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  • Five Prime Therapeutics 宣布百时美施贵宝支付 2500 万美元用于 cabiralizumab 开发里程碑
    研发注册政策
    五方制药公司宣布启动了针对晚期胰腺癌的cabiralizumab联合Opdivo的二期临床试验,这一进展触发与百时美施贵宝公司签订的许可和合作协议下的2500万美元付款。该试验旨在评估cabiralizumab和Opdivo(尼伏单抗)在化疗有无的情况下对晚期胰腺癌患者的疗效。五方制药首席医疗官Helen Collins表示,胰腺癌患者对有效治疗的需求尚未得到满足,且目前免疫疗法尚未在该癌症上取得成功。cabiralizumab是一种抑制CSF-1受体的研究性抗体,在临床试验中用于治疗癌症和色素绒毛结节性滑膜炎。五方制药与百时美施贵宝于2015年10月达成独家全球许可和合作协议,共同开发cabiralizumab。
    GlobeNewswire
    2018-01-25
    Bristol Myers Squibb Five Prime Therapeut
  • Adverum Biotechnologies 和 Editas Medicine 扩大研究合作
    交易并购
    Adverum Biotechnologies与Editas Medicine宣布延长其合作,旨在利用下一代腺相关病毒(AAV)载体将Editas的CRISPR基因组编辑技术应用于治疗五种遗传性视网膜疾病。双方合作旨在开发针对视网膜疾病的新疗法,并计划在2018年第三季度前延长研究期。Adverum专注于罕见和眼科疾病的治疗,拥有丰富的产品管线,包括治疗A1AT缺乏症、遗传性血管性水肿和湿性年龄相关性黄斑变性等疾病的候选药物。
    GlobeNewswire
    2018-01-25
    Adverum Biotechnolog Editas Medicine Inc
  • Biogen 报告称,2017 年全年和第四季度的收入均创下历史新高,分别为 123 亿美元和 33 亿美元
    医投速递
    2017年,Biogen公司全年总营收增长7%,非GAAP EPS增长8%,GAAP EPS下降30%,主要受美国税改影响。公司神经科学管线新增七个临床项目。2018年,公司预计全年营收为127亿至130亿美元,GAAP和non-GAAP研发费用预计占总营收的16%至17%,GAAP和non-GAAP销售、一般和行政费用预计占总营收的15%至16%。Biogen还宣布了2018年的财务指导,预计GAAP稀释每股收益在22.20至23.20美元之间,non-GAAP稀释每股收益在24.20至25.20美元之间。
    Businesswire
    2018-01-25
  • Helius Medical Technologies 和美国陆军研究实验室启动额外的 PoNS® 研究
    交易并购
    Helius Medical Technologies与美军研究实验室签署合作协议,共同开展关于其便携式神经调节刺激器(PoNS)的研究,旨在通过正念冥想训练提升士兵的认知、情绪和身体准备及反应能力。研究将探索PoNS是否能够增强基于正念的压力减轻(MBSR)训练的效果,以解决军事和民间在恐怖袭击、自然灾害等事件后面临的创伤后应激障碍和睡眠障碍等问题。PoNS是一种非侵入性医疗设备,通过舌部进行神经刺激,已完成的临床试验显示其在治疗轻度至中度脑震荡患者的平衡障碍方面取得成效,并计划在2018年上半年提交市场授权申请。
    GlobeNewswire
    2018-01-24
    Helius Medical Techn US Army Research Lab
  • 波士顿科学公司宣布与 Millipede Inc 达成投资和收购选择权协议
    交易并购
    Boston Scientific宣布与私营公司Millipede, Inc.达成投资和收购期权协议,该公司研发了IRIS经导管瓣环系统用于治疗严重二尖瓣反流。Boston Scientific以9000万美元购买了Millipede的部分股份和新增股份,并有权在符合特定参数的首个人体临床试验完成前收购剩余股份。临床试验完成后,Millipede有权要求Boston Scientific收购剩余股份。收购完成后,Boston Scientific还需支付3250万美元,并在实现商业里程碑后支付1250万美元。严重二尖瓣反流导致心脏功能受损的患者可能从这种经皮穿刺手术中受益,而不需要开放性心脏手术。Millipede的IRIS瓣环系统通过经导管经房间隔输送系统,遵循标准手术方法修复和缩小扩大的二尖瓣环。
