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新药到货 | 扬子江药业美洛昔康注射液(Ⅲ)国内首单配送落地山东

审批动态

新药到货 | 扬子江药业美洛昔康注射液(Ⅲ)国内首单配送落地山东

扬子江药业美洛昔康注射液(Ⅲ)。国内首单配送落地山东。 2026年10月14日，由扬子江药业集团有限公司生产的美洛昔康注射液(Ⅲ)（规格：1ml:30mg/瓶）完成全国医院系统首单配送，顺利送达招远市人民医院，标志着该品种在国内正式进入临床供应环节。

国药控股山东有限公司

2026-10-16

扬子江药业集团有限公司
CDE氘代化学创新药指导原则解读：氘代创新药进入 “精细化质控” 阶段

研发注册政策

CDE氘代化学创新药指导原则解读：氘代创新药进入 “精细化质控” 阶段

2026年9月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《氘代化学创新药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》及起草说明。文件已清晰呈现出审评关注的技术方向：氘代创新药不能只证明“结构上多了几个氘”，而要建立覆盖原料药、制剂、动物安全性样品和关键临床样品的氘代质量控制策略。这对氘代创新药的全生命周期开发都具有现实意义。

晶易医药

2026-10-16

氘代化学创新药 CDE
优艾智合获赴港上市备案通知书：将成「移动操作机器人第一股」，已跑出可验证经营曲线

医药投融资

优艾智合获赴港上市备案通知书：将成「移动操作机器人第一股」，已跑出可验证经营曲线

按 2025 年收入计，在全球及中国的工业移动操作机器人公司中均排名第一。本文为IPO早知道原创。这意味着，优艾智合获得港交所聆讯前置要求，有望成为“移动操作机器人第一股”——根据备案通知书，优艾智合拟发行不超过49,477,800股境外上市普通股并在香港联合交易所上市，公司37名股东拟将合计持有的243,804,260股境内未上市股份转为境外上市股份，实现“全流通”。

IPO早知道

2026-10-16

优艾智合
一管血提前锁定耐药！FDA首次批准乳腺癌“分子预警”换药方案

审批动态

一管血提前锁定耐药！FDA首次批准乳腺癌“分子预警”换药方案

每年十月是世界乳腺癌防治月。 FDA破冰：换药的触发条件，从“影像进展”改为“分子预警”。换言之，治疗决策的触发点，由“影像学确认疾病进展”前移至“分子层面检出耐药突变” ，为延缓耐药相关的临床进展争取时间。

华大医学

2026-10-16

乳腺癌
【十二批国采】宁夏、天津、西藏等地开展中选药品信息维护及申报挂网工作

招标采购

【十二批国采】宁夏、天津、西藏等地开展中选药品信息维护及申报挂网工作

根据业内流传国家组织药品联合采购办公室《关于实施国家组织药品集中带量采购(第12批)中选结果的工作提示》的文件，第十二批集采将于 2026年11月执行，采购周期截至 2029年12月31日。申报范围：第12批国家组织药品集中带量采购中选品种供应清单药品。维护时间： 10月15日起至10月22日。

易联招采网

2026-10-16

国采
五项技术纳入出口管制，创新药出海要变天了？

研发注册政策

五项技术纳入出口管制，创新药出海要变天了？

10月16日，商务部、科技部发布公告，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，同步对相关技术实施出口前登记管理。此次修订涉及人工智能、生物医药、光伏三个领域40项技术。其中，具体到此次拟增列的五项生物医药技术中，禁止出口类包括细胞和基因治疗原创技术工艺平台、小核酸药原创技术工艺平台、病原微生物人工基因改造与定向传代增益技术；限制出口类包括细胞和基因治疗全新靶点发现和验证技术、小核酸药全新靶点发现和验证技术。

同写意

2026-10-16

创新药
纽瑞特医疗上游核素再突围！首个国产锗镓发生器FDA DMF备案落地 | 会员动态

审批动态

纽瑞特医疗上游核素再突围！首个国产锗镓发生器FDA DMF备案落地 | 会员动态

10月14日，据美国食品药品监督管理局（FDA）最新发布的《List of Drug Master Files (DMFs) 3rd Quarter 2026》，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（Chengdu New Radiomedicine Technology Co., Ltd.）自主研发的傢麟 ® 锗镓发生器已正式完成药品主文件（Drug Master File，DMF）备案，状态为Active （激活），备案号44330。完成FDA DMF备案，是制药企业（NDA/ANDA/IND 申请人）引用上游产品的前提条件。目前已完成美国FDA DMF备案且为激活状态的锗镓发生器仅4项，其中3项均由境外企业持有（Eckert & Ziegler、IRE ELiT、Curium）。

