Accord Healthcare近日宣布推出地诺单抗（Osvyrti和Jubereq）的生物类似药，分别针对骨质疏松症和癌症治疗引起的骨质流失。这两款药物已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，与原研药Prolia和Xgeva具有高度相似性。地诺单抗是Accord Healthcare在骨骼健康产品组合中的第二款生物类似药，旨在提高患者获得高质量、高性价比药物的可及性。此外，研究显示，地诺单抗在疗效、安全性、药代动力学特征或免疫原性方面与原研药无显著差异，有助于降低医疗成本，减轻骨质疏松症疾病负担。

加拿大智能温度控制医疗设备创新公司TempraMed Technologies Ltd.宣布，已与土耳其知名医疗设备和供应公司Dolfin Sağlık达成一项独家分销协议，将在土耳其市场推广和销售其VIVI系列药物温度稳定产品。Dolfin Sağlık成立于2002年，是土耳其最知名和受信赖的医疗设备供应商之一，服务于包括公立和私立医院、急救/救护服务、教育机构、省级卫生部门在内的广泛医疗保健利益相关者。土耳其是欧洲糖尿病高发国家之一，拥有约1000万糖尿病患者，其中约100万使用胰岛素。TempraMed的VIVI产品通过专利智能隔热技术，保护胰岛素、Epi Pens、生物制剂、生育药物、GLP-1疗法等关键药物免受极端温度的影响。该协议加速了TempraMed在土耳其糖尿病市场的扩张，并确保土耳其的胰岛素使用者能够在实际条件下安全地保护他们的药物。

根据Precedence Research的报告，全球精准医疗市场规模预计将在2026年达到1386.7亿美元，并从2027年的1615.5亿美元增长到2034年的约4705.3亿美元，复合年增长率(CAGR)为16.50%。市场增长得益于基因组学和生物技术的进步，使个性化治疗能够根据患者的个体特征定制。对靶向疗法和改善临床结果的日益增长的需求进一步推动了市场增长。报告指出，北美在2024年主导了精准医疗市场，市场份额为54%。亚太地区预计将在2025年至2034年之间以最快的CAGR增长。报告还讨论了市场的主要驱动因素、趋势、挑战以及各个细分市场的增长情况。

BYT Holdings Ltd.（加拿大证券交易所代码：BYT）宣布，公司计划通过加拿大证券交易所（CSE）或替代交易系统启动正常课程发行人收购计划（NCIB）。公司董事会认为，目前公司的股票在市场上被低估，回购股票是公司资金的一种谨慎且战略性的使用方式。因此，公司计划收购最多1,179,725股普通股（“普通股”），约占公司截至本公告日期已发行和流通普通股的2%。截至本公告日期，公司已发行和流通的普通股总数为63,039,201股。NCIB计划于2025年12月4日开始，至2026年12月3日结束，除非在此日期之前购买最大数量的股票或公司选择提前终止投标。公司打算在NCIB下回购股票，但回购的时间和规模将取决于市场条件、监管要求和其他因素。无法保证将收购任何股票。公司已聘请Canaccord Genuity Corp.代表其在NCIB下执行股票购买。所有通过NCIB回购的股票将以市场价格购买，并将由公司存入其库房。实际购买的股票数量、购买时间和支付的价格将根据市场条件并符合适用的证券法律和CSE政策来确定。此外，公司于2025年10月16日举行的年度股东大会上，股东批准了所有提交的决议，包括选举董事和任命

Katalyze AI宣布任命Hannes Bretschneider为首席人工智能官，负责领导Agentic AI架构的开发并扩展公司在生命科学制造领域的自主代理能力。Bretschneider拥有超过十年的机器学习、基因组学和大规模计算系统经验，其背景在RNA生物学、选择性剪接、微外显子检测和蛋白质相互作用方面直接支持Katalyze AI的战略，即构建能够分析复杂科学数据、从中学习并支持制药制造实时决策的代理。在Deep Genomics公司，Bretschneider作为联合创始人，领导了基因组分析核心科学计算平台GenomeKit的开发，并开发了用于剪接预测和临床变异解释的深度学习模型。在多伦多大学，他开发了机器学习工具以检测遗传序列中的微外显子，并领导了将机器学习应用于剪接调节剂发现的行业合作。在Fable Therapeutics公司，他专注于抗体设计、结构预测和蛋白质相互作用的人工智能模型。Bretschneider拥有多伦多大学的计算机科学博士学位，并在Science、Bioinformatics和ISMB等期刊发表了研究成果。Katalyze AI的CEO Reza Farahani强调，

