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  • 동아에스티, 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 천연물 의약품 양도 계약 체결.Dong-A ST 将天然衍生药物转让给 NeuroBo Pharmaceuticals
    交易并购
    韩国制药公司东亚制药与NeuroBo Pharmaceuticals签订关于其自研天然药物退行性神经疾病治疗药物DA-9803的转让协议,获得500万美元转让费和24%股份,NeuroBo将负责DA-9803的全球开发。此前,东亚制药已与NeuroBo签订关于糖尿病神经病变治疗药物DA-9801的全球临床开发及许可、销售授权协议。DA-9803已完成韩国临床前研究,正准备在美国提交IND申请。东亚制药副社长强数型表示,与NeuroBo的协议将使东亚制药成为其重要股东,并期待NeuroBo成功开发天然药物。
    2018-01-19
    Dong-A ST Co Ltd
  • 奥法兹梅公司Arimoclomol获美国FDA罕见儿科疾病指定治疗尼曼匹克病C型
    研发注册政策
    丹麦生物技术公司奥法兹梅(Orphazyme)宣布,其研发的药物Arimoclomol已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的罕见儿科疾病指定,用于治疗尼曼匹克病C型(NPC)。NPC是一种罕见的遗传性疾病,大约每120,000名新生儿中就有1例受到影响。Arimoclomol是一种口服的小分子药物,目前正在进行II/III期临床试验,作为NPC的潜在治疗方法。奥法兹梅公司首席执行官Anders Hinsby表示,他们很高兴FDA继续支持罕见病疗法的开发。Arimoclomol已获得孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定,这表明NPC存在高度未满足的医疗需求。奥法兹梅公司期待与FDA紧密合作,为NPC患者提供治疗选择。FDA对罕见儿科疾病的治疗提供激励措施,如果药物候选产品获得美国市场批准,且满足一定条件,FDA将向申办公司发放优先审评券。奥法兹梅公司专注于孤儿蛋白错折叠疾病的新疗法开发,总部位于哥本哈根,目前有35名员工。Arimoclomol正在开发为四种孤儿病的潜在治疗方法,包括两种神经肌肉疾病(sIBM和ALS)和两种溶酶体储存疾病(NPC和戈谢病)。
    Biospace
    2018-01-19
    Orphazyme A/S
  • 卫材与 ADLAI NORTYE 就潜在抗癌剂 E7046(前列腺素 E2 受体 4 型拮抗剂)达成许可协议
    交易并购
    Eisai公司与Adlai Nortye Biopharma公司达成一项许可协议,授予Adlai Nortye在日本和亚洲部分区域以外对E7046(一种潜在的抗癌剂)的研究、开发、生产和营销的独家权利。E7046是由Eisai美国安德弗研究设施发现的口服选择性EP4受体拮抗剂,有望通过抑制EP4受体,在肿瘤微环境中发挥抗肿瘤作用。根据协议,Eisai将从Adlai Nortye获得一次性付款、与研发进度相关的里程碑付款以及销售后的版税。Adlai Nortye是一家专注于发现、开发和商业化新药的科学引领型生物制药公司,致力于为癌症患者提供新的有效免疫疗法。Eisai将E7046许可给Adlai Nortye,旨在最大化该药物的价值,为未来需要肿瘤免疫疗法的患者提供帮助。E7046目前正在进行一项I期临床试验,以及一项与放疗/放化疗联合的Ib期临床试验。
    卫材株式会社
    2018-01-19
    Eisai Co Ltd
  • Panacea Biotec 与印度血清研究所签署历史性协议
    交易并购
    印度领先的生物制药公司Panacea Biotec Ltd.与全球最大的疫苗制造商Serum Institute of India Pvt. Ltd.及其全资子公司Bilthovan Biologicals B.V.签署了两个长期合作协议。根据协议,SII将负责生产和销售由PBL研发和商业化的新型六联疫苗,包括全液态百日咳疫苗和脊髓灰质炎疫苗。SII将从其全资子公司BBIO荷兰提供IPV原料药,这是全球仅有的四家拥有该技术的疫苗制造商之一。双方将在未来两年内合作,将这种疫苗引入印度政府和发展中国家的国家免疫计划,并与包括政府、WHO、GAVI、BMGF等关键利益相关者紧密合作。该疫苗预计将使数百万发展中国家新生儿更容易获得含有六种重要抗原的六联疫苗,以预防六种严重疾病。全球对IPV/含IPV疫苗的需求预计将从2020年的约1亿剂增长到2022年开始的每年2.5亿至3.5亿剂。
