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  • 改良型新药，研发要多久？
    前沿研究
    改良型新药，研发要多久？
    本文结合真实申报案例，拆解改良型新药的研发时间线。 以下内容节选自《中国医药研发蓝皮书（2026）》。 临床试验研发周期情况。
    汇聚南药
    2026-07-08
    改良型新药
  • 肾靶向研报：适用于偶联靶向递送的多肽
    前沿研究
    肾靶向研报：适用于偶联靶向递送的多肽
    肾脏疾病（如急性肾损伤、糖尿病肾病、肾细胞癌及多囊肾）的全球负担持续加重。 传统小分子及生物药物因肾脏独特的滤过-重吸收结构和非特异性分布，常导致疗效不足或全身毒性。 多肽在多肽-靶向脂质纳米颗粒(peptide-targeted Lipid NanoParticles, p-tLNP)与多肽/抗体-寡核苷酸偶联物(AOC/POC)两种前沿技术平台中正展现出独特的战略价值。
    厚存纳米
    2026-07-08
    糖尿病肾病 肾细胞癌 多囊肾
  • 诺华、罗氏、礼来裁员
    人事变动
    诺华、罗氏、礼来裁员
    当地时间 7 月 7 日，据外媒报道，诺华正在美国总部进行更多裁员。 根据 WARN 法案文件， 此次裁员涉及 322 名员工 ，将于 2026 年 10 月 2 日前 生效。 这已经是诺华过去五个月里，在美国总部进行的 第四轮裁员 。
    新浪医药
    2026-07-08
    Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG 干燥综合征 皮肤病 RSV
  • 19 亿美元！中国生物BIC潜力新药牵手阿斯利康
    交易并购
    19 亿美元！中国生物BIC潜力新药牵手阿斯利康
    7 月 8 日，中国生物制药发布公告，将自主研发的 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 创新药 TQC3721 （PDE3/4 抑制剂） 海外权益以总额最高 19 亿美元授权给阿斯利康 。 这是中国生物制药年内迎来的第二笔重磅 BD 交易。 公告显示，中生将授予阿斯利康在 中国以外地区开发、生产及商业化 TQC3721 的独家许可。
    新浪医药
    2026-07-08
    AstraZeneca PLC 中国生物制药有限公司 干燥综合征 慢性阻塞性肺疾病 RSV
  • 2026上半年，药企们在抢什么？
    公司动态
    2026上半年，药企们在抢什么？
    2026年上半年，全球生物医药并购市场延续了年初以来的强劲势头。 根据BioSpace和BioBucks披露数据 ， 截至6月30日，全球生物医药行业宣布并购交易约52笔，披露交易总额接近1500亿美元，半年交易规模已超过2025年全年水平，也成为2019年以来最活跃的并购周期之一 （ 表1 ）。 表1. 2026年上半年全球医药健康行业大型并购交易。
    新浪医药
    2026-07-08
    BCMA GLP-1 Merck Sharp & Dohme Ltd 肿瘤 IL-13
  • 创奇研究院中标上海临转院 “COC肿瘤全病程管理赋能价值医疗”真实世界研究课题
    研发注册政策
    创奇研究院中标上海临转院 “COC肿瘤全病程管理赋能价值医疗”真实世界研究课题
    近日，上海临床创新转化研究院有限公司（以下简称“临转院”）公开招标的“COC肿瘤全病程管理赋能价值医疗”真实世界研究课题评审结果正式公布，并已于2026年7月7日完成立项公示。 经过15位来自医疗机构、高校、科研院所及企业的专家进行独立审阅与打分，创奇研究院的方案脱颖而出，成功入选。 上海正加快推进COC（综合诊治中心）建设，肿瘤全病程管理作为贯穿院内治疗与院外康复的核心支撑。
    创奇健康研究院
    2026-07-08
    乳腺癌 糖尿病 老年性痴呆
  • 中国首款！30分钟起效的老花眼药水在进入博鳌医院
    审批动态
    中国首款！30分钟起效的老花眼药水在进入博鳌医院
    7 月 7 日，兆科眼科发布公告宣布，其老花眼创新药 卡巴胆碱及酒石酸溴莫尼丁滴眼液（YUVEZZI， 2.75%/0.1% ）已获海南省药品监督管理局批准， 于博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。 这是 FDA 批准的 首款用于治疗老花眼的复方滴眼液 。 YUVEZZI 每日一滴， 可在 30 分钟内起效，持续长达 10 小时 。
    新浪医药
    2026-07-08
    干燥综合征 RSV 老花眼 兆科（广州）眼科药物有限公司 卡巴胆碱
  • 慢性丁肝新药获FDA加速批准
    审批动态
    慢性丁肝新药获FDA加速批准
    今年5月，美国FDA正式加速批准吉利德科学（Gilead Sciences）的Hepcludex（bulevirtide-gmod，布列韦肽）注射液上市，用于治疗无肝硬化或合并代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 此次获批具有里程碑意义，标志着美国正式迎来首款针对性治疗慢性HDV感染的药物，彻底填补了该领域数十年的临床治疗空白。 本次FDA加速批准的核心依据，为吉利德关键性III期MYR301研究的48周临床数据。
    新浪医药
    2026-07-08
    Gilead Sciences Inc Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 RSV 布乐韦肽
  • 日本药企，想赢下整个CLDN18.2时代
    公司动态
    日本药企，想赢下整个CLDN18.2时代
