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  • 月经紊乱、胰岛素抵抗？干细胞直击PMOS全身代谢问题
    前沿研究
    月经紊乱、胰岛素抵抗？干细胞直击PMOS全身代谢问题
    多囊卵巢综合征（PCOS）于2026年5月正式更名为 多内分泌代谢卵巢综合征（PMOS） 。 该更名由国际权威医学期刊《柳叶刀》于2026年5月12日公开发表，并在2026年5月的欧洲内分泌学大会上正式宣布。 PMOS作为全球育龄女性高发的内分泌代谢疾病，传统药物仅能缓解症状，无法从根源修复卵巢损伤，而间充质干细胞疗法凭借再生医学优势，开辟了全新路径。
    佰鸿干细胞
    2026-07-09
    胰岛素抵抗综合征 多囊卵巢综合征 月经不调
  • 2026 EHA | 固定疗程免疫联合治疗能否重塑R/R CLL治疗格局？——Prof. Kater解读艾可瑞妥单抗联合维奈克拉最新进展
    前沿研究
    2026 EHA | 固定疗程免疫联合治疗能否重塑R/R CLL治疗格局？——Prof. Kater解读艾可瑞妥单抗联合维奈克拉最新进展
    在本次采访中，Arnon P. Kater教授围绕复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的治疗现状、未满足临床需求以及固定疗程免疫联合治疗探索的疗效及安全性进行了深入分享。 如何突破现有靶向治疗局限，探索具有全新作用机制的治疗策略，已成为当前CLL领域的重要研究方向。 针对CLL免疫微环境的研究发现，CLL细胞可持续抑制患者T细胞功能，从而影响CAR-T及双特异性抗体等T细胞免疫治疗的疗效。
    Htology
    2026-07-09
    慢性淋巴细胞白血病 维奈克拉 艾可瑞妥单抗 感染 慢性鼻窦炎
  • AZ股价暴跌，超70亿美元合作III期失败
    交易并购
    AZ股价暴跌，超70亿美元合作III期失败
    7 月 9 日，阿斯利康与合作伙伴 Ionis Pharmaceuticals 联合宣布，其反义寡核苷酸（ ASO ）药物 Eplontersen 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ ATTR-CM ）的 III 期临床试验 CARDIO-TTRansform 未能达到主要疗效终点 。 消息公布后，阿斯利康的股价一度跌超 9% ， Ionis 股价亦同步承压。 这场备受瞩目的 CARDIO-TTRansform 研究是 迄今为止在 ATTR-CM 领域开展的规模最大的临床试验之一 ，共入组了 1432 名患有野生型或遗传型 ATTR-CM 的成年患者。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-09
    AstraZeneca PLC Ionis Pharmaceuticals Inc
  • MNC的策略变了：在中国，为全球
    公司动态
    MNC的策略变了：在中国，为全球
    GLP-1减肥药极大地改变了跨国药企之间的竞争格局。 诺和诺德作为这一轮“洗牌”的赢家，曾一度创造过市值超过所在国GDP的“富可敌国”现实版奇迹。 作为全球创新药行业的头部，诺和诺德的布局战略值得我们关注和分析， 在当前引进中国资产的热潮之外，它正在打造另一条主线。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-09
    GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • 硼氘化钠：氘代药物原料合成不可或缺的还原剂
    前沿研究
    硼氘化钠：氘代药物原料合成不可或缺的还原剂
    • 2017年，Teva的 氘代丁苯那嗪 获FDA批准，开启全球氘代新药商业化时代。 • 2022年，BMS的 氘代TYK2抑制剂 获批，年销售额直冲 20 亿美元。 • 2023-2025年，国内十余家创新药企陆续披露氘代药物管线——覆盖 CNS、自免、抗肿瘤、代谢等多个方向。
    稳定性同位素
    2026-07-09
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA TYK2 氘丁苯那嗪
  • 一地发布零售药品新规，明确执行节点
    研发注册政策
