以色列生物技术公司Polyrizon宣布，其基于专有Capture & Contain (C&C)平台的鼻喷产品平台已成功完成重大制造升级里程碑。这一成就标志着支持即将到来的临床试验和监管活动，以及未来潜在的商业准备的关键一步。在升级过程中，Polyrizon及其制造合作伙伴成功从小批量实验室生产过渡到更大规模的、受控的制造运行，以验证PL-14配方的关键参数。这一里程碑表明，PL-14配方可以在增加的批量体积中可靠地生产，同时保持高质量规格。制造过程将支持Polyrizon临床试验所需的临床试验材料（CTM），该临床试验预计将于2026年开始，将提供符合美国和欧洲监管标准的高质量和合规生产。Polyrizon的CEO Tomer Izraeli表示，这一成功的批量生产证明了C&C技术的实力和其合同开发与制造合作伙伴的专长。PL-14是Polyrizon的创新性鼻喷保护喷雾，旨在在鼻腔内形成快速起效、保湿的屏障，帮助捕捉、隔离和中和能力在到达黏膜之前接触的空气传播的过敏原。基于Polyrizon研发团队开发的专有生物粘合配方，PL-14旨在提供延长保护，并为在高过敏原暴露环境中过敏症患者提供非药理学的解决方案

Egle Therapeutics公司宣布，其开发的精准药物EGL-003已开始进行针对特应性皮炎的1期临床试验。EGL-003是一种IL-2α偏向性突变体，旨在选择性激活调节性T细胞（Tregs）以恢复免疫平衡。该试验是一个开放标签的多中心1期试验，首先在健康志愿者中进行单剂量递增部分，以快速生成基础安全性、药代动力学（PK）和药效学（PD）数据。这些数据将指导后续在约40名特应性皮炎（AD）成人中进行的多剂量递增部分，该部分将评估安全性、PK/PD和与安慰剂相比的早期临床活性。EGL-003的Treg选择性设计可能支持将其扩展到需要持久免疫重新校准的其他自身免疫疾病。

美国加利福尼亚州卡尔斯巴德，Ionis制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其zilganersen突破性疗法指定，用于治疗亚历山大病（AxD），这是一种罕见、进展性且往往致命的神经系统疾病。该疾病可能导致运动能力丧失、独立生活能力下降，以及行走、说话、吞咽和呼吸困难。目前尚无获批的AxD疾病修饰性治疗方法。突破性疗法指定旨在加快治疗严重或危及生命条件的药物审查，并显示出与现有疗法相比有实质性改善的初步临床证据。Ionis制药公司表示，zilganersen的研究提供了首个证据，表明一种研究性治疗方法可以改变潜在疾病并改善结果，这是亚历山大病社区的重要一步。该研究显示，zilganersen 50 mg在61周时与安慰剂相比，在10米步行测试（10MWT）的步行速度主要终点上表现出统计学上和临床上有意义的稳定（平均差异33.3%，p=0.0412），且安全性良好。此外，zilganersen在关键次要终点上也表现出一致的益处。Ionis计划在2026年第一季度向美国FDA提交新药申请（NDA），并正在努力在美国启动一项扩大访问计划（EAP）。

Fennec Pharmaceuticals公司宣布，其产品PEDMARK®（硫代硫酸钠注射剂）在日本进行的Phase 2/3 STS-J01临床试验中取得了积极结果。该试验旨在评估PEDMARK®在减少日本儿童和青少年（3-18岁）非转移性实体瘤患者顺铂诱导的耳毒性方面的效果。结果显示，与单独使用顺铂的患者相比，接受PEDMARK®治疗的患者听力损失（耳毒性）发生率显著降低（分别为24%和16%）。此外，该研究还表明，PEDMARK®不会干扰顺铂的抗肿瘤活性，肿瘤总缓解率约为95%。Fennec Pharmaceuticals计划在日本申请注册，并探索合作伙伴关系或许可机会。

英国内科诊断公司Perspectum与InHealth宣布建立新的国家诊断合作伙伴关系，这将显著扩大高级MRI的访问范围，并增加牛津社区诊断中心（Oxford CDC）的容量。Oxford CDC是英国国家卫生服务体系（NHS）的领先站点之一，今年已服务超过60,000名患者，预计到2027年通过延长运营时间、增加设施和InHealth提供的扩展途径，这一数字将增至超过100,000人。该合作伙伴关系标志着我们在为NHS和我们服务的社区提供诊断服务方面迈出的重大一步。预计将于2026年7月开放的新服务将为牛津郡居民和自费患者提供更广泛的MRI检查的便利访问，这些检查之前仅在伦敦或专科中心提供。目标是缩短等待时间，将诊断服务更靠近患者，并支持临床医生在患者旅程中更早、更准确地获得洞察。自2022年启动以来，Oxford CDC通过与牛津大学医院NHS基金会信托合作，展示了社区诊断如何减轻医院的压力。在呼吸困难、睡眠呼吸暂停和肝病等领域的现有临床途径已经减少了延误。此次扩展将在全国范围内对癌症、肝脏、心脏和糖尿病服务提供更多支持。随着合作伙伴关系超出牛津，InHealth和Perspectum将共同努力，在InH

