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  • 国产 1 类小分子新适应症报上市，来自海和药物
    审批动态
    国产 1 类小分子新适应症报上市，来自海和药物
    7 月 8 日，CDE 官网显示，海和药物的 艾普美妥司他片 新适应症上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 既往二线及以上 系统性治疗后的复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤 （r/r PTCL） 。 艾普美妥司他 （研发代号：HH2853） 是一款 强效、高选择性的 EZH1/2 小分子抑制剂 ， 抑制 EZH2 的同时也有效抑制 EZH1 的补偿作用。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-08
    EZH2 EZH1
  • 辽宁优创拟建烯禾啶、烯草酮母药及配套中间体项目
    公司动态
    辽宁优创拟建烯禾啶、烯草酮母药及配套中间体项目
    近日，辽宁优创植物保护有限公司年产2500吨母药及配套中间体项目环评文件进行报批前公示。 项目性质为改扩建；建设地点位于葫芦岛经济开发区化工园区企业现有厂区内； 依托现有厂房改扩建，不新增用地； 投资总额4352.93 万元。 辽宁优创植物保护有限公司成立于2022年6月23日，为江苏扬农化工股份有限公司全资子公司。
    中国农药工业协会
    2026-07-08
    烯草酮母药 烯禾啶 优创
  • 欧盟批准科迪华三事件堆叠转基因玉米及其子组合产品投放市场
    审批动态
    欧盟批准科迪华三事件堆叠转基因玉米及其子组合产品投放市场
    2026年7月3日，欧盟委员会正式发布实施条例（EU）2026/1443，批准由转基因玉米DP202216×NK603×DAS-40278-9及其子组合（DP202216×NK603、DP202216×DAS-40278-9）组成或由其生产的食品与饲料在欧盟市场上市。 从产业影响来看，DP202216×NK603×DAS-40278-9的获批进一步丰富了欧盟市场可流通的耐多除草剂转基因玉米品系矩阵。 该品系同时覆盖草甘膦、草铵膦、2,4-D及芳氧苯氧丙酸酯类除草剂耐受性状，并叠加产量提升基因，契合北美及南美主要玉米出口国当前广泛应用的性状组合方向，对全球玉米贸易流通及欧盟饲料原料供应链的多元化具有实质性意义。
    中国农药工业协会
    2026-07-08
    科迪华 基因玉米
  • 速递 | 恒瑞医药 HRS-7535 减重 III 期临床成功，年内将申报上市
    临床研究
    速递 | 恒瑞医药 HRS-7535 减重 III 期临床成功，年内将申报上市
    当下国内 GLP-1 减重赛道竞争日趋白热化，注射剂型产品扎堆推进申报，具备服用便捷优势的口服小分子药物成为行业差异化突破口。 7 月 7 日恒瑞医药官宣重磅临床数据，自研口服小分子 GLP-1 药物 HRS-7535 完成肥胖人群 III 期关键试验全部终点验证，凭借不受进食约束的给药优势与持续稳定的减重效果，确定于 2026 年内提交国内体重管理适应症上市申请，有望填补国产便捷口服减重新药空白。 7 月 7 日，恒瑞医药对外发布公告，旗下口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535，海外市场由合作企业 Kailera Therapeutics 开发，海外代号定为 KAI-7535，该药物针对中国超重、肥胖成人开展的 III 期临床试验 HARBOR-1（试验编号 NCT06904105）公布全部积极顶线数据。
    GLP1减重宝典
    2026-07-08
    GLP-1 HRS-7535片 Kailera Therapeutics Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 超重
  • 替尔泊肽减重效果受限？皮质醇节律紊乱成代谢瓶颈
    前沿研究
    替尔泊肽减重效果受限？皮质醇节律紊乱成代谢瓶颈
    当下不少使用替尔泊肽减脂的人群都陷入一种矛盾困境：体重数值稳步下滑，可精神状态、睡眠质量与腹部脂肪堆积问题始终得不到改善，核心症结藏在多数人忽略的皮质醇昼夜节律中。 这款双靶点代谢药物能精准调控食欲与胰岛素水平，却完全无法干预紊乱的皮质醇分泌曲线，成为减脂路上一处极易被忽视的代谢盲区。 很多长期身处高压职场的人群，在使用替尔泊肽后都能直观感受到变化：进食欲望大幅降低，身体胰岛素敏感度提升，血糖相关体检指标明显优化，体重也按照预期持续下降。
    GLP1减重宝典
    2026-07-08
    替尔泊肽
