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共 365118 篇内容
  • Medical Care Technologies Inc. (MDCE) 即将发布黑色素瘤扫描Beta版内部评估结果【AI生成】
    医投速递
    Medical Care Technologies Inc. (OTCID: MDCE) 宣布将于下周在其公司网站发布其MDCE Melanoma Scan Beta产品的更新内部评估结果。该公告紧随10月8日关于志愿者招募持续开放及下一轮评估将发布的声明之后。此次更新涵盖三个技术层面的测试:图像接收与质量评分、身体地图注册以及随时间变化的比较。此前,该项目已完成从9月初的志愿者招募到9月底初步结果的流程,初步结果显示真实世界用户照片可贯穿上述三层流程。本次发布将基于自那以来收集的大规模人类提交数据集进行扩展读数。在志愿者阶段之前,模型工作主要依赖公开皮肤科档案(如HAM10000, ISIC Archive等),而人类提交的图像引入了光照、设备类型等现实变异性。CEO Marshall Perkins指出,首次测试证明了工作流程可在实际拍摄的照片上运行,更广泛的测试集有助于加强评估。该产品作为AI辅助成像和身体地图监测应用处于Beta开发阶段,未获监管许可,不用于诊断或治疗疾病。
    Accessnewswire
    2026-10-20
  • NanoViricides NV-387在幼年小鼠模型中通过安全性与毒理学研究,为儿科临床试验铺平道路【AI生成】
    研发注册政策
    临床阶段生物制药公司NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) 宣布,其基于宿主模拟纳米医学技术的广谱抗病毒候选药物NV-387,在涉及幼年小鼠的体内动物研究中成功展示了优异的安全性、耐受性及毒理学参数。这一突破有望推动NV-387进入针对低至1岁儿童的儿科临床试验。目前,埃博拉(特别是Bundibugyo病毒株)、猴痘(Clade I)及麻疹等病毒性疾病对儿童影响尤为严重,且缺乏获批的治疗手段或疫苗。NV-387已在刚果民主共和国开展针对埃博拉和猴痘的II期临床试验,并计划若试验成功将在III期注册性试验中加入儿科队列。此外,NV-387治疗麻疹已获得美国FDA孤儿药及罕见儿科疾病药物认定,若后续研发成功并获批上市,公司将获得优先审评券(PRV),预计价值约2亿美元。该药物在RSV、新冠、流感等多种病毒感染动物模型中也显示出强效性。
    Accessnewswire
    2026-10-20
  • 加州Trim诊所回应青少年体育与体重压力:主张身体自爱与GLP-1医疗减重共存【AI生成】
    医投速递
    针对TikTok和青少年体育中将体重视为“记分牌”的现象,California Trim Clinic发表观点,强调青少年身体自爱(Body Positivity)与肥胖症护理可以并存。该机构指出,尽管美国儿科学会(AAP)建议将儿童肥胖视为慢性病,并为12岁及以上符合指征的青少年提供药物治疗及生活方式干预,但运动表现和外貌压力常导致不健康的体重控制行为。California Trim Clinic通过其TeenHealthRx项目,重新定义青少年医疗减重,主张在持牌医生监督下,结合营养、运动和家庭支持,使用GLP-1等FDA批准的减肥药物进行治疗。该方案旨在避免羞耻感或单纯追求外貌的压力,确保治疗以健康为导向,而非外观或竞技成绩。
    Accessnewswire
    2026-10-20
  • 易联数说 | 前三季度人均医疗保健支出1974元;浙江公布三级医院谈判药品配备情况;三笔AI制药交易落地
    医保动态
    10月16消息,国家统计局等三部门发布2025年全国科技经费投入统计公报,全国R&D经费投入 39288.2亿元 ,同比增长 8.2% ,投入强度达 2.80% 。 其中 医药制造业研发经费 1213.3亿元 ,研发投入强度 5.13% 。 2、三季度医药产能利用率69.2%。
    易联掌上通
    2026-10-20
    AI制药
  • Corvara HR发布针对家庭健康与临终关怀认证调查的人事档案审计清单【AI生成】
    研发注册政策
    佛罗里达州劳德代尔堡的公司Corvara HR发布了一份免费的人事档案审计清单,旨在帮助获得Medicare认证的家庭健康机构和临终关怀机构应对ACHC、CHAP及Joint Commission的认证调查。该指南将Medicare参与条件(Conditions of Participation)中的人员要求转化为包含71项内容的逐文件审计清单,并明确标注了每项要求的法规来源,区分联邦法律强制要求、认证机构公开标准及建议性内容。清单涵盖紧急准备培训频率(每两年而非每年)、背景调查义务差异(家庭健康无联邦刑事背景调查要求,而临终关怀需对所有接触患者或记录的员工及志愿者进行)、助理人员年度培训与观察要求等关键合规点。此外,指南还涉及I-9表格、排除筛查、感染控制培训、OSHA血液病原体记录、员工资格、合同工管理及记录保留等内容。公司创始人Matthew Dore表示,该工具基于法规原文构建,旨在帮助管理者在调查员介入前完成自查,避免因缺失培训记录或疏忽续约日期而收到违规发现。值得注意的是,CMS将于2027年6月16日起要求认证机构将Medicare自身监管语言作为最低认证标准。
