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2026 ESMO年会中国学者消化系统肿瘤与神经内分泌肿瘤口头报告摘要盘点【AI生成】

研发注册政策

2026 ESMO年会中国学者消化系统肿瘤与神经内分泌肿瘤口头报告摘要盘点【AI生成】

本文汇总了2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中，由中国学者主导并入围的关于消化系统肿瘤及神经内分泌肿瘤的7项口头报告摘要。重点介绍了三项关键研究进展：1. C-CAR031（一种靶向GPC3且经TGFβRII显性负性修饰的自体CAR-T细胞）治疗晚期肝细胞癌的I期研究更新数据，显示其在多线治疗失败患者中具有可控的安全性和稳健的临床有效性，客观缓解率达44%；2. 新型HER2双特异性抗体药物偶联物TQB2102联合贝莫苏拜单抗±卡培他滨一线治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管交界部癌的II期研究，其中三药联合方案显示出更优疗效，确定了III期推荐剂量；3. UNION III期试验评估新辅助短程放疗续贯卡瑞利珠单抗联合化疗治疗局部晚期直肠癌的策略，旨在为错配修复功能完整人群提供有效的免疫治疗新路径。

梅斯医学

2026-10-20

GPC3 HER2 卡瑞利珠单抗贝莫苏拜单抗卡培他滨
执业药师，大批人员注销

人事变动

执业药师，大批人员注销

超四成执业药师选择退出行业，这个数字一出，在药品零售行业引起强烈反响。执业药师注销注册，背后有诸多因素。近年来，执业药师注销注册已经成为不可逆转的趋势，究其原因，主要存在以下几个因素：。

赛柏蓝药店

2026-10-20

药师
Harmony Biosciences将于2026年11月4日发布第三季度财务业绩【AI生成】

医投速递

Harmony Biosciences将于2026年11月4日发布第三季度财务业绩【AI生成】

Harmony Biosciences Holdings, Inc.（纳斯达克代码：HRMY）宣布，将于2026年11月4日美国股市开盘前发布2026年第三季度财务业绩。公司同日将举行电话会议和网络直播，讨论相关结果。Harmony Biosciences是一家专注于开发和商业化针对罕见神经系统疾病患者创新疗法的制药公司，致力于满足未被医疗需求覆盖的患者群体。投资者可通过指定电话号码及密码参与电话会议，或通过其投资者关系网站观看直播和回放。

GlobeNewswire

2026-10-20

Harmony Biosciences LLC
Judi Health推出以透明度为核心的雇主Medicare Part D计划【AI生成】

交易并购

Judi Health推出以透明度为核心的雇主Medicare Part D计划【AI生成】

Judi Health宣布推出名为“Judi Rx Retire”的新Part D计划，旨在利用其技术栈提升透明度并优化结果。该计划作为雇主团体豁免计划（EGWP）提供，面向符合Medicare资格的员工或退休人员，由雇主赞助。此前，雇主常因无法在Judi平台统一管理在职与退休福利而被迫使用独立供应商或放弃合作。新计划通过统一的数据系统处理索赔、网络管理、事先授权及报告，且由于Judi直接持有CMS合同，客户无需在多供应商间分割合规、注册和索赔工作。针对传统EGWP中复杂且不透明的返利定价结构，Judi强调消除信息壁垒，使雇主清晰了解支出。此外，平台具备实时警报与分析功能以识别欺诈浪费滥用，并提供全天候客服支持。尽管未来可能拓展至Medicare Advantage处方药（MAPD）计划，目前公司仍专注于优化Retire计划的市场表现。

Fierce

2026-10-20
Biomolecular Holdings获得二聚体融合蛋白技术基础专利授权【AI生成】

医投速递

Biomolecular Holdings获得二聚体融合蛋白技术基础专利授权【AI生成】

私营生物技术公司Biomolecular Holdings LLC宣布，美国专利商标局（USPTO）已授予其第12,767,733号美国专利，涵盖其革命性的“二聚体融合蛋白”（Dimeric Fusion Protein）技术。该技术利用人类ACE2 collectrin样结构域，将治疗性抗体和Fc融合蛋白组合成即用型单分子生物制药，生成包括四面体抗体在内的多特异性结构。该专利提供了针对结合抗体V区与其他人类蛋白结构域的属权利要求，确立了强大的法律排他性，并覆盖正在开展临床试验的抗CD19/CD20双特异性四面体抗体HB2198。此前公司已获授“四面体抗体”及“NK/单核细胞接合器”相关专利。该架构通过独特的四面体几何结构实现卓越的协同结合，旨在重新定义人体免疫治疗的效力、特异性和安全性，为自身免疫病、炎症、癌症等提供比CAR-T更便捷的“货架式”替代方案及单分子联合疗法。

