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  • 22个独家补气补血中成药火了！2大超10亿品牌领跑，东阿阿胶、鲁南、扬子江上榜，神威中药新药来袭
    审批动态
    22个独家补气补血中成药火了！2大超10亿品牌领跑，东阿阿胶、鲁南、扬子江上榜，神威中药新药来袭
    米内网数据显示，补气补血类中成药在近年中国三大终端六大市场销售规模稳步攀升，2025年Q1-Q3同比增长2.78%。 院内市场18个独家品种“霸屏”，鲁南、健民、广东红珊瑚亮眼；院外市场两大超10亿品牌领跑，东阿阿胶、扬子江上榜。 在研新品方面， 2019年至今，补气补血类中成药无产品获批上市，仅神威药业集团的异功散颗粒报产在审，5个产品获批临床 。
    米内网
    2026-02-26
    扬子江 神威中药 中成药
  • 【瞩目】恒瑞1类新药大爆发，1000亿市场波澜再起
    审批动态
    【瞩目】恒瑞1类新药大爆发，1000亿市场波澜再起
    日前，恒瑞医药发布公告，其子公司北京盛迪医药的1类创新药SHR-1918注射液上市申请获CDE受理，且已被纳入优先审评程序，用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。 米内网数据显示， 心脑血管系统药物（化+生） 在近年中国三大终端六大市场均超过1000亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。 SHR-1918注射液用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。
    米内网
    2026-02-26
    家族性高胆固醇血症 1类新药
  • 百克生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅲ期临床试验在四川省资中县顺利启动
    临床研究
    百克生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅲ期临床试验在四川省资中县顺利启动
    2026年2月26日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）研制的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的Ⅲ期临床试验项目启动会议在四川省资中县顺利召开，四川省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心、内江市疾控中心、资中县、兴文县、富顺县等相关领导参加本次会议。 会议通过全面细致的阐述，旨在提升研究人员对疫苗临床研发与质量控制体系的理解和操作水平。 狂犬病是世界病死率极高的急性传染病，一旦发病，病死率接近100%，该病在世界范围广泛分布，每年约有6万人死于该病，严重威胁公众生命健康。
    百克生物
    2026-02-26
    冻干人用狂犬病疫苗
  • Nature | 潜伏与反杀：HIV真实储库克隆的动态抗原表达与免疫抵抗密码
    前沿研究
    Nature | 潜伏与反杀：HIV真实储库克隆的动态抗原表达与免疫抵抗密码
    抗转录逆转录病毒治疗（Antiretroviral Therapy, ART） 的出现，曾让人们以为终于驯服了 人类免疫缺陷病毒（HIV） 。 HIV之所以能够与宿主达成某种终生“共存”，核心原因在于它们将自己的基因组悄无声息地整合到了长寿的CD4+ T细胞中，形成了难以根除的 潜伏储库（Latent Reservoir） 。 2月24日， 《Nature》 的研究报道“ Dynamic antigen expression and cytotoxic T cell resistance in HIV reservoir clones ”，为我们揭开了这一谜底。
    生物探索
    2026-02-26
    CD4 HIV HIV
  • Nature Medicine | Y染色体绝非“遗传荒原”：生殖系与体细胞变异如何重塑2型糖尿病患病图谱
    前沿研究
    Nature Medicine | Y染色体绝非“遗传荒原”：生殖系与体细胞变异如何重塑2型糖尿病患病图谱
    然而，男性的健康与寿命究竟在多大程度上受控于这条神秘的染色体。 被遗忘的遗传荒原：Y染色体的独特身世。 在人类的23对染色体中，Y染色体是一个极其特殊的存在。
    生物探索
    2026-02-26
    体细胞变异
  • 精准预警与风险干预：Lp-PLA2等血清标志物如何预警心脑血管疾病
    前沿研究
    精准预警与风险干预：Lp-PLA2等血清标志物如何预警心脑血管疾病
