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  • 告别天价自体CAR-T,iPSC让通用型细胞治疗落地更近
    审批动态
    FDA已批准7款相关产品,在 血液系统恶性肿瘤 中效果显著,部分病症的五年生存率从60%提升到了90%,甚至能让90%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者得到有效治疗。 但现在的CAR-T基本都是 自体疗法 ,简单说就是从患者自身取T细胞改造。 2022年的数据显示,单次治疗费用最高可达37.3万美元,普通患者根本难以承受。
    药时空
    2026-02-26
    细胞治疗 iPSC
  • 惠升生物携手通化东宝达成独家商业化合作 两款重磅胰岛素加速拓展全国市场覆盖
    公司动态
    近日,惠升生物制药股份有限公司(系四环医药控股集团有限公司(股票代码:00460.HK)旗下控股子公司,下称“惠升生物”)与通化东宝药业股份有限公司(股票代码:600867.SH,下称“东宝药业”)正式签署《商业化合作协议》,惠升生物将旗下两款重磅糖尿病药物——德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加)、德谷胰岛素注射液(商品名:惠优达)在中国大陆地区的独家商业化权益授予东宝药业,借助通化东宝成熟的糖尿病领域商业化网络与市场覆盖能力,全面加速两款核心产品的市场推广与患者可及,实现国产优质降糖药的规模化落地。 随着国产化水平与药品可及性的持续提升,上述产品有望推动国内基础胰岛素治疗方案的进一步完善,并带动更契合国人饮食结构特点的基础与餐时一体化复方胰岛素治疗方案的迭代升级。 作为四环医药布局糖尿病及内分泌领域的核心创新平台,惠升生物的快速发展与核心产品的持续落地,离不开四环医药全方位的战略引领与资源赋能。
    惠升生物
    2026-02-26
    糖尿病
  • 2026年度安徽省重大动物疫病强制免疫疫苗采购招标公告
    招标采购
    预算金额:第1包947.664万元,第2包336.656万元,第3包1146.01万元,第4包3957.561万元,第5包315.09万元。 采购需求:2026年度安徽省重大动物疫病强制免疫疫苗采购,第1包采购猪口蹄疫O型合成肽疫苗,第2包采购猪口蹄疫O型灭活疫苗或病毒样颗粒疫苗,第3包采购牛羊口蹄疫O型-A型二价灭活疫苗,第4包采购重组禽流感病毒(H5+H7)四价灭活疫苗,第5包采购小反刍兽疫活疫苗,具体内容详见采购需求。 本项目不接受联合体投标。
    兽药规范使用
    2026-02-26
    动物疫病
  • 快速增长!中慧生物2025年度业绩预增公告发布!
    财报业绩
    今日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”,股票代码: 02627.HK ),根据对公司报告期内未经审核主要财务数据的初步审阅,发布 2025 年度业绩预增公告。 经公司财务部门初步测算,预计 2025年年度实现营业收入约为人民币446百万元至人民币493百万元,同比增加约71.8%至89.9%。 公司坚持差异化战略,持续投入研发费用,深耕亚单位流感疫苗市场,三、四价流感病毒亚单位疫苗均陆续成为国内首个且唯一一款全人群全剂量亚单位流感疫苗。
    中慧生物
    2026-02-26
    流感疫苗 中慧生物
  • MNC再出手,78亿美元并购豪赌下一代CAR-T
    交易并购
    近日,吉利德科学宣布以每股115美元现金+5美元或有价值权(CVR)、总隐含价值78亿美元收购细胞治疗企业Arcellx,成为2026年全球肿瘤领域首笔重磅并购。 本次交易是吉利德对Kite Pharma细胞治疗版图的关键补强,通过拿下BCMA靶点CAR-T产品anito-cel与D-Domain下一代技术平台,或将重塑多发性骨髓瘤与细胞治疗赛道格局。 Arcellx的核心资产是其针对多发性骨髓瘤(MM)的BCMA CAR-T疗法——anito-cel。
    贝壳社
    2026-02-26
    BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T
