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  • 国药系血制品龙头“换帅”:杨汇川辞任董事长,梁红军接棒
    人事变动
    2026 年 1 月 16 日,血液制品行业龙头北京天坛生物制品股份有限公司(下称 “ 天坛生物 ” )发布重磅人事变动公告。 公告显示,因工作调整原因,公司原董事长杨汇川向董事会提出辞去董事长、董事会战略与投资委员会主任委员、董事会业绩考核与薪酬委员会委员、董事会提名委员会委员等职务。 同日,公司董事会召开会议,选举梁红军为公司第九届董事会董事长。
    生物制品圈
    2026-01-19
    国药系血制品
  • 【JMC】中国药科大学邹毅/朱启华/徐云根等报道第二代PRMT5抑制剂
    前沿研究
    作者瞄准“合成致死”新靶点——PRMT5·MTA复合物,通过骨架跃迁将AM-9747的嘧啶末端改造为肟醚侧链,系统构建并合成了 27 个全新衍生物。 代表化合物 I-14 在生化水平抑制 PRMT5·MTA 的 IC50 达 4.4 nM,在 MTAP-null 的 HCT116 与 MDA-MB-231 模型中分别呈现 1341 倍与 1459 倍的细胞选择性,显著优于临床参照物 MRTX1719。 该工作为“不可成药”的 PRMT5 合成致死领域提供了高效、高选择性、可口服的候选分子 I-14,也为三阴性乳腺癌的精准治疗开辟了新化学实体和后续开发路径。
    精准药物
    2026-01-19
    PRMT5 徐云根
  • 全球首款!防治植物病毒病的RNA农药获ISO通用名
    审批动态
    2026年1月9日,硅羿科技(上海)有限公司研发的防治烟草花叶病毒病的RNA杀菌剂的新通用名称tomovircona获得国际标准化组织(ISO)临时批准,进入公示期。 这是全球首款获得ISO临时批准通用名的防治病毒病的RNA农药。 Tomovircona产品成分为特异性干扰烟草花叶病毒衣壳蛋白mRNA的双链RNA,开发代码SG-001,CAS登录号为3052205-09-8。
    农药资讯网
    2026-01-19
    RNA农药
  • 美国农药进口激增83%,草甘膦草铵膦位列前二
    审批动态
    根据最新行业数据,2025年美国农药进口市场表现出极强的扩张态势,实物量冲至66.8万吨的历史新高,较2024年的36.5万吨大幅增长83%。 其中,中国以57%的来源占比稳居美国第一大农药供应国地位。 品类结构: 除草剂是绝对主力,进口量达51.3万吨(占比76.8%),同比增长76.9%。
    农药资讯网
    2026-01-19
    美国农药 草铵膦
  • 溴氰虫酰胺原药与制剂登记状况及分析
    前沿研究
    溴氰虫酰胺(cyantraniliprole)作为双酰胺类杀虫剂的核心骨干成员,亦是第二代鱼尼丁受体抑制剂类杀虫剂的标杆代表,其凭借独特且精准的作用机制,通过激活昆虫鱼尼丁受体,引发肌肉持续过度收缩直至能量衰竭死亡,加之对刺吸式口器害虫(如蓟马、烟粉虱)及鳞翅目、双翅目等多种害虫的广谱卓越防控活性,不仅成为全球害虫抗性治理的关键药剂,更在我国害虫综合治理(IPM)体系中占据不可替代的核心地位,为绿色农业发展提供了重要技术支撑。 2024年1月其化合物专利正式到期,这一关键节点直接触发我国登记格局迎来“国产化提速、结构优化、竞争升级”的系统性变革,本土企业的技术突破与产能释放、绿色农药政策的导向引领、农业生产对精准防控的需求升级以及国际巨头的差异化竞争,多重因素交织共振,既直观展现了我国农药产业的创新突破能力,更深刻折射出产业发展与政策、市场、国际竞争深度耦合的内在逻辑。 溴氰虫酰胺农药登记整体格局主要以专利到期驱动国产化重构。
    农药资讯网
    2026-01-19
    制剂 溴氰虫酰胺
  • 生物技术公司面临FDA监管不确定性,部分公司寻求明确立场
    研发注册政策
    去年,一批生物技术公司因FDA指导方针的突然逆转而遭遇监管上的剧烈波动,导致审批被拒或时间表延迟。这一趋势在2026年继续,Atara Biotherapeutics周一宣布FDA对其Ebvallo治疗移植后严重并发症的审批被拒,公司称这是“立场完全逆转”。在这种监管不确定性中,多家生物技术公司在本周的J.P. Morgan Healthcare Conference上明确表示,他们与监管机构的立场坚定不移。Beam Therapeutics、Cabaletta Bio、PTC Therapeutics和BridgeBio都表示,他们在监管途径或项目下一步行动上与FDA保持一致。尽管如此,Atara的周一新闻表明,生物技术行业尚未摆脱FDA不确定性的困扰。在针对Ebvallo治疗EB病毒相关严重移植后并发症的完整回复函中,FDA表示Atara的单臂ALLELE研究“不再被视为提供加速审批有效性的充分证据”。公司进一步指出,该机构的“新立场与FDA之前对Atara的指导、FDA与Atara在临床试验数据集上的对齐以及接受该试验设计作为BLA提交时相关患者群体的单臂研究相悖”。Replimune和Capricor