    国务院印发的《健康中国行动（2023-2030年）》提出，到2030年要建立全国性的心脑血管疾病综合防治体系，控制发病率与死亡率。 动脉粥样硬化是多数心脑血管事件的共同病理基础，其斑块的炎症活动与稳定性直接影响心梗、脑梗的发生，易损斑块破裂是导致严重后果的关键。 在风险预警方面，脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）作为血管炎症特异性标志物，已被国内外指南推荐用于动脉粥样硬化风险评估。
    康华股份
    2026-02-26
    Lp-PLA2 脂蛋白相关磷脂酶A2 动脉粥样硬化
  • 默沙东将肿瘤业务划分为独立部门
    公司动态
    默沙东将肿瘤业务划分为独立部门
    近日，默沙东宣布优化其人类健康事业部的组织架构，以保障公司在多个治疗领域新品上市后的高效商业化落地，助力持续实现商业成功。 在Keytruda专利悬崖日益逼近的背景下，默沙东希望通过新架构巩固在肿瘤领域的领先地位，同时聚焦多元的产品组合，支持更多新品上市。 为适配新架构，默沙东任命Jannie Oosthuizen为执行副总裁兼肿瘤业务部及国际业务总裁。
    研发客
    2026-02-26
    肿瘤 肿瘤业务
  • 携手合作 | 东宝药业与惠升生物达成合作，进一步丰富产品矩阵
    公司动态
    携手合作 | 东宝药业与惠升生物达成合作，进一步丰富产品矩阵
    近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）与惠升生物制药股份有限公司（以下简称“惠升生物”，系四环医药控股集团有限公司（股票代码：00460.HK）旗下控股子公司）签署了《商业化合作协议》（以下简称“协议”），双方基于各自核心优势，携手布局糖尿病治疗领域，实现资源互补、协同发展。 根据协议约定， 东宝药业获得惠升生物旗下德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：惠优加）、德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达）在中国大陆地区的独家商业化权益 。 其中，惠优加作为由德谷胰岛素（70%）和门冬胰岛素（30%）组合而成的双胰岛素制剂，是首个获批上市的国产德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。
    通化东宝
    2026-02-26
    德谷门冬双胰岛素 惠优加
  • GLP-1出海进展 | 东宝药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书
    审批动态
    GLP-1出海进展 | 东宝药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书
    近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称 “东宝药业” 或 “公司”）与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称 “科兴制药”）携手的出海产品 —— 利拉鲁肽注射液，正式获得 PIC/S（国际药品认证合作组织）成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的药品生产质量管理规范（GMP）证书，标志着公司利拉鲁肽注射液 在拉美核心市场的合规化进程迈入新阶段 ，也为产品正式登陆巴西市场筑牢核心资质基础，是公司 GLP-1 类产品国际化布局的又一关键进展。 作为全球医药领域公认的高标准药品质量管理体系， PIC/S成员国的GMP认证以严苛、规范、互认度高著称 。 巴西作为拉美地区第一大经济体、核心的医药市场与PIC/S重要成员国 ，ANVISA监管体系与国际市场接轨，审查流程覆盖药品生产、质量管理等全流程。
    通化东宝
    2026-02-26
    利拉鲁肽注射液 科兴
  • 事关罕见病用药研发！CDE发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》
    研发注册政策
    事关罕见病用药研发！CDE发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》
    国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告。 （2026年第16号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    瓯海生命健康小镇
    2026-02-26
    罕见病 CDE
  • 在中国2期临床试验中，三靶点受体激动剂UBT251在24周后平均体重降幅达19.7%
    临床研究
    在中国2期临床试验中，三靶点受体激动剂UBT251在24周后平均体重降幅达19.7%
