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华东医药控股子公司道尔生物注射用DR30206新适应症中国IND获批，拟用于同步/序贯放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者巩固治疗审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP03146），由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，适应症为：本品作为巩固治疗，拟用于同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（Ⅲ期）的非小细胞肺癌患者。 注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。 DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到治疗肿瘤的目的。
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《中国禁止出口限制出口技术目录》修订，创新药正常BD不受影响；恒瑞CDK4抑制剂启动首个III期研发注册政策今天聚焦的医药产业核心事件包括：商务部、科技部发布第48号公告收紧生物医药技术出口管制、腾盛博药推出BRiSC siRNA药物研发平台、华海药业子公司华奥泰拟引入不超3.5亿元增资（长三角基金领投3亿）；艾迪药业ADC118片获准III期临床、悦康药业紫花温肺止嗽颗粒获批上市、天士力注射用雷替曲塞获注册证书、恒瑞医药HRS-6209登记首个III期临床、核舟医药AG1001入选EANM年会、贝达药业BPI-572270联合用药临床申请获受理、吉利德终止Denikitug胃癌/结直肠癌开发；罗氏萨特利珠单抗获FDA批准甲状腺相关性眼病新适应症、礼来米吉珠单抗公布一年期复合终点数据等。 10/16 商务部、科技部发布第48号公告：生物医药出口管制新增收CGT、小核酸与病原微生物。 10月16日，商务部、科技部发布2026年第48号公告，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，并同步对相关技术实施出口前登记管理。
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MNC围剿RAS靶点前沿研究
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4000亿龙头，崩了公司动态10 月 16 日 尾盘 ， CRO 行业龙头药明康德 忽然 上演 了 “ 跳水 ” 行情。 早盘还好，药明康德 A 股 股价一度冲高至 159.92 元 。 “ 龙头 ”下跌 ， 令 整个 医药研发生产外包（ CXO ） 板块同步回落： C 联亚跌超 28% ，凯莱英、康龙化成 、 百花医药、万邦医药等多股跌超 5% 。中国新闻周刊2026-10-16
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创新药的2026：国内谈支付，海外看兑现公司动态2026年9月，中国创新药行业几乎同时交出了两份“成绩单”。 一份在国内：国家医保目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商收官，124个目录外药品完成基本医保谈判竞价，12个创新药进入商保目录价格协商，新版目录预计11月公布、2027年1月1日起执行。 另一份在海外：2026年上半年，中国创新药对外授权交易总额约1100亿美元，已达2025年全年的八成，多笔百亿美元级交易落地。蒲公英资讯2026-10-16创新药
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国家药品监督管理局药品审评中心研究人员在《中国药事》发表《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026 年版）》解读与展望研发注册政策2026年9月，国家药品监督管理局药品审评中心的研究人员在《 中国药事 》期刊在线发表了题为“《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》解读与展望”的文章。 细胞治疗药品是我国新兴支柱产业生物医药的战略赛道之一。 为规范我国细胞治疗药品的范围与归类，基于国际药品监管分类框架调研，结合我国相关产业发展阶段、监管实践及技术指导原则的制定情况，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定并发布了《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026 年版）》（简称《指导原则》）。湖北省生命源干细胞有限公司2026-10-16国家药品监督管理局
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恒瑞HRS-6209启动首个III期临床研究2026年10月16日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药已登记HRS-6209的首个III期临床试验。 这是一项多中心、开放、随机对照研究，计划在国内入组1050例患者，主要终点为BICR评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS）。 HRS-6209不是“另一个CDK4/6抑制剂”。
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罗氏拿下TED新适应症前沿研究2026年10月16日，罗氏宣布，Enspryng（satralizumab，萨特利珠单抗）获美国FDA批准，用于治疗成人甲状腺相关性眼病（TED）。 事件本身：Enspryng获批TED成人适应症。 Enspryng由罗氏集团成员企业中外制药开发，是一款靶向IL‑6受体（IL‑6R）的人源化IgG2单抗。
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Science｜核仁内“目击”核糖体装配：冷冻电镜断层成像揭示人类核糖体前体的原位成熟路径前沿研究核糖体是细胞合成蛋白质的核心机器。 其发生始于核仁：核糖体 RNA （ rRNA ） 在这里被转录、加工，并与核糖体蛋白及众多装配因子逐步结合，形成 核糖体 前体 （ pre-ribosome ） 。 然而， 过去对这些中间体的高分辨率认识多来自细胞外纯化样品 单颗粒 结构 ，装配过程在真实细胞空间中的位置和动态仍不清楚。BioArtMED2026-10-16核糖体
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Seminars in Cancer Biology 综述丨易萍团队系统阐述RNA修饰与肿瘤代谢的交叉对话及治疗转化前景前沿研究RNA 修饰 （尤其是 m⁶A 、 m⁵C 、 m¹A 、 m⁷G 、 ac⁴C 及假尿苷 - Ψ 等） 作为表观 转录组 学的核心内容，已成为基因表达调控研究的前沿领域。 然而， RNA 修饰如何精细调控代谢基因表达、代谢物又如何反向塑造 RNA 修饰格局，这一双向调控网络尚未被系统梳理。 多种 RNA 修饰在共同代谢枢纽上汇聚。BioArtMED2026-10-16cancer RNA修饰 肿瘤代谢
