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美国FDA接受泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗IPF的补充新药申请研发注册政策美国联合治疗公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗间质性肺纤维化（IPF）的补充新药申请（sNDA）。公司预计FDA的审查将在2027年4月底完成。泰维索吸入溶液尚未获得FDA批准用于IPF，目前该适应症仍处于研究阶段。该申请基于TETON-1和TETON-2三期临床试验的积极结果，这些试验表明泰维索吸入溶液在改善IPF患者的肺功能方面具有显著效果。TETON临床试验项目包括TETON-1和TETON-2研究，旨在评估泰维索吸入溶液在IPF患者中的安全性和有效性。此外，FDA和欧洲药品管理局（EMA）已授予treprostinil孤儿药资格，用于治疗IPF。
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Silence Therapeutics将在以下会议中参与管理讨论，并邀请投资者通过网络直播参与医投速递全球临床阶段生物技术公司Silence Therapeutics plc（纳斯达克：SLN）宣布，公司管理层将参加以下会议，并邀请投资者通过公司网站www.silence-therapeutics.com/events中的网络直播参与。网络直播将在投资者部分提供，会议结束后将提供存档回放。Silence Therapeutics致力于通过其专有的siRNA（短干扰RNA）技术，通过精确设计的药物来沉默疾病，从而改变人们的生活。公司利用其mRNAi GOLD™平台开发创新的siRNA疗法，旨在精确靶向并沉默导致疾病的基因。公司正在推进一系列siRNA产品候选人的开发，这些产品针对罕见病和常见病的高未满足需求领域，在这些领域中，治疗手段有限或不足。更多信息请访问https://www.silence-therapeutics.com/。
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Can-Fite加速III期临床试验中期分析，肝癌患者生存期超预期研发注册政策Can-Fite BioPharma Ltd.宣布，其正在进行的关键III期临床试验中，使用Namodenoson治疗晚期肝细胞癌（HCC）的患者整体生存期（OS）观察结果比预期更长。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估Namodenoson在患有晚期HCC和Child-Pugh B7级肝硬化的患者中的疗效。由于观察到的生存期比预期长，Can-Fite正在考虑提前进行计划中的中期分析。中期分析将允许根据研究统计分析和适用监管要求，对Namodenoson和安慰剂治疗组的整体生存期进行独立评估。Can-Fite的首席执行官兼首席财务官Motti Farbstein表示，他们鼓励观察到的研究参与者中更长的整体生存期，尽管研究目前仍处于盲态，这些观察结果不能预测Namodenoson的治疗效果，但他们相信提前进行计划的中期分析可能会提供关于Namodenoson在具有重大未满足医疗需求的患者群体中潜在临床益处的重要信息。
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Sagimet Biosciences将在投资者会议上讨论其新型治疗药物医投速递Sagimet Biosciences Inc.，一家专注于开发针对异常代谢和纤维化途径的新型疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加即将到来的两个投资者会议。这些会议包括2026年Cantor全球医疗保健会议和H.C. Wainwright第28届全球投资会议，均将在纽约举行。Sagimet将讨论其针对由脂肪酸棕榈酸过量产生导致的疾病（如痤疮、MASH和某些FASN依赖性肿瘤类型）的新型FASN抑制剂。会议的现场讨论将在Sagimet的官方网站上提供，并在活动结束后90天内提供存档回放。更多关于Sagimet的信息可以在其官方网站www.sagimet.com上找到。
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CytoSorbents公布CytoSorb在紧急冠状动脉旁路移植术中减少出血风险的研究结果研发注册政策CytoSorbents公司公布了一项独立的新患者水平匹配分析，该分析基于真实世界数据，表明在紧急冠状动脉旁路移植术（CABG）中使用CytoSorb与显著减少接受抗凝血药ticagrelor（Brilinta/Brilique，由阿斯利康公司生产）的患者围手术期严重出血相关。该研究结果于2026年8月29日在欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布。分析显示，CytoSorb的使用与严重出血率的显著降低相关，这为CytoSorb在临床实践中的应用提供了重要证据。CytoSorbents公司还计划将这一新分析作为其药物Sorb-ATR的新De Novo提交的核心组成部分，以支持其在紧急心脏手术中减少围手术期出血的潜在益处。
