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  • 宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）针对IgG4-RD的II/III期临床研究已顺利完成首例患者给药
    临床研究
    宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）针对IgG4-RD的II/III期临床研究已顺利完成首例患者给药
    这一重要里程碑标志着该创新药物在罕见自身免疫性疾病领域的临床开发正式启动，也为存在巨大未满足临床需求的IgG4-RD患者带来了全新的治疗希望。 聚焦罕见病痛点，精准靶向核心病理机制。 研究表明，B细胞异常活化和IgG4阳性浆细胞浸润是IgG4-RD的核心病理机制，这与IMM0306的治疗靶点高度匹配。
    宜明昂科
    2026-07-10
    恶性肿瘤 系统性红斑狼疮 肿瘤 IgG4 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 国家基本药物目录“上新” 重点扩容慢性病、常见病用药
    医保动态
    国家基本药物目录“上新” 重点扩容慢性病、常见病用药
    近日，国家卫生健康委等三部门印发了《国家基本药物目录（2026年版）》，并召开新闻发布会答记者问。 据了解，《国家基本药物目录（2026年版）》是2018年版基础上完成更新调整，自2026年9月1日起施行。 扩大基层药品种类 服务常见病、慢性病。
    北京康卫生物健康科学研究院
    2026-07-10
    慢性阻塞性肺疾病 糖尿病 高血压
  • MiniMax完成160亿港元融资，创始人发布全员信
    医药投融资
    MiniMax完成160亿港元融资，创始人发布全员信
    7月10日， MiniMax宣布完成新一轮160亿港元融资 ，公司拟将募集资金净额的80%用于继续加强AI基础设施及模型研究与开发。 公司7月10日早间公告称， 本次融资采用配股加零息可转债的组合结构 。 同步发行65亿港元于2027年到期的零息有担保可转换债券，初步转换价为每股A类股份335港元。
    中国证券报
    2026-07-10
  • 深耕全链协同发展 华润三九书写中药产业升级新答卷
    公司动态
    深耕全链协同发展 华润三九书写中药产业升级新答卷
    种子种苗、道地药材、智能生产线等。 生产制造和健康服务等环节的实践。 种子种苗是否优良，种植、采收、加工和仓储是否规范，都会影响药材品质。
    华润三九
    2026-07-10
    华润三九医药股份有限公司 天津中医药大学
  • 制药巨头砸100亿美金押注内分泌赛道！“口服替代注射”的颠覆战正式打响
    公司动态
    制药巨头砸100亿美金押注内分泌赛道！“口服替代注射”的颠覆战正式打响
    7月6日，Vertex Pharmaceuticals（福泰制药，纳斯达克代码：VRTX）宣布与Crinetics Pharmaceuticals（克瑞尼克斯制药，纳斯达克代码：CRNX）达成最终收购协议。 Vertex将以每股85美元现金收购Crinetics全部流通股份，交易总股权价值约100亿美元，扣除Crinetics账上预计现金后净价值约88亿美元。 该交易已获得双方董事会一致批准，预计于2026年第三季度完成。
    求实药社
    2026-07-10
    Vertex Pharmaceuticals Inc Crinetics Pharmaceuticals Inc
  • 国产首个！正大天晴 1 类新药申报上市
    审批动态
    国产首个！正大天晴 1 类新药申报上市
    7 月 10 日，CDE 官网公示， 正大天晴 1 类创新 药 TQB3454 的上市申请获得 CDE 受理。 此前， TQB3454 已被 CDE 纳入优先 审评，用于治疗 伴 IDH1 突变的局部晚期、 复发和/或转移性胆道癌患者 。 根据 Insight 数据库 ，这是 首个申报上市的国产 IDH1 抑制剂 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-10
    IDH1
  • 帕金森病药物研发深度解析：从机制突破到临床转化，谁在领跑下一个十年？
    前沿研究
    帕金森病药物研发深度解析：从机制突破到临床转化，谁在领跑下一个十年？
    全球帕金森病 （Parkinson‘s Disease, PD） 患者人数已逾千万，现有药物以左旋多巴为代表，仅能缓解运动症状，无法阻遏黑质多巴胺能神经元进行性退变。 自左旋多巴上市五十余年来，药物研发首次显现出由症状控制转向疾病修饰与神经修复的明确趋势。 流行病学警钟：20年后全球患者将突破2500万。
    爱思益普
    2026-07-10
    帕金森病 左旋多巴 LRRK2 高哌啶酸血症 GBA1
  • 砍掉一半车型、缩减百万产能！大众集团开启史上最大规模重组
    公司动态
    砍掉一半车型、缩减百万产能！大众集团开启史上最大规模重组
    CEO牵头减产能砍车型，工会强烈反对。 大众汽车集团史上最大重组计划进一步升级。 车东西7月10日消息，当地时间7月9日，大众汽车集团执行董事会向监事会提交了整套综合改革方案，包括12项专项举措与2030年发展远景，明确将聚焦汽车核心业务，以持续增强其竞争力。
    车东西
    2026-07-10
  • 【今日大咖】中美瑞康谢文凯博士：打造小核酸药物研发差异化高地
    专家观点
    【今日大咖】中美瑞康谢文凯博士：打造小核酸药物研发差异化高地
    SNA2026第三届小核酸药物研发与产业化论坛。 9月23-24日苏州千人盛会，热点聚焦：。 论坛一： 小核酸药物研发与AI助力。
    药精通Bio
    2026-07-10
    中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司