GlobeNewswire

2026-10-20

CD19 CD20 恶性肿瘤 ACE2 炎症
CPTx将在ESGCT 2026展示其体内CAR T细胞疗法的最新体内数据【AI生成】

医投速递

CPTx将在ESGCT 2026展示其体内CAR T细胞疗法的最新体内数据【AI生成】

开发下一代非病毒体内CAR T疗法的公司CPTx宣布，将在2026年10月27日至30日于德国汉堡举行的第33届欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）年会上，展示其临床前研究的最新成果。此次报告将重点介绍CPTx专有免疫静默混合DNA与靶向脂质纳米颗粒（tLNPs）组合平台的新型疗效数据及首次非人灵长类动物（NHP）安全性数据。该平台旨在通过非病毒方式直接在患者体内编程CAR T细胞。CPTx创始人兼CEO Hendrik Dietz表示，基于令人鼓舞的临床前证据，公司目前正致力于将该DNA基体内CAR T平台转化为首次人体试验。具体展示包括关于靶向免疫静默ssDNA-tLNP递送实现体内CAR-T生成及肿瘤清除的口头报告，以及关于负载ssDNA的靶向脂质纳米颗粒高级表征的海报展示。

GlobeNewswire

2026-10-20
BioVie在2026年ANA年会公布Bezisterim治疗帕金森病II期SUNRISE-PD试验数据【AI生成】

研发注册政策

BioVie在2026年ANA年会公布Bezisterim治疗帕金森病II期SUNRISE-PD试验数据【AI生成】

临床阶段生物制药公司BioVie Inc.宣布，在美国神经学会（ANA）第151届年会上展示了其候选药物Bezisterim (NE3107) 治疗早期帕金森病的Phase 2 SUNRISE-PD临床试验结果。该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入57名患者，给药周期为12周。数据显示，基线炎症水平较高（血小板计数高于中位数230 × 10⁹/L）的患者亚组中，与安慰剂组相比，Bezisterim组在运动症状（MDS-UPDRS Part III）、非运动症状（Part I）及总分上均表现出统计学显著改善。例如，高炎症亚组的总分变化为-1.23 vs +1.21 (p=0.0006)。研究摘要已发表于《Annals of Neurology》。BioVie高管Clarence Ahlem指出，这些结果证明抗炎治疗可同时改善帕金森病的运动和关键的非运动症状，支持将Bezisterim开发为针对伴有系统性炎症标志物的早期帕金森病患者的重要疗法。

GlobeNewswire

2026-10-20

帕金森病 BioVie Inc
EY报告：医疗器械行业处于转折点，增长由商业领导者主导【AI生成】

交易并购

EY报告：医疗器械行业处于转折点，增长由商业领导者主导【AI生成】

安永（EY）发布第20版《Pulse of the MedTech Industry》报告指出，2025年至2026年上半年，全球医疗器械行业克服投资者情绪消极及供应链不确定性等挑战，营收创历史新高。2025年行业总营收约650亿美元，同比增长11%；2026年上半年营收325亿美元，同比增长7.1%。治疗类设备领跑增长，但业绩高度集中于少数商业领导者，行业差距拉大。并购活动达十年峰值，披露交易总额约1300亿美元，主要受雅培以230亿美元收购Exact Sciences等大型交易驱动。人工智能深度嵌入设备及护理路径，FDA批准的AI医疗设备数量显著增加，算法与数据质量成为产品核心竞争力的补充。

Fierce

2026-10-20

Abbott Laboratories Inc Exact Sciences Corp
Medicovestor宣布MC001获得FDA快速通道资格认定【AI生成】

研发注册政策

Medicovestor宣布MC001获得FDA快速通道资格认定【AI生成】

生物制药公司Medicovestor, Inc.宣布，其针对胰腺癌的首创（first-in-class）化学免疫治疗抗体偶联药物（ADC）MC001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track designation）。该认定旨在加速MC001的开发及监管审查进程。目前，公司正准备启动一项国际多中心I期临床试验，评估MC001在晚期或转移性胰腺癌及其他表达叶酸受体α（FRα）的实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。MC001基于Medicovestor专有的ADoBind™抗体支架技术构建，结合了靶向细胞毒性药物递送与抗体介导的先天免疫效应功能，旨在解决胰腺癌的生物学复杂性并拓展ADC的治疗范围。CEO Seah H Lim博士表示，胰腺癌患者急需更有效的治疗方案，公司将致力于生成临床证据以评估MC001的安全性及潜在获益。