    美通社
    2018-01-19
    Panacea Biotec Ltd Serum Institute of I
  • Tabuk Pharmaceuticals 与 red otc development GmbH 签署独家许可和供应协议
    交易并购
    Tabuk制药公司与德国OTC产品创新领导者red otc development GmbH签署了独家许可和供应协议,获得Ivy oro-dispersible thin films(Ivy ODF)在沙特阿拉伯、海湾和黎凡特地区的商业化分销权。Ivy ODF是一种基于ODF技术的草本药物,含有常春藤提取物,用于治疗咳嗽。该技术由欧洲药品管理局推荐用于儿童治疗,相比糖浆具有许多优势,如使用方便、无需测量设备、适合吞咽困难或吸入风险高的患者。此次合作体现了Tabuk制药公司对患者的承诺,以及与全球合作伙伴共同提供创新药物以改善患者生活的使命。
    美通社
    2018-01-19
    Tabuk Pharmaceutical red otc development
  • PCI Biotech:与一家排名前 10 的大型制药公司延长临床前研究合作协议
    交易并购
    PCI Biotech宣布与一家未公开的全球十大制药公司延长了自2015年9月开始的临床前研究合作,合作期限延长至2018年6月底,并可能进一步延长。该制药公司在核酸疗法领域是全球领导者。此次延期的目的是进一步评估双方技术平台的协同效应,并确定PCI Biotech的fimaNAc技术是否能够增强合作伙伴核酸疗法的治疗效果。两家公司将评估研究合作产生的数据,并基于此结果探讨进一步合作的潜力。PCI Biotech是一家专注于通过其创新的PCI(光化学内化)技术平台开发癌症新疗法的生物制药公司,其技术应用于三种不同的抗癌模式:fimaChem(增强化疗药物以进行局部癌症治疗)、fimaVacc(T细胞诱导技术用于治疗性疫苗接种)和fimaNAc(核酸疗法递送)。
    Biospace
    2018-01-18
    PCI Biotech Holding
  • Nutra Pharma 与 EuroAmerican IP 合作,分销 Nyloxin 以销售给政府机构
    交易并购
    Nutra Pharma与EuroAmerican IP, LLC合作,通过联邦供应计划(FSS)分销其OTC疼痛缓解膏Nyloxin Topical Gel。此举旨在应对美国日益严重的慢性疼痛和鸦片类药物滥用问题,Nyloxin作为一种安全、非成瘾的替代品,旨在减少患者对鸦片类药物的依赖。Nutra Pharma期望通过GSA Advantage平台向包括退伍军人事务部在内的政府机构推广Nyloxin。EuroAmerican IP, LLC作为一家小型女性拥有的医疗用品分销商,计划将Nyloxin纳入其产品线,并通过联邦供应计划进行分销。
    GlobeNewswire
    2018-01-18
    EuroAmerican IP LLC Nutra Pharma Corp
  • 山德士宣布与 Biocon 在下一代生物仿制药方面进行独家全球合作
    交易并购
    Sandoz与亚洲领先的生物制药公司Biocon达成全球合作,旨在开发、制造和商业化多种免疫学和肿瘤学生物类似物,以帮助全球患者获得高质量、负担得起的治疗。双方将共同负责多个产品的全流程开发、制造和全球监管审批,并全球范围内共享成本和利润。Sandoz将负责北美和欧盟的商业化,而Biocon将负责其他地区的商业化。此次合作加强了Sandoz在生物类似物领域的领导地位,并进一步巩固了其向患者提供下一代生物类似物药品的能力。Sandoz是全球生物类似物领域的领导者,拥有丰富的开发、制造和商业化经验,而Biocon作为创新驱动的生物制药公司,在生物类似物领域取得了显著成就。
    诺华制药
    2018-01-18
    Biocon Ltd Sandoz Pharmaceutica
  • CARDIOVASCULAR SYSTEMS 扩展了产品组合,以进一步支持外周和冠状动脉介入治疗