    Triple agonist UBT251 delivers up to 19.7% mean weight loss after 24 weeks in phase 2 trial in China。 • UBT251是一款GLP‑1、GIP及GCG（triple G）三靶点受体激动剂，由联邦生物与诺和诺德联合开发。 • 在一项针对中国超重或肥胖症患者开展的安慰剂对照2期临床试验中，UBT251在24周后平均体重降幅达19.7%，具有统计学意义。
    诺和诺德中国研发中心
    2026-02-26
    GLP
  • 奥福民®IV期真实世界研究方案获CDE公示
    临床研究
    奥福民®IV期真实世界研究方案获CDE公示
    2026年2月25日，国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台（）发布信息公示，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）自主研发的一类新药奥福民 ® —重组人白蛋白注射液（水稻）在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中开展IV期真实世界研究。 历经20年原始创新，禾元生物研发团队攻克表达量、纯度、成本及安全性等世界性技术难题，全球首创“稻米造血”技术。 2025年7月，奥福民 ® 作为国内首个重组人白蛋白获批上市，并快速进入临床应用，满足广大患者临床需求。
    禾元生物
    2026-02-26
    白蛋白 奥福民 CDE
  • 君实生物达成 PD-1/VEGF 双抗联合用药合作
    公司动态
    君实生物达成 PD-1/VEGF 双抗联合用药合作
    本次合作的科学依据在于 CD73 抑制与 PD-1/VEGF 双靶向机制之间的互补性及潜在协同作用。 ATG-037 与 JS207 的联合治疗构成一种潜在的「三轴」策略，可同时调控 免疫检查点信号、血管生成以及腺苷通路 。 临床前研究显示，ATG-037 可更强效抑制细胞表面 CD73 酶活性，并克服抗体药物中常见的「弯钩效应」。
    医麦创新药
    2026-02-26
    CD73 PD-1/VEGF PD-1
  • 罗氏等知名企业背书，融资超 4.1 亿，致力于开发更精准的基因药物
    医药投融资
    罗氏等知名企业背书，融资超 4.1 亿，致力于开发更精准的基因药物
    公司前身为 GenEdit，核心资产 是自主研发的「 NanoGalaxy 」聚合物纳米颗粒递送平台。 基于平台积累，公司正从技术授权转向自主研发，重点布局自身免疫性疾病和肿瘤领域。 本轮资金将用于推进自研管线及 拓展 「体内」 细胞疗法技术平台——该方向近期在自免疾病治疗领域备受关注。
    医麦创新药
    2026-02-26
    基因药物
  • 默沙东中国肿瘤事业部再迎高层变动
    公司动态
    默沙东中国肿瘤事业部再迎高层变动
    继几天前默沙东发布新一轮全球业务架构战略调整后，近期公司再次传出高层变动消息。 Merck 制药业务架构全面重组。 据行业 人士透露， 默沙东宣布，公司 肿瘤事业部负责人 范柏睿 将出任默沙东印度总经理，该任命自2026年3月1日起生效。
    药研网
    2026-02-26
    肿瘤 肿瘤事业部
  • 诺诚健华：新型BCL2抑制剂+奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床进入新阶段
    临床研究
    诺诚健华：新型BCL2抑制剂+奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床进入新阶段
    2026年2月23日，诺诚 健华官媒 宣布，其 自主研发的 新型BCL2抑制剂 mesutoclax（ICP-248） 联合BTK抑制剂 奥布替尼 一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注册性III期临床试验已经完成患者入组 。 Mesutoclax是一款 新型、口服、高选择性 BCL2抑制剂 ，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。
    药研网
    2026-02-26
    BTK III期 SLL
  • 默沙东中国肿瘤部高管调任印度
    人事变动
    默沙东中国肿瘤部高管调任印度
    合则共进 散亦从容——医药BD交易终止案例法律启示及应对建议。 预计阅读时间：2分钟。 在新岗位上，范柏睿将向亚太地区总裁Drew Otoo汇报，并进入亚太地区领导团队（APLT）。
    药时代
    2026-02-26
    肿瘤 肿瘤部高管
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