    Accessnewswire
    2026-10-20
  • TriageLogic MedMessage Automate应对BDO 2026医疗调查中患者自助服务的数字化首要需求【AI生成】
    医投速递
    Becker's Healthcare进行的BDO 2026年医疗数字化转型调查显示,181位高级医疗高管将“患者自助服务与互动工具”列为数字优先事项首位,76%的医疗机构增加了相关预算。报告指出,“数字前门”是缓解利润压缩的关键,但变革管理与遗留系统复杂性是主要障碍。针对此需求,TriageLogic推出MedMessage Automate™,旨在为诊所和医院电话线路提供数字化入口。该系统通过医学脚本技术引导患者完成结构化分诊流程,识别紧急情况并路由至适当护理层级,同时保留前台人员控制权。据估计,该方案可减少约75%的前台呼叫量,每条消息节省3-7分钟员工时间。产品符合HIPAA标准及SOC 2 Type II认证,能与现有EHR系统协同工作,体现了在自动化常规请求的同时,由人类负责复杂决策的原则。
    Accessnewswire
    2026-10-20
  • Sound Inpatient Physicians宣布新的信贷协议【AI生成】
    医药投融资
    Sound Inpatient Physicians, Inc.(简称“Sound”)是一家领先的医生主导型组织,其附属诊所为医院和卫生系统提供急症及康复后护理服务。该公司今日宣布,已达成一项为期5年、总额10.5亿美元的高级担保信贷额度新协议,用于再融资其现有的信贷额度。首席财务官Matthew Greer表示,此次交易增强了公司的资产负债表并提升了财务灵活性,有助于执行增长战略并优化资本结构。Monarch Alternative Capital担任该信贷额度的牵头安排人、行政代理人及抵押品代理人。Sound拥有超过4000名临床医生,覆盖全美45个州,涉及急诊与医院医学、重症监护及麻醉等领域。Monarch是一家全球投资公司,管理资产约170亿美元,专注于企业信贷和房地产领域。
    Accessnewswire
    2026-10-20
  • 在华外企中上市前研发+MA统管“CMO"有几位?
    人事变动
    “ 上市前研发 + 医学事务 MA 一体化 ” 是近年跨国药企组织改革重要方向,优势在于打通全生命周期证据链条、减少内耗、提升转化效率,但高度依赖顶级复合型人才,同时存在管理过载、医学独立性被削弱的潜在风险。 据不完全统计 目前有六家在华统管的外资企业。 在华跨国药企中,存在一类组织模式: 上市前研发(临床开发)与医学事务 MA (上市后医学)整合在同一负责人统管 ,即研发及医学事务一体化架构,共 6 家企业情况如下:。
    CMAC发布
    2026-10-20
    CMO 华外企
  • 长效药来了,我们要做哪些准备⑥:打上长效药不是终点:出血、手术、随访怎么管
    医保动态
    长效药是更好的工具,长期管理才是让它发挥价值的办法。 一、突破性出血:非因子药物管不了所有出血。 非因子类药物是规律替代治疗,能显著降低出血频率,但做不到完全不出血。
    世火漫谈
    2026-10-20
    出血 长效药
  • Vivos Therapeutics完成对SOD Sciences股权及伪缺氧测试50%权益的收购【AI生成】
    交易并购
    Vivos Therapeutics宣布已完成对SOD Sciences Inc. 11%完全稀释股权的收购,并获得SOD旗下“Primed Cell for Chronic Disease”伪缺氧早期预警测试的50%共同所有权。作为交换,Vivos向SOD发行了总面值1200万美元的C系列可转换优先股,双方未支付现金对价。此次交易预计使Vivos股东权益增加超过1038万美元。通过后续与SOD协商的联合营销安排以及SOD与美国健康协会(AHA)的渠道关系,Vivos有望接触AHA在约3000家辅助生活设施和疗养院中的325,000多名现有患者,这些患者被认为患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)及糖尿病、癌症等慢性疾病的高风险人群。Vivos计划利用其FDA批准的矫治器治疗OSA,并推广该测试以识别潜在关联疾病。该合作尚需最终协议签署及AHA破产法院批准。
  • 美国胸科医师学会发布肺结节项目新框架,推荐生物标志物进行风险分层【AI生成】
    医投速递
    诊断解决方案领导者Biodesix, Inc.宣布,美国胸科医师学会(CHEST)发布了名为“构建肺结节项目:从检测到诊断”的新临床实践框架。该框架由多学科专家小组制定,描述了建立全面肺结节项目的六个步骤,并将经过验证的生物标志物检测(如Biodesix的Nodify Lung®测试)作为标准化风险分层的核心理念,以指导临床决策。此框架旨在为一线临床医生提供系统化的路线图,通过纳入生物标志物等有效工具来减少诊断延迟,加速适当护理,并提高在更早、更可治疗阶段发现肺癌的机会。Biodesix首席执行官表示,该框架将生物标志物检测纳入其中,是对Nodify Lung测试临床决策价值的重大认可。该框架在2026年CHEST年会上由Dr. Sonali Sethi展示。
    GlobeNewswire
