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  • 张建民与姚庆良：50 岁归国创业，十年磨出国内首批 iPSC 外泌体新药 IND
    专家观点
    张建民与姚庆良：50 岁归国创业，十年磨出国内首批 iPSC 外泌体新药 IND
    2026年7月7日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，国典（北京）医药科技有限公司申报的 GD002 细胞外囊泡滴鼻液 新药临床试验申请获正式受理，三个适应症同步递交，注册分类均为治疗用生物制品 1 类。 这是国内为数不多进入 IND 阶段的干细胞外泌体创新药，也标志着这家深耕 iPSC（ 诱导多能干细胞 ）技术多年的北京药企，正式从 CRO 服务平台跨入新药研发赛道。 一次性递交三个适应症的 IND 申请，在国内 1 类生物药中并不多见，也从侧面反映出研发团队对产品的信心。
    细胞基因研究圈
    2026-07-08
    外泌体 姚庆良 iPSC
  • “医药界诺贝尔奖”落子广州：钟南山掌舵评审，盖伦中国奖正式开启
    审批动态
    “医药界诺贝尔奖”落子广州：钟南山掌舵评审，盖伦中国奖正式开启
    7月3日，一场低调但分量十足的媒体见面会在广州这座南方医药重镇悄然举行——有着“医药界诺贝尔奖”之称的 盖伦奖 （Prix Galien）正式宣布启动中国区布局，计划设立独立的" 盖伦中国奖 "。 这一签约标志着盖伦奖进入中国从规划阶段正式进入实操阶段。 二、 盖伦奖：医药创新的“ 诺贝尔奖”。
    细胞基因研究圈
    2026-07-08
    钟南山
  • 师从施一公，90 后清华直博生 4 年 6 篇 CNS！最新成果补全结构生物学领域关键「拼图​」
    专家观点
    师从施一公，90 后清华直博生 4 年 6 篇 CNS！最新成果补全结构生物学领域关键「拼图​」
    2015 年 9 月，施一公院士两篇阐释生命大分子剪接体结构的文章以杂志当期封面的形式，「背靠背」发表在国际顶尖期刊 Science 上，震惊了学术界。 而在未来 4 年内，万蕊雪以第一作者和通讯作者身份在 Science、Cell 期刊累计发表论文 6 篇，捕获、纯化并解析了世界上第一个近原子分辨率的剪接体三维结构，该成果被写入国际权威的生化教科书 (Lehninger Principles of Biochemistry) 并当选封面，凭着「爱拼」的韧性，攻克结构生物学 领域 一个又一个世界级难题， 为相关疾病的致病机理和治疗方案奠定了基础。 万蕊雪教授简介（来源：西湖大学官网）。
    丁香学术
    2026-07-08
    西湖大学 Science Corp
  • Cell 子刊：李中文团队开发 USPEC 专科模型优化眼科 AI 诊疗生态
    前沿研究
    Cell 子刊：李中文团队开发 USPEC 专科模型优化眼科 AI 诊疗生态
    但一个几乎没人正面回答的问题始终悬着：。 最近，温州医科大学 · 宁波市眼科医院 · 宁波市眼科研究所 李中文 团队（联合西安邮电大学 蒋杰伟 、浙江大学 金凯 团队）在国际顶级期刊 Cell Reports Medicine （中科院 1 区 Top, IF 14.0 ）发表题目为 From generalization to precision: A large domain-specific pretrained model for specialized medical tasks 的研究 论文，用原创开发的专科模型 USPEC，给出了一个相当明确的答案：在医疗特定任务中，特定领域专科 AI 预训练大模型优于通用 AI 基础模型。 基础模型的魅力在于「泛化」—— 用海量无标注数据进行自监督预训练，让 AI 在没有人类指导的情况下，自己学习到数据中的通用特征，再通过少量有标注数据迁移到各种下游任务上，哪怕是没见过的新任务也能应对。
    丁香学术
    2026-07-08
    浙江大学 温州医科大学
  • Cell 子刊：许钊葳/江何伟团队基于胃专病队列揭示胃部核心菌群和干预靶点
    前沿研究
    Cell 子刊：许钊葳/江何伟团队基于胃专病队列揭示胃部核心菌群和干预靶点
    2026 年 7 月 7 日，福建医科大学 许钊葳 与临港实验室 江何伟 团队 合作在 Cell Reports Medicine 上发表研究成果： Core gastric microbiota linked to pathogenesis and preserved across age stratified cohorts 。 幽门螺杆菌虽然是胃部疾病的重要病原体，却难以完全解释疾病进展差异。 胃部菌群是否存在稳定的核心网络，并参与胃黏膜损伤与疾病演进，成为亟待回答的关键问题。
    丁香学术
