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  • 权威综述揭示：脐带、胎盘是“升级型干细胞”，这份生命备份比你想象的更重要
    前沿研究
    权威综述揭示：脐带、胎盘是“升级型干细胞”，这份生命备份比你想象的更重要
    从分娩后本该丢弃的医疗废弃物，到再生医学的“种子细胞天花板”，它到底“升级”在了哪里。 一、什么是 “升级型干细胞”？ 一场成体细胞的代际迭代。
    贵州卡尔细胞生物
    2026-07-10
    移植物抗宿主病 HLA-DR HLA-G
  • 各国药品说明书查询-2025
    研发注册政策
    各国药品说明书查询-2025
    各国药品说明书查询-2025。 2022年5月，笔者发布了第一篇总结《 参比制剂 》，列出了各国药品说明书的查询网址，可惜是以图片的形式呈现。 （所有网站均能有效打开，如遇部分链接或文件因受限于网络无法阅览，请深度思考~~~）。
    iReg
    2026-07-10
  • 最新！药审中心发布6项医药技术答疑
    研发注册政策
    最新！药审中心发布6项医药技术答疑
    【问】 变更药品生产工艺，前后对比应注意哪些问题。 【答】 变更前后生产工艺对比信息应涵盖生产工艺的全部工序，包括生产工艺描述、关键工艺参数的对比。 对于产品获批时附有《化学制剂生产工艺信息表》的品种，应基于信息表中生产工艺开展变更前后对比分析。
    E药研发
    2026-07-10
    药审中心
  • 同门之争，Prime胜诉
    公司动态
    同门之争，Prime胜诉
    近日， 围绕两家基因编辑公司Prime Medicine在与Beam Therapeutics之间的纠纷迎来了裁决。 仲裁庭最终裁定， Prime没有违反与Beam的合作协议，可以继续开发其 AATD （ α-1抗胰蛋白酶缺乏症 ）基因编辑疗法PM647，并且无需向Beam支付任何赔偿金。 Prime Medicine和Beam Therapeutics均是由基因编辑先驱 David Liu所联合创办的基因编辑公司，分别专注于 先导编辑（ Prime Editing ）和 碱基编辑（ Base Editing ） 这两种不同的基因编辑技术 。
    生物技术小编
    2026-07-10
    Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Beam Therapeutics Inc Prime Medicine Inc
  • 赛诺菲承诺停止拉踩友商
    公司动态
    赛诺菲承诺停止拉踩友商
    最近，面对欧盟委员会的反垄断调查，赛诺菲不得不公开承认竞争对手CSL Seqirus的流感疫苗Fluad与其自家产品Efluelda具有同等效力，并停止一切贬低竞品的行为。 Efluelda与Fluad的正面交锋。 Fluad是一款佐剂流感疫苗，采用MF59佐剂技术来增强老年人的免疫应答。
    生物技术小编
    2026-07-10
    Sanofi SA
  • Nat Comput Sci | 曾泽贤/潘登/罗元/步召德团队开发空间转录组细胞分割模型 DISSECT，重建空间单细胞转录组
    前沿研究
    Nat Comput Sci | 曾泽贤/潘登/罗元/步召德团队开发空间转录组细胞分割模型 DISSECT，重建空间单细胞转录组
    空间转录组技术能够在保留组织空间结构的同时测量基因表达，为解析复杂组织中的细胞组成、空间组织方式和细胞间相互作用提供了重要工具。 近年来，成像型和测序型空间转录组技术快速发展，分子通量和空间分辨率不断提升，使研究人员能够在亚细胞甚至单细胞尺度上观察组织中的转录组分布。 细胞分割是空间单细胞转录组重建的核心步骤。
    BioArt
    2026-07-10
    罗元
  • Mol Cell | 小松雅明团队揭示去UFM1化促进ER-RQC终结并守护神经元蛋白稳态的新机制
    前沿研究
