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  • 李志铭教授——瑞基奥仑赛破解POD24滤泡性淋巴瘤困局，患者持续CR超7个月
    前沿研究
    李志铭教授——瑞基奥仑赛破解POD24滤泡性淋巴瘤困局，患者持续CR超7个月
    近年来，随着细胞免疫治疗快速发展，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法为复发难治及POD24（24个月内疾病进展）的FL患者开辟了全新治疗路径，凭借优异的疗效与可控的安全性，逐步改写临床治疗格局。 本期特邀中山大学肿瘤防治中心孙鹏教授分享一例POD24 FL患者接受瑞基奥仑赛治疗的诊疗经过，并邀请 中山大学肿瘤防治中心李志铭教授 进行深度点评，探讨CAR-T疗法在POD24 FL中的治疗价值及临床实践策略。 考虑为滤泡性淋巴瘤（大部分区域为低级别，约占95%；局灶考虑为3A级，约占5%），分期IV期。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2026-07-09
    上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛 环磷酰胺 中山大学肿瘤防治中心 滤泡性淋巴瘤
  • 102%溢价！Vertex史上最大交易
    交易并购
    102%溢价！Vertex史上最大交易
    2026年的生物医药并购热潮，还在继续升温。 7月7日，VertexPharmaceuticals宣布将以每股85美元、总价约100亿美元的价格，收购内分泌疾病专科公司CrineticsPharmaceuticals。 这笔交易的核心，不仅仅是Crinetics已经上市的肢端肥大症药物Palsonify，更在于一款名为atumelnant的在研药物——Vertex高管甚至用"圣杯（holygrail）"来形容它。
    生物制品圈
    2026-07-09
    ATUM
  • 诺和诺德质量合规副总监许建辰老师：大型制药集团多生产场地管理的合规与实践
    专家观点
    诺和诺德质量合规副总监许建辰老师：大型制药集团多生产场地管理的合规与实践
    2026年9月5日，第八届CMC-CHINA博览会（药博会）同期 “委托生产与质量合规论坛” ，邀请到 诺和诺德 质量合规副总监- 许建辰老师 出席 ， 并分享报告： 大型制药集团多生产场地管理：合规与实践。 诺和诺德 质量合规副总监。 许建辰博士，现任诺和诺德，质量合规副总监，负责对中国法规合规提供建议和方案，并为检查准备和现场提供技术支持。
    药圈头条
    2026-07-09
    Novo Nordisk A/S
  • 红日药业终止抗丙肝1类新药研发！
    临床研究
    红日药业终止抗丙肝1类新药研发！
    7 月 8 日晚，天津红日药业发布公告，公司对抗丙肝新药项目的后续开发可行性进行了审慎评估，综合项目进展情况、继续开发的投入风险和未来的市场价值等多种因素，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目， 公司决定终止抗丙肝一类化药新药项目，不再开展此项目的后续研发 。 目前，抗丙肝一类化学新药项目处于 IND 申报前的研究中阶段。 对于终止研发的原因，红日药业在公告中表示：。
    药圈头条
    2026-07-09
    丙型肝炎 天津红日药业股份有限公司
  • Sci Transl Med丨鲁明/曹磊/徐华娥团队揭示星形胶质细胞胆固醇25-羟化酶调控α-Syn清除的全新功能及转化潜力
    前沿研究
    Sci Transl Med丨鲁明/曹磊/徐华娥团队揭示星形胶质细胞胆固醇25-羟化酶调控α-Syn清除的全新功能及转化潜力
    帕金森病 （ PD ） 作为全球第二大神经退行性疾病，其核心病理特征之一是错误折叠的 α - 突触核蛋白 （ α -Syn ） 在脑内，特别是中脑黑质区异常聚集，导致多巴胺能神经元进行性死亡。 清除这些致病性的 α -Syn 聚集体，被认为是实现疾病修饰治疗的关键。 星形胶质细胞作为大脑中关键的“支持细胞”和“清道夫”，在维持神经元健康和蛋白质稳态中扮演着重要角色，然而其调控病理性 α -Syn 清除的分子机制尚未完全阐明。
    BioArt
    2026-07-09
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • Nat Genet | 侯晋等发现代谢表观重塑的新型脾脏CD8 T细胞亚群促进脂肪肝纤维化
    前沿研究
    Nat Genet | 侯晋等发现代谢表观重塑的新型脾脏CD8 T细胞亚群促进脂肪肝纤维化