    作为亲手推开这一赛道大门的拓荒者，安斯泰来用一款单抗验证了CLDN18.2的临床价值与商业想象，也由此开启了消化道肿瘤精准治疗的全新分支。 靶点验证的终点，恰恰是赛道竞速的起点。 短短几年间，ADC、双抗、CAR-T等技术路线蜂拥而至，十余款产品挺进Ⅲ期与上市申报阶段，CLDN18.2迅速从蓝海驶入红海。
    氨基观察
    2026-07-08
    CD3 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 胃癌 胰腺癌
  • 首个国产AI分子启动III期临床；中国生物制药，1天2笔交易
    临床研究
    首个国产AI分子启动III期临床；中国生物制药，1天2笔交易
    氨基观察-创新药组原创出品。 英矽智能首个AI分子启动III期临床。 7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib（ISM001-055）正式启动特发性肺纤维化（IPF）适应症的III期临床试验，相关研究信息已在国家药监局药审中心（CDE）平台与ClinicalTrials.gov完成登记。
    氨基观察
    2026-07-08
    AstraZeneca PLC Insilico Medicine Inc 中国生物制药有限公司 特发性肺纤维化 INS018-055胶囊
  • 2026年中盘点｜2+14，浦东创新药械密集落地
    研发注册政策
    2026年中盘点｜2+14，浦东创新药械密集落地
    2026年过半，浦东创新药械“考卷”成绩斐然。 今年以来，浦东共有2款1类创新药和14款III类创新医疗器械获批上市。 其中 III类创新医疗器械获批数量相较去年已实现翻倍增长 。
    张江药谷
    2026-07-08
    实体瘤 IL-17A 三生国健药业（上海）股份有限公司 安沐奇塔单抗 上海微创电生理医疗科技股份有限公司
  • 药谷药闻｜2家张江药谷企业冲刺IPO、2家企业官宣融资
    医药投融资
    药谷药闻｜2家张江药谷企业冲刺IPO、2家企业官宣融资
    近日，张江药谷企业加快融资、上市进程，以推动产品的创新研发以及落地应用。 近日，港交所披露， 森亿智能 向港交所主板提交上市申请，中信建投国际、建银国际、交银国际为联席保荐人。 森亿智能前身为上海森亿医疗科技股份有限公司，成立于2016年，总部位于上海张江，是中国领先的智能医疗科技公司。
    张江药谷
    2026-07-08
    北京蛋黄科技有限公司 上海纽脉医疗科技股份有限公司
  • 晶泰科技发布生命科学专属AI智能体epiXora™，以可信决策基座加速完善Multi-Agent研发闭环
    公司动态
    晶泰科技发布生命科学专属AI智能体epiXora™，以可信决策基座加速完善Multi-Agent研发闭环
    2026 年 7 月 8 日——晶泰科技（ 2228.HK ） 今日宣布，其面向生命科学与医药研发场景的 专业级 AI 调研智能体 epiXora™ 全面升级上线，并开放注册试用。 作为晶泰科技 “AI+机器人+Multi-Agent” 技术体系在决策前端的关键延伸，epiXora™ 将权威专业数据库与研发逻辑深度嵌入工作流，为靶点立项、管线评估及对外合作评估等核心场景，注入可信、可追溯、可复用的高效决策支持。 近年来，通用 AI 工具极大提升了信息检索的效率，但在生命科学等高度复杂的专业领域，却常常陷入“水土不服” 。
    晶泰科技
    2026-07-08
    深圳晶泰科技有限公司
  • 甘肃4家药企GAP基地被“摘牌”
    公司动态
    甘肃4家药企GAP基地被“摘牌”
    本次检查共涉及 4家申请主体，其中，3家因“已不种植”或“主动放弃种植”退出GAP基地序列，1家 因“不符合要求”被通报。 该企业合作的4538亩黄芪基地已由企业主动放弃种植。 3. 甘肃河西制药有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-08
    黄芪
  • 药企终止一新药研发！
    公司动态
    药企终止一新药研发！
    化合物自身存在较大开发风险。 临床前研究显示该化合物缺乏成熟体内药效模型支持，且细胞毒性偏高（SI=8.3），治疗窗口狭窄；其在大鼠体内的暴露量仅勉强接近体外药效阈值，难以满足临床给药需求。 经公司管理层审慎评估，决定终止与中国科学院上海药物研究所合作开发抗丙肝新药项目。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-08
    丙型肝炎 中国科学院上海药物研究所
  • 贵州：通报药品质量公告
    招标采购
    贵州：通报药品质量公告
    转自：贵州省药监局 编辑：水晶。 ️ 不合格药品（项目）：。 吴茱萸（含量测定）、茯苓（水分）、淡豆豉（含量测定）。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-08
  • 广州生物医药改革再深化：以场景拓应用，以立法破局CGT
    研发注册政策
    广州生物医药改革再深化：以场景拓应用，以立法破局CGT
    7月3日，广州市工业和信息化局发布《深化体制机制改革和场景应用拓展 支持生物医药产业高质量发展若干措施》（下称《措施》），提出加快核医疗、细胞与基因（CGT）、脑机接口、体外诊断等六大重点赛道的产业布局，并深化人工智能在生物医药的多场景应用创新。 该政策明确将开展广州市CGT领域地方立法，也成为此次政策的一大亮点。 《措施》旨在破解制约生物医药产业发展的重点问题和关键瓶颈，进一步深入推动广州生物医药领域体制机制改革、场景应用拓展，支撑广州建设成为全球生物医药创新与产业发展高地。
    广州工信
    2026-07-08
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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