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  • 主体锁定，第12批国采，原研药企造假基本坐实
    招标采购
    主体锁定，第12批国采，原研药企造假基本坐实
    2026年7月7日，据国家医保局通报，某进口原研药企业提交了所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”，经查证， 80%以上签名不真实，其余虽为专家本人签名，但属于诱导签名。 经向“署名专家”本人逐一查证，80%以上签名不真实，涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况；少数确由专家本人签名的，多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署。 目前，该品种已按正常程序通过专家论证， 正式纳入第12批集采范围，正在组织全国医药机构据实提报拟采购数量。
    北京药研汇
    2026-07-09
    国采
  • 环丙氟虫胺确定专属中文商标——凌翘®
    审批动态
    环丙氟虫胺确定专属中文商标——凌翘®
    近期，南通泰禾化工股份有限公司正式官宣，其里程碑式自主创制化合物环丙氟虫胺确定专属中文商标——凌翘®。 历经名称征集筛选、集团项目组全员票选等一系列流程，中文商标顺利完成注册并发布使用，标志着泰禾股份正式搭建起统一的全球化品牌体系，为自研产品出海、全球上市、长期品牌价值运营筑牢根基。 本次中文商标 的对外发布及使用 ，是 泰禾股份 全球化、品牌化战略的关键前置布局。
    农化市场十日讯
    2026-07-09
    凌翘 环丙氟虫胺
  • GPNMB成为CAR-T细胞疗法治疗实体肿瘤的新兴靶点
    前沿研究
    GPNMB成为CAR-T细胞疗法治疗实体肿瘤的新兴靶点
    随着CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中取得革命性突破，将这一技术有效应用于实体肿瘤领域已成为肿瘤免疫治疗领域长期追求的目标。 一、 GPNMB在MiT/TFE融合驱动恶性肿瘤中的靶向治疗。 由Zemp等人领导的第一项研究在由微小眼畸形相关转录因子家族致癌融合驱动的恶性肿瘤背景下探索了GPNMB靶向策略。
    小药说药
    2026-07-09
    恶性肿瘤 肿瘤 胶质母细胞瘤 CAR-T细胞疗法 AIF1
  • 抗体的功能
    前沿研究
    抗体的功能
    下载PPT扫描下方二维码，加入知识星球，上百个肿瘤学、免疫学、生物医药相关PPT可免费下载：。
    小药说药
    2026-07-09
    肿瘤 抗体
  • 姜华：从跟跑到领跑，绿叶体系走出的生物药"破风者"
    专家观点
    姜华：从跟跑到领跑，绿叶体系走出的生物药"破风者"
    2026年7月8日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，山东博安生物技术股份有限公司申报的 BA1203 注射液 新药临床试验申请获正式受理。 受理号 CXSL2600712，注册分类为治疗用生物制品 1 类。 这款遮蔽型 PD-1/IL-2 双功能融合蛋白，是博安生物在下一代肿瘤免疫治疗领域的重要布局。
    抗体圈
    2026-07-09
    PD-1 肿瘤 IL-2 山东博安生物技术股份有限公司
  • 康小强：不卷PD-1的差异化创新者，领跑肿瘤免疫治疗2.0
    前沿研究
    康小强：不卷PD-1的差异化创新者，领跑肿瘤免疫治疗2.0
    2026年7月8日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，南京维立志博生物科技股份有限公司申报的 LBL-034 注射液 新药临床试验申请获正式受理。 受理号 CXSL2600716，注册分类为治疗用生物制品 1 类。 这是维立志博今年以来又一款迈入临床阶段的创新抗体药物。
    抗体圈
    2026-07-09
    PD-1 肿瘤 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 20CM跌停！涉嫌信披违法违规，301117被证监会立案！上市后业绩持续承压
    医药投融资
    20CM跌停！涉嫌信披违法违规，301117被证监会立案！上市后业绩持续承压
    7月8日晚间，佳缘科技（301117.SZ）发布公告称，公司于当日收到中国证监会出具的《立案告知书》，因公司涉嫌信息披露违法违规，根据相关法律法规，中国证监会决定对公司立案。 被立案调查的原因，佳缘科技并未在公告中进一步说明，只是表示立案调查期间将积极配合中国证监会的调查工作，并严格按照相关法律法规及监管要求及时履行信息披露义务。 受上述消息影响，7月9日 佳缘科技开盘20CM跌停，股价报16.91元/股，市值30.58亿元。
    经理人网
    2026-07-09
    证监会
  • 4500亿市值龙头大涨
    财报业绩
    4500亿市值龙头大涨
    7月9日早盘，A股存储芯片概念震荡反弹，领先股份涨停，有研硅、天山电子涨超14%， 普冉股份、兆易创新涨超6%， 兆易创新最新市值超4500亿元 。 消息面上，7月9日，备受瞩目的长鑫科技披露科创板上市招股意向书及《发行安排及初步询价公告》，正式启动科创板IPO发行程序。 长鑫科技7月16日新股申购 ）。
    上海证券报
    2026-07-09
  • 一条生产线被叫停、21亿市值药企踩雷，2026年飞检的刀有多快？
    公司动态
    一条生产线被叫停、21亿市值药企踩雷，2026年飞检的刀有多快？