    该工作 解析了 脂肪肝 甲基 缺乏诱导脾脏 CD8 + T 细胞 染色质拓扑重构 并分泌可溶性胰岛素受体，进而促进肝脏星状细胞活化及纤维化进展的机制，揭示了肝脾互作促进脂肪肝疾病进展的作用，并提出 靶向 胰岛素受体 的 单抗 药物 Ersodetug 可 用于 治疗脂肪肝所导致的肝 纤维化。 研究首先基于两个人群队列 共 4537 例 开展横断面分析 ， 通过腹部 CT 影像与超声评估证实， 脂肪肝 患者脾脏 增大并 与疾病 进展 程度显著正相关，为 肝脾互作促进脂肪肝 进展提供了 真实世界 人群证据。 随后，研究团队 通过 CD8 + T 细胞特异性 TRNP1 敲除、白喉毒素介导的 TRNP1 hi CD8 + T 细胞清除、 脾脏 切除及过继回输等多 种 功能 研究 体系，证实脾脏 TRNP1 hi CD8 + T 细胞是 脂肪肝导致 肝纤维化的关键驱动细胞。
    BioArt
    2026-07-09
    脂肪肝 INSR ersodetug
  • Nat Biomed Eng | 王英骁/钱煦团队揭示肿瘤力学软化驱动CAR-T抵抗，并建立机械重编程治疗新策略
    前沿研究
    Nat Biomed Eng | 王英骁/钱煦团队揭示肿瘤力学软化驱动CAR-T抵抗，并建立机械重编程治疗新策略
    CAR-T细胞疗法已经在多种血液系统肿瘤中取得突破性成功，但其在实体瘤中的疗效仍然受到多重限制。 实体瘤复杂的组织结构、抗原异质性、免疫抑制微环境以及T细胞浸润不足，均会削弱CAR-T细胞的识别与杀伤能力。 肿瘤并非力学性质均一的组织。
    BioArt
    2026-07-09
    实体瘤 CAR-T细胞疗法
  • Nature | 李欢欢等揭示乙酰胆碱受体突变导致先天性肌无力综合征的统一机制，并开发高效矫正小分子
    前沿研究
    Nature | 李欢欢等揭示乙酰胆碱受体突变导致先天性肌无力综合征的统一机制，并开发高效矫正小分子
    骨骼肌的每一次自主收缩，都始于神经肌肉接头处一次精确的化学-电信号转换：运动神经元释放乙酰胆碱，乙酰胆碱结合肌肉细胞膜上的烟碱型乙酰胆碱受体，打开离子通道，引发终板去极化，最终驱动肌纤维收缩。 过去几年，加利福尼亚大学圣地亚哥分校 李欢欢 、 Ryan E. Hibbs 等围绕这一受体连续开展了三项递进式研究。 该研究为理解受体亚型转换、通道电导、乙酰胆碱敏感性以及先天性肌无力相关突变提供了结构基础。
    BioArt
    2026-07-09
    AChR
  • Sci Adv丨王磊/方超/江涛团队发现靶向血小板Ero1α-PDI通路的新型抗血栓小分子药物
    前沿研究
    Sci Adv丨王磊/方超/江涛团队发现靶向血小板Ero1α-PDI通路的新型抗血栓小分子药物
    心血管疾病是全球范围内导致死亡和致残的首要原因，血栓形成是其核心病理基础。 目前临床常用的抗血小板药物 （如阿司匹林、氯 吡 格雷） 虽然能有效抗 栓 ，但 也 伴随出血风险增加。 因此，开发兼具强效抗血栓作用与低出血风险的新型药物，是心血管药物研发长期面临的重大挑战。
    BioArt
    2026-07-09
    心血管疾病 阿司匹林
  • Nat Commun丨超1 GPa强度促成骨可降解锌合金
    前沿研究
    Nat Commun丨超1 GPa强度促成骨可降解锌合金
    骨植入物的 “ 终身制 ” 困局。 在骨科临床中，股骨或胫骨等高负荷承重骨的修复 依赖高强度医用 钛合金 （如 Ti-6Al-4V ） 。 然而， 可降解金属如镁、锌及其合金 虽具备良好的生物相容性， 但其 强度难以 达到 钛合金的门槛。
    BioArt
    2026-07-09
    锌 Nat Commun
  • 重磅突破！恩沙替尼术后辅助治疗研究荣登《新英格兰医学杂志》
    前沿研究
    重磅突破！恩沙替尼术后辅助治疗研究荣登《新英格兰医学杂志》
    7月9日，贝达药业恩沙替尼术后辅助治疗IB-IIIB（T3N2M0）期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）研究（下称“ELEVATE研究”）在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，影响因子84.5）上在线全文发表。 ELEVATE研究共有56家国内医学中心参与，是目前IB-IIIB期ALK阳性肺癌术后辅助治疗领域一项多中心、随机、双盲注册研究。 主要纳入研究的人群包括年龄在18周岁以上，完全切除（R0）后经病理证实为IB期、II期、IIIA期和IIIB期（仅T3N2M0）的经中心实验室确认的ALK阳性的NSCLC受试者，疾病分期按美国癌症联合委员会（AJCC）/国际抗癌联盟（UICC）第8版肺癌分期标准；受试者允许接受NSCLC术后辅助化疗。
    贝达药业
    2026-07-09
    ALK 国家药品监督管理局 贝达药业股份有限公司 非小细胞肺癌 恩沙替尼