2025年12月2日，日本大阪——Luxna Biotech公司（总裁兼首席执行官：Hideaki Sato；总部位于大阪府堺市）与专注于寡核苷酸疗法的领先合同研发和制造组织（CDMO）BioSpring GmbH（首席执行官：Dr. Sylvia Wojczewski；总部位于德国法兰克福）宣布了一项新的合作。在此新项目中，Luxna将推进一种针对未公开目标的寡核苷酸疗法，而BioSpring将贡献其在工艺开发、分析表征和寡核苷酸临床制造方面的专业知识。这一合作进一步扩展了Luxna与BioSpring最近宣布的伙伴关系，将Luxna专有的XNA amidite化学转化为治疗性寡核苷酸。BioSpring不仅支持Luxna的制造，还支持其复杂寡核苷酸候选药物的开发和放大，凸显了BioSpring作为创新生物技术和制药项目推动者的角色。Luxna和BioSpring共同的目标是加速从概念到临床的道路，并确保未来临床和商业需求的可信赖供应。Luxna Biotech总裁兼首席执行官Hideaki Sato表示，该项目标志着Luxna将XNA技术转化为治疗开发的下一步。与BioSpring合作，我们正在加速通往临

德国基尔，2025年12月2日 - tiakis Biotech AG公司宣布，其开发的针对致命性肺和心血管疾病的新型治疗药物Tiprelestat，已完成一项全面的临床前GLP毒性研究，并成功推进至肺动脉高压（PAH）II期临床试验。Tiprelestat是一种新型生物中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂和BMPR2激动剂，作为PAH的疾病修饰性治疗药物，已显示出解决潜在炎症并可能逆转由这种致残和致命的罕见疾病引起的血管重塑的能力。在五项涉及超过100人的临床试验中，Tiprelestat表现出良好的安全性。此外，完成的为期6个月的GLP毒性研究进一步证实了其积极的药物安全性。预计由斯坦福大学发起的II期临床试验将在2026年中启动。

PumasAI公司宣布，其专为临床药理学家和药代动力学学家设计的AskPumas安全检索增强生成（RAG）工具已回答超过15,000个问题。AskPumas是一个AI助手，通过整合精选的资料库，为药代动力学学家和临床药理学家提供可靠的、按需访问的专业知识，确保他们获得基于验证内容的准确、有依据的答案。PumasAI的联合创始人兼首席执行官Vijay Ivaturi博士表示，AskPumas旨在为科学家提供他们可以信赖的答案，这一里程碑标志着科学家在药物开发中使用人工智能的信心日益增强。AskPumas的关键特性包括精选知识资源、提高准确性以及语言灵活性。目前，超过1,400名科学家来自260多个机构正在使用PumasAI工具，该公司继续通过向全球学术机构提供免费解决方案来支持学术界的创新。

生命科学自动化与机器人市场正在迅速扩张，随着生物制药公司加速向人工智能驱动的研究和自动化制造系统转变。对高通量筛选、基于精度的流程和零误差生物加工的需求不断增长，推动实验室和生产设施采用先进的机器人、数字控制平台和自主系统。随着生物制剂、细胞和基因疗法以及个性化药物的发展，自动化已成为现代研发和生物制造的基础，使整个生命科学生态系统的速度、可重复性和运营效率得到提升。

全球Pharma 4.0市场规模预计将从2025年的196.4亿美元增长到2034年的812亿美元，年复合增长率达到19.20%。Pharma 4.0通过自动化、人工智能、物联网和高级分析等技术，正在改变药物研发和制造，实现更智能、更高效和高度互联的生产系统。该市场增长主要得益于数字化、自动化和高级分析技术的采用，以提高制造效率和合规性。AI在药物发现和开发中的应用预计将带来显著增长，同时制药公司、生物技术公司、合同研发组织和合同制造组织等主要用户正在迅速采用Pharma 4.0技术，以优化生产、提高质量和扩大创新。