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  • 映恩生物全球首款 BDCA2 ADC 获批临床,针对皮肤型红斑狼疮
    审批动态
    DB-2304 是映恩生物基于其免疫调节型抗体偶联技术「DIMAC」平台完全自主研发的, 拥有全球专利的首款针对自身免疫疾病的 BDCA2 ADC 候选产品 ,其 Paylaod 为激素类似物,DAR 值为 4。 在降低小分子免疫抑制剂系统暴露的同时,能更高效广谱地抑制其它炎症因子的产生。 2025 年 3 月,注射用 DB-2304 用于治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 的 IND 申请获批临床, 是全球首款针对 SLE 的 ADC 。
    医麦创新药
    2026-02-25
    红斑 红斑狼疮 BDCA
  • 全球首款!糖原贮积病 AAV 基因疗法 BLA,今年 8 月揭晓
    前沿研究
    如果顺利获批,这将是 全球首款 从根本病因层面治疗该疾病的药物。 GSDIa 是一种由 G6PC 基因突变引发的罕见致命性碳水化合物代谢遗传病,因关键酶葡萄糖-6-磷酸酶 (G6Pase) 缺乏,患者无法正常分解肝糖原释放葡萄糖,会出现空腹严重低血糖,肝糖原过度蓄积等问题,还可能引发代谢紊乱,肝肿大等一系列并发症,甚至出现危及生命的急性低血糖发作。 目前,患者只能通过全天多次摄入生玉米淀粉补充外源性葡萄糖,这种饮食管理方式不仅给患者和家庭带来沉重负担,也无法从根源上解决疾病问题。
    医麦创新药
    2026-02-25
    G6Pase 糖原贮积病 AAV
  • 晶蛋生物在神经科学顶刊Neuron发表基于人工智能与结构生物学发现新型非阿片类镇痛分子研究
    前沿研究
    近日,晶蛋生物创始人张进博士、李健博士团队 以通讯作者身份 在国际顶级期刊 Neuron 在线发表重磅研究成果 Cryo-EM Structure Enabling Virtual Screening for the Discovery of Highly Potent TRPM3 Antagonists with Analgesic Efficacy 。 该研究创新性地将人工智能驱动的虚拟筛选( AI + in silico screening)与高分辨率冷冻电镜结构生物学深度融合,首次解析人源TRPM3离子通道结构,并基于结构信息构建AI筛选模型,从海量化合物空间中精准锁定高潜力分子,最终发现抑制活性达皮摩尔级别(pM级)的超强TRPM3小分子拮抗剂。 TRPM3是疼痛信号传导通路中的关键节点分子,位于阿片信号通路下游,其拮抗剂具有强镇痛、低成瘾、不影响体温调节等独特优势,被认为是下一代非阿片类镇痛药的核心靶点。
    晶蛋生物
    2026-02-25
    TRPM3 analgesic 神经科学
  • Fezolinetant被纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录
    招标采购
    近日,安斯泰来中国宣布,全球首创的非激素类选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂——fezolinetant被纳入由广东省药品监督管理局和广东省卫生健康委员会联合发布的《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2025版)》(以下简称《2025版目录》)。 全球首创非激素疗法提供新选择。 血管舒缩症状(VMS,又称潮热和/或盗汗)是绝经期女性最常见的不适主诉之一 1,2 。
    安斯泰来中国
    2026-02-25
    广东
  • VBI NewsHub丨Grove Biopharma在《Nature Communications》发表临床前研究成果,展示MYC与KRAS降解的创新策略
    临床研究
    芝加哥,2026年2月24日—— 维亚生物投资企业Grove Biopharma近日宣布,其基于Bionic Biologics™平台的最新临床前研究成果已发表于国际权威期刊《Nature Communications》。 该研究展示了一种创新策略,实现了对两大关键致癌驱动蛋白MYC与KRAS的靶向降解,标志着公司平台技术取得重要进展。 MYC是一种高度无序的转录因子,参与约70%的人类癌症发生,是肿瘤领域长期难以攻克的关键靶点。