    2026-10-20
  • Geron Corporation根据Nasdaq上市规则报告诱导性股票期权授予【AI生成】
    医投速递
    血液学专注的生物制药公司Geron Corporation(纳斯达克代码:GERN)于2026年10月19日宣布,根据Nasdaq上市规则5635(c)(4),公司于2026年10月16日生效,向三名新入职员工授予总计570,000股普通股的股票期权,作为接受聘用的实质性激励。这些期权的行权价为每股1.17美元,等于授予当日Geron普通股的收盘价,期限为十年,分四年归属。具体而言,自雇佣开始六个月周年纪念日归属12.5%,其余股份在随后的42个月内等额分期归属,前提为员工持续受雇。此次股权奖励由Geron董事会薪酬委员会依据《2018年诱导奖励计划》及该计划下的股票期权协议条款授予。Geron是一家商业化阶段的公司,其核心产品RYTELO®(imetelstat)已在美国和欧盟获批用于特定较低风险骨髓增生异常综合征(LR-MDS)患者,目前正致力于端粒酶抑制领域,研究imetelstat在骨髓纤维化及其他血液恶性肿瘤中的应用。
  • City Therapeutics完成2.3亿美元IPO,承销商全额行使超额配售选择权【AI生成】
    医药投融资
    临床阶段生物技术公司City Therapeutics(纳斯达克代码:CTY)宣布完成其扩大规模的初始公开募股(IPO)。本次发行共出售12,777,777股普通股,发行价为每股18.00美元,其中包含承销商全额行使的1,666,666股超额配售选择权。在扣除承销折扣、佣金及发行费用前,公司从此次发行中获得的总毛收益约为2.3亿美元。所有股份均由City Therapeutics直接发售。公司股票于2026年10月16日在纳斯达克全球市场开始交易。Goldman Sachs & Co. LLC、Jefferies和Stifel担任联合簿记管理人,Oppenheimer & Co.也担任联合簿记管理人。相关注册声明已于2026年10月15日经美国证券交易委员会(SEC)生效。City Therapeutics致力于开发下一代RNA干扰(RNAi)疗法,旨在为有需要的患者提供有意义且持久的益处。
    GlobeNewswire
    2026-10-20
    Jefferies Oppenheimer & Co. City Therapeutics In
  • Disc Medicine宣布拟进行3.5亿美元普通股及预融资认股权证公开发行【AI生成】
    医药投融资
    临床阶段生物制药公司Disc Medicine, Inc.(NASDAQ: IRON)宣布启动一项承销的公开发行,计划出售价值3.5亿美元的普通股及供部分投资者选择的预融资认股权证。此外,Disc还打算授予承销商一项为期30天的超额配售选择权,以额外购买最高5250万美元的股票。本次发行的全部股份和预融资认股权证均由Disc出售,最终发行规模及条款取决于市场条件。Disc计划将募集资金连同现有现金、现金等价物及有价证券,用于资助其当前或新增产品候选物的研发与临床开发,支持bitopertin治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)和X连锁原卟啉症(XLP)的商业化潜力及其他产品的预商业化活动,剩余资金将用于营运资本及一般企业用途。Jefferies、Leerink Partners、Morgan Stanley和Cantor担任此次发行的联合簿记管理人。该发行依据此前向美国证券交易委员会(SEC)提交的自动货架注册声明进行。
  • Jemperli (dostarlimab) 获美国FDA批准用于成人MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌【AI生成】
    研发注册政策
    AnaptysBio宣布,GSK旗下的Tesaro公司获得美国FDA对Jemperli (dostarlimab)的批准,使其成为首个也是唯一一款获批用于治疗成人微卫星不稳定性高(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)局部晚期直肠癌的免疫疗法。该加速批准基于AZUR-1试验数据,显示在评估患者中,68%的研究者评估者在治疗一年后达到持续临床完全缓解(cCR12),且在中位随访超过两年后无疾病复发报告。探索性分析表明76%的患者治疗后一年以上无癌症迹象。安全性方面,严重不良反应发生率为20%,常见副作用包括疲劳、皮疹等。GSK计划于2026年ESMO大会展示完整中期数据。此疗法有望帮助符合条件患者避免化疗、放疗及手术。
    GlobeNewswire
    2026-10-20
  • Kane Biotech将在加拿大伤口护理国家混合会议上展示revyve产品【AI生成】
    医投速递
    生物技术公司Kane Biotech Inc.(TSX-V:KNE)宣布,将于2026年10月22日至24日在安大略省尼亚加拉瀑布举行的Wounds Canada National Hybrid Conference上参展。该公司将在604号展位展示其revyve®产品组合,包括已获美国FDA 510(k)许可和加拿大卫生部批准的revyve Antimicrobial Wound Gel及Spray。会议期间,Kane团队将分享相关数据,并与临床医生、教育者及伤口护理专业人士交流,重点探讨生物膜管理在日常伤口护理中的作用及其对治疗方案选择的影响。此次参会旨在通过本土创新解决伤口中抗生素耐药性主要来源之一的生物膜问题,提升愈合效果并降低临床成本。