  • 用AI「复刻」人类细胞、预判药效，「华源智因」获千万级人民币种子轮融资｜早起看早期
    医药投融资
    用AI「复刻」人类细胞、预判药效，「华源智因」获千万级人民币种子轮融资｜早起看早期
    华源智因团队介绍称，已“收获多家头部三甲医院、跨国药企、AI生物企业的合作订单，多项目服务费已完成回款”。 36氪获悉，AI虚拟细胞（AIVC）企业华源智因近期已完成千万级人民币种子轮融资。 本轮融资由水木创投领投，募集资金将主要用于多模态测序底层技术迭代，进一步拓展与头部三甲医院的合作，以及团队扩充等。
    36氪
    2026-07-09
    华源智因 AI
  • 药明生物MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查，赋能潜在“重磅炸弹”级自免疾病创新疗法加速落地
    审批动态
    药明生物MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查，赋能潜在“重磅炸弹”级自免疾病创新疗法加速落地
    本次FDA检查为期7天，三名检查员对MFG8的质量管理体系及生物药原液生产相关流程进行了全面检查。 此次MFG8顺利通过美国FDA上市批准前检查，是药明生物持续践行全球质量与合规标准的重要体现。 未来，药明生物将继续以可靠的质量体系赋能全球合作伙伴，加速创新生物药惠及更多患者。
    药明生物
    2026-07-09
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 英矽智能发布2026年中期盈利预喜
    财报业绩
    英矽智能发布2026年中期盈利预喜
    公司预计，2026年上半年 将录得收入约1.025亿美元至1.065亿美元 ，较去年同期增长约272.7%至287.3%；净利润预计约为3,350万美元至3,950万美元，经调整净利润预计约为4,550万美元至5,150万美元。 该业绩表现主要受益于集团持续推进收入增长的战略举措，以及运营效率的系统性提升。 此次业绩显著增长， 得益于公司在2026年上半年在推进全球范围内对外授权、联合开发及研究合作方面所取得的积极成果。
    英矽智能
    2026-07-09
    Insilico Medicine Inc NLRP3 特发性肺纤维化 INS018-055胶囊 炎症性肠病
  • PFAS生物监测指南：挑战、法规与应对方案
    研发注册政策
    PFAS生物监测指南：挑战、法规与应对方案
    PFAS生物监测指南。 挑战、法规与应对方案。 PFAS 被称为“ 永久性化学品 ”，如今其已在全球各地的人群中广泛存在。
    LGC标准品
    2026-07-09
    PFAS 生物监测指南
  • 里程碑进展！全球首创膝关节炎干细胞疗法，III期临床试验完成首例患者治疗
    临床研究
    里程碑进展！全球首创膝关节炎干细胞疗法，III期临床试验完成首例患者治疗
    2026年7月8日消息，国际细胞治疗企业MEDIPOST迎来重要突破，其针对成人膝骨关节炎、症状性软骨缺损的脐带血间充质干细胞（MSC）疗法，已在美国顺利完成III期临床试验的首例受试者治疗，正式开启美国关键性临床研究进程。 据悉，这项临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。 该疗法此前已在韩国、日本顺利完成III期临床试验，且积累了大量韩国真实世界临床应用数据，疗效与安全性得到充分验证，也将作为MEDIPOST后续向美国递交生物制品上市许可申请（BLA）的核心依据。
    干细胞与外泌体
    2026-07-09
    膝骨关节炎 软骨缺损 III期
  • 全新干细胞疗法突破糖尿病治疗瓶颈：重塑免疫系统实现治本治疗
    前沿研究
    全新干细胞疗法突破糖尿病治疗瓶颈：重塑免疫系统实现治本治疗
    长期以来，1型糖尿病的临床治疗始终依赖胰岛素补充手段维持患者生命，但该传统方案仅能调控血糖、缓解病症，无法解决疾病核心病因，无法阻止免疫系统持续攻击人体胰腺内的胰岛素分泌细胞，也难以规避糖尿病各类长期并发症。 近日，南卡罗来纳医科大学的科研团队取得重大科研突破，研发出一款新型工程化干细胞疗法。 动物实验结果显示，该疗法可有效逆转小鼠新发1型糖尿病病症，通过重塑人体紊乱的免疫系统，保护胰腺残存的胰岛素分泌细胞，为1型糖尿病这一自身免疫性疾病的治疗开辟了全新路径。
    干细胞与外泌体
    2026-07-09
    糖尿病
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  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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