    Viva BioInnovator
    2026-02-25
    KRAS
  • 降价44亿元!这起化工并购案有变动
    交易并购
    霍尼韦尔2月23日宣布,已修订收购庄信万丰催化剂技术业务的协议。 根据新协议,收购总价下调4.75亿英镑(约合人民币44亿元)至13.25亿英镑,同时延长了最终截止日期至2026年7月21日。 2025年5月22日,英国化工公司庄信万丰宣布,将以18亿英镑的价格向霍尼韦尔出售其催化剂技术业务。
    中国化工报
    2026-02-25
    庄信万丰
  • 广西医科大一附院康敏、姜力教授团队在顶级权威期刊《Drug Resistance Updates》发表最新研究
    前沿研究
    2026年2月14日,广西医科大学第一附属医院放疗科康敏、姜力教授团队,在医学领域顶级期刊 《Drug Resistance Updates》 (IF=21.7)发表题为 “ SPI1的棕榈酰化修饰通过抑制c-CBL介导的泛素化降解促进鼻咽癌放疗抵抗 ”的研究论文,团队深入研究了鼻咽癌放疗抵抗的分子机制, 为基于工程化外泌体的精准靶向治疗策略提供了可靠的科学依据和临床转化前景 。 《Drug Resistance Updates》是医学领域的一本顶级权威国际英文期刊,在肿瘤领域聚焦于放化疗抵抗等治疗耐受机制、新型药物和临床策略。 研究团队发现,在放疗抵抗的鼻咽癌组织中,SPI1蛋白异常高表达,并通过调控miR-205-5p促进肿瘤血管异常生成,进而加剧放疗抵抗。
    广西医科大学第一附属医院
    2026-02-25
    SPI1 外泌体 广西医科大学
  • 破局“卡脖子”:宸泰新材携国产高性能陶瓷关节亮相COD2026,定义骨科材料新高度
    公司动态
    在人工髋关节置换手术中,陶瓷股骨头与内衬作为 是髋关节假体的 核心部件 。 然而,该产品的技术与市场,长期被一家国外企业牢牢把控——其在中国市场占有率高达 100% ,占据全球 90% 的市场份额。 2026年3月24-25日, 苏州宸泰新材料科技有限公司 将携其自主研发的 高性能氧化锆增韧氧化铝(ZTA)陶瓷材料 ,亮相在苏州召开的 “第三届骨齿科植入器械大会” 创新产品展示区。
    COD医材汇
    2026-02-25
  • 颅骨修复个性化精准诊疗丨艾科赛龙增材制造患者匹配式颅骨修复系统获批
    审批动态
    2026年1月28日,深圳理工大学科研产业处处长、生物医学工程学院杰出教授张鹏团队与深圳市艾科赛龙科技股份有限公司联合研发的“增材制造患者匹配式颅骨修复系统”,正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,为颅骨缺损修复领域带来个性化诊疗的全新解决方案。 在骨组织再生领域,植入物如何实现与患者解剖结构的精准匹配并进行个性化修复,一直是困扰临床的核心难题。 传统骨骼缺损修复体多采用均匀、规则的几何体设计,与人体真实松质骨的微结构和生理功能存在显著差距,难以满足临床治疗的精细化需求。
    COD医材汇
    2026-02-25
    颅骨修复系统
  • 乐普生物MRG006A联合疗法晚期肝癌适应症IND获批
    审批动态
    近日,乐普生物(HK:02157)自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)MRG006A,联合免疫检查点抑制剂、靶向治疗药物用于晚期肝癌患者治疗的临床试验申请(IND),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 本次临床试验申请标志着MRG006A在肝癌治疗领域的临床布局实现关键拓展,从单药探索迈向联合治疗新赛道, 其拟定适应症为“本品联合免疫检查点抑制剂、靶向治疗药物用于晚期肝癌患者的治疗” ,有望为晚期肝癌患者带来更具疗效的全新治疗方案,为破解肝癌治疗困境注入创新力量。 晚期肝细胞癌(HCC)是全球范围内高发且预后极差的恶性肿瘤之一,疾病负担沉重,其中我国每年发病例数及死亡例数均占全球40%以上。
    乐普生物科技股份有限公司
    2026-02-25
    IND
  • 2月13日骨齿科产品获证企业
    审批动态
    COD 2026 丨第三届骨科&齿科植入器械大会。 2026年3月24、25日“第三届骨齿科植入器械大会”、 “ 第二届生物材料应用大会 ”、“第二届3D打印技术应用大会”在苏州盛大召开, 本届大会旨在深度整合骨齿科产业链上下游资源,搭建贯通医院 /院校、渠道 / 经销商、供应商、器械厂商、代工企业、合约服务商及相关研发、采购与工程技术人员的高效对接平台。