    2026-07-08
    临港实验室 胃部疾病 福建医科大学
  • 刚刚，1.1类中药新药收到通知件！
    招标采购
    刚刚，1.1类中药新药收到通知件！
    刚刚，国家药监局发布 2026 年 07 月 08 日药品通知件送达信息，其中：。 据公开资料显示，三贝苎鼾胶囊是针对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症（ OSA ）的治疗用药。 阻塞性睡眠呼吸暂停 （Obstructive sleep apnea，OSA） 是最常见的睡眠相关呼吸障碍，其特征是睡眠期间反复发生部分或完全上气道梗阻，导致间歇性低氧血症、大声打鼾、睡眠中断和白天嗜睡或疲劳。
    药圈头条
    2026-07-08
    阻塞性睡眠呼吸暂停 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
  • 当前吸入制剂产业链中最脆弱的环节在哪里？
    招标采购
    当前吸入制剂产业链中最脆弱的环节在哪里？
    未来5年，全球吸入制剂的产能布局会发生怎样的变化。 吸入领域的朋友们，2026 吸入制剂大会在启新章！ 年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期举办“吸入制剂大会”，将邀请各位药监/药检、高校、研究院、药企专家等共探吸入制剂行业发展、机遇挑战、研发难点、临床研究以及注册申报等相关热点内容。
    药圈头条
    2026-07-08
    吸入制剂
  • 【重磅】青峰医药1类新药出击，1600亿市场再掀热浪
    审批动态
    【重磅】青峰医药1类新药出击，1600亿市场再掀热浪
    在刚过去的6月，青峰医药的1类新药注射用DN022150启动了III期临床，离报产又近了一步。 2025年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤药（化+生）的市场规模涨至1678亿元新高，市场空间巨大。 目前，青峰医药在该亚类市场已有3款1类新药在临床阶段，注射用DN022150进度最快。
    米内网
    2026-07-08
    肿瘤
  • 肺癌诊疗不走弯路，MDT给出“最优解” | 大医生开讲
    前沿研究
    肺癌诊疗不走弯路，MDT给出“最优解” | 大医生开讲
    三位跨学科专家开启线上MDT（多学科）会诊专场，破除大众对肺癌治疗的认知误区。 截至发稿前，本场直播共吸引27万人次在线观看。 耐药患者别灰心，还有新药可试。
    福建省肿瘤医院
    2026-07-08
    EGFR 慢性阻塞性肺疾病 肺癌 小细胞肺癌 冠状动脉疾病
  • 珍宝岛药业及子公司获得黑龙江省支持新药和高端医疗器械研发创新等多项奖励
    公司动态
    珍宝岛药业及子公司获得黑龙江省支持新药和高端医疗器械研发创新等多项奖励
    7月 7 日，黑龙江省工业和信息化厅发布《关于 2026年度黑龙江省支持新药和高端医疗器械研发创新等奖励政策拟奖励名单的公示》， 珍宝岛药业及多家子公司 凭借在医药研发创新、药械集中带量采购等领域的突出表现 与成果 ，成功入选多项拟奖励名单。 这是继 今年 3月公司四款产品入选《2026年黑龙江省创新产品（服务）目录（第一批）》后，珍宝岛药业在政策红利加持下获得的又一重要认可。 据了解， 依据《黑龙江省支持生物制造产业高质量发展若干政策措施》及《黑龙江省支持新药和高端医疗器械研发创新奖励政策实施细则》等 5项政策实施细则，本次拟奖励名单涵盖支持新药和高端医疗器械研发创新、支持新药和高端医疗器械转化应用、支持药械集中带量采购、支持生物制造中试平台服务推广等类别。
    珍宝岛药业
    2026-07-08
    非霍奇金淋巴瘤
  • 泰禾正式官宣创新品牌，环丙氟虫胺全球化进程提速
    公司动态
    泰禾正式官宣创新品牌，环丙氟虫胺全球化进程提速
    南通泰禾化工股份有限公司正式官宣，其里程碑式自主创制化合物环丙氟虫胺确定专属中文商标——凌翘 ® 。 历经名称征集筛选、集团项目组全员票选等一系列流程，中文商标顺利完成注册并发布使用，标志着泰禾股份正式搭建起统一的全球化品牌体系，为自研产品出海、全球上市、长期品牌价值运营筑牢根基。 本次中文商标的对外发布及使用，是泰禾股份全球化、品牌化战略的关键前置布局。
    农药资讯网
    2026-07-08
    环丙氟虫胺 泰禾
  • 德睿智药完成5200万美元B轮融资，构建AI Native新药研发引擎
    医药投融资
    德睿智药完成5200万美元B轮融资，构建AI Native新药研发引擎
    MDR-001进入III期临床，印证AI赋能下效率、成本的数量级优势。 本文为IPO早知道原创。 凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。
