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  • 默沙东重塑业务架构，应对K药专利悬崖
    公司动态
    默沙东重塑业务架构，应对K药专利悬崖
    合则共进 散亦从容——医药BD交易终止案例法律启示及应对建议。 为配合新的人类健康业务部门架构， Jannie Oosthuizen被任命为执行副总裁兼肿瘤学及默沙东国际业务总裁 。 Oosthuizen最近担任默沙东人类健康美国业务高级副总裁兼总裁，负责监管默沙东在美国的产品组合的损益情况、战略规划及商业化工作。
    药时代
    2026-02-26
    K药
  • 结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗多项研究成果亮相2026 ASCO GU大会
    临床研究
    结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗多项研究成果亮相2026 ASCO GU大会
    近日，大会公布了除最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）外的入选研究摘要详细内容。 君实生物特瑞普利单抗6项临床研究入选本届大会，展示了特瑞普利单抗多种联合治疗策略在泌尿肿瘤领域的最新研究进展。 特汇总相关研究摘要详情，速来一览。
    君实医学
    2026-02-26
  • 辉瑞5亿美元购买杭州先达为偏向行GLP-1中国权益
    交易并购
    辉瑞5亿美元购买杭州先达为偏向行GLP-1中国权益
    2月24日， 杭州先为达生物科技 与 辉瑞中国 宣布就新一代 偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection） 达成商业化战略合作协议。 根据协议，辉瑞将获得中国大陆独家商业化权益，先为达生物为药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品研发、注册、生产及供应。 埃诺格鲁肽 是由先为达生物自主研发的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂， 在研适应症如下：。
    求实药社
    2026-02-26
  • 当MSD和AZ都陷入泥潭，和铂凭什么靠“降维”拿走12亿美元？
    公司动态
    当MSD和AZ都陷入泥潭，和铂凭什么靠“降维”拿走12亿美元？
    在肿瘤免疫研发的版图中， CTLA-4 是一个充满悲剧色彩的先行者。 它开启了免疫检查点抑制剂的时代，却因严重的系统性毒性长期徘徊在主流市场的边缘。 2026年2月23日，和铂医药宣布将新一代CTLA-4抗体HBM4003的海外权益授权给Solstice Oncology。
    求实药社
    2026-02-26
    CTLA4 oncology
  • 聚焦非法添加！第二批标准拟立项！
    招标采购
    聚焦非法添加！第二批标准拟立项！
    根据《中国农药工业协会团体标准管理办法》 及协会团体标准制修订计划的相关规定 ，现对《农药制剂产品中洛替拉纳含量测定分析方法》等 10 项团体标准进行立项公示，公示截止时间为 2026 年 3 月 3 日。 如有异议 , 请于公示期内予以书面反馈并将反馈意见发至电子邮箱： 。 附件 2 ： CCPIA 团体标准拟立项公示意见反馈表。
    中国农药工业协会
    2026-02-26
  • 富美实rimisoxafen获HRAC双重作用机制分类
    前沿研究
    富美实rimisoxafen获HRAC双重作用机制分类
    近日， FMC宣布其研发的活性成分rimisoxafen已被除草剂抗性行动委员会（HRAC）正式归类为双重作用模式除草剂，分别列入HRAC第12组和第32组。 rimisoxafen能同时抑制杂草体内两条关键的生化途径：八氢番茄红素脱氢酶（PDS）与茄尼基二磷酸合酶（SDPS）。 该产品主要设计用于玉米、大豆、谷物、豆类及向日葵等大田作物，将能有效防治难治及抗性阔叶杂草。
    中国农药工业协会
    2026-02-26
    FMC H
  • 境外MAH+境内企业, 出了事谁担责? | 新药法条例解读25
    研发注册政策
    境外MAH+境内企业, 出了事谁担责? | 新药法条例解读25