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科研进展 | 四川大学FBR团队开发高黏附PPDO基共聚物柔性组织贴片前沿研究基于PPDO-co-PEG共聚物的高界面强度柔性组织贴片：湿态组织可靠密封与快速闭合技术。 近期，作为普利铭的科研孵化团队，四川大学FBR团队在国际期刊ACS Applied Materials & Interfaces 发表题为 “ A Flexible PPDO-co-PEG-Based Copolymer Tissue Patch with High Interfacial and Cohesive Strength for Reliable Sealing and Rapid Closure of Wet Tissue ” 的研究论文，围绕PPDO基共聚物在柔性组织修复贴片中的应用开展了系统研究。 组织闭合是外科手术中的核心环节之一。
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2026 CSCO | 癌脂同治：保障ALK阳性NSCLC长生存获益兑现前沿研究2026年CSCO年会期间， 《ALK阳性非小细胞肺癌共病管理专家共识》（以下简称《共识》）重磅公布 。 该《共识》聚焦ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）人群的个体化治疗及全程管理需求，重点围绕基线共病、治疗衍生共病，以及多重用药风险进行临床指导。 调研显示， 41%的晚期ALK阳性NSCLC患者在确诊时已经合并其他疾病 ，主要涉及心血管与代谢、神经与精神以及肝肾功能等多个方面。
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中国团队的中国方案：DARVIN研究以达尔西利联合方案破解乳腺癌“内脏危象”诊疗困局前沿研究近期，由中国医学科学院肿瘤医院马飞教授牵头、全国多中心开展的II期DARVIN研究在线发表于国际权威期刊《Nature Cancer》（IF：28.0） （见图1）。 结果显示，中位随访19.4个月，达尔西利联合内分泌治疗组6个月OS率为92.5%（95%CI 81.8-97.9），超过44%的预设无效界值，成功达到主要终点 ， 填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌内脏危象人群长期缺乏前瞻性证据的空白，也为“内脏危象首选化疗”的传统路径提供了新的循证视角。 在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的标准地位已由多项III期研究共同确立 ， 但真正处于内脏危象中的患者尚未真正进入这些研究 ，主要原因有三方面 ：。
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ACS Omega｜让RNA给自己做一把“尺子”：王佳/黄林团队开发低成本RNA分子量标准与ssDNA校准新策略前沿研究在 RNA 生物学、 RNA 药物研发及核酸分析领域 ， 准确测定 RNA 片段长度是评价 RNA 完整性与质量的重要环节。 然而，商业 RNA ladder 普遍存在价格较高、尺寸范围固定及易受 RNA 酶降解等问题，限制了其在日常实验中的灵活应用。 因此， 如何建立一种低成本、易制备且可灵活调整的 RNA 尺寸标准体系，成为 RNA 分析工具开发中值得关注的问题。BioArtMED2026-10-16ssDNA RNA
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最高10亿元算力采购大单！603881，大动作招标采购根据公告，算力服务提供方须在数据港提供的机房内完成算力资源、运行环境及配套服务，提供算力集群总算力不低于850P(fp16)，支持高精度矩阵计算、节点内高速互联及集群间高效通信，配置支持RDMA的计算网络接口。 数据港表示，本次大额采购算力服务，能够与公司提供的整体IDC业务能力共同形成算力资源，最终接入公司纳管平台统一管理、分配与调度，推动公司从单一的IDC提供商向综合服务平台转型。 今年6月，公司发布公告，拟投入不超过8亿元采购科学计算类算力服务（非GPU设备），用于搭建AI4S科学计算服务体系。e公司2026-10-16
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AI原生放射影像平台获4000万美元D轮融资医药投融资2026年10月15日， 美国放射影像软件公司Sirona Medical宣布完成4000万美元D轮融资。 本轮由Avidity Partners领投。 Avidity Partners是一家总部位于美国达拉斯的投资公司，专注于医疗健康领域。MedTF医瞰科技2026-10-16原生放射影像 AI
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JACC发表：二尖瓣TEER后右向左分流的处理前沿研究2026年， JACC发表有意思的病例报道，一例经导管二尖瓣缘对缘修复术M-TEER后患者出现重度右向左分流的治疗。 最终决策对其进行经导管三尖瓣TEER术，成功逆转分流。 作者提出灵魂拷问：面对M-TEER后的右向左分流，应该用房间隔封堵器，还是治疗导致分流的根本原因。MedTF医瞰科技2026-10-16JAC
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落子越南！广药集团牵手新华集团开拓东盟医药市场公司动态10月15日，广药集团与新华集团在广州国际生物岛签署《关于在越南成立合资公司之合作意向书》。 根据合作意向，双方将在越南设立医药健康合资公司，作为广药集团面向越南及东盟市场开展注册准入、渠道运营与本地化运营的平台。 项目将按照 “先贸易与注册、后本地化生产、再区域化拓展” 的实施路径，系统推进产品注册、渠道建设和本地化运营，助力中医药国际化发展。广药白云山2026-10-16东盟医药市场
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关于药品生产工艺一致性认定的实践探讨研发注册政策药品质量的安全性和有效性，依赖于稳定、可重现的生产工艺。 某生物制品注册申报工艺描述为“产品最终除菌过滤后，取样进行无菌检查”。 实际生产时，企业在最终除菌过滤后分装时，在分装前、中、后段分别取样，进行无菌检查。浙江药闻2026-10-16药品生产工艺一致性
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微芯生物表观免疫偶联药物NW001获批临床，探索下一代肿瘤免疫治疗路径审批动态2026年10月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司（简称 “微芯生物”，688321.SH）宣布，其与成都微芯新域生物技术有限公司合作开发的全球首创 表观免疫偶联药物（EIMAC）NW001的首次人体临床试验申请已获中国国家药监局批准 。 该I期临床将评估NW001在晚期恶性肿瘤人群中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。 提升免疫治疗疗效、克服耐药瓶颈，成为下一代肿瘤免疫药物开发的关键方向。
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靶点
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最新年份
靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