    交易并购
    心血管系统公司(CSI)宣布与OrbusNeich和Integer Holdings Corporation达成新合作,扩展其产品组合。CSI成为OrbusNeich气球产品的美国独家分销商,并与Integer Holdings Corporation签订OEM协议,生产带有CSI品牌的ZILIENT导丝。这些合作旨在加强CSI在治疗周围和冠状动脉疾病方面的市场领先地位,并增加其产品组合中的高质量气球和导丝。OrbusNeich的气球产品包括Sapphire II Pro,预计今年将获得美国FDA的1.0mm冠状动脉气球上市许可。此外,CSI还提供ZILIENT导丝,旨在提供在挑战性动脉病变中的尖端弹性和交叉能力。这些新合作预计将为CSI带来长期增长潜力。
    Businesswire
    2018-01-18
    Cardiovascular Syste
  • Kite 宣布开展临床合作,以评估 Yescarta™ (Axicabtagene Ciloleucel) 和辉瑞 utomilumab 在大 B 细胞淋巴瘤中的研究性联合疗法
    研发注册政策
    Kite公司,作为Gilead公司的一部分,宣布与Pfizer公司合作开展一项临床试验,旨在评估Yescarta(axicabtagene ciloleucel)与Pfizer的utomilumab(一种全人源4-1BB激动剂单克隆抗体)联合使用在难治性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性。这项多中心1/2期研究预计于2018年开始。研究结果将用于评估Yescarta与utomilumab或其他类似组合的进一步开发。Yescarta是首个被批准用于治疗经过两线或更多系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的CAR T细胞疗法。Utomilumab(PF-05082566)是一种正在研究的4-1BB激动剂,在临床前模型中显示出增强T细胞介导的免疫反应。Kite公司致力于实现Yescarta和其他细胞疗法技术在多种癌症中的全部潜力,并与Pfizer合作开展此项研究。
    Biospace
    2018-01-18
    Gilead Sciences Inc Pfizer Inc
  • CBMG 通过 GE Healthcare 的全新 Start-to-Finish 解决方案加速细胞疗法生产
    交易并购
    Cellular Biomedicine Group Inc.计划在上海的设施中配置GE Healthcare的FlexFactory平台,以加快其细胞疗法临床试验和商业化的制造时间表。全球再生医学试验数量超过900项,其中细胞和基因疗法试验增加了19%。GE Healthcare的FlexFactory为细胞疗法提供了一种可扩展的半自动化端到端平台,旨在解决制造这些精确疗法以满足需求的挑战。FlexFactory可以缩短实验室准备时间,将公司准备好大规模制造的时间缩短九个月。CBMG预计将成为首家安装GE FlexFactory的细胞疗法公司,并期待FlexFactory在2018年底前在CBMG-GE细胞疗法联合实验室投入运营。CBMG计划利用FlexFactory加快其CAR T细胞疗法的商业化进程,针对各种血液和实体肿瘤癌症。GE Healthcare将与CCRM合作,为CBMG提供工艺开发服务,以简化、整合和自动化制造工作流程。
    GlobeNewswire
    2018-01-18
    GE Healthcare Ltd
  • Innovus Pharma 宣布正式推出其 Amazon、Walmart、eBay 和 Wish 在线商店,共有 116 个产品 SKU
    医投速递
    Innovus Pharmaceuticals,一家专注于非处方药品和消费者护理产品的公司,宣布正式在美国亚马逊、沃尔玛、eBay和Wish等在线平台推出其产品,共有116个产品SKU。公司还获得了全球非独家销售权,销售Antiaging Systems Ltd.的两个主要产品:Can-C和褪黑素(MZS)。这些在线销售渠道的推出,加上公司已有的超过160个网站和250万订阅者,将进一步扩大其在线销售网络。Can-C眼药水被开发用于治疗老年性白内障,而褪黑素则有助于保护人体激素系统、调节免疫和修复细胞。此外,Innovus Pharma还计划在加拿大、墨西哥和英国开发更多亚马逊网站,并期待通过不断增长的在线渠道增加销售额。
