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Humacyte公布ATEV治疗女性血液透析血管通路的III期临床中期数据【AI生成】

研发注册政策

Humacyte公布ATEV治疗女性血液透析血管通路的III期临床中期数据【AI生成】

生物制药公司Humacyte在2026年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会议上公布了其acellular tissue engineered vessel (ATEV)针对终末期肾病（ESKD）女性患者血管通路的V012 III期临床试验积极的中期分析结果。该试验是首个专门评估ATEV与动静脉瘘（AV fistula）对比的随机对照试验。数据显示，植入ATEV的女性患者在第一年平均无导管天数达到220天，显著优于使用AV fistula组的129天，达到了主要终点中的优效性标准。此外，ATEV组实现功能性通路的中位时间仅为1.7个月，远快于AV fistula组的5.3个月。研究者指出，尽管所有入组患者均被判定为适合进行AV fistula手术，但超过三分之一的AV fistula在一年内未能成熟，而ATEV能让女性患者更早摆脱易感染的透析导管。这些结果促使肾脏病学界重新考虑女性的血管通路决策，并期待FDA批准后将其作为新的有效选择。

GlobeNewswire

2026-10-23

Humacyte Inc
ImPact Biotech公布Padeliporfin VTP治疗胰腺癌I期研究早期临床数据【AI生成】

研发注册政策

ImPact Biotech公布Padeliporfin VTP治疗胰腺癌I期研究早期临床数据【AI生成】

临床阶段生物技术公司ImPact Biotech宣布其针对局部晚期不可切除胰腺导管腺癌（PDAC）的Padeliporfin血管靶向光动力疗法（VTP）I期临床试验Part A部分成功完成。该阶段旨在通过剂量递增确定最佳治疗方案以推进至Part B。初步数据显示，在12名接受治疗的患者中，75%（9/12）已进行或计划进行手术切除，其中7名患者已完成切除。值得注意的是，超过55%的切除患者实现了病理确认的R0切除（阴性切缘），表明治疗可能使原本不可切除的肿瘤转化为可手术状态。此外，Padeliporfin VTP在三个剂量队列中显示出良好的安全性特征，未报告重大安全问题。这一结果支持了该疗法在解决胰腺癌巨大未满足医疗需求方面的潜力，并为后续临床研究提供了依据。

GlobeNewswire

2026-10-23

胰腺导管腺癌胰腺癌
吉利德12.75亿美元收购口服IL-23R项目；武田维布妥昔单抗新适应症在华获批

交易并购

吉利德12.75亿美元收购口服IL-23R项目；武田维布妥昔单抗新适应症在华获批

今天聚焦的医药产业核心事件包括：吉利德以12.75亿美元首付款收购瀚辰星泰口服IL-23R项目；武田维布妥昔单抗新适应症在华获批、百利天恒宜泽康HR+HER2-乳腺癌NDA获受理；ESMO 2026马德里开幕中国28项LBA入选，恒瑞SHR-A1811、信达IBI343与正大天晴TQB2102三款国产ADC III期数据首发等，。 10/22 吉利德12.75亿美元收购瀚辰星泰口服IL-23R项目：I期资产卖出首付款新高。当地时间10月22日，吉利德科学宣布与瀚辰星泰（PepStar Therapeutics）达成最终协议，拟以12.75亿美元现金首付款收购其口服IL-23R抑制剂项目（核心资产HCXT-2001，目前处于I期临床），交易预计2026年第四季度完成，吉利德由此获得该项目全球权利。

氨基观察

2026-10-23

IL-23R HER2
光模块龙头，拟回购股份并注销

交易并购

光模块龙头，拟回购股份并注销

10月23日晚，光模块龙头天孚通信公告称，公司董事会审议通过回购方案，拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份，回购资金总额不低于1亿元且不超过1.5亿元，回购价格不超过350元/股。回购股份将全部注销并减少注册资本，实施期限为股东会审议通过后6个月内。该议案尚需提交股东会审议。