    COD医材汇
    2026-02-25
    骨齿科
  • 全球首例!富美实新型除草分子 rimisoxafen 获 HRAC 双重作用机制分类
    审批动态
    这是 HRAC 首次授予某一化合物双重作用模式分类,不仅标志着全球作物保护行业迎来一个重要里程碑,也是对 FMC 在应对抗性杂草领域创新理念的有力验证。 这一史无前例的分类认可了 rimisoxafen 的独特作用机理:它能同时抑制杂草体内两条关键的生化途径——八氢番茄红素脱氢酶(PDS)与茄尼基二磷酸合酶(SDPS)。 这种双重作用模式极大地增加了杂草存活与产生抗性的难度,为应对日益严峻的除草剂抗性问题提供了至关重要的新工具。
    世界农化网
    2026-02-25
    FMC
  • 评MustBio旗下PD-1/VEGF/IL-2,不是随便一个PD-1/IL-2都可以
    审批动态
    当前的逻辑背景下,因为PD1/VEGF的热度,以及IBI363自身优异的疗效使得免疫治疗重新活跃起来。 但不见得所有的免疫治疗相关靶点,都成为新一轮的主角。 前日 MacroGenics 发布公告,说,美国食品药品监督管理局(FDA)要求 MacroGenics 在其核心候选药物 lorigerlimab 的一项 II 期临床试验中暂停患者入组。
    Antibody Research
    2026-02-25
    PD-1/IL-2 IL-2
  • 碧沃双生®,先正达作物全域健康管理新理论
    前沿研究
    什么是碧沃双生 ® 。 碧沃双生 ® 的核心理念 - “生化协同,全域健康”,不止于理念,更是一套贯穿始终、可落地的技术体系。 通过生化协同,不仅能高效防治病虫害,更能系统性提升作物自身健康水平,激发其生长潜能,从根源上实现增产提质。
    世界农化网
    2026-02-25
    先正达
  • LifeBay企业动态 | 翼思生物索安非托获中国专家共识推荐!双重机制促觉醒药物为日间过度思睡患者提供新选择
    审批动态
    索安非托获权威推荐,为日间过度思睡患者带来新选择。 共识针对 7 种促觉醒药物的临床证据进行了全面评估,形成 10 项治疗推荐意见。 日间过度思睡是睡眠医学领域的常见症状,可见于发作性睡病、特发性嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停、 Kleine-Levin 综合征等多种疾病,严重影响患者的日常生活、工作学习与社交,甚至可导致交通事故的发生。
    LifeBay
    2026-02-25
  • 9.5 亿美元!GSK 收购一家 Biotech
    交易并购
    当地时间 2 月 25 日,葛兰素史克 (GSK) 宣布,已与加拿大 35Pharma 公司达成收购协议, GSK 将以 9.5 亿美元收购 35Pharma 100% 的股权 ,以拓展 GSK 的呼吸、免疫和炎症 (RI&I) 产品组合。 35Pharma 是一家总部位于加拿大的临床阶段生物制药公司,致力于开发新型 TGF-β 超家族疗法。 35Pharma 的 主要候选药物 HS235 正在开发用于治疗心肺疾病 ,目前已启动针对 肺动脉高压 和 射血分数保留型心力衰竭所致肺动脉高压 的临床试验。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-25
    GSK 35Pharma Inc 肺动脉高压
  • 9.5亿美元!GSK收购35Pharma,剑指“同类最佳”激活素抑制剂
    交易并购
    2月25日, GSK宣布, 将以9.5亿美元的价格收购 开发TGF-beta超家族疗法的临床阶段生物制药公司—— 35Pharma Inc.的全部股权, 交易时以现金支付。 35Pharma公司的 核心管线HS235, 是一款正在临床开发中、有望成为同类最佳(best-in-class)的激活素信号通路抑制剂,用于治疗心肺疾病。 目前已完成 I 期临床试验 , 并将启动针对肺动脉高压(PAH)以及射血分数保留的心力衰竭所致肺动脉高压(PH-HFpEF)的临床研究。
    药研网
    2026-02-25
    激活素 35Pharma Inc 肺动脉高压
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