    Mol Cell | 小松雅明团队揭示去UFM1化促进ER-RQC终结并守护神经元蛋白稳态的新机制
    一旦翻 译发 生停滞，异常新生 肽链 和停滞核糖体便可能破坏 细 胞蛋白 质稳态 。 因此， 细 胞需要依靠 内 质 网相关核糖体 质 量控制 （ ER-associated ribosome quality control, ER-RQC ） 系 统 ，及 时识 别 并 处 理 这 些异常翻 译 事件。 UFM1系 统 是一 类 泛素 样 修 饰 系 统 ，在 ER-RQC中 发挥 关 键 作用。
    BioArt
    2026-07-10
    神经元蛋白 ER-RQC
  • Cancer Cell | Dipen Maru/王凌华团队联合揭示结直肠癌宏转移与微转移的空间生态及复发相关分子特征
    前沿研究
    Cancer Cell | Dipen Maru/王凌华团队联合揭示结直肠癌宏转移与微转移的空间生态及复发相关分子特征
    结直肠癌 （ CRC ） 是全球发病率和死亡率均居前列的恶性肿瘤之一。 尽管筛查、手术、化疗、靶向治疗及免疫治疗等策略不断进步，转移和复发仍是影响患者长期生存的主要因素。 然而，ctDNA 检测 能够 提示 体内可能存在残留肿瘤信号，却难以直接揭示这些残留肿瘤细胞在组织中的空间位置、细胞状态及其与肿瘤微环境之间的相互作用。
    BioArt
    2026-07-10
    大肠癌
  • Science丨激活态神态经元的多组学研究揭示神经精神疾病的遗传学基础
    前沿研究
    Science丨激活态神态经元的多组学研究揭示神经精神疾病的遗传学基础
    GWAS 是广泛用于识别与精神分裂症等常见疾病相关遗传变异的研究手段。 具体而言，研究人员通过大规模比较患者与健康人群的基因组序列，筛选疾病相关位点。 因此， GWAS 通常会在基因组的多个区域识别出相关的变异位点，且这些变异位点大多位于不包含蛋白质编码指令的非编码 DNA 序列中。
    BioArt
    2026-07-10
    精神分裂症
  • 剑指首仿！齐鲁「盐酸特泊替尼」申报上市
    审批动态
    剑指首仿！齐鲁「盐酸特泊替尼」申报上市
    6月29日-7月5日期间 ， 共 78 个品种通过/视同通过 一致性评价 。 同期，57个品种申报一致性评价。 齐鲁制药：盐酸特泊替尼片。
    药智数据
    2026-07-10
    齐鲁制药有限公司 特泊替尼
  • 信立泰环肽药物SAL0167临床试验获批，用于治疗高脂血症
    审批动态
    信立泰环肽药物SAL0167临床试验获批，用于治疗高脂血症
    近日，信立泰宣布其自主研发的创新药SAL0167片（项目代码：SAL0167）临床试验申请获批，可以开展高脂血症的临床试验 。 SAL0167是公司设计的具有自主知识产权的环肽药物。 若能研发成功并获批上市，将有望为更多患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司心肾代谢综合征（CKM）慢病领域的创新产品管线。
    信立泰药业
    2026-07-10
    高脂血症
  • 好药惠及基层！济川药业同贝入选新版国家基药目录
    招标采购
    好药惠及基层！济川药业同贝入选新版国家基药目录
    7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026版）》（下文简称“国家基药目录”），将从9月1日起正式实施。 济川药业旗下独家产品小儿豉翘清热颗粒（同贝）成功纳入新版国家基本药物目录。 此次入选，是企业产品惠及患者、提升用药可及性的重要体现。
    济川药业
    2026-07-10
    湖北济川药业股份有限公司
  • 上周Nature主刊徕卡Aperio 、贝克曼CytoFLEX联名 助力CAR-T开发
    前沿研究
    上周Nature主刊徕卡Aperio 、贝克曼CytoFLEX联名 助力CAR-T开发