    Biospace
    2026-01-19
    Atara Biotherapeutic Beam Therapeutics In Cabaletta Bio Inc PTC Therapeutics Inc
  • 德昇济医药获美国 FDA 批准两项 IND 申请,推进 D3S-003 开展 I 期临床试验,并启动 Elisrasib(D3S-001)与 D3S-002 的 II 期联合用药临床试验
    研发注册政策
    德昇济医药宣布,其两款新药D3S-003和D3S-001与D3S-002的联合用药获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准。D3S-003是一款针对KRAS G12D突变的口服生物利用度良好的抑制剂,预计将启动I期首次人体临床试验。D3S-001与D3S-002的联合用药则针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者,旨在评估联合用药的安全性、药代动力学和初步疗效。德昇济医药致力于为KRAS突变肿瘤患者提供变革性疗法。
    美通社
    2026-01-19
    德昇济医药(无锡)有限公司
  • Palisade Bio在炎症性肠病会议上展示PALI-2108的研究成果
    研发注册政策
    Palisade Bio公司宣布,其领先项目PALI-2108的两个摘要已被选为2026年初两个顶级国际炎症性肠病会议的壁报展示。该摘要突出了PALI-2108在治疗溃疡性结肠炎中的作用,该药物是一种口服前药,设计用于将PDE4抑制剂局部递送到回肠和结肠。Palisade Bio正在推进PALI-2108的2期临床试验,以评估其在溃疡性结肠炎中的临床缓解、反应和药代动力学生物标志物。此外,公司还计划在纤维狭窄性克罗恩病中进行研究。
    Biospace
    2026-01-19
    Palisade Bio Inc
  • Vivos Therapeutics完成股票认股权证行权,筹集资金约460万美元
    医药投融资
    Vivos Therapeutics, Inc.(纳斯达克:VVOS),一家专注于睡眠相关呼吸障碍(包括阻塞性睡眠呼吸暂停)的医疗设备和医疗服务公司,宣布已行权某些未行使的认股权证,购买总计约198.2356万股,原始发行于2023年1月、2023年11月和2024年2月20日,行权价格在每股3.83至5.05美元之间,以每股2.34美元的降低行权价格进行。此次行权产生的总毛收入预计约为460万美元,在扣除承销商费用和发行费用之前。Vivos计划将此次行权所得的净收益用于营运资金和一般公司用途。作为行权现有认股权证的现金对价,公司将以私募方式发行新的未注册认股权证,以购买总计396.4712万股普通股,行权价格为每股2.09美元。这些新认股权证将在发行后立即可行使,其中购买至多198.2356万股普通股的认股权证将在发行之日起五年后到期,而购买至多198.2356万股普通股的认股权证将在发行之日起24个月后到期。此次发行预计将在2026年1月20日左右完成,前提是满足通常的交割条件。
    Biospace
    2026-01-19
  • FDA授予iRegene Therapeutics公司NouvNeu001再生医学高级疗法(RMAT)认定,成为全球首个获得FTD和RMAT认定的iPSC疗法
    研发注册政策
    iRegene Therapeutics公司宣布,其领先产品NouvNeu001获得美国食品药品监督管理局(FDA)的再生医学高级疗法(RMAT)认定,用于治疗帕金森病。这是继2025年8月获得快速通道(FTD)认定后,NouvNeu001成为全球首个同时拥有FTD和RMAT认定的同种异体iPSC衍生细胞疗法。RMAT认定旨在加速再生医学疗法的开发和审查,旨在治疗、改变、逆转或治愈严重或危及生命的疾病。NouvNeu001是一种iPSC衍生的同种异体多巴胺能祖细胞疗法,旨在替代丢失的多巴胺能神经元,恢复受损的神经回路,并使患者能够恢复内源性多巴胺的产生。iRegene Therapeutics公司还计划利用其独特的“AI + 化学诱导”平台,开发针对目前“不治之症”的通用iPSC衍生疗法管线。
    Biospace
    2026-01-19
    睿健毅联医药科技(成都)有限公司