同写意

2026-10-16

成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 Curium
综合医院全科医学科规范化建设专家共识（2025年）

研发注册政策

综合医院全科医学科规范化建设专家共识（2025年）

纵览医管｜权威医管公众号。

纵览医管

2026-10-16

全科医学科
抗生素耐药基因不断扩增的生物因素：一座污水处理厂14个月的基因组数据研究 | Microbiome

前沿研究

抗生素耐药基因不断扩增的生物因素：一座污水处理厂14个月的基因组数据研究 | Microbiome

抗生素耐药基因（ARGs）正在废水微生物组中不断扩增，但塑造其多样性的生物因素仍知之甚少。本研究整合了一座污水处理厂连续14个月的宏基因组和宏转录组数据，揭示了病毒和微型真核生物这类长期被忽视的营养级参与者，可能在塑造细菌和 ARG 多样性方面发挥重要作用。关键的是，我们发现病毒和微型真核生物多样性与细菌多样性呈正相关，而细菌多样性又会塑造 ARG 多样性，这凸显了生态相互作用的调控潜力。

BMC科研永不止步

2026-10-16

ARG 抗生素耐药基因组
广西扩大医保支付范围，让民族医药“用得上、报得了”

医保动态

广西扩大医保支付范围，让民族医药“用得上、报得了”

医保基金是老百姓的“看病钱、救命钱”，广西始终把这个钱袋子守好，在基金安全可持续的前提下，出台支持生物医药产业创新发展的若干措施，助力生物医药产业高质量发展。一方面，用支付方式改革给创新药械、新技术“松绑” 。 2025年全区特例单议医保补偿金额达到28.18亿元。

中国医疗保障

2026-10-16

广西医保
医保刷脸无感支付结算服务全面上线

医保动态

医保刷脸无感支付结算服务全面上线

为严格落实那曲市医保局智慧医保建设工作要求，充分利用好医保刷脸终端设备，持续优化就医结算流程、提升医保服务质效、保障医保基金安全，近期，那曲市藏医院全面上线医保刷脸无感支付结算服务，实现便民服务质量、基金监管效率双提升。以往群众就医结算流程繁琐，就诊缴费需随身携带社保卡、身份证，或出示医保电子凭证扫码结算，环节多、等候久，给患者带来诸多不便。目前，那曲市藏医院收费人员能够规范操作刷脸终端，为患者完成人脸核验与医保结算。

中国医疗保障

2026-10-16

医保
国家医保局最新部署，生育保险、长护险等都有新安排

医保动态

国家医保局最新部署，生育保险、长护险等都有新安排

记者从国家医保局获悉，国家医保局党组会议近日召开，传达学习全国卫生与健康大会精神，研究贯彻落实的具体举措，部署下一步六方面重点工作。其中，推动灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险覆盖范围，全面实现政策范围内住院分娩个人“无自付”，全面推行长期护理保险制度等，直接关系参保群众的保障待遇。推动生育保险扩面，政策范围内住院分娩个人“无自付”。

中国医疗保障

2026-10-16

医保局
涉及小核酸、细胞与基因治疗！《中国禁止出口限制出口技术目录》拟修订

招标采购

涉及小核酸、细胞与基因治疗！《中国禁止出口限制出口技术目录》拟修订

10 月 16 日，商务部和科技部发布 2026 年第 48 号公告，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见并对相关技术出口实施临时登记管理。经批准，现向社会公开征求意见，并同步对相关技术实施出口前登记管理。此次公开征求意见涉及人工智能、生物医药、光伏三个领域 40 项技术。