    7月，益盛药业（002566）的一纸公告，让这家市值21亿的A股中药企业站到了聚光灯下。 公告不算长，但关键信息足够扎眼： 国家药监局食品药品审核查验中心（CFDI）6月26日至28日对公司实施"有因检查"，发现产品补金片存在 严重缺陷1项 ，存在安全隐患。 吉林省药监局随即下发《采取风险控制措施通知书》，依据《药品管理法》第九十九条，责令生脉注射液、补金片相关多条生产线暂停生产/销售，限期整改。
    GMP行业药文
    2026-07-09
    吉林省集安益盛药业股份有限公司
  • 文献解读II高压氧联合复方脑肽节苷脂注射液治疗脊髓损伤的疗效观察
    前沿研究
    文献解读II高压氧联合复方脑肽节苷脂注射液治疗脊髓损伤的疗效观察
    文献解读：高压氧联合复方脑肽节苷脂注射液治疗脊髓损伤的疗效观察。 脊髓损伤致残率高，单一治疗疗效有限。 高压氧联合复方脑肽节苷脂的协同方案，显著加速神经与躯体功能康复，缩短周期且安全性良好。
    步长五星
    2026-07-09
    脊髓损伤
  • 石药前执行总裁创业，biotech落地
    人事变动
    石药前执行总裁创业，biotech落地
    9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 药融圈数据 监测显示 ：拥有近三十年肿瘤与肾病新药全球临床开发经验的黑永疆博士，曾任石药集团执行总裁、全球首席医学官，2024 年 12 月入职石药统筹集团肿瘤创新药临床与全球医学战略，2026 年 4 月正式离职开启创业之路。
    药融圈info
    2026-07-09
    石药集团有限公司 肾病 肿瘤
  • SAI-DA 1.0 | GEOTA平台——以数字算力，革新新药研发
    前沿研究
    SAI-DA 1.0 | GEOTA平台——以数字算力，革新新药研发
    浙江大学上海校友会莅临三优生物考察交流。 三优大事记 | “荣膺上海市企业技术中心”。 “为源头活水” | 企业家科学家共议原创新药研发生态。
    生物谷
    2026-07-09
    浙江大学
  • "迷幻药"疗效可维持6个月，公司已向FDA滚动提交NDA
    审批动态
    "迷幻药"疗效可维持6个月，公司已向FDA滚动提交NDA
    近日， Compass Pathways 公布 了 其迷幻药COMP360治疗难治性 抑郁症（TRD） 的 III期试验COMP006 的 26周数据 。 试验结果显示 ： COMP360 在 T RD患者中展现出了持续至少6个月的快速且持久的疗效，并且 COMP360在 试验中 安全性 和 耐受性 良好 。 目前，Compass已向FDA滚动提交了 COMP360 的 新药申请(NDA) ，预计于今年第四季度完成提交。
    生物技术小编
    2026-07-09
    COMPASS Pathways Ltd
  • 从"能力覆盖"到"专业深度"：CRDMO竞争逻辑正在改变
    公司动态
    从"能力覆盖"到"专业深度"：CRDMO竞争逻辑正在改变
    新兴治疗模式，需要“定制化”的科学与设施。 抗体偶联药物（ADC）、高活性原料药（HPAPI）以及多肽等新兴治疗模式，正在不断拓展现代药物研发的边界。 然而，它们的分子复杂性和生物学特性也带来了前所未有的开发障碍。
    保诺-桑迪亚BioDuro
    2026-07-09
    CRDMO
  • CPIC 2026 | 美国生物科技战中国药企出海前路专场
    公司动态
    CPIC 2026 | 美国生物科技战中国药企出海前路专场
    2026年是中美生物科技战的硝烟滚滚的一年。 被称为行业风向标的JP摩根健康大会上，中国生物科技的崛起占据大大小小的论坛，从VC到MNC跨国药企，从Biotech到生物初创公司Startup，不管是主张保护美国生物科技竞争力，还是主张和中国生物科技继续合作，无一不是把中国生物科技挂在嘴边。 中国新药崛起，直接挑战美国生物科技领先地位。
    同写意
    2026-07-09
    生物科技
  • 全球首款Treg细胞疗法获批上市：Orca Bio如何改写移植治疗规则？
    审批动态
    全球首款Treg细胞疗法获批上市：Orca Bio如何改写移植治疗规则？
    “我们创立Orca Bio时怀揣着一个大胆目标— 将活细胞工程化为治愈性药物 ，坚信单细胞精度可以从根本上改写患者预后。” 2026年6月30日，Orca Bio现任CEO Nate Fernhoff在FDA获批官方声明中如是说。 当日，全球首款调节性T细胞（Treg）疗法 Tregzi （研发代号Orca-T）正式获得美国FDA批准上市。
    细胞基因研究圈
    2026-07-09
    Orca Biosystems Inc
  • 李玉华教授：瑞基奥仑赛攻克双打击高级别B细胞淋巴瘤伴中枢侵犯复发难关
    前沿研究
    李玉华教授：瑞基奥仑赛攻克双打击高级别B细胞淋巴瘤伴中枢侵犯复发难关
    传统治疗缓解率有限，复发风险高，即使接受强化治疗，长期生存仍不理想。 随着CAR-T细胞治疗的发展，这类患者开始迎来新的治疗选择，但如何把握治疗时机、优化桥接治疗、控制CAR-T相关毒性，并最终实现长期获益，仍是临床实践中的重要挑战。 本期，医脉通邀请 南方医科大学珠江医院李玉华教授团队 ，由 岳春燕医生 分享一例HGBL继发中枢神经系统复发患者的诊疗全过程。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2026-07-09
    上海药明巨诺生物科技有限公司 血液肿瘤 瑞基奥仑赛 北京医脉互通科技有限公司 南方医科大学珠江医院
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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