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  • QurAlis公司QRL-101临床试验数据入选AES年会
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    QurAlis公司QRL-101临床试验数据入选AES年会
    QurAlis公司宣布，其针对Kv7.2/7.3离子通道的QRL-101药物在1期临床试验中的数据被选为美国癫痫学会（AES）2025年年会壁报展示。QRL-101是一种选择性Kv7.2/7.3离子通道开启剂，具有改变神经退行性和神经疾病轨迹的潜力。QurAlis计划进行2期临床试验，以研究QRL-101在发育性和癫痫性脑病（DEE）中的作用。前期研究显示，QRL-101比第一代Kv7.2/7.3通道开启剂ezogabine更有效，且可能引起更少的临床不良事件。此外，QurAlis还在推进QRL-101在肌萎缩侧索硬化症（ALS）中的应用。QRL-101-05研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、三交叉临床试验，旨在了解QRL-101在健康志愿者中的药代动力学和电生理标记物之间的关系，以支持其在癫痫和ALS中的未来开发。研究结果表明，QRL-101具有脑渗透性、靶点结合和潜在的抗癫痫作用。
    Biospace
    2025-12-02
    QurAlis Corp
  • 美国CDC免疫实践咨询委员会会议聚焦儿童免疫和乙肝疫苗
    研发注册政策
    美国CDC免疫实践咨询委员会会议聚焦儿童免疫和乙肝疫苗
    美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）即将召开会议，重点关注儿童免疫和乙肝疫苗，同时讨论风险监测、佐剂的使用和污染物问题。会议将于12月4日至5日举行，由儿科心脏病学家Kirk Milhoan主持，他于周一被任命为新的主席。Milhoan还表示，COVID-19疫苗含有“裸露DNA”，可能导致癌症，以及怀孕初期接种疫苗可能导致80%的流产风险，但这些说法均未提供证据支持。会议第一天将专注于乙肝疫苗，ACIP决定将乙肝疫苗接种时间推迟至出生后一个月。会议第二天将讨论疫苗风险监测系统和免疫接种时间表，包括儿童和青少年的疫苗接种指南。此外，会议还将讨论佐剂的使用和疫苗污染物的风险。
    Biospace
    2025-12-02
  • Lumexa Imaging启动首次公开募股，拟在纳斯达克上市
    医投速递
    Lumexa Imaging启动首次公开募股，拟在纳斯达克上市
    Lumexa Imaging Holdings, Inc.（Lumexa Imaging）宣布其首次公开募股（IPO），计划发行2500万股普通股，每股面值0.001美元。此次IPO的股票预计售价在每股17.00至20.00美元之间。Lumexa Imaging计划在纳斯达克全球市场上市，股票代码为'LMRI'。该公司目前是美国第二大门诊成像中心运营商，截至2025年9月30日，拥有184个成像中心，分布在13个州，并与8个医疗系统建立了合资伙伴关系。Lumexa Imaging已向美国证券交易委员会（SEC）提交了注册声明，但尚未生效。股票的出售和购买邀请将在注册声明生效后方可接受。
    Biospace
    2025-12-02
  • NRx Pharmaceuticals将举办公司更新电话会议
    医投速递
    NRx Pharmaceuticals将举办公司更新电话会议
    NRx Pharmaceuticals公司宣布将于2025年12月2日举办公司更新电话会议，会议将在上午9:00 ET开始。会议将涵盖公司的临床、监管和运营最新进展。会议将通过网络直播进行，直播链接可在公司网站https://ir.nrxpharma.com/events找到。无法参与网络直播的参与者可以通过电话加入，国内拨打1-800-717-1738，国际拨打1-646-307-1865。NRx Pharmaceuticals是一家专注于神经可塑性疗法的临床阶段生物制药公司，致力于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀抑郁症、PTSD、焦虑症和自闭症。公司正在开发NRX-100（无防腐剂的静脉注射ketamine）和NRX-101（口服D-cycloserine/lurasidone）。NRX-100已被授予治疗抑郁症自杀意念的快速通道指定，包括双相抑郁症。NRX-101已被授予治疗自杀双相抑郁症的突破性疗法指定。公司已提交无防腐剂ketamine制剂的简化新药申请，并预计将于2026年7月上市。NRx的子公司HOPE Therapeutics是一家提供ketamine和其他神经可塑性药物、经颅磁刺激（TMS）、
    Biospace
    2025-12-02
    NRx Pharmaceuticals
  • 美国肝脏基金会举办第34届艾尔文·阿里亚斯研讨会
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    美国肝脏基金会举办第34届艾尔文·阿里亚斯研讨会
    美国肝脏基金会（ALF）于2025年12月2日举办了第34届艾尔文·阿里亚斯研讨会，主题为“连接基础科学和肝病”。来自全球的数百名生物医学科学家和医生参加了此次线上线下结合的重要活动，会议重点介绍了在基础生物学和工程领域的重要科学进展。研讨会包括10场由知名研究人员主讲的全体大会报告和由研究生科学家进行的3分钟微型报告。会议内容涵盖了肝脏疾病的关键方面，并突出了ALF使命中的显著发现。研讨会由麻省理工学院电气工程与计算机科学系和医学工程与科学系约翰·J.和多萝西·威尔逊教授桑吉塔·巴蒂亚博士和耶鲁医学院内科学系教授沃尔夫拉姆·戈埃斯林博士共同主持。研讨会旨在纪念艾尔文·阿里亚斯博士的创立承诺，即“连接”学术、工业和临床研究社区之间的差距，重点关注肝脏，但也跨越学科。研讨会还包括了各种主题的讨论，如细胞信号整合、癌症治疗、胆汁酸、肝纤维化等。
    Biospace
    2025-12-02