GlobeNewswire

2026-10-20

FOLR1 实体瘤胰腺癌
老牌药企，副董事长上任、总裁换人

人事变动

老牌药企，副董事长上任、总裁换人

10月20日，九洲药业发布《第九届董事会第一次会议决议公告》，花莉蓉连任董事长，原总裁梅义将转任副董事长，薛鹰洲接任总裁。根据九洲药业章程，副董事长主要负责协助董事长开展工作。梅义将于 1998年加入九洲药业，先后从事医药研发、市场营销及管理工作，历任业务发展部经理、销售总监、副总裁等职务。

赛柏蓝

2026-10-20
Kane Biotech与The Stevens Company签署分销协议以扩大revyve®产品线在加拿大的覆盖【AI生成】

交易并购

Kane Biotech与The Stevens Company签署分销协议以扩大revyve®产品线在加拿大的覆盖【AI生成】

生物技术公司Kane Biotech Inc.（TSX-V:KNE）宣布，已与The Stevens Company Limited签署非独家分销协议，授权后者在加拿大境内转售其获得Health Canada许可的revyve®伤口护理产品。根据协议，Stevens有权购买并转售1盎司和3盎司规格的revyve Antimicrobial Wound Gel以及5盎司规格的revyve Antimicrobial Wound Gel Spray，协议自2026年10月1日起生效。此次合作旨在结合Kane Biotech的临床专业知识与Stevens遍布全加拿大的医院、长期护理机构及社区医疗提供商的销售网络，从而扩大revyve产品的市场覆盖率。Stevens通过近年来的战略收购（如Schaan Healthcare Products和CB Medical）及整合TRH Services Inc.，显著增强了其分销能力。该举措被视为Kane Biotech加拿大分销策略的重要一步，有助于加速颠覆传统伤口卫生与生物膜管理方法的差异化解决方案的市场渗透。

GlobeNewswire

2026-10-20

Health Canada Kane Biotech Inc
辽宁对挂网价格高于其他省份的药品开展价格校准，黑龙江公示10月份药品常态挂网结果，江西更新部分集采药品医保支付标准

医保动态

辽宁对挂网价格高于其他省份的药品开展价格校准，黑龙江公示10月份药品常态挂网结果，江西更新部分集采药品医保支付标准

辽宁对挂网价格高于其他省份的药品开展价格校准。辽宁省公共资源交易中心近期启动普通挂网药品价格比对工作，通过与《全国药品挂网一览表》数据交叉核验，对挂网价格高于其他省份的药品开展价格校准，进一步强化医药价格常态化监管，巩固医药价格治理成效。本次价格比对覆盖所有挂网价格高于其他省份的普通药品，国家集采中选价格及辽宁未参与的省际联盟集采中选价格不纳入比对范围。

医药经济报

2026-10-20

集采
PolarityBio在SAWC 2026秋季会议上获最高评分摘要奖并公布COVER DFUS II三期试验结果【AI生成】

研发注册政策

PolarityBio在SAWC 2026秋季会议上获最高评分摘要奖并公布COVER DFUS II三期试验结果【AI生成】

晚期生物技术公司PolarityBio宣布，其关于SkinTE®治疗非愈合性Wagner 1级糖尿病足溃疡的关键III期COVER DFUS II试验的摘要，在2026年10月于拉斯维加斯举行的伤口护理高级研讨会（SAWC）上荣获临床研究类别的最高评分摘要奖。该研究由Robert S. Kirsner博士展示，数据显示试验成功达到主要疗效终点，即12周内实现完全伤口闭合。尽管初步数据已在会议上公布，但完整的试验数据和亚组分析将保留至即将发表的同行评审论文中，以确保出版完整性。此前，FDA已受理SkinTE的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格，目标行动日期为2027年3月16日。SkinTE还获得了再生医学先进疗法（RMAT）和突破性疗法认定。