    第二十五 条 药品上市许可持有人为境外企业的，其依照药品管理法第三十八条规定指定的中国境内企业法人应当具备相应的质量管理能力和风险控制能力，设立相应的管理部门、配备相应的人员；被指定的中国境内企业法人的相关信息应当在药品说明书中载明。 条例说：境内企业法人要有"相应能力"。 监管部门和企业都很迷茫。
    蒲公英Biopharma
    2026-02-26
    新药法
  • 前列腺特异性抗原（tPSA）-磁微粒化学发光法（AE/AP） /荧光免疫层析解决方案
    前沿研究
    前列腺特异性抗原（tPSA）-磁微粒化学发光法（AE/AP） /荧光免疫层析解决方案
    前列腺特异性抗原（PSA）是一种男性在体检中常见的肿瘤标记物。 它是一种由前列腺上皮细胞分泌的一种蛋白酶，存在于前列腺上皮组织和精液中。 PSA具有较强的器官特异性，随着人们生活水平及医疗水平的提高，PSA已被广泛用于早期前列腺癌的筛查及前列腺癌的辅助诊疗。
    AI 西宝生物
    2026-02-26
    PSA 前列腺癌 前列腺特异性抗原
  • 国产最快！ 1 类小分子新适应症报上市
    审批动态
    国产最快！ 1 类小分子新适应症报上市
    2 月 26 日，CDE 官网显示，启瑞 药业 MY008211A 片新适应症上市申请获受理。 根据 临床试验进展，Insight 数据库推测 用于 C5 单抗疗效不佳的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 。 MY008211A 是启瑞药业子公司朗来科技自主开发的补体 B 因子 （CFB） 抑制剂， 目前正针对多种补体参与介导的溶血性疾病进行研究。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-26
    CFB 小分子新适应症
  • 三生国健又一款 1 类新药申报上市
    审批动态
    三生国健又一款 1 类新药申报上市
    2 月 26 日，CDE 官网显示，三生国健 重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液 SSGJ-611 上市申请获受理，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人 中重度特应性皮炎 （AD） 。 SSGJ-611 是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗 IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。 SSGJ-611 能够通过特异性的结合 IL-4Rα，阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-26
    IL-4Rα 单克隆抗体 特应性皮炎
  • 朗睿生物携手海特生物，共拓炎症性疾病创新疗法新赛道 | 战略合作
    公司动态
    朗睿生物携手海特生物，共拓炎症性疾病创新疗法新赛道 | 战略合作
    2026年2月，专注于AI驱动新药研发的朗睿生物（LexBio）宣布与海特生物（Hiteck） 达成战略合作伙伴关系，双方将携手推进针对炎症性疾病的创新小分子疗法研发，共同为全球未被满足的临床需求提供突破性解决方案。 作为“2025 NVIDIA荣耀企业”，朗睿生物依托其成熟的AI药物发现平台，构建了一个规模达12亿的虚拟分子库，专注于靶向分子胶降解剂的药物研发。 海特生物则在临床前开发和大规模商业化生产方面具有深厚的积累，能够实现从研发到生产的高效衔接。
    新药创始人
    2026-02-26
    炎症性疾病
  • 勤浩医药宣布其合成致死疗法MAT2A抑制剂GH31与吉利德达成全球合作 | 战略合作
    公司动态
    勤浩医药宣布其合成致死疗法MAT2A抑制剂GH31与吉利德达成全球合作 | 战略合作
    近日，勤浩医药（苏州）股份有限公司（简称勤浩医药）宣布，其已获得IND许可的合成致死抗肿瘤项目GH31已与美国吉利德公司（纳斯达克股票代码：GILD）达成全球合作协议。 根据协议条款，吉利德将获得GH31在全球范围内的开发和商业化独家权利。 勤浩医药将获得8000万美元的首付款，并有资格获得高达14.5亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及基于净销售额分层的最高两位数百分比的特许权使用费。
    新药创始人
    2026-02-26
    肿瘤