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拉帕富辛制药公司将在全球投资大会上展示公司概述医投速递拉帕富辛制药公司，一家专注于非降解分子胶粘剂治疗药物发现和开发的领先企业，宣布其总裁兼首席执行官Sean Hu博士将于2026年9月14日至15日在纽约举行的H.C. Wainwright第28届全球投资大会上进行公司概述演讲。该演讲将于2026年9月11日早上7点（东部时间）开始提供，可在公司网站www.rapafusyn.com的新闻部分访问。拉帕富辛制药公司由约翰霍普金斯大学药理学和分子科学教授Jun O. Liu的实验室孵化，致力于开发能够满足未被满足的医疗需求并提升患者护理的变革性药物。该公司利用高度选择性的非降解大环分子胶粘剂抑制剂（RapaGlues™）来应对挑战性的治疗靶点，并已证明其能够定期发现新的分子胶粘剂抑制剂。拉帕富辛构建了DNA编码库（DELs）和RapaGlues™阵列库，形成新的蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs）来抑制疾病蛋白的天然活性。这些化合物经过理性设计和工程化，以结合FKBP并与疾病靶标蛋白形成三元复合物，为调节复杂的蛋白质-蛋白质相互作用、转录因子、跨膜受体、转运蛋白/SLCs、酶和连接酶提供了有希望的途径。RapaGlues™为多种挑战性的药物靶点产生了创新的药物候选Biospace2026-09-02Rapafusyn Pharmaceut Johns Hopkins Univer
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NewAmsterdam Pharma将在投资者会议上介绍其心血管疾病治疗药物医投速递NewAmsterdam Pharma公司，一家专注于开发口服非他汀类心血管疾病药物的后期临床生物制药公司，宣布其管理层将参加即将到来的投资者会议。公司将在波士顿举行的Wells Fargo第21届医疗保健会议和纽约举行的Cantor全球医疗保健会议上进行介绍。NewAmsterdam Pharma致力于改善代谢疾病患者的护理，其研究重点在于obicetrapib，一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂，旨在降低患有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者的LDL-C水平。该药物将作为辅助他汀类药物治疗，用于那些现有疗法效果不佳或耐受性差的病人。会议的具体时间和地点已在文中说明，并且会议的直播和回放将在公司网站上提供。
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Scholar Rock公司宣布apitegromab获得FDA加速审批和孤儿药资格研发注册政策全球生物制药公司Scholar Rock宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其apitegromab治疗FSHD（肌营养不良症）的加速审批和孤儿药资格。apitegromab是一种旨在抑制肌生长素活性的研究性全人源单克隆抗体。此外，公司宣布FORGE II期临床试验的参与者剂量正在开始。FSHD是一种进行性、遗传性神经肌肉疾病，以肌肉萎缩、虚弱和功能下降为特征。FORGE是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在评估apitegromab在基因确诊的FSHD成人中的疗效、安全性、药代动力学和药效学。该研究将招募约60名参与者，随机分配为一对一接受apitegromab 10 mg/kg或安慰剂静脉注射，每四周一次，持续52周。主要终点是第52周时通过MRI测量的总瘦肌肉体积（LMV）的基线变化百分比。次要终点包括第24周和第52周的总LMV的基线变化百分比，以及第24周和第52周的其他肌肉参数（如肌肉脂肪分数）的变化，以及安全性和耐受性。还将评估额外的探索性终点。
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uniQure向FDA提交亨廷顿病基因疗法生物制品许可申请研发注册政策生物技术公司uniQure在经过数月的监管审查后，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其亨廷顿病基因疗法的生物制品许可申请，并同时在英国申请了AMT-130的审批。uniQure首席执行官Matt Kapusta表示，公司对FDA在推进监管科学以应对该疾病紧迫性的领导作用以及英国药品和健康产品监管局（MHRA）在英国推进罕见病治疗方面的承诺表示感激。uniQure请求FDA对BLA提交进行优先审查，如果获得批准，AMT-130的审查周期将缩短至六个月。根据Phase 1/2试验三年的数据，AMT-130显示出对亨廷顿病这种不可治疗的神经退行性疾病有75%的减缓效果。尽管监管过程中遭遇了一些挑战，但uniQure现在预计在第三季度提交亨廷顿病基因疗法的申请，并有望获得加速审批。
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迈克尔·J·福克斯与哈里森·福特携手推动帕金森病意识提升医投速递迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）发布最新品牌意识提升活动“所以……你的朋友患有帕金森病”，旨在提高全球对帕金森病研究的关注。该活动由瑞恩·雷诺兹的娱乐公司Maximum Effort制作，通过轻松幽默的方式，由迈克尔·J·福克斯和哈里森·福特进行互动，讨论如何支持患有帕金森病的亲友。帕金森病是全球增长最快的神经退行性疾病，目前尚无治愈方法。该活动旨在提高人们对帕金森病的认识和支持，同时推动MJFF的使命，即加速治疗方法的改进和治愈帕金森病。