  • 正大天晴两款1类创新药接连申报上市，TQB3454冲刺IDH1突变胆道癌精准治疗
    审批动态
    正大天晴两款1类创新药接连申报上市，TQB3454冲刺IDH1突变胆道癌精准治疗
    近日，中国生物制药（1177.HK）两款1类新药的上市申请接连获受理。 继6月23日礼新医药自主研发、上海正大天晴申报的维特柯妥拜单抗（CLDN18.2 ADC）获受理之后， 正大天晴自主研发的TQB3454（IDH1抑制剂）于7月10日获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗伴IDH1突变的晚期胆道癌（BTC）。 胆道癌主要包括胆管癌（肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌）及胆囊癌，约占全部消化系统肿瘤的3%，以腺癌为主，侵袭性强，预后极差，5年生存率不足5%。
    正大天晴药业集团
    2026-07-10
    中国生物制药有限公司 CLDN18.2 ADC 礼新医药科技（上海）有限公司 IDH1 胆囊癌
  • 国家卫生健康委办公厅关于加强居民连续用药管理工作的通知（附解读）
    研发注册政策
    国家卫生健康委办公厅关于加强居民连续用药管理工作的通知（附解读）
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：。 一、提高对居民连续用药管理重要性的认识。 居民连续用药管理是指对居民在就诊用药过程中形成的连续用药信息进行记录、分析和应用的系列管理措施和行为，旨在保障群众基本医疗需求、提升医疗卫生服务质量、防范用药风险，对于提升医疗卫生服务连续性、协同性，增强人民群众健康获得感、幸福感和安全感具有重要意义。
    健康报
    2026-07-10
    药信 国家卫生健康委
  • 2026年6月国内外上市抗肿瘤新药一览
    审批动态
    2026年6月国内外上市抗肿瘤新药一览
    据公开资料显示，2026年6月国内外针对实体瘤共计批准新适应症17条。 靶向药物新获批主要针对NTRK、BRAF、ALK、BRCA2、ESR1等靶点基因，涵盖了甲状腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌等多个癌种。 适应症：携带NTRK基因融合的成人和≥12岁的青少年实体瘤。
    精准药物
    2026-07-10
    ESR1 乳腺癌 前列腺癌 非小细胞肺癌 甲状腺癌
  • 上半年：中国批准44个1类新药上市，拒绝9个上市
    审批动态
    上半年：中国批准44个1类新药上市，拒绝9个上市
    药智数据显示，2026年上半年CDE共受理药品注册申请 7081个 品种（药品+企业，下同），涉及10102个受理号；同期完成审评审批 7575个 品种，涉及10439个受理号。 值得注意的是，申请上市且在上半年完成审评审批的53个1类创新药中，44个（37个国产、7个进口）获批上市， 9个未被批准 （详见表4）。 2026年上半年，共有3240家企业提交了4682个药品的注册申请，涉及7081个品种（按药品与企业维度统计）10102个受理号。
    精准药物
    2026-07-10
    1类新药
  • 远程诊疗连中埃，援埃军医精准施治解海外同胞后顾之忧
    医保动态
    远程诊疗连中埃，援埃军医精准施治解海外同胞后顾之忧
    “感谢中国军医，你们让我们在海外也有了‘家’的依靠！” 近日，在埃塞俄比亚工作的某中资国企员工陆先生（化名）专程来到第十二批援埃军医专家组驻地，将一面绣有 “大医精诚，杏林春暖” 的锦旗郑重交到专家组手中。 身在万里之外的埃塞俄比亚，陆先生无法陪在母亲身边照料，心急如焚却束手无策。
    西南医院
    2026-07-10
    连中埃 远程诊疗
  • 长鑫科技IPO背后：阿里AI投资全链浮现
    医药投融资
    长鑫科技IPO背后：阿里AI投资全链浮现
    7月9日凌晨，长鑫科技披露科创板上市招股意向书及《发行安排及初步询价公告》，启动科创板IPO发行程序，7月16日将进行新股网下申购和网上申购。 根据长鑫科技的招股书，阿里巴巴集团通过两家主体合计持有长鑫科技近5%的股份，累计投入约76亿元：浙江阿里巴巴云计算有限公司持股3.85%，位列第六大股东，为上市前最后一轮最大产业投资方；阿里巴巴（中国）网络技术有限公司持股1.12%。 据中国证券报记者不完全统计，近3年阿里对外AI投资约360亿元，覆盖芯片、大模型、AI应用、具身智能等核心环节，投资了智谱、月之暗面、澜起科技等至少24个明星标的，其中多家已经上市。
    中国证券报
    2026-07-10
    阿里巴巴 长鑫科技
  • 20年磨一剑，全球首个OSA中药新药被“判刑”
    审批动态
    20年磨一剑，全球首个OSA中药新药被“判刑”
    近日，国药系 “ 全军覆没、上市失败 ” ，引起药圈热议。 起因是国药系两个重要新药上市申请，遗憾未获批。 20 年磨一剑，三贝苎鼾胶囊的研发历程可谓一波三折。
    北京药研汇
    2026-07-10
    中药
  • 知原药业转战港股：第一季营收3.4亿，利润同比降67% 估值28亿 阿里健康是股东
    财报业绩
    知原药业转战港股：第一季营收3.4亿，利润同比降67% 估值28亿 阿里健康是股东
    知原药业曾在2023年递交招股书，准备在深交所创业板上市，原计划募资7亿元，其中，2.5亿元用于知原药业制剂生产基地改扩建项目，2.9亿元用于研发中心项目，1.6亿元用于补充流动资金。 但2024年10月，知原药业主动撤回了A股IPO申请。 随着此番向港交所递交招股书，也意味着，知原药业转道港股上市。
    雷递
    2026-07-10
    阿里健康信息技术有限公司 江苏知原药业股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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