  • 莱博雷生（Lemborexant）：可长期使用的新型失眠治疗药，依赖性低、副作用小
    前沿研究
    莱博雷生（Lemborexant）：可长期使用的新型失眠治疗药，依赖性低、副作用小
    本品适用于治疗以入睡困难和 / 或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，覆盖入睡慢、夜间易醒、早醒等各类失眠表现。 2024 年发布的《中国成人失眠诊断与治疗指南》将莱博雷生为代表的双食欲素受体拮抗剂列为 A 级证据、I 级推荐的失眠首选治疗药物；。 老年失眠人群、失眠合并 2 型糖尿病或肥胖人群，优先推荐使用该类药物；。
    GLP1减重宝典
    2026-07-08
    失眠 2 型糖尿病 莱博雷生
  • 物理AI第一股正式上市：鼎晖被投「Momenta」市值突破700亿港元｜CDH Family
    医药投融资
    物理AI第一股正式上市：鼎晖被投「Momenta」市值突破700亿港元｜CDH Family
    2026年7月8日， 鼎晖大家庭成员 —全球领先的物理AI公司Momenta正式在港交所挂牌上市，股票代码为6880.HK，成为“物理AI第一股”。 首日开盘行情火热，股价开盘涨超6%，总市值突破700亿港元。 Momenta成立于2016年，是全球领先的物理AI公司，致力于通过突破性的AI科技创造更美好的生活。
    鼎晖投资
    2026-07-08
    鼎晖
  • 中旗股份拟募资6.4亿元，投向氟唑菌酰胺等原药产能建设与创制农药开发
    医药投融资
    中旗股份拟募资6.4亿元，投向氟唑菌酰胺等原药产能建设与创制农药开发
    其中，吴耀军拟以不低于5000万元现金认购本次发行的股票，所认购股份自发行结束之日起36个月内不得转让。 锚定战略布局，同步提升研发实力与财务结构。 通过本次募投项目的实施，公司将在研发实力与财务结构两方面实现同步提升。
    世界农化网
    2026-07-08
    中旗股份 氟唑菌酰胺
  • 科迪华披露十年创新管线：每年一款新品，吡啶酰胺类杀菌剂领衔
    审批动态
    科迪华披露十年创新管线：每年一款新品，吡啶酰胺类杀菌剂领衔
    这一长期创新战略同时伴随着巴西研发能力的持续扩建。 据科迪华拉美研发总监介绍，目前处于高级开发阶段的产品管线共计10项：3款杀菌剂、3款除草剂、3款杀虫剂和1款生物制品。 其中，巴西市场上最重要的创新之一是基于吡啶甲酰胺基团的杀菌剂，目前正在进行监管审查。
    世界农化网
    2026-07-08
    吡啶酰胺类杀菌剂
  • 定名“凌翘®”！泰禾首创化合物产品环丙氟虫胺开启全球化品牌新征程
    审批动态
    定名“凌翘®”！泰禾首创化合物产品环丙氟虫胺开启全球化品牌新征程
    本次中文商标 的对外发布及使用 ，是 泰禾股份 全球化、品牌化战略的关键前置布局。 “ 凌翘 ® ” 二字承载泰禾创新初心与产业抱负。 “ 凌 ” 取凌云之势、镇伏虫害之意，寓意产品以差异化硬核机理，凌厉压制各类抗性害虫，为作物构建稳固防护； “ 翘 ” 代表行业翘楚、拔尖精品，寄托企业以原创技术打破海外技术壁垒，打造中国农化标杆的愿景。
    世界农化网
    2026-07-08
    环丙氟虫胺 泰禾
  • 全球视野 · 精准护种：《2026种子处理专刊》正式发布
    前沿研究
    全球视野 · 精准护种：《2026种子处理专刊》正式发布
    由 AgroPages 世界农化网倾力打造的 《 2026 Seed Treatment Special（2026种子处理 专刊 ）》 正式与全球读者见面。 过去，种子处理的核心使命是 "防"——防病、防虫、防逆境。 而这期 专刊 清晰地呈现出一个共同的行业信号：无论是跨国巨头还是初创科技公司，都在把种子处理重新定义为一个 "精准生物学的起点"——它不仅要保护种子，更要在播种的第一刻，为作物一整个生长季的表现"编程"。
    世界农化网
    2026-07-08
    TS 精准护种
  • 重磅国产新药，华海首家仿制申报
    审批动态
    重磅国产新药，华海首家仿制申报
    7月6日，华海药业的异甘草酸镁注射液仿制申请获得受理，抢到第一。 正大天晴的异甘草酸镁注射液，2005年以新药身份获批，至今已有21年。 产品仿制的大门，被正式打开。
    药筛
    2026-07-08
    浙江华海药业股份有限公司 异甘草酸镁
  • 该公司推出专为兽医领域设计的基于NGS的寄生虫检测
    前沿研究
    该公司推出专为兽医领域设计的基于NGS的寄生虫检测