中国证券报

2026-10-23

光模块
九洲药业新任总裁，系诺华老将

人事变动

九洲药业新任总裁，系诺华老将

10月20日，九洲药业官宣，正式聘任薛鹰洲先生为公司总裁，任期三年。他将带领九洲药业经营团队，稳步落地公司既定 CDMO 战略，持续夯实小分子基本盘、推进多肽、偶联等新分子平台建设，推动公司业务持续发展。曾任职于苏州诺华制药科技有限公司生产总监、供应链总监、技术服务总监，浙江九洲药业股份有限公司子公司瑞博（苏州）制药有限公司总经理、大客户部总经理。

医药之梯

2026-10-23

苏州诺华
12.75亿美元押注口服环肽！IL-23R靶向疗法与IBD创新药研发新机遇

交易并购

12.75亿美元押注口服环肽！IL-23R靶向疗法与IBD创新药研发新机遇

2026年10月22日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布达成协议，将以12.75亿美元现金预付款收购PepStar Therapeutics的口服IL-23R抑制剂研发项目，包括核心候选药物HCXT-2001。这笔交易将一款仍处于I期临床试验阶段的口服大环肽药物纳入吉利德的炎症与免疫（Inflammation & Immunology，I&I）研发管线，也再次将两个备受关注的方向推向行业视野：口服环肽的成药潜力，以及IL-23通路在炎症性肠病（IBD）治疗中的持续价值。 HCXT-2001是一款具有延长半衰期特征的口服IL-23R大环肽抑制剂。

BioMice百奥动物

2026-10-23

IL-23R 靶向疗法 IBD
硅谷最赚钱的VC，也裁员了

人事变动

硅谷最赚钱的VC，也裁员了

尤其是在AI飞速发展的这几年，类似的动作，更是在不同行业频繁发生。如今，转型的风，也吹到了处于创新源头的VC行业。过去一个月，顶级风投机构a16z动作不小：先是官宣要面向高中毕业生办一所新学校。

投中网

2026-10-23
8.13亿美元！罗氏达成新BD

交易并购

8.13亿美元！罗氏达成新BD

近日，罗氏与生物技术公司 Zymeworks 达成一项授权合作协议，获得一款处于早期研发阶段、靶向 DLL3 的 T 细胞衔接器（ TCE ）的全球独家开发与商业化权益，这笔交易总金额最高可达 8.13 亿美元。根据协议条款， Zymeworks 将拿到 5500 万美元的首付款，当候选药物 ZW209 启动 Ib 期临床试验时，还将再获得 4000 万美元款项。除此之外，公司还有望斩获最高 7.18 亿美元的开发、商业化以及销售相关里程碑付款，同时可获得分级特许权使用费，费率为高个位数至 15% 左右区间。

一度医药

2026-10-23

DLL3 新BD
8.13亿美元！罗氏引进一款CD3/CD28/DLL3 TriTCE

交易并购

8.13亿美元！罗氏引进一款CD3/CD28/DLL3 TriTCE

10月23 日，不列颠哥伦比亚省温哥华，Zymeworks（NASDAQ：ZYME）宣布已与罗氏就一款CD3/CD28/DLL3 TriTCE ZW209的研究、开发和商业化达成全球许可和合作协议。根据协议，Zymeworks有资格获得5500万美元的预付款，在1b期试验开始时获得4000万美元的付款，以及高达7.18亿美元的额外开发、商业和销售里程碑付款，以及合作产生的任何批准药物的未来净销售额的高个位数到青少年中期的版税。 ZW209是一种新型的三特异性T细胞接合剂（TriTCE），开发用于靶向表达DLL3的肿瘤细胞，同时通过与CD3和CD28结合来接合T细胞。

Medaverse

2026-10-23

DLL3 CD28 CD3
12.75亿美元首付款！吉利德出手收购国产新药

交易并购

12.75亿美元首付款！吉利德出手收购国产新药

10月22日，吉利德科学宣布，已与瀚辰星泰（PepStar Therapeutics Limited）达成最终协议，将收购其口服IL-23R抑制剂项目，包括核心资产 HCXT-2001 ，首付款为12.75亿美元。 12.75亿美元首付款，押注口服IL-23R。 HCXT-2001 是一款处于临床开发阶段的口服大环肽IL-23R抑制剂，具有延长半衰期的设计特点，旨在为口服IL-23通路抑制提供潜在的差异化方案。