  • 两款中国三代胰岛素在欧盟再传捷报!甘李药业速秀霖®和锐秀霖®有望登陆欧洲市场,为欧洲糖尿病患者提供更多治疗选择
    审批动态
    继公司自主研发的 甘精胰岛素注射液 (欧盟商品名:Ondibta ® ,中国商品名:长秀霖 ® 1 )正式获得欧盟委员会上市批准后,本次赖脯胰岛素与门冬胰岛素获得CHMP积极意见,为两款产品登陆欧盟市场奠定了基础,有望为欧洲患者带来全新的优质治疗选项,更为该地区的糖尿病综合防治水平注入了新动力。 欧盟委员会(European Commission,EC)将对CHMP的积极意见进行审评,如通过批准后,Bysumlog ® 和Dazparda ® 将在欧盟(European Union,EU)成员国、冰岛、列支敦士登和挪威上市。 根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《全球糖尿病概览(第11版)》数据显示,欧洲地区20-79岁人群中糖尿病患者人数高达6,560万人,2024年欧洲地区糖尿病相关医疗支出接近2,000亿美元 4 。
    甘李药业
    2026-02-26
    CHMP 速秀霖 锐秀霖
  • 又一款国产 IL-4Rα 单抗来了!智翔金泰泰利奇拜单抗冲刺上市
    审批动态
    2026年2月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) (受理号:CXSS2600031)新药上市申请(NDA)获正式受理。 这是继赛立奇单抗(GR1501)之后,智翔金泰又一款进入上市冲刺阶段的 1 类生物创新药,标志着公司在过敏性疾病治疗领域的管线布局再获关键进展。 泰利奇拜单抗(研发代号:GR1802)是一款重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体,通过特异性结合 IL-4Rα 亚基,阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导,从而抑制 Th2 型免疫反应,适用于中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹等多种过敏性疾病。
    生物制品圈
    2026-02-26
    IL-4Rα 利奇 利奇拜单抗
  • 一文读懂iPSC-NK细胞疗法:从实验室到临床的那些事
    前沿研究
    摘要: 诱导多能干细胞(iPSC)技术的发展,让天然杀伤(NK)细胞的规模化、标准化制备成为可能,为癌症免疫治疗开辟了新方向。 一、NK细胞,天生的肿瘤“杀手”。 人体的 天然杀伤细胞(NK) 是先天免疫系统的核心,源自骨髓造血干细胞的共同淋巴样祖细胞,无需抗原致敏就能直接识别并裂解肿瘤、感染细胞。
    生物制品圈
    2026-02-26
    癌症 iPSC-NK细胞疗法
  • CHO 细胞建模:数字生物制造的新引擎
    前沿研究
    一、CHO细胞,生物制造的核心“工厂”。 CHO细胞是生物制药中生产重组蛋白的核心宿主细胞,它的 代谢网络 复杂且动态,核心碳代谢、氨基酸代谢等通路支撑着细胞生长与蛋白合成。 科研中会通过基因工程、工艺优化来减少副产物,比如调控丙酮酸代谢、优化谷氨酰胺利用,而摸清代谢规律,正是建模的基础。
    生物制品圈
    2026-02-26
    数字生物
  • Front Endocrinol│翰森制药孚来美®首次在极重度肥胖合并T2DM人群中展现卓越减重和降糖疗效
    前沿研究
    近日,《内分泌学前沿》( Frontiers in Endocrinology )发表一项随机对照临床研究 ,首次证实孚来美 ® (聚乙二醇洛塞那肽)在极重度肥胖合并2型糖尿病(T2DM)患者中的卓越疗效,为这一特殊人群的药物治疗提供了重要循证医学证据。 该研究 包括4周的导入期(二甲双胍)和24周的治疗期,共招募了123例尽管接受生活方式干预但血糖控制仍不佳的 极重度肥胖 (BMI≥50 kg/m²) 合并T2DM参与者, 随机1:1:1分配到 孚来美 ® 低剂量组(300 μg/周)、 孚来美 ® 高剂量组(400 μg/周)和安慰剂组。 显著减重:高剂量组24周减重约21kg,超七成患者实现减重>15%。