    新一代测序技术兽医诊断公司 MiDOG动物诊断2026 年 7 月 1 日宣布在美国推出 MiDOG 寄生虫专项检测，这是专为兽医领域设计的基于 NGS 的寄生虫检测。 此次发布标志着兽医寄生虫诊断领域的重大突破，为临床医生提供了一种针对性的方法，以便在需要优先了解寄生虫感染情况时，能够更有效地调查寄生虫和原生动物。 MiDOG 寄生虫专项检测采用新一代测序技术，并依托超过 4300 种寄生虫和原生动物参考基因组，可直接分析样本中的 DNA ，从而支持复杂病例中更广泛的分子检测。
    传递 The Transfer
    2026-07-08
    NGS 兽医
  • Cell Mol Immunol | 张泽民团队探讨SPP1靶向治疗的核心挑战与未来方向
    前沿研究
    Cell Mol Immunol | 张泽民团队探讨SPP1靶向治疗的核心挑战与未来方向
    近年来 ， SPP1 已 成为肿瘤免疫微环境研究中的高频关键词。 越来越多研究发现， SPP1 及 SPP1⁺ 巨噬细胞状态与肿瘤进展、免疫抑制、转移和免疫治疗耐受密切相关。 近日， 重庆医科大学信息与肿瘤免疫研究院 张泽民 院士团队在免疫学权威期刊 Cellular & Molecular Immunology 发表题为 Targeting SPP1 requires moving beyond ligand blockade 的观点文章， 系统讨论了 SPP1 靶向治疗面临的核心挑战与未来方向 。
    BioArtMED
    2026-07-08
    肿瘤 SPP1
  • Cell Stem Cell | 紧急髓系造血的分子地图揭示保守的造血激活模块
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 紧急髓系造血的分子地图揭示保守的造血激活模块
    造血系统具有高度适应性，当机体遭受感染、炎症、化疗或放疗等压力时，骨髓内的造血干细胞和祖细胞 （ HSPC ） 会启动一系列细胞与分子机制，统称为紧急 髓系造血 （Emergency Myelopoiesis, EM ） ，以快速增加成熟髓系细胞的输出。 尽管已知不同的EM诱导因素 （如细胞因子IL-1β、G-CSF、病原体成分LPS/pIC、化疗药5-FU等） 能引起HSPC增殖与分化偏向髓系，但尚不清楚这些各异的刺激究竟是分别调控HSPC层级中不同位置的细胞，还是在各层级普遍作用；同时也不明确不同刺激是否激活完全不同的转录程序，或是否存在保守的共享分子模块。 近日， 美国哥伦比亚大学 Emmanuelle Passegué 和 Raul Rabadan 在 Cell Stem Cell 期刊上发表题为 Quantitative molecular cartography of emergency myelopoiesis reveals conserved modules of hematopoietic activation 的研究论文， 通过开发HemaScribe和HemaScape两种新工具，系统
    BioArtMED
    2026-07-08
    急性髓系白血病 IL-1β G-CSF
  • Adv Sci | 金属多酚纳米药物调控线粒体钙代谢，为口腔鳞癌离子干扰治疗开辟新路径
    前沿研究
    Adv Sci | 金属多酚纳米药物调控线粒体钙代谢，为口腔鳞癌离子干扰治疗开辟新路径
    线粒体钙过载是极具潜力的肿瘤干预策略，通过破坏线粒体稳态诱导肿瘤凋亡，可实现高效抗癌效果。 当前多数肿瘤离子干扰研究聚焦线粒体钙超载通路，但肿瘤细胞可依靠线粒体 内膜上的 钙单向转运蛋白 （ MCU ） 建立自主钙代谢稳态，主动阻隔钙离子大量内流，大幅削弱治疗效果。 目前如何同步解除肿瘤钙自保护、高效递送多重功能组分的纳米策略仍有待挖掘。
    BioArtMED
    2026-07-08
    肿瘤
  • Oncogene丨朱曲波团队揭示RNA解旋酶MOV10通过破坏RCMs抑制circRNA的生成并促进肝癌进展新机制
    前沿研究
    Oncogene丨朱曲波团队揭示RNA解旋酶MOV10通过破坏RCMs抑制circRNA的生成并促进肝癌进展新机制
    肝细胞癌 （ HCC ） 是严重威胁人类健康的恶性肿瘤，发病隐匿、进展迅速，治疗选择有限。 环状 RNA （ circRNA ） 是一类共价闭合的非编码 RNA ，在 HCC 组织中普遍下调，且多明星 circRNA 被报道具有抑制肿瘤的作用，但 circRNA 其整体低表达背后的分子机制仍不清楚 【1】 。 根据之前的研究， circRNA 的生成与其侧翼内含子中的反向互补序列 （ RCMs ） 高度正相关， RCMs 的高效配对是环化的关键 【2】 。
    BioArtMED
    2026-07-08
    肝癌 肝细胞癌
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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