  • 士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获中美药监局正式批准开展注册临床试验 | 项目进展
    审批动态
    士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获中美药监局正式批准开展注册临床试验 | 项目进展
    2026 年 2 月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（简称“士泽生物”）正式宣布，其自主开发的异体通用“现货型”iPSC 衍生亚型神经细胞新药，用于治疗致死性神经退行性罕见病——帕金森型多系统萎缩（ Parkinsonian-type Multiple System Atrophy, MSA-P），已一次性无发补获得中国国家药品监督管理局（ NMPA）及美国食品药品监督管理局（ FDA）的正式批准，开展注册临床 I/II 期试验。 这是士泽生物继帕金森病（ PD）、渐冻症（ALS）、脊髓损伤(SCI)之后，第四款实现中美双报双批的iPSC衍生神经细胞新药。 多系统萎缩症（MSA）被世界卫生组织列为高度未满足临床需求的罕见神经退行性疾病。
    新药创始人
    2026-02-26
    multiple system atro 帕金森型多系统萎缩
  • 动保巨头2.37亿收购人药企业！是动保太难做，还是人药太好赚？
    交易并购
    动保巨头2.37亿收购人药企业！是动保太难做，还是人药太好赚？
    在鲁南制药、海正药业等药企巨头争相布局宠物赛道的当下，一家兽用生物制品公司却选择 “逆行”—— 2 月 24 日晚， 申联生物宣布拟斥资 2.37 亿元收购人用创新药研发企业控股权，正式吹响进军人药领域的号角。 一、事件还原： 2.37 亿拿下三款在研新药。 2 月 24 日晚，申联生物（ 688098 ）发布公告，公司拟使用约 2.37 亿元自有及自筹资金，通过全资子公司上海本天成生物医药有限公司，以股权转让及增资方式取得联营公司扬州世之源生物科技有限责任公司的控股权。
    宠药生态圈
    2026-02-26
    申联生物 巨头 动保
  • 从人药到宠物药：医药企业如何跨界破局？5月成都见分晓！
    公司动态
    从人药到宠物药：医药企业如何跨界破局？5月成都见分晓！
    在宠物 “家人化”趋势与“它经济”蓬勃发展的浪潮下，宠物医疗已稳固成长为宠物消费市场中增长最稳健、潜力最可观的核心板块。 这一高增长赛道，正由两类关键参与者共同塑造新格局。 在此背景下， 2026年5月8-9日 CPI 2026中国制药工业大会·西南站同期将举办 “医药转型新赛道-宠物医疗产业论坛” 。
    宠药生态圈
    2026-02-26
    人药
  • 前英伟达DriveAV创始成员王一舟出任原力无限CTO：发力超级「具身大脑」
    人事变动
    前英伟达DriveAV创始成员王一舟出任原力无限CTO：发力超级「具身大脑」
    将与少年科学家陈佳玉形成“理论+工程”的双引擎。 本文为IPO早知道原创。 王一舟将全面掌舵原力无限的技术战略与团队管理，并与少年科学家陈佳玉强强联手 ——以前沿理论结合工程落地，共同打造兼具高泛化与高可靠性的超级「具身大脑」，迎接物理AI爆发的奇点。
    IPO早知道
    2026-02-26
    英伟达 王一舟
  • 朋友，你被医药企业“法人”了吗？——医保飞检人员手记
    医保动态
    朋友，你被医药企业“法人”了吗？——医保飞检人员手记
    2024 年，某医院准备采购一种高价值医用耗材，按照医院的采购流程进行公开遴选招标， 5 个品牌的授权经销商报名投标，最后 “x 祥 医疗科技有限公司 ” 代理的 A 品牌和 “x 翔 医药商贸有限公司 ” 代理的 B 品牌分别以 7.4 万元每套和 6.9 万元每套中标，之后每年销售额超千万。 医保飞检人员在查阅这家医院的进销存记录时发现异常，进一步穿透 到 了当初进院的猫腻：投标的 5 家授权经销商，实际上至少有 3 家是同一人实际控制，包括中标的 “x 祥 ” 、 “x 翔 ” ，以及疑似配合串标的 “xx 医疗保健有限公司 ” 。 违规行为一旦查证属实，不仅合同会被医院终止，公司法定代表人还可能承担更加严重的后果。
    国家医保局
    2026-02-26
    医保飞检
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