    翰森制药
    2026-02-26
    孚来美 肥胖 T2DM
  • 政策丨CDE:《化学仿制药参比制剂目录(第一百零四批)》(征求意见稿)
    研发注册政策
    2 月 25 日, CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录(第一百零四批)》(征求意见稿),下称《意见稿》。 《意见稿》 共 47 个品规,其中新增品规 37 个 ,包括注射用头孢比罗酯钠、乳果糖散、盐酸哌甲酯缓释干混悬剂等; 修订品规 10 个 ,包括吡拉西坦片、托拉塞米片、洛芬待因片等。 ( CDE 2026-02-25 )
    国药致君
    2026-02-26
    参比制剂
  • 新制剂分厂获尼日利亚GMP证书
    审批动态
    近日,华北制药股份有限公司 新制剂分厂 冻干粉针剂生产线成功取得尼日利亚国家食品与药品监督管理局( NAFDAC )颁发的 GMP 证书。 尼日利亚是新制剂分厂重点出口产品注射用奥美拉唑钠( 40mg )的主要市场,此次获得 GMP 证书,顺利延续了分厂在尼日利亚的 GMP 认证状态,为已在尼日利亚获得上市许可的产品稳定出口销售提供了坚实保障。 去年 11 月,尼日利亚 NAFDAC 委派两名资深检查官,对新制剂分厂开展为期两天的现场检查,重点核查了仓储管理、质量控制、生产现场、质量管理体系等领域,对分厂的质量管理体系给予充分肯定,并就检查中发现的问题与技术人员进行了深入沟通。
    华北制药
    2026-02-26
    GMP 尼日利亚
  • 2月|手术机器人招采数据,腔镜机器人招标0台、中标2台、意向15台
    招标采购
    本月 速 评 :因春节假期前后,招采活动有所低迷。 本月新增15台腔镜手术机器人意向项目;2台腔镜机器人中标;本月新释放3张配置证,已累计释放超480张。 据统计,本月释放3张手术机器人 配置证,目前配置证总体释放超480张, 达芬奇在十四五配额下, 截至2025年12月31日,达芬奇系统已通过该配额安装162台 ,另有5台通过特别批准投放市场,逐步扩大在国内医疗机构的覆盖范围。
    RoboticTech
    2026-02-26
    腔镜机器人
  • 1-8批接续下周二次分量,高于询价屏蔽,最低价占优,推荐---乐卡地平最低价
    招标采购
    刚刚朋友圈在传,集采1-8批接续二次分量事宜,内容如下 :。 2、所有高于基准价的厂家都会屏蔽,不会出现在系统里。 3、符合规则的厂家都列出,医院自主勾选。
    风云药谈
    2026-02-26
  • 1-8批接续下周二次分量,高于询价屏蔽,最低价占优,推荐---美托洛尔缓释(原研7.3亿粒未中选)
    审批动态
    1、下周开始1-8批接续二次分量。 2、所有高于基准价的厂家都会屏蔽,不会出现在系统里。 3、符合规则的厂家都列出,医院自主勾选。
    风云药谈
    2026-02-26
  • 【市场】17亿明星药,东阳光药发起冲击
    审批动态
    2月26日,CDE官网显示, 宜昌东阳光长江药业的艾拉莫德片以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示, 艾拉莫德片在2024年 中国三大终端六大市场销售额超过17亿元;2025年Q1-Q3同比增长近30%,是 抗炎药和抗风湿药化药TOP1产品 。 艾拉莫德片主要用于缓解关节肿胀疼痛、改善活动受限等症状,对类风湿关节炎等自身免疫性疾病具有较好的改善作用。
    米内网
    2026-02-26
    东阳光
  • 【关注】葵花药业猛攻超10亿大品种
    审批动态
    日前,葵花药业发布公告,其子公司的复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液以仿制3类报产获批,视同过评。 米内网数据显示,复方聚乙二醇电解质在2024年中国三大终端六大市场超过10亿元销售规模,是治疗便秘化药通用名TOP3品种。 来源:米内网一键检索。
    米内网
    2026-02-26
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