丁香园 Insight 数据库

2026-10-16

小核酸细胞与基因治疗
头部连锁现金流实力PK

医药投融资

头部连锁现金流实力PK

根据国内上市连锁药店2026年半年报，益丰、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民、华人健康这7家自由现金流（FCF）共计57.61亿元，经营现金流（OCF）合计64.45亿元，占整体营收比例约为11%，其中有5家企业经营现金流出现下滑。在经营现金流额度方面，益丰排名第一，老百姓排名第二，大参林排名第三。另根据相关加权指标得出的现金流能力综合评分，一心堂排名第一，老百姓排名第二，益丰排名第三；华人健康、大参林、健之佳、漱玉平民位列4-7名。

第一药店财智

2026-10-16

大参林医药集团股份有限公司老百姓大药房连锁股份有限公司漱玉平民大药房连锁股份有限公司安徽华人健康医药股份有限公司健之佳医药连锁集团股份有限公司
恒瑞 CDK4 抑制剂启动首个 III 期

临床研究

恒瑞 CDK4 抑制剂启动首个 III 期

10 月 16 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了 CDK4 抑制剂 HRS-6209 的首个 III 期临床试验。这是一项多中心、开放、随机对照的 III 期临床试验，旨在评价 HRS-6209 联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。该试验计划在国内入组 1050 人，主要终点是 BICR 评估的 PFS ，次要终点包括 ORR、CBR、DoR、OS 等。

丁香园 Insight 数据库

2026-10-16

江苏恒瑞医药股份有限公司来曲唑哌柏西利 CDK4 HRS-6209胶囊
肿瘤风险评估为什么更推荐CTC检测？

前沿研究

肿瘤风险评估为什么更推荐CTC检测？

很多人第一次听说肿瘤标志物（肿标），是在体检报告里。但越来越多医生和健康管理机构开始关注另一个指标：循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cells, CTC）。为什么在肿瘤风险评估中，CTC正成为更优先的选择。

晶准医学CELLOMICS

2026-10-16

肿瘤
工业药企切入创新赛道，管线立项阶段最容易忽略的监管隐性成本

公司动态

工业药企切入创新赛道，管线立项阶段最容易忽略的监管隐性成本

14:10-14:20。圆桌讨论：没钱、没人、没时间的中小药企，创新转型的第一刀从哪里下。 15:10-15:30。

药圈头条

2026-10-16
腾盛博药宣布：推出BRiSC siRNA药物研发平台

公司动态

腾盛博药宣布：推出BRiSC siRNA药物研发平台

10 月 15 日晚，腾盛博药生物科技有限公司发布公告宣布，推出自主研发的 BRiSC ™ （ Bispecific RNAi SilenCing ，双特异性 RNA 干扰沉默）小干扰核糖核酸（ siRNA ）药物研发平台，以推动下一代核糖核酸（ RNA ）疗法的研发。 BRiSC ™融合了序列优化、化学修饰、双靶点设计和靶向递送四大核心技术模组。通过这些相互协同的技术， BRiSC ™平台旨在提升 siRNA 药物的选择性、药效表现及治疗潜力，支持针对多种疾病开发具有差异化竞争优势的创新疗法。

药圈头条

2026-10-16

腾盛博药医药技术（上海）有限公司腾盛博药医药技术（北京）有限公司
投资1.5亿元，润宠生物宠物创新药项目落地安徽

医药投融资

投资1.5亿元，润宠生物宠物创新药项目落地安徽

据繁昌区人民政府消息，润宠生物宠物创新药总部项目签约仪式在繁昌区举行。该项目投资1.5亿元建设，主要打造宠物疫苗、宠物原研新药及宠物功能性保健品研发平台，开展宠物临床前评价，构建一体化宠物药物研发服务载体。湖州润宠生物成立于2022年，专注于宠物原研新药、仿制药及功能性保健品的研发，服务宠物医疗与健康产业。

宠业家

2026-10-16

宠物创新药项目润宠生物
家门口切除复杂脑肿瘤！瑞金专家团队在金山完成系列手术

公司动态

家门口切除复杂脑肿瘤！瑞金专家团队在金山完成系列手术

眼睛看不清，病因却在颅底深处。 34岁的小姜最近发现，自己的左眼视力下降，看东西越来越模糊。肿瘤需要切除，但手术必须格外谨慎。

上海交通大学医学院附属瑞金医院

2026-10-16

肿瘤脑肿瘤瑞金专家