    美通社
    2018-01-24
    Boston Scientific Co Millipede LLC
  • Achieve 宣布扩大与布里斯托大学在下一代基于胞苷的疗法方面的合作伙伴关系,以包括在多个治疗类别中开发胞苷的独家权利
    交易并购
    Achieve Life Sciences与英国布里斯托尔大学扩大了合作,获得在多个治疗类别中开发烟碱衍生物的独家权利,旨在探索下一代基于烟碱的疗法。双方于2017年6月达成战略合作,旨在利用烟碱开发新一代戒烟疗法。烟碱是一种植物碱,具有高亲和力,是戒烟治疗的有效成分。Achieve Life Sciences致力于通过开发烟碱来应对全球吸烟健康危机,而布里斯托尔大学的研究将有助于创造新的烟碱衍生物,并评估其在治疗其他成瘾和神经退行性疾病中的作用。
    美通社
    2018-01-24
    Achieve Life Science University of Bristo
  • Rapid Novor Inc. 在 Science Exchange 上推出 REmAb 抗体蛋白测序服务
    交易并购
    Science Exchange与Rapid Novor Inc.达成合作,将Rapid Novor的REmAb抗体蛋白测序服务通过Science Exchange的R&D平台提供给全球科学家。Rapid Novor Inc.是一家位于基奇纳-滑铁卢的CRO,专注于抗体蛋白测序技术发展,拥有先进的质谱实验室和专有测序软件平台。此次合作旨在为生物制药企业提供便捷的尖端技术,提高研究效率。Science Exchange作为全球领先的科研外包平台,提供超过2500家科学服务提供商的服务,保护客户知识产权和保密性。
    Businesswire
    2018-01-24
    Rapid Novor Inc Science Exchange Inc
  • Gecko Biomedical 在“未来投资计划”(Program d'investissements d'avenir, PIA) 下获得 600 万欧元的资金,用于工业化和开发组织重建的创新解决方案
    医药投融资
    Gecko Biomedical获得总投资6000万欧元的未来投资计划(PIA)资金,用于其“PIAVE”项目,旨在推动组织重建领域,特别是周围神经重建的创新解决方案的工业化。Gecko Biomedical专注于开发一种独特的聚合物平台,该平台允许在手术过程中对内部组织进行重建,这些聚合物是生物相容的、可生物降解的,并且可以通过特定类型的光激活。这笔资金将支持Gecko Biomedical聚合物平台的工业化,以及开发一项新的创新计划,该计划将利用3D打印微导线和公司专有的粘合剂,无需缝合即可重建周围神经。此外,Gecko Biomedical正在建设一个1,150平方米的制造工厂,该工厂将使用100%绿色电力,并配备四个清洁室和一个140平方米的分析实验室。Gecko Biomedical的CEO Christophe Bancel表示,这笔资金将加速公司的工业化进程,并配备一个全球独特的制造工厂。Bpifrance的Marie Zwarg表示,Bpifrance自Gecko Biomedical成立以来一直支持该公司,很高兴能够通过支持其高级技术平台的发展,同时促进其在法国的工业化。
    Businesswire
    2018-01-24
    TISSIUM
  • Generon 成功完成 F-627 治疗化疗诱导的中性粒细胞减少症的首个 III 期临床试验
    研发注册政策