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Novocure将在投资者活动中介绍其肿瘤治疗领域进展医投速递Novocure公司宣布，其管理层将参加即将到来的两个投资者活动。在Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference和Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference上，Novocure的首席执行官Frank Leonard和首席财务官Christoph Brackmann将参与壁炉旁对话和与投资者的单独会议。Novocure的投资者关系网站将提供这些演讲的现场音频网络直播，并在活动后至少14天内可供回放。Novocure是一家全球肿瘤学公司，致力于通过开发其创新的肿瘤治疗场疗法（Tumor Treating Fields）来延长某些最具有侵略性的癌症患者的生存期。Novocure的产品已在某些国家获得批准，用于治疗成人胶质母细胞瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、恶性间皮瘤和胸膜间皮瘤。Novocure正在开展或已完成多项临床试验，探索肿瘤治疗场疗法在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌中的应用。
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vTv Therapeutics将参加九月投资者会议，推进1型糖尿病新药研发医投速递vTv Therapeutics公司，一家专注于开发口服小分子药物以治疗糖尿病和其他慢性疾病的后期生物制药公司，宣布其管理团队将于九月参加两场投资者会议。公司的主要研发项目cadisegliatin是一种新型口服葡萄糖激酶激活剂，正在美国进行针对1型糖尿病（T1D）的3期临床试验。vTv Therapeutics和其合作伙伴正在多个慢性疾病领域研究多种分子。Cadisegliatin（TTP399）是一种新型口服小分子，专门针对肝脏的葡萄糖激酶激活剂，目前在美国作为1型糖尿病的潜在一线口服辅助治疗药物进行研究。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。然而，Cadisegliatin的安全性和有效性尚未得到确立，且无法保证该产品将获得健康权威机构的批准或成为商业上可用的治疗药物。
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BridgeBio将在ESPE会议上公布关于成骨不全口服infigratinib的研究成果研发注册政策BridgeBio药业公司宣布，将在2026年9月8日至10日在法国马赛举行的欧洲儿科内分泌学会（ESPE）年会上分享一项关于口服infigratinib对成骨不全患者医疗并发症影响的突破性口头报告。此外，还将展示两项海报和一项电子海报，涉及口服infigratinib在成骨不全治疗中的长期数据、针对3岁以下成骨不全儿童的PROPEL I&T 2/2b期研究，以及关于软骨发育不全潜在医疗挑战和功能影响的定性研究。BridgeBio致力于探索口服infigratinib在成骨不全、软骨发育不全和其他骨骼发育不良疾病中更广泛的医疗和功能影响，这些疾病在家庭中存在重大未满足的医疗需求。会议中，来自约翰霍普金斯大学的Julie Hoover-Fong博士将介绍PROPEL 3研究的结果，该研究是一项随机对照试验，评估口服infigratinib在成骨不全儿童中的疗效。
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Cryopraxis、BioNK与荷兰Radboud大学医疗中心合作开发自然杀伤细胞技术交易并购Cryopraxis、BioNK与荷兰Radboud大学医疗中心达成合作协议，共同开发脐带血造血干细胞来源的同种异体自然杀伤（NK）细胞制造技术。合作初期将聚焦于RNK001，一种由脐带血CD34+造血干细胞外源生成的不修改NK细胞产品。该计划旨在复制、记录、鉴定和比较荷兰现有的制造流程，并逐步建立巴西当地生产所需的技术能力。此外，该合作还旨在建立未来CAR-NK开发项目的框架。
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RenovoRx首席执行官和首席财务官将在H.C. Wainwright全球投资会议上发表演讲医投速递RenovoRx公司宣布，其首席执行官Shaun Bagai和首席财务官Mark Voll将参加2026年9月14日至16日在纽约市Lotte New York Palace酒店举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议。Bagai先生和Voll先生将讨论RenovoRx创纪录的第二季度收入，这得益于RenovoCath作为独立药物输送设备的商业需求增加以及来自现有客户的强劲重复订单。他们还将强调RenovoCath在阿肯色州小石城CARTI癌症中心商业癌症中心首次用于一名被诊断为肉瘤的患者的临床应用，展示了该设备在更广泛的实体瘤治疗中的潜力。Bagai先生还将提供关于完全入组的III期TIGeR-PaC试验的最新进展，预计该试验将在2027年上半年完成，初步顶线数据预计在2027年下半年可用。此外，RenovoRx还在推进其肿瘤学管线，包括其边境可切除和转移性胰腺癌的研究，以及其正在进行的市场后注册研究。