  • Zevra Therapeutics任命Alicia Secor加入董事会并宣布Wendy Dixon退休
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    Zevra Therapeutics任命Alicia Secor加入董事会并宣布Wendy Dixon退休
    Zevra Therapeutics公司宣布，任命Alicia Secor女士加入公司董事会，同时宣布董事Wendy Dixon博士退休。Alicia Secor女士拥有超过30年的生物科学行业经验，曾担任Atalanta Therapeutics公司总裁兼首席执行官，以及Genzyme公司副总裁和代谢疾病总经理等职务。Zevra Therapeutics公司专注于为罕见病患者提供治疗，并致力于开发新的疗法。公司同时表示，对Wendy Dixon博士在任期内为公司使命提供的战略建议表示衷心感谢。
    Biospace
    2025-12-02
    Zevra Therapeutics I Atalanta Therapeutic Juniper Pharmaceutic Genzyme Corp Orchard Therapeutics G1 Therapeutics Inc Foundation for Prade
  • 拜耳作物科学加拿大推出EverGol® Rise，树立豆科作物病害控制新标准
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    拜耳作物科学加拿大推出EverGol® Rise，树立豆科作物病害控制新标准
    拜耳作物科学加拿大公司宣布推出EverGol® Rise产品，该产品在豆科作物病害控制方面树立了新的标准。EverGol® Rise结合了四种不同的活性成分，能够有效控制如霜霉菌等难以对付的病原体，同时注重用户体验。该产品无需混合，为单剂型解决方案，提供更便捷的使用体验。EverGol® Rise具有强大的病害控制能力，能够控制种子和土壤传播的主要病害，包括镰刀菌属和疫霉菌属。此外，EverGol® Rise的深色颜料提供了可靠的视觉覆盖。拜耳作物科学表示，EverGol® Rise将为加拿大农民带来变革，节省宝贵的时间，同时提供新的病害控制水平。EverGol® Rise将于2026年种植季节上市。
    Biospace
    2025-12-02
  • bit.bio发布2025年可持续发展报告，推动全球从动物实验转向人类相关研究模型
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    bit.bio发布2025年可持续发展报告，推动全球从动物实验转向人类相关研究模型
    全球细胞编程技术领导者bit.bio发布2025年可持续发展报告，强调其在伦理、可持续性和运营影响方面的承诺。报告基于联合国可持续发展目标（SDGs），展示了公司在科学平台、实验室运营和公司治理方面的可持续发展进展。报告强调bit.bio的ioCells产品组合在推动全球从动物实验转向人类相关研究模型方面的作用，同时介绍了一系列旨在提高实验室效率和可持续性的新措施。
    Biospace
    2025-12-02
  • ProQR Therapeutics将参加年度医疗保健会议并讨论Axiomer™RNA编辑技术
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    ProQR Therapeutics将参加年度医疗保健会议并讨论Axiomer™RNA编辑技术
    ProQR Therapeutics公司宣布，它将参加2025年12月4日举行的第八届Evercore医疗保健会议，并在会上进行一场投资者会议。该公司专注于通过其专有的ADAR介导的Axiomer™RNA编辑技术平台开发变革性的RNA疗法。Axiomer™技术能够以高度特异和靶向的方式对RNA进行编辑，从而可能为多种疾病类型提供新的药物类别。ProQR Therapeutics致力于通过创建变革性的RNA疗法来改变人们的生活，其Axiomer™平台利用细胞自身的编辑机制ADAR，在RNA上进行特定的单核苷酸编辑，以逆转突变或调节蛋白质表达。此外，该公司还讨论了其研发管线、临床试验进展、与合作伙伴的合作以及财务状况等前瞻性信息。
    Biospace
    2025-12-02
    ProQR Therapeutics N
  • MannKind公司宣布FDA接受FUROSCIX ReadyFlow™自动注射器的新药申请
    研发注册政策
    MannKind公司宣布FDA接受FUROSCIX ReadyFlow™自动注射器的新药申请
    MannKind公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其sNDA申请，寻求批准FUROSCIX ReadyFlow™自动注射器（SCP-111），这是一种用于在10秒内皮下注射呋塞米的自动注射器，作为FDA批准的FUROSCIX®（呋塞米）On-body Infusor的替代品，用于治疗慢性心力衰竭（CHF）或慢性肾脏病（CKD）成年患者的水肿。该申请已分配了一个处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2026年7月26日。如果获得批准，FUROSCIX ReadyFlow自动注射器将为CHF或CKD患者提供一种新的在家管理液体潴留发作的选择，而不是在医院环境中。FDA批准的FUROSCIX On-body Infusor于2022年批准用于慢性心力衰竭成年患者的水肿，于2025年批准用于慢性肾脏病。ReadyFlow自动注射器将给药时间从五小时缩短到10秒以下。该sNDA得到了2024年8月宣布的积极研究结果的支持。通过ReadyFlow自动注射器给予的呋塞米显示出107.3%的生物利用度（90% CI：103.9-110.8），达到了80至125%的90%置信区间限制。此外，使用Ready
    Biospace
    2025-12-02
    MannKind Corp
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