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  • 产业新闻丨武田1类新药「奥博雷通片」在中国申报上市
    审批动态
    产业新闻丨武田1类新药「奥博雷通片」在中国申报上市
    1月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，武田（Takeda）申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得受理。 其针对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。 据武田公开资料介绍，该公司公拥有多元化食欲素产品管线。
    医药观澜
    2026-01-16
    食欲素 奥博雷通片
  • 产业新闻丨东阳光药宣布1类降糖创新药在中国获批
    审批动态
    产业新闻丨东阳光药宣布1类降糖创新药在中国获批
    1月16日，东阳光药宣布，其自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 可单药或联合二甲双胍用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）是一类近年受到高度重视的新型口服降糖药物，主要通过抑制肾脏葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排出，降低血糖水平。 奥洛格列净是一款SGLT1适度抑制的SGLT2抑制剂创新药，可通过强效抑制肾脏SGLT2受体促进尿糖排泄，并凭借其适度的肠道SGLT1受体减少葡萄糖或半乳糖吸收，有效降低餐后血糖剧烈波动 ，实现对空腹及餐后血糖的“全程、双通道”的协同控制，契合2型糖尿病“全面控糖”的临床治疗理念。
    医药观澜
    2026-01-16
    SGLT1 SGLT2 2型糖尿病
  • 产业新闻丨映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    产业新闻丨映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床
    1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。 根据映恩生物公开资料， 这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）。 该产品的全球1a/1b期临床研究此前已在澳大利亚开展，并获得美国FDA的新药临床试验（IND）批准。
    医药观澜
    2026-01-16
    ADAM9 ADC癌症
  • 【胸部肿瘤内科】新药临床研究破解EGFR突变晚期NSCLC耐药难题
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】新药临床研究破解EGFR突变晚期NSCLC耐药难题
    近日，一例EGFR突变晚期非小细胞肺癌靶向治疗耐药患者来院复查，在接受我院胸部肿瘤内科新药临床研究治疗后，肿瘤得到持久有效控制。 患者2021年7月诊断为 右下肺腺癌伴右肺门、纵隔、右锁骨区淋巴结转移cT1cN3M0 IIIB期 EGFR19del突变，经靶向治疗联合肺部病灶及淋巴结转移灶放疗后，复查肺部病灶退缩，疗效评价PR（部分缓解）。 何志勇主任医师介绍，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，靶向治疗和免疫治疗的出现为患者带来了希望，但耐药问题仍是亟待解决的临床难题。
    福建省肿瘤医院
    2026-01-16
    EGFR 胸部肿瘤 NSCLC耐药
  • 业绩和利润双增！这家IVD上游企业2025年成绩亮眼
    财报业绩
    业绩和利润双增！这家IVD上游企业2025年成绩亮眼
    预告显示， 公司2025年营业收入预计达9.18亿元至9.30亿元，同比增长17.32%至18.86%；归母净利润预计为1.28亿元至1.45亿元，同比大幅增长54.51%至75.03%。 根据公告，纳微科技2025年在营业收入稳步提升的同时，盈利能力显著增强。 公司扣除非经常性损益后的净利润预计同比增长70.02%至94.31%，说明其主营业务盈利质量高，成长具有可持续性。
    体外诊断原料网
    2026-01-16
    纳微科技 IVD
  • BMS：自免 CAR-T 首个 Ⅲ 期临床启动
    临床研究
    BMS：自免 CAR-T 首个 Ⅲ 期临床启动
    Zola-cel 采用与 BMS 已上市 CAR-T 产品 Breyanzi 一致的 CD19 CAR 结构，依托 NEX-T 平台生产，有望缩短制备时间 （体外制备周期约为 5 天） 、提高生产率并提高 CAR-T 细胞质量。 截至目前，其已在系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病、系统性硬化症及多发性硬化症等多个自免适应症中完成 I 期验证。 在 6 例基线患有 ILD 的患者中，治疗 6 个月后中位相对预测 FVC （pFVC） 较基线增加了 10%。
    医麦创新药
    2026-01-16
    CAR-T BMS
  • 全球首款脑胶质瘤转分化疗法获 CDE 批准临床
    审批动态
    全球首款脑胶质瘤转分化疗法获 CDE 批准临床
    此前，NRG-103 已于 2025 年 7 月获得美国 FDA IND 批准，是 全球首个获批进入临床的、基于在体原位转分化技术的肿瘤基因疗法 。 胶质母细胞瘤是最常见且恶性程度最高的原发性颅脑肿瘤，因高度侵袭性生长及显著遗传异质性，临床治愈难度极大，复发率近乎 100%，患者长期生存率极低，临床亟需突破性疗法。 纽伦捷生物凭借核心的转分化因子平台与给药载体开发平台，持续拓展创新管线，覆盖视网膜退行性疾病、中枢神经系统损伤、退行性疾病及肿瘤治疗等领域，以差异化领先产品，为全球患者提供更先进的治疗方案。
    医麦创新药
    2026-01-16
    胶质瘤转分化疗法 CDE 脑胶质瘤转分化
  • 2026 JPM｜荣昌生物携 PD-1/VEGF 双抗等五大创新成果亮相
    前沿研究
    2026 JPM｜荣昌生物携 PD-1/VEGF 双抗等五大创新成果亮相
    PD-1/VEGF 双抗 RC148。 RC148 为荣昌生物自主研发的新型靶向 PD-1/VEGF 双抗，作为下一代肿瘤免疫治疗的关键方向，有望成为肿瘤治疗的基石药物。 目前，RC148 有 3 项 Ⅲ 期临床试验获得批准，分别是：。
    医麦创新药
    2026-01-16
    肿瘤 PD-1/VEGF VEGF
  • 华丽转身：从甲磺草胺的“撤退”到氟苯虫酰胺的“全球进攻”
    前沿研究
    华丽转身：从甲磺草胺的“撤退”到氟苯虫酰胺的“全球进攻”
    从作为幕后原药供应商，到通过并购强势切入B2C终端品牌市场，印度农化巨头Tagros Chemicals的发展轨迹是全球化背景下中游制造商转型升级的典型蓝本。 以下是对其从“甲磺草胺（sulfentrazone）自主登记”到“氟苯虫酰胺（flubendiamide）B2C全球扩张”这一战略演变的分析。 Tagros的全球化早期曾尝试通过自主登记核心原药直接切入成熟市场。
    中国农药发展与应用协会
    2026-01-16
    巨头 甲磺草胺 氟苯虫酰胺
  • 悦唯医疗完成近亿元B轮融资，持续强化心血管外科布局 | 锋投动态
    医药投融资
    悦唯医疗完成近亿元B轮融资，持续强化心血管外科布局 | 锋投动态
    近日，北京悦唯医疗科技有限责任公司（以下简称“悦唯医疗”）宣布完成近亿元股权融资，本轮融资由 倚锋资本领投，北商资本、渤海创富跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 这是 悦唯医疗 本年内完成的第二次大额融资，充分体现了资本市场对公司发展进程的高度认可。 悦唯医疗创立于2021年9月，总部设在北京。
    倚锋资本
    2026-01-16
    悦唯医疗 心血管外科
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