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Rezolute公司宣布参加投资者会议医投速递Rezolute公司，一家专注于治疗由先天性或任何获得性高胰岛素血症（HI）引起的难治性低血糖的晚期罕见病公司，宣布其管理层将参加以下投资者会议：Cantor全球医疗保健会议（2026年9月9日至11日）、H.C. Wainwright第28届全球投资会议（2026年9月14日至16日）以及Morgan Stanley第24届全球医疗保健会议（2026年9月14日至16日）。Rezolute公司正在研发的抗体疗法ersodetug已在临床试验和实际病例中用于治疗由多种HI原因引起的难治性低血糖。有兴趣与Rezolute管理层安排会议的投资者应联系Cantor、H.C. Wainwright和Morgan Stanley的代表。更多信息请访问www.rezolutebio.com。
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生物科技行业求职策略：关注融资动态而非职位空缺医投速递生物科技行业的求职者应关注融资动态而非仅限于职位空缺。专家指出，新融资虽然不能保证立即招聘，但可以作为识别潜在雇主的信号。求职者应主动了解公司的融资用途，并关注公司的现金储备、重大里程碑以及生命周期阶段。此外，通过跟踪融资新闻、临床试验数据和监管日期，求职者可以在职位发布前主动联系公司，提高求职成功率。Biospace2026-09-02
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ENvue Medical将展示ENvue™导航平台，实时引导床旁置管技术医投速递ENvue Medical公司宣布，其ENvue™导航平台，一种微创电磁导航系统，用于引导置管，已被选为在Vizient®创新技术交流会上展示。该交流会将于2026年9月24日在内华达州拉斯维加斯举行。ENvue平台利用电磁导航在床边实时确认置管位置，无需等待X光确认。该技术已通过独立同行评审研究证实，在连续531个操作中，没有意外将管子放置在肺部，并在一家五家医院的卫生系统中将呼吸机相关肺炎（VAP）降低了67%。此外，根据卫生研究与质量局（AHRQ）的基准，ENvue估计，在第一年避免了超过150万美元的VAP病例相关医院费用。ENvue Medical公司专注于开发智能、非侵入性解决方案，以改善临床和居家护理环境中的肠内护理。Biospace2026-09-02ENvue Medical Holdin Vizient Inc
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Solid Biosciences参加多场投资者会议医投速递Solid Biosciences公司，一家专注于开发针对神经肌肉和心脏疾病的精准遗传药物的生命科学公司，宣布将参加以下投资者会议：2026年Cantor全球医疗保健会议、2026年Citi生物制药返校会议以及H.C. Wainwright第28届全球投资会议。Solid Biosciences的总裁兼首席执行官Bo Cumbo和首席医疗官Gabriel Books，MD将在这些会议上参与圆桌讨论。会议的实时网络直播将在公司网站上提供，并将在投资者部分的“活动”页面存档90天。Solid Biosciences致力于推进其针对罕见神经肌肉和心脏疾病的基因治疗候选药物组合，包括针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）、弗里德赖希共济失调症（FA）、儿茶酚胺能多形性室性心动过速（CPVT）、TNNT2介导的扩张型心肌病以及其他致命性遗传性心脏疾病的SGT-003、SGT-212、SGT-501、SGT-601等。公司还专注于开发具有跨行业显著影响的基因治疗递送的创新遗传调节剂库和其他使能技术。Solid Biosciences的使命是通过其多样化的药物管道和递送平台，联合科学、技术、疾病管理和护理领域的专家，改善
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SpyGlass Pharma将参加2026年秋季医疗健康会议医投速递SpyGlass Pharma公司，一家专注于晚期生物制药的公司，宣布其管理团队将参加即将到来的几场医疗健康会议。这些会议包括Wells Fargo第21届年度医疗保健会议、Citi 2026年生物制药返校会议以及H.C. Wainwright第28届全球投资会议。SpyGlass Pharma致力于通过长效、持续的药物输送来改变慢性眼病患者的治疗模式。公司成立于2019年，旨在解决眼科创新不足的问题，其平台技术是一种新颖的非生物可降解药物输送技术，旨在与多种已批准的药物结合使用，包括比马前列素和其他小分子，以提供治疗眼前后部多种疾病的灵活性。Biospace2026-09-02Spyglass Pharma Inc
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