    Generon公司宣布,其新型生物治疗药物F-627在美国进行的首次关键性III期临床试验达到主要终点,该药物用于治疗乳腺癌患者化疗引起的粒细胞减少症(CIN)。F-627是一种重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)二聚体,具有管理癌症患者CIN的潜力。试验结果显示,与安慰剂组相比,接受F-627治疗的患者的严重中性粒细胞减少症的持续时间显著缩短。Generon公司计划进一步分析数据,并在即将到来的重大医学会议上提交结果。这是Generon公司的一个重要里程碑,展示了其在全球生物技术领域的创新能力。该III期试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估F-627在II-IV期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性。Generon公司致力于开发创新的生物疗法,为全球患者提供治疗。
    Businesswire
    2018-01-24
    Generon Corp
  • 投资一种新的运动障碍治疗方法
    医药投融资
    英国帕金森病协会与美企Neurolixis合作,加速开发一种有望预防帕金森病药物治疗中常见副作用——运动障碍的新药。该药物NLX-112由法国制药公司Pierre Fabre Médicament发现并开发,原本用于治疗疼痛,现被Neurolixis重新定位用于治疗由左旋多巴引起的运动障碍。帕金森病协会为该项目提供超过78万英镑的资金,以进行最终研究,确保药物进入人体临床试验。此项目是帕金森病协会虚拟生物技术计划资助的第二项,旨在通过合作和资金支持,加快帕金森病新治疗方法的研发。NLX-112已进行到2期临床试验,如预试验成功,有望在5年内为帕金森病患者提供新治疗选择。
    2018-01-24
    Neurolixis Inc
  • 诺华在美国以外的所有市场独家授权首个眼科基因疗法,这对罕见遗传性视力丧失患者来说是一个里程碑
    交易并购
    诺华与Spark Therapeutics达成一项许可和供应协议,共同开发、注册和商业化voretigene neparvovec(一种基因疗法)在美国以外的市场。voretigene neparvovec是一种旨在恢复双等位基因RPE65基因突变患者视力的研究性单次基因疗法。诺华将支付前期费用、里程碑付款和版税,Spark Therapeutics保留在美国的LUXTURNA(voretigene neparvovec-rzyl)的权利,并负责获得EMA批准。诺华将负责全球其他国家的开发、注册和商业化,Spark Therapeutics将根据单独的制造和供应协议负责全球供应。
    GlobeNewswire
    2018-01-24
    Novartis AG
  • Spark Therapeutics 在美国以外签订在研 voretigene neparvovec 的许可和供应协议
    交易并购
    Spark Therapeutics与诺华制药达成协议,将共同开发和商业化voretigene neparvovec基因疗法,诺华将负责在欧洲及其他非美国市场的商业化,而Spark Therapeutics将保留在美国的商业权利。Spark Therapeutics将获得1.05亿美元的预付款,并可能获得高达6500万美元的里程碑付款,以及在美国以外的净销售额提成。Spark Therapeutics将继续负责voretigene neparvovec在欧洲药品管理局的审批工作,并与诺华签订单独的协议,负责向诺华供应voretigene neparvovec。此外,Spark Therapeutics还发布了LUXTURNA(voretigene neparvovec-ryzl)的说明,包括适应症、重要安全信息、不良反应和免疫原性等内容。
    GlobeNewswire
    2018-01-24
    Novartis AG
  • 旧金山弗吉尼亚州、加州大学旧金山分校和 CalciMedica, Inc. 之间的研究合作,在国际会议上展示中风模型中 CRAC 通道抑制剂的研究结果
    交易并购
    美国旧金山退伍军人管理局、加州大学旧金山分校和CalciMedica公司的研究人员在国际卒中会议上展示了一项关于CRAC通道抑制剂在卒中模型中的应用研究。该研究使用CalciMedica公司开发的一种CRAC通道抑制剂,在实验性卒中小鼠模型中显著减少了激活的微胶质细胞数量,从而降低了梗死体积和病灶大小,并改善了多种行为和功能指标。研究指出,CRAC通道抑制剂的这种作用有助于减轻炎症反应,并可能为治疗急性神经系统紧急情况提供新的方法。CalciMedica公司首席科学官Ken Stauderman表示,CRAC通道在正常和疾病生理学中的角色研究正在取得重要进展,他们公司开发的CRAC通道抑制剂有望在治疗如卒中等疾病中发挥作用。