GlobeNewswire

2026-10-20
Visara与YOLO Immune签署独家期权协议，拟收购YOL104-2用于眼表鳞状上皮肿瘤治疗【AI生成】

交易并购

Visara与YOLO Immune签署独家期权协议，拟收购YOL104-2用于眼表鳞状上皮肿瘤治疗【AI生成】

NovaBridge Biosciences旗下眼科子公司Visara宣布与YOLO Immune签署资产购买期权协议。该协议赋予Visara独家期权，以获取YOL104项目的全球权利，并开发及商业化YOL104-2用于治疗眼表鳞状上皮肿瘤（OSSN）。YOL104-2是一种生物工程的三价多功能peptibody，核心包含干扰素模拟物，有望成为治疗OSSN的首创疗法。目前尚无FDA批准的OSSN疗法，存在巨大未满足需求。根据协议，Visara将支付预付款以获得期权；若行使期权并完成收购，YOLO将获得行权费、开发/监管/商业里程碑付款及销售提成。此交易体现了NovaBridge通过识别差异化创新并结合专业运营能力来构建投资组合的策略。

GlobeNewswire

2026-10-20

天境生物技术（天津）有限公司
2026年国谈入选药品医保协议签订即日启动

医保动态

2026年国谈入选药品医保协议签订即日启动

关注公众号，获取可靠、专业的资讯和精彩内容

元溯 Pharma

2026-10-20

国谈
BioNTech将于2026年11月3日公布2026年第三季度业绩及运营进展【AI生成】

医投速递

BioNTech将于2026年11月3日公布2026年第三季度业绩及运营进展【AI生成】

德国美因茨，2026年10月20日——全球创新型生物制药公司BioNTech SE（纳斯达克代码：BNTX）宣布，将于2026年11月3日发布其2026年第三季度的财务业绩。同日14:00中欧时间（8:00美国东部时间），公司将举行投资者电话会议及网络直播，向投资者、金融分析师及公众汇报财务结果并更新公司业务进展。参会者需通过指定链接注册获取拨入号码及PIN码，音频回放将在活动结束后提供，并在官网“活动与演示”栏目保留30天。BioNTech致力于癌症及其他重症疗法开发，拥有包括免疫调节剂、抗体药物偶联物及mRNA癌症免疫疗法在内的晚期临床产品组合，并与Bristol Myers Squibb、Genentech、Pfizer等伙伴合作。

GlobeNewswire

2026-10-20

BioNTech SE Bristol Myers Squibb Co Genentech Inc Pfizer Ltd 恶性肿瘤
AI医疗、元宇宙医疗：怎突破医疗定价、医保支付障碍？

医保动态

AI医疗、元宇宙医疗：怎突破医疗定价、医保支付障碍？

元宇宙医疗产品：针对辅助增值型/替代线下型/协同创新型/平台基础型差异化价格立项政策。 “十五五”规划首提全民健康数智化建设：怎么建？医疗AI大落地：专家共识呼吁避免不可逆临床危害。

健康国策2050

2026-10-20

医保
这些医院国谈药配备率超高！有药品新进71家医院

医保动态

这些医院国谈药配备率超高！有药品新进71家医院

昨日（ 10 月 19 日），浙江省医保局公布 2026 年第三季度全省三级医疗机构谈判药品配备情况。据趣学术梳理，本次纳入统计的 193 家医院，共配备国谈药品 19645 个，平均每家医院配备约 101 个品种，在第二季度，这一数字为 95 。具体来看， 119 家医院国谈药品配备数超过平均值。

趣学术

2026-10-20

国谈药
九洲药业换帅！“诺华系”老将出任总裁，驶入转型深水区

人事变动

九洲药业换帅！“诺华系”老将出任总裁，驶入转型深水区

浙江九洲药业股份有限公司第九届董事会第一次会议以现场表决结合通讯表决的方式召开，9名董事全部出席，一口气敲定了新一届管理层：。花莉蓉当选董事长、代表公司执行公司事务的董事，并担任法定代表人。梅义将当选副董事长。

CPHI制药在线

2026-10-20

系
医保局提示：2026医保目录谈判收官，企业即日起可下载签署协议

医保动态

医保局提示：2026医保目录谈判收官，企业即日起可下载签署协议

今天，医保局发布重要提醒：新版医保国谈已完成，近期，将与企业正式签署协议，相关企业即日起可登陆国家医保服务平台下载并完成协议签署。未经本平台书面授权，不得全部或部分转载或引用，任何经许可的转载或引用应当标注来源，如未标注或标注为非本公众号名称，本公众号将保留追究其相关责任的权利，亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。文章内容仅供参考并不构成任何投资及应用建议，读者据此操作，风险自担，一切后果与本平台无关。

华招医药网

2026-10-20

医保局