摩熵医药

2026-10-23

IL-23R
澜起科技，完成4.1亿元股份回购

交易并购

澜起科技，完成4.1亿元股份回购

澜起科技(688008.SH)公告称，此前披露，公司拟3亿元-6亿元回购股份。公司今日完成本次回购A股股份方案，实际回购208.80万股，占总股本0.17%，回购金额4.10亿元，回购价格区间184.14元/股至210.00元/股。回购股份用于维护公司价值及股东权益。

科创板日报

2026-10-23

澜起科技
黑龙江医保点名上百个药品！中药注射液、单抗等集体上榜

医保动态

黑龙江医保点名上百个药品！中药注射液、单抗等集体上榜

昨日（10月22日），黑龙江医保局发布第一批2026年度飞行检查发现问题清单，与此同时，黑龙江医保局还表态将常态化开展飞行检查，持续公布问题清单。据通知，本次问题清单涉及两种情形：。超药品说明书适应症并上传至医保结算，共涉及58个药品，其中，超说明书法定适应症的有52个药品，违规情形为成人患者使用儿科药品的有5个药品，为女性患者使用男科药品的为1个药品。

趣学术

2026-10-23

黑龙江医保中药注射液
苏黎世联邦理工学院在Science发表无线电催化闭环装置用于无药管理糖胖症【AI生成】

医投速递

苏黎世联邦理工学院在Science发表无线电催化闭环装置用于无药管理糖胖症【AI生成】

苏黎世联邦理工学院Martin Fussenegger团队在《Science》发表论文，开发了一种可植入、无线供电的电催化闭环健康优化（ECHO）装置。该装置核心为铂修饰金纳米簇催化剂，与连续血糖监测仪（CGM）联用形成闭环。在2型糖尿病肥胖小鼠模型中，通电1小时即可将血糖恢复正常，且未引发低血糖；连续6周治疗维持了血糖稳定，体重最多下降10%，并观察到甘油三酯降低及酮体升高，显示代谢向脂质分解偏移。该系统通过智能手机实现自主启停，无需药物或胰岛素干预，为“糖胖症”提供了基于外部电信号清除过量葡萄糖的新范式。目前研究处于小鼠概念验证阶段，长期人体应用稳定性及代谢影响仍需评估。

丁香通

2026-10-23
周祥教授团队在JACC: Heart Failure发表研究揭示CYP11B2抑制与心衰风险降低及心脏结构改善相关【AI生成】

医投速递

周祥教授团队在JACC: Heart Failure发表研究揭示CYP11B2抑制与心衰风险降低及心脏结构改善相关【AI生成】

南京医科大学第二附属医院周祥教授团队在国际期刊《JACC: Heart Failure》发表研究成果，利用孟德尔随机化（MR）分析探讨醛固酮合成酶CYP11B2抑制对心力衰竭及心脏结构的影响。研究基于超过100万名欧洲和东亚人群遗传数据发现，遗传预测的CYP11B2抑制与显著降低的心力衰竭风险相关。在英国生物银行单样本MR分析中，收缩压每降低1个标准差，心血管死亡或心衰复合终点风险降低39%。双样本MR在欧洲和东亚人群中均验证了方向一致的保护性关联。此外，结合心脏磁共振和超声心动图数据显示，CYP11B2抑制与左右心室舒张末期容积减小、射血分数升高及左心室质量降低有关，提示有利的心室重构是其保护机制之一。该研究为靶向CYP11B2预防心衰提供了跨祖源的遗传学证据，未来需进一步通过随机对照试验验证其临床获益。