    IPO早知道
    2026-07-08
    AI Native
  • 里程碑！金赛佳®绒促卵泡激素 α N02注射液四期临床首例入组，持续探索辅助生殖更优解
    临床研究
    里程碑！金赛佳®绒促卵泡激素 α N02注射液四期临床首例入组，持续探索辅助生殖更优解
    这标志着我国自主研发的长效FSH在获批上市后，正式进入真实世界研究阶段，着手为高龄助孕人群提供更充分的循证依据。 该研究由北京大学第三医院牵头，李蓉教授担任主要研究者，联合全国 25 家生殖医学中心共同开展。 研究计划纳入 200 例 36-40岁、接受辅助生殖技术（ART）的女性，系统评价绒促卵泡激素α N02注射液在这一特定人群中的安全性、有效性、治疗依从性及患者满意度。
    金赛药业
    2026-07-08
    国家药品监督管理局 北京大学第三医院
  • 智启科尔沁 药铸新辉煌｜康臣药业内蒙古中药智能制造项目顺利封顶
    公司动态
    智启科尔沁 药铸新辉煌｜康臣药业内蒙古中药智能制造项目顺利封顶
    7月6日，康臣药业内蒙古中药智能制造产业升级项目主体封顶仪式在内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡隆重举行。 项目现场塔吊林立，“封顶大吉” 红色横幅醒目亮眼，康臣药业集团董事局主席、总裁安猛，副总裁夏春森，公司秘书高海恩，生产与质量管理中心总经理刘遵路等领导，施工单位代表等数十名嘉宾齐聚现场，共同见证项目建设关键里程碑时刻。 预计2026年底完成全部土建工程。
    康臣药业
    2026-07-08
    康臣药业集团有限公司
  • Xilio启动PD-1/IL-2前药XTX501临床，临床前数据如何？前后叙事有哪些差别？
    临床研究
    Xilio启动PD-1/IL-2前药XTX501临床，临床前数据如何？前后叙事有哪些差别？
    ▎ 追溯 2026年7月7日，Xilio在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/IL-2前药 XTX501，在包括非小细胞肺癌在内的多种实体瘤患者中， 启动 一项 1/2 期临床试验 NCT07688577 ，预计入组140例患者，启动时间为2026年8月。 我们参考2025年和2026年的slides来对Xilio对于PD1/IL2的叙事的更新。 从第一张片子的叙事总结： 2025年，强调靶向递送激活， 同时也强调了优化了alpha。
    Antibody Research
    2026-07-08
    PD-1 实体瘤 非小细胞肺癌 SNCA IL-2
  • 19亿美元！中国生物制药与阿斯利康达成合作
    交易并购
    19亿美元！中国生物制药与阿斯利康达成合作
    7月8日，中国生物制药有限公司宣布附属公司正大天晴已与阿斯利康就PDE3/4抑制剂TQC3721订立独家授权协议。 阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。 中国生物制药 有权获得2亿美元的首付款，以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达19亿美元，同时还将获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。
    医药时间
    2026-07-08
    AstraZeneca PLC 中国生物制药有限公司
  • 针对 2 款重磅新药！中国生物制药与 GSK 达成新合作
    公司动态
    针对 2 款重磅新药！中国生物制药与 GSK 达成新合作
    7 月8 日，中国生物制药宣布，进一步 深化与葛兰素史克 （ GSK） 的战略合作 ，获得两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。 双方合作版图 从肝病进一步拓展至呼吸慢病领域 。 其中全再乐是目前中国首个且唯一可同时用于哮喘和慢阻肺 （ COPD） 维持治疗的单吸入装置三联疗法，2025 年全球销售额约 40 亿美元，稳居全球吸入制剂销售额首位；欧乐欣则是 GOLD 指南推荐的 COPD 核心双支扩治疗方案，2025 年全球销售额约 7 亿美元。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-08
    GSK PLC 中国生物制药有限公司 哮喘 慢性阻塞性肺疾病 乌美溴铵 + vilanterol trifenatate
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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