    一地发布零售药品新规，明确执行节点
    近日，湖北省药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局三部门联合发布了《进一步加强湖北省 药品经营和使用环节药品追溯信息采集和应用工作方案》的通知（以下简称《通知》）。 《通知》旨在促进实现全省药品经营企业和医疗机构药品全品种追溯信息规范采集和应用，实现全品种药品在经营和使用环节可追溯，实现“无码不采、无码不收、无码不付”，保障公众用药安全和医保基金合理使用。 关键部分全流程追溯规范 。
    第一药店财智
    2026-07-09
    零售药品
  • 国家医保局：检查定点机构33万家、处理28万家，追回163.5亿元
    医保动态
    国家医保局：检查定点机构33万家、处理28万家，追回163.5亿元
    1-5月基本医保基金收入1.61万亿元，同比+8.49%；支出1.21万亿元，同比+2.12%，运行总体平稳。 双目录落地：基本医保+商保创新药同步推进。 截至5月底，2025年新增谈判药已在31万家定点医药机构配备，1-5月基金支出26.4亿元，带动药品销售39.5亿元，1225万人次用上新增品种。
    第一药店财智
    2026-07-09
    国家医保局
  • 申报量腰斩，医保却火爆：商保创新药目录为何沦为“过渡跳板”？
    医保动态
    申报量腰斩，医保却火爆：商保创新药目录为何沦为“过渡跳板”？
    2026年医保目录调整周期，行业出现了一个极具反差感的现象： 基本医保申报热度持续走高，而商保创新药目录申报数量直接腰斩 。 大家对商保目录的战略定位，也从曾经寄予厚望的“独立支付新市场”，彻底调整为冲刺医保的“过渡跳板”。 2026年医保目录共收到818份申报材料，涉及674个药品通用名，较去年分别增加100份、41个品种。
    BiG生物创新社
    2026-07-09
    医保
  • 九部门发文力挺，药店利好来了
    招标采购
    九部门发文力挺，药店利好来了
    当商务部等9部门把“零售业创新发展”提到新高度，药店这门线下生意，正在被重新放回政策坐标系。 7月9日，商务部等9部门联合印发《关于加快零售业创新发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》中商务部等部门把零售业的规划、供给、场景、数字化、公平竞争和融资支持一揽子提上来，释放出的信号很清晰：实体零售已被定位为待升级的基础设施。
    第一药店财智
    2026-07-09
    药店
  • 护软骨、保关节，获中外专家共识齐关注，干细胞为何成膝骨关节炎“保膝”新优选？
    前沿研究
    护软骨、保关节，获中外专家共识齐关注，干细胞为何成膝骨关节炎“保膝”新优选？
    近期，一项由印度 11 位资深骨科专家联合完成的专家共识研究在学术期刊 Cureus刊发，聚焦同种异体骨髓间充质干细胞（BMMSC）治疗膝骨关节炎，系统梳理临床真实使用数据、疗效表现与安全特性，为广大关节疼痛患者带来全新保膝治疗方案参考。 本次专家共识明确，同种异体骨髓干细胞疗法跳出传统 “治标” 局限，依靠抗炎、软骨保护、组织修复多重作用，成为中度膝关节炎优选保膝手段。 2-3 级中度膝关节炎适配干细胞注射。
    齐鲁细胞治疗
    2026-07-09
    膝骨关节炎 中外专家
  • 明星IPO将登陆A股！哪家券商“赚麻了”？
    医药投融资
    明星IPO将登陆A股！哪家券商“赚麻了”？
    7月9日，长鑫科技披露科创板上市招股意向书及《发行安排及初步询价公告》，正式启动科创板IPO发行程序。 据公告，公司新股网下申购日和网上申购日均为2026年7月16日。 据悉，长鑫科技这笔295亿元的科创板上市项目，不仅让中金公司、中信建投拿到超1.8亿元承销费用，招商证券、华安证券、方正证券等7家券商也正通过股权投资静待上市红利。
    上海证券报
    2026-07-09
    IPO
  • 布局可控核聚变 森木磊石完成B+轮融资
    医药投融资
    布局可控核聚变 森木磊石完成B+轮融资
    本轮融资将用于进一步加大技术研发投入，加速 PPEC Workbench 跨架构嵌入式开发平台（ IDE ）的迭代升级，深化在可控核聚变、核医疗、人造金刚石等前沿领域的应用布局，同时加强团队人才梯队建设与市场渠道拓展。 本轮融资是森木磊石从 “ 工具驱动 ” 迈向 “ 平台 + 场景 ” 协同发展的关键一步。 未来，公司将持续深化 PPEC Workbench 跨架构嵌入式开发平台能力建设，拓展更多行业应用场景，打造工具链 + 行业方案的一体化生态，让复杂系统的开发更简单、更智能。