    美通社
    2018-01-24
    University of Califo
  • Anika Therapeutics 扩大与马萨诸塞大学阿默斯特分校应用生命科学研究所 (IALS) 的战略合作,开发类风湿性关节炎的创新疗法
    交易并购
    Anika Therapeutics与马萨诸塞大学阿默斯特分校的应用生命科学研究所宣布延长双方为期两年的战略合作伙伴关系,旨在进一步优化药物递送系统,推进一种新型治疗性候选药物进入临床试验阶段。双方合作旨在开发一种针对类风湿性关节炎的靶向、局部治疗方法,以满足未满足的医疗需求。该合作已取得初步成功,并正在寻求专利保护。Anika Therapeutics首席执行官Charles H. Sherwood表示,公司对与UMass Amherst及其世界知名的研究团队继续合作感到兴奋。UMass Amherst的研究副院长Mike Malone教授强调,与Anika的合作成功证明了产业与学术界合作可以推动颠覆性创新并加快发展步伐。UMass Amherst应用生命科学研究所所长Peter H. Reinhart博士表示,期待进一步推进UMass实验室在炎症和新型药物递送技术以及治疗性载药组合方面的创新发现,为患有类风湿性关节炎的人们带来急需的治疗选择。
    Businesswire
    2018-01-24
    Anika Therapeutics I University of Massac
  • 中国大连复盛药业股份有限公司通过米尔斯坦亚裔美国人医学合作组织 (MMAAP) 基金会赞助的 Irma 和 Paul Milstein 老年健康项目为衰老和免疫研究提供资金
    医药投融资
    大连福生制药有限公司向米尔斯坦医学亚裔美国伙伴关系基金会捐赠10万美元,支持约翰霍普金斯大学关于衰老和免疫的研究。该公司董事长李福博士与基金会主席霍华德·P·米尔斯坦签署了谅解备忘录,承诺2019年再捐赠10万美元。福生制药专注于人参皂苷Rg3、植物提取物和传统中药,致力于创新和高质量产品。米尔斯坦医学亚裔美国伙伴关系基金会成立于2011年,旨在通过促进中美及亚洲顶级医疗机构和人才的交流与合作,改善全球健康。基金会为老年医学、皮肤病学、血液学、生殖医学和转化医学等领域的研究提供资金支持。
    美通社
    2018-01-24
  • 东亚ST与ABL Bio签署了免疫肿瘤学双抗药物的联合开发和许可协议。
    交易并购
    동아에스티와 에이비엘바이오는 경기도 성남시 판교테크노밸리에 위치한 에이비엘바이오 본사에서 면역항암 기전의 이중항체신약 공동 개발 및 라이선스 인 계약을 체결했다。동아에스티는 이중항체신약 2개 파이프라인에 대한 글로벌 독점권을 확보하고, 세포 주 개발, 공정 개발, 임상 개발과 상업화를 추진하며, 에이비엘바이오는 면역항암제 타깃에 대한 후보물질 도출을 담당한다。양사는 공동개발 성공을 위해 협의체를 구성하고, 면역항암제 연구개발 과정에서 긴밀히 협력할 계획이다。
    2018-01-24
    ABL Bio Inc Dong-A ST Co Ltd
  • Bracco Imaging 加强了其对超声创新的承诺,以开发新的个性化基因疗法
    医投速递
    Bracco Imaging公司在瑞士日内瓦的研发中心启动了新的实验活动,旨在探索利用气填充微泡开发个性化基因疗法,以治疗与脂质代谢相关的慢性功能障碍疾病。这项研究项目是公司与SonoGene LCC签订协议的结果,后者专注于利用超声波触发的非病毒微泡递送系统开发新型治疗药物和基因输送平台。研究项目还预计与芝加哥 Rush 大学医学中心医学教授、国际对比超声学会(ICUS)共同主席 Steven Feinstein 博士进行紧密合作。研究初期使用微泡将基因输送到肝脏,以刺激体内产生天然的新生高密度脂蛋白胆固醇,可能保护心血管疾病。Bracco Imaging公司首席战略官Micol Fornaroli表示,公司致力于超声领域,并推动该技术在诊断成像之外的更多应用。
    美通社
    2018-01-23
    Bracco Imaging SPA Sonogene LLC
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