Ventyx Biosciences公司宣布，其顾问委员会新增两位专家，分别是战略顾问Mark McKenna和临床顾问Peter Libby。公司同时更新了其针对复发性心包炎患者进行的VTX2735 Phase 2研究的进展。研究将扩展到加拿大、欧盟和英国，并计划在2026年第一季度举办研发日活动，展示研究数据和新药研发进展。

Tiziana Life Sciences公司宣布，计划通过分拆成立一家独立的上市公司，专注于其IL-6R单克隆抗体TZLS-501的开发。此举旨在增强公司战略聚焦，并为股东创造价值。TZLS-501是一种全人源抗IL-6受体单克隆抗体，能够同时靶向膜结合型和可溶性IL-6R。这一决策基于对IL-6通路治疗的高度关注，包括诺华公司近期以14亿美元收购Tourmaline Bio，以获取其IL-6抑制剂pacibekitug。Tiziana Life Sciences认为，TZLS-501有潜力成为一个独立业务。公司计划在未来的几周内宣布此次交易的记录日期，并将正式提交给Tiziana Life Sciences的股东进行批准。

罗氏公司新一代阿尔茨海默病抗体trontinemab在中期研究中显示出积极效果，92%接受治疗的病患的淀粉样斑块检测呈阴性。该研究显示trontinemab能够将淀粉样蛋白水平降至关键疾病阈值以下，并可能对脑内tau蛋白的积累产生影响。这些数据在2025年阿尔茨海默病临床试验会议上公布。此外，该研究还关注了trontinemab的安全性，发现与脑部肿胀或出血相关的成像异常低于5%。罗氏计划在2025年启动trontinemab的III期TRONTIER 1和2研究，旨在评估trontinemab对改善痴呆症状的临床益处，并关注其他与阿尔茨海默病患者相关的重要结果。trontinemab是罗氏在阿尔茨海默病领域的重大回归，此前罗氏的多个关键候选药物均未取得成功。

帕西瑟亚疗法公司（Pasithea Therapeutics Corp.）宣布完成其之前宣布的公开募股，共发行8000万股普通股（或等值的预先融资认股权证），每股发行价格为0.75美元。此次公开募股由包括Vivo Capital、Janus Henderson Investors、Coastlands Capital、Columbia Threadneedle Investments、Adage Capital Partners和Squadron Capital Management在内的专注于医疗保健的投资机构牵头。公司从此次募股中获得的毛收入约为6000万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，净收入将用于一般公司用途。预计这将使公司的现金储备至少延长至2028年上半年。这些用途包括但不限于持续的研究和临床前研究、临床试验、开发新的生物和制药技术、投资或收购与公司技术协同或互补的公司、与当前和未来产品候选人的许可活动、以及新兴技术的开发、投资或收购开发新兴技术的公司、许可活动或收购其他业务和营运资金。

生物技术公司Solu Therapeutics宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上展示其新型CCR2-CyTAC™（趋化因子受体2细胞毒性靶向嵌合体）STX-0712在治疗慢性髓单核细胞性白血病（CMML）和急性髓系白血病（AML）的首次人体1期临床试验的详细信息。该研究是一项开放标签、多中心的1期临床试验，旨在评估STX-0712作为单药疗法在难治性或耐药性CMML和复发性或难治性单核细胞性或单核细胞性为主的AML患者中的疗效。主要目标包括安全性、确定剂量限制性毒性以及确定推荐剂量。次要目标包括STX-0712的药代动力学和药效学特征、耐受性以及初步的抗肿瘤活性证据。该研究的设计关键要素包括使用贝叶斯最优区间方法进行剂量递增、计划剂量扩展以及探索性分析CCR2+细胞耗竭、生物标志物、免疫细胞分型和患者报告结果。STX-0712是一种靶向G蛋白偶联受体CCR2的CyTAC，在相关适应症中，恶性单核细胞上高表达，是某些血液癌症的关键驱动因素。通过靶向CCR2，STX-0712旨在选择性地消除这些恶性细胞。