    Last week, Nature's main journal teamed up with Leica Aperio and Beckman CytoFLEX to support CAR-T development。 CytoFLEX、Aperio。 上周，Nature上线了一篇文章，发现了肿瘤靶点GPNMB，并开发了CAR-T产品。
    德泉兴业
    2026-07-10
    肿瘤
  • 福抗药业“硫酸多黏菌素B”原料药获NMPA上市批准
    审批动态
    福抗药业“硫酸多黏菌素B”原料药获NMPA上市批准
    2026年7月8日 ——据国家药品监督管理局（NMPA）公开信息，福抗药业申报的硫酸多黏菌素B原料药已正式获得上市批准，登记状态更新为“A”（激活可商用）。 这意味着该品种已通过审评，具备合法生产及向制剂企业供应的资质，为我国多重耐药革兰氏阴性菌感染治疗领域再添一项关键的原料保障。 硫酸多黏菌素B是一种由多粘芽孢杆菌发酵产生的环状多肽类窄谱抗生素，虽属“经典老药”，但在碳青霉烯类耐药菌全球蔓延的背景下，其临床价值被重新定义。
    亚太易和
    2026-07-10
    国家药品监督管理局
  • 重磅利好！2026年新版基药，这个企业4个品种纳入
    招标采购
    重磅利好！2026年新版基药，这个企业4个品种纳入
    国家基本药物目录是国家经过严苛遴选，以临床必需、安全有效、价格合理、供应充足为核心标准筛选出来的药品清单，入选基药目录代表产品获得国家级权威背书，是对药品疗效、用药安全性、临床实用价值的最高认可。 按照国家基药相关政策，各级医疗机构基药配备有硬性指标：基层医疗机构基药配备占比90%、二级医院80%、三级医院60%；基药品种大多不受医院药占比考核限制，临床医生处方顾虑大幅降低，进一步推动合理用药，助力分级诊疗落地，完善上下联动的呼吸疾病诊疗体系。 纳入新版基药目录后，全国各级公立医疗机构优先配备使用，基层医疗机构强制重点覆盖，偏远地区群众也能便捷用上优质药品，切实减轻患者就医用药负担。
    药筛
    2026-07-10
    基药
  • 优时比在2026年国际神经肌肉疾病大会公布全身型重症肌无力靶向治疗产品组合最新研究成果
    临床研究
    优时比在2026年国际神经肌肉疾病大会公布全身型重症肌无力靶向治疗产品组合最新研究成果
    长期接受罗泽利昔珠单抗（商品名：优迪革 ® ）按症状驱动治疗，可持续改善全身型重症肌无力（gMG）患者的眼部症状，并在延髓、呼吸及肢体肌无力等更广泛的疾病表现方面持续获益。 III期MycarinG研究及其开放标签延长期研究的最终汇总数据显示，与安慰剂相比，患者眼部体征及症状显著改善，同时在球部、呼吸及肢体肌力/大运动功能方面持续获益 1,2 。 III期MycarinG研究及开放标签延长期研究最终汇总数据显示，患者MG-ADL及QMG评分均较基线持续改善 3 。
    优时比UCB
    2026-07-10
    罗泽利昔珠单抗
  • 药你知道 I 复方曲肽注射液联合丁苯酞治疗对急性脑梗死患者的神经保护与免疫调控双重获益
    前沿研究
    药你知道 I 复方曲肽注射液联合丁苯酞治疗对急性脑梗死患者的神经保护与免疫调控双重获益
    复方 曲肽注射液联合丁苯酞治疗对急性脑梗死患者的神经保护与免疫调控双重获益。 NSE（神经元特异性烯醇化酶）是神经元胞质内糖酵解关键酶，其血清浓度升高直接反映神经元坏死程度与血脑屏障破坏强度；hs-CRP（超敏C反应蛋白）则标志全身性炎症负荷，其持续高表达会加剧小胶质细胞M1型极化，释放IL-1β、TNF-α进一步损伤突触可塑性。 联合方案带来的双重获益源于复方曲肽促进神经营养因子分泌（3–5天达峰）和丁苯酞快速改善脑血流（6h起效）的药效动力学特征完美契合。
    步长五星
    2026-07-10
    丁苯酞 IL-1β
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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