丁香通

2026-10-23

CYP11B2 心力衰竭心脏衰竭
匡正团队在Cell Host & Microbe发表研究揭示肠道细菌通过肌醇磷酸协调宿主昼夜代谢新机制【AI生成】

医投速递

匡正团队在Cell Host & Microbe发表研究揭示肠道细菌通过肌醇磷酸协调宿主昼夜代谢新机制【AI生成】

美国卡内基梅隆大学匡正（Zheng Kuang）团队在《Cell Host & Microbe》杂志发表研究，揭示了肠道共生菌多形拟杆菌（Bt）通过代谢膳食植酸产生肌醇磷酸（InsPs），进而调控组蛋白去乙酰化酶HDAC3与核受体共抑制因子NCoR的相互作用，协调宿主基因表达和代谢节律的新机制。研究发现，Bt恢复小肠上皮细胞中H3K9ac修饰及营养转运基因的昼夜节律；InsP3水平随进食节律变化，作为连接进食信号与宿主代谢的关键分子。该通路一方面通过HDAC3促进PGC-1α/ERRα介导的营养吸收，另一方面在低营养条件下改善幼年小鼠生长，但在高脂高糖饮食下加剧肥胖及胰岛素抵抗。此研究阐明了微生物-宿主共生通路在不同营养环境下的双重作用，为理解能量稳态及干预代谢性疾病提供了理论依据。

丁香通

2026-10-23
吉利德12.75亿美元收购，Biotech“不卖身”的单资产退出

交易并购

吉利德12.75亿美元收购，Biotech“不卖身”的单资产退出

中国创新药又迎来一笔“历史性”BD交易。当地时间10月22日，吉利德（Gilead）宣布已与瀚辰星泰（PepStar）达成最终协议，收购后者包括 HCXT-2001 在内的口服IL-23R抑制剂管线。 Gilead并未采用传统的“低首付款+里程碑+销售分成”的早期资产交易结构，而是直接向PepStar “砸下”12.75亿美元的首付款，预计2026年Q4完成交割。

bioSeedin柏思荟

2026-10-23

Gilead Biotech
辉瑞GLP-1减肥药管线大撤退：百亿美元买来的口服资产被砍，仅剩一针月制剂独撑

交易并购

辉瑞GLP-1减肥药管线大撤退：百亿美元买来的口服资产被砍，仅剩一针月制剂独撑

2026年8月4日，辉瑞在第二季度财报中公布了新一轮管线精简结果，一次性终止四款临床阶段候选药物。其中两款直接指向肥胖赛道：一款是2025年底在与诺和诺德的激烈竞购中、以约100亿美元收购Metsera得来的口服GLP-1资产MET-224o；另一款是辉瑞自研的GIPR拮抗剂PF-07976016。随着MET-224o的出局，辉瑞从Metsera获得的口服GLP-1资产几乎被完全剥离，仅剩一款从中国药友制药引进的小分子药物PF-08642534。

新浪医药

2026-10-23

减肥 TS
【医药政策】158个基层病种已公布！同病同付如何引导分级诊疗？

医保动态

【医药政策】158个基层病种已公布！同病同付如何引导分级诊疗？

国家医保局正式发布了按病种付费3.0版分组方案，推荐了第一批基层病种，包括DRG基层病组31个、DIP基层病种127个，为各地提供统一参照标准。通过统筹区内“同病同付”的支付导向，引导常见病留在基层诊疗，疏解大医院压力，降低群众就医成本。同病同付：即在一个统筹区内，基层病种在不同等级的医疗机构执行相同的支付标准。

易联招采网

2026-10-23

同病同付
北京医保线上购药热点问题解答——

医保动态

北京医保线上购药热点问题解答——

暂不支持使用医保个人账户线上购买处方药品。仅适用于非处方药（OTC）购买。目前医保个人账户线上购药费用，不计入医保起付线金额，不累计医保待遇。

北京医保

2026-10-23

医保
用药拿不准？｜华法林+活血中药，患者“自己加”的隐患

医保动态

用药拿不准？｜华法林+活血中药，患者“自己加”的隐患

⚠️ 患者认知： “中药温和 ” “调理为主 ” “不会和西药冲突 ” ——这种认知在中国患者群体里根深蒂固。但循证研究并不这么看：。 • 2024年《中国医院用药评价与分析》的研究显示：。

美康医药软件

2026-10-23

华法林