投” ）正在筹划公司股份转让事宜，该事项可能导致 太龙药业 控制权发生变更。 太龙药业表示， 公司股票自今日起停牌，预计不超过2个交易日。 相关交易方及具体原因等细节尚未披露。
    赛柏蓝
    2025-12-02
  • 1-8批国采接续，询价不等于大涨价！
    招标采购
    1-8批国采接续，询价不等于大涨价！
    1 、改“竞价”为 “询价”。 “竞价”是企业之间拼杀，为了不被淘汰出局，报价没有最低只有更低。 “询价”不是企业间拼价格，而是和基准价比，只要不高于基准价都可中选。
    赛柏蓝
    2025-12-02
    国采
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