    GlobeNewswire
    2026-10-20
  • 特朗普签署行政令设立NIH女性健康司及白宫女性健康特别工作组【AI生成】
    医投速递
    美国总统特朗普与第一夫人梅拉尼娅·特朗普共同签署行政命令,旨在加强针对女性特有或 disproportionately 影响女性的疾病(如癌症、心理健康、子宫内膜异位症、纤维瘤、绝经等)的研究。该命令要求美国卫生与公众服务部(HHS)部长Robert F. Kennedy Jr.在90天内于国立卫生研究院(NIH)内设立“女性健康司”,并与NIH妇女健康研究办公室协调,以增加对全生命周期女性健康状况的科学审查,推动创新技术研究,并强化受资助者遵守将性别作为生物变量纳入研究的政策。此外,HHS部长将与白宫幕僚长Susie Wiles共同主持新成立的“白宫女性健康特别工作组”,该工作组由多名联邦官员组成,由HHS提供行政资金支持,致力于通过加强科研、支持以患者为中心的护理教育以及加速循证策略实施,确保联邦政府对女性健康采取全面且适应生命历程变化的综合应对方法。
  • 生命科学公司Life Science Connect收购BrevisRefero,扩展生物制药外包能力
    医药投融资
    2026年10月20日,生命科学公司Life Science Connect宣布收购BrevisRefero,交易条款未披露。此次收购进一步提升了LSC不断增长的生物制药外包能力。通过Outsourced Pharma、PharmaSource、CDMO Live、CDMO领导奖以及其他专业社区和项目,LSC已经帮助生物制药专业人士识别潜在合作伙伴、评估能力,并做出更明智的外包决策。
    2026-10-20
    BrevisRefero Corp
  • 信息服务提供商Experian Health收购eInsights,扩大保险发现,帮助医疗机构追回遗漏报销
    医药投融资
    2026年10月20日,信息服务提供商Experian Health收购了EInsights LLC,这是一家医疗技术公司,帮助医疗服务提供者寻找患者在接受护理时可能错过或无法获得的患者保险覆盖。此次收购将Experian Health的保险发现能力扩展到收入周期前期之外,为提供者提供了在患者护理完成后识别保障范围的另一个机会。
    2026-10-20
    Experian Health EInsights LLC
  • 数字健康平台开发商Vinyl Health筹集了200万美元种子轮融资,帮助患者记录、理解并分享他们的护理
    医药投融资
    2026年10月20日,数字健康平台开发商Vinyl Health筹集了200万美元种子轮融资,由HealthX Ventures领投。这笔资金将用于支持Vinyl更广泛的公众发布,并持续推进其个人健康助手的开发。
    2026-10-20
    HealthX Ventures Vinyl Health
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601223】上海民为生物技术有限公司1类新药注射用MWX301在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601369】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601218】上海越增生物科技有限公司1类新药YZ-1638注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601360】北京双鹤润创科技有限公司1类新药DC8001注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601358】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci117吸入用粉末在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601367】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601226】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601366】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601221】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601227】艾科联生物科技(上海)有限公司1类新药EXP012注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
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  • 石药控股集团有限公司
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