    融中财经
    2026-07-09
    IDE 森木磊石 B+轮融资
  • 标准视界丨关于国家药品标准草案公示（2026年7月第1批）的通知
    研发注册政策
    标准视界丨关于国家药品标准草案公示（2026年7月第1批）的通知
    为确保标准的科学性、合理性和适用性，我委现将国家药品标准草案公示稿（2026年7月第1批）进行公示，征求社会各界意见， 包括中药标准2个，化药标准2个，指导原则1个公示稿（详见我委网站） 。 请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 5.生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则。
    四川药检
    2026-07-09
    硫酸吗啡
  • 集采政策落地，医疗机构如何管好，指标首发！
    招标采购
    集采政策落地，医疗机构如何管好，指标首发！
    中国药师协会，《医疗机构国家组织集中采购药品管理成效评价指南》，张文、张兰、江滨、吴晶、路云等专家。 集采药械争议：“三医”监管重心须从控费，转向保质量。 我国尚无统一的医疗机构药品准入标准，快速指南全文。
    健康国策2050
    2026-07-09
    集采
  • 艾伯维艾可瑞妥单抗联合治疗R/R FL获欧盟委员会批准
    审批动态
    艾伯维艾可瑞妥单抗联合治疗R/R FL获欧盟委员会批准
    No.1 / 艾伯维艾可瑞妥单抗联合治疗R/R FL获欧盟委员会批准。 2026年7月6日，艾伯维（NYSE: ABBV）宣布，欧盟委员会（EC）已批准艾可来/TEPKINLY（epcoritamab，艾可瑞妥单抗）联合来那度胺和利妥昔单抗 （TEPKINLY + R2方案） 用于治疗成人复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）。 2026年7月7日，浙江海正药业（600267.SH）与泰格医药（300347.SZ/3347.HK）签订战略合作框架协议，双方将围绕 创新药BD与联合投资、临床研究、数字化临床服务、人才培养 开展协同合作。
    GBIHealth
    2026-07-09
    杭州泰格医药科技股份有限公司 艾可瑞妥单抗 来那度胺 利妥昔单抗 浙江海正药业股份有限公司
  • 迈威生物阿达木单抗纳入 2026 年版国家基本药物目录
    审批动态
    迈威生物阿达木单抗纳入 2026 年版国家基本药物目录
    迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布 君 迈康 ® （阿达木单抗注射液）被纳入新版《国家基本药物目录（2026 年版）》 ，持续惠及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性慢病患者。 国家基本药物目录是我国保障群众基础医疗需求的核心药品清单，遴选标准聚焦防治必需、疗效确切、公平可及。 君迈康 ® （阿达木单抗注射液）由迈威生物和君实生物共同开发，2022 年首次在国内获批上市，已纳入国家医保乙类目录。
    迈威生物
    2026-07-09
    迈威（上海）生物科技股份有限公司 银屑病 强直性脊柱炎 阿达木单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 一种 WRN 抑制剂的逆合成设计方案
    前沿研究
    一种 WRN 抑制剂的逆合成设计方案
    MOMA-341 是什么。 MOMA-341 是一款 WRN 抑制剂，目前针对 MSI-H/dMMR 肿瘤的 I 期临床试验正在开展中。 合成致死靶点：WRN 对 MSI-H 肿瘤的生存至关重要，但在正常组织中并非必需，是典型的合成致死靶点。
    智化科技
    2026-07-09
    WRN
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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