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  • 科仪医疗 激光3D打印自稳型椎间融合器系统 喜获注册批复
    审批动态
    从下图可以看出,北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司在骨科医疗器械领域已形成较为完善的获证产品矩阵,其国械注准、京械注准类注册证覆盖了骨科多细分场景的植入物及配套器械,体现出较强的产品布局广度与深度。 未来,科仪医疗将持续加大研发投入强度,聚焦骨科与运动医学领域,构建“研发-临床验证-产业化”全链条体系。 “COD2026丨第三届骨齿科植入器械大会”将于2026年3月24、25日在江苏召开。
    COD医材汇
    2025-12-02
    自稳型椎间融合器系统 科仪医疗
  • 11月28日骨齿科获证企业汇总
    审批动态
    以下数据来源国家药监局,仅供参考。 本届大会旨在深度整合骨齿科产业链上下游资源,搭建贯通医院/院校、渠道/经销商、供应商、器械厂商、代工企业、合约服务商及相关研发、采购与工程技术人员的高效对接平台。 同时,大会将聚焦前沿生物材料、植入物加工/制造与3D打印定制化服务等核心领域,全力打造一场集技术展示、思想交流与合作为一体的行业盛会,共同推动骨齿科领域向高质量、创新驱动的新阶段迈进。
    COD医材汇
    2025-12-02
    骨齿科
  • 雅本绍兴药业创新药原料药及中间体项目正式开工
    公司动态
    11月29日, 雅本绍兴药业创新药原料药及中间体项目开工仪式在杭州湾上虞经济技术开发区隆重举行 。 本项目立足于雅本化学在医药产业、合成生物学及大健康领域的战略布局,选址于上虞基地拓展区138亩土地,致力于创新药原料药及中间体的研发与产业化。 项目建成后,将有力支撑雅本化学与 恒瑞医药 等核心客户达成深度业务合作,为中国创新药提供关键原料与中间体,助力公司医药业务高质量发展。
    功能与专用化学品
    2025-12-02
    雅本化学 创新药 雅本绍兴药业
  • 超117亿美元入局FGF21 靶标
    交易并购
    10月,诺和诺德宣布以52亿美元高价收购Akero Therapeutics,将FGF21类似物Efruxifermin收入麾下。 一场围绕FGF21靶点的全球研发与商业化竞赛已然拉开序幕。 FGF21的破局逻辑。
    精准药物
    2025-12-02
    FGF21
  • Belite Bio宣布定价2,272,727股美国存托股的公开发行
    医药投融资
    Belite Bio,一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司,今日宣布已定价2,272,727股美国存托股(ADSs)的公开发行,每股ADSs的发行价格为154.00美元。公司还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多340,909股额外ADSs的期权。预计此次发行的净收益约为3.5亿美元,用于商业化准备、管线开发和扩张,以及营运资金和其他一般公司用途。Belite Bio的领先候选药物Tinlarebant,一种口服疗法,旨在减少眼内双视黄醇毒素的积累,已完成针对青少年STGD1受试者的3期临床试验(DRAGON),并正在评估针对青少年STGD1受试者的2/3期临床试验(DRAGON II)和针对GA受试者的3期临床试验(PHOENIX)。
    GlobeNewswire
    2025-12-02
    Belite Bio Inc
  • 戴盟机器人完成新一轮战略融资,中国移动链长基金投资
    医投速递
    近日,戴盟机器人宣布完成新一轮战略融资,投资方为中国移动链长基金。本轮融资将用于加速企业在前沿技术突破、新品研发及量产、VTLA模型建设、团队扩建及全球市场开拓等方面的布局。戴盟机器人专注于高分辨率多模态触觉感知、触觉灵巧手软硬件产品及穿戴式遥操作数据采集系统的研发,致力于融合通用人工智能和机器人技术,为具身智能、智能制造、智慧服务、智慧物流等领域提供创新性解决方案。公司孵化于香港科技大学科研团队,拥有国际一流的科研成果与技术积累,以及全球推广到年营收数十亿的量产经验。2025年4月,戴盟机器人视触觉传感器旗舰系列产品发布,产品已应用于智能制造、智慧物流、实验室自动化、智慧家庭等多个场景。
    投资界
    2025-12-02
  • Paul's Insight|解读国际法规药事(11.24-11.30)
    专家观点
    允许雷尼替丁回归市场、跨中心文件提交规则。 1. 重新允许改良配方的雷尼替丁回归市场:安全控制与患者使用建议。 美国 FDA 在经历了 2020 年因检测到在高温下可能产生致癌物 NDMA 而要求撤市后,批准了一种改良配方的雷尼替丁 ( Ranitidine ) 片剂,标志着该品种在经过配方与生产工艺改进、并完成广泛安全评估后可选择性回归市场。
    蒲公英Biopharma
    2025-12-02
  • 能多洁荣获"最佳责任企业品牌",以创新科技践行可持续发展
    医投速递
    近日,'责任100|2025年第九届CSR中国教育榜'正式发布获奖名单,能多洁中国凭借其在可持续发展领域的长期深耕与卓越表现,荣获'最佳责任企业品牌'。能多洁自2005年进入中国市场,一直致力于履行社会责任,并公开承诺多项可持续发展目标,包括到2040年实现净零碳排放。其创新产品'能多洁Lumnia绿色昆虫诱捕计划'凭借其环保与能效表现荣获认可。该产品采用LED灯作为诱捕光源,相较于传统紫外线诱捕设备,能耗降低79%,灯的使用寿命提升400%,且不含有毒物质。截至2024年底,该产品已在全球67个市场累计销售超过56万台,减少超过71,600吨的二氧化碳排放。能多洁中国市场部总监沈磊女士表示,能多洁将继续深化可持续发展理念与企业战略的融合,加大绿色创新技术研发投入,积极响应国家低碳转型与高质量发展的战略方向。
    美通社
    2025-12-02
  • 告别DTT局限:TCEP-HCl还原剂的全面性能升级方案
    前沿研究
    TCEP-HCl[三(2-羰基乙基)磷盐酸盐] 是一种水溶性、无味的二硫键还原剂,广泛应用于生物化学和分子生物学中,用作多肽或蛋白质的二硫键还原剂。 咨询订购热线: 400-021-8158。 产品名称: TCEP-HCl[三(2-羰基乙基)磷盐酸盐]。
    AI 西宝生物
    2025-12-02
    TCEP-HCl
  • KIC Ventures发布VertiFix技术,解决脊柱手术中植入物移除难题
    交易并购
    KIC Ventures公司近日宣布推出VertiFix技术,这是一项旨在解决介入性疼痛管理(IPM)医生在移除失败或放置不当的椎间孔植入物时面临的挑战的创新技术。随着各种椎间孔植入物,如Boston Scientific Vertiflex Superion设备的广泛应用,行业开始看到越来越多的翻修病例,这些病例归因于放置不当、患者选择不佳或疾病进展等因素,最终导致了该设备的召回。VertiFix技术通过逆转插入椎间孔设备如Vertiflex的机械步骤,为医生提供了一种可预测且可控的方法来移除植入物,同时尽量减少对解剖结构的破坏。KIC Ventures已成功完成多项VertiFix移除手术,并在尸体实验室中对该系统进行了广泛的验证。VertiFix的推出标志着KIC Ventures在NANISX旗下致力于全球推广解剖保留门诊脊柱手术的使命中的一个重要里程碑。
    PRNewswire
    2025-12-02