    Businesswire
    2018-01-18
    Innovus Pharmaceutic
  • Concept Life Sciences 和 Alderley Analytical 合作提供生物分析和 DMPK 服务
    交易并购
    Concept Life Sciences与Alderley Analytical签署合作,提供高价值生物分析和DMPK研究服务。Concept获得Alderley Analytical在生物分析方面的专业知识,而Alderley Analytical则受益于Concept在合成、有机和药物化学、生物学、毒理学和检测服务方面的深入理解。双方合作将为客户提供行业领先的检测服务,利用最敏感的仪器对生物基质中的新分子进行定量分析。这一合作将使生物技术、制药和农化公司等客户受益,增强服务吸引力,有利于国内外广泛客户。
    Biospace
    2018-01-18
    Alderley Analytical Concept Life Science
  • CTI BioPharma 将获得 TRISENOX® 的 1000 万美元里程碑付款
    交易并购
    CTI BioPharma公司宣布将获得来自Teva Pharmaceutical Industries Ltd.的1000万美元里程碑付款,此款项与TRISENOX(三氧化砷)在美国食品药品监督管理局批准用于急性早幼粒细胞白血病的首线治疗相关。这笔款项是根据之前与Teva达成的收购协议支付的,根据该协议,CTI BioPharma在Teva实现与TRISENOX相关的特定销售和开发里程碑后,还有资格获得高达5000万美元的额外付款。CTI BioPharma是一家专注于收购、开发和商业化针对血液相关癌症的新型靶向疗法的生物制药公司,总部位于华盛顿州西雅图。
    美通社
    2018-01-18
    CTI BioPharma Corp Teva Pharmaceutical
  • Namaste 宣布与 Cannbit Ltd 签订 5% 股权收购意向书
    交易并购
    加拿大医疗大麻在线零售商Namaste Technologies Inc.与以色列医疗大麻生产商Cannbit Ltd.签署了一份非约束性意向书,计划通过投资收购Cannbit 5%的股权,并拥有额外5%股权的优先购买权。双方还签署了批发供应协议,Namaste将通过其全资子公司Cannmart Inc.从Cannbit采购高品质医疗级大麻。Namaste旨在利用其在电子商务、转化率优化和企业技术方面的专业知识,打造加拿大领先的医疗大麻在线市场。Cannbit专注于利用先进技术和农业平台生产高品质医疗级大麻,并计划成为以色列领先的大麻出口商。
    GlobeNewswire
    2018-01-18
    Cannbit Ltd
  • X-Chem 与 AstraZeneca 扩大全球药物研发和技术转让合作
    医投速递
    X-Chem公司宣布与全球生物制药公司阿斯利康扩大全球药物发现合作,新协议聚焦于向阿斯利康提供定制化库以及DEX平台的转移,以实现阿斯利康内部对DNA编码库的筛选。这是阿斯利康与X-Chem自2012年以来的第三次合作,基于双方现有合作的成功,已产生多个新小分子药物的许可。阿斯利康创新药物和早期开发生物技术部门执行副总裁Menelas Pangalos表示,DEX平台是公司小分子发现策略的重要支柱,此次合作反映了与X-Chem过去五年合作的强度和成功。X-Chem首席执行官Rick Wagner表示,与阿斯利康的关系是X-Chem最长且最富有成效的合作之一。根据协议,X-Chem将获得前期技术接入和许可费,以及多年的承诺资金,并可能获得与特定技术转移选项行使和研发及商业里程碑实现相关的额外付款。此外,X-Chem还将从基于共同目标合作的药物中获得版税。X-Chem的DNA编码(DEX)库和平台基于超过1200亿个独特小分子的DNA编码库,这些小分子来源于迭代组合化学过程,每个化合物的身份都记录在一个链接的DNA条形码中。
    Businesswire
    2018-01-17
    X-Chem Inc
  • 英国癌症研究中心和伦敦癌症研究所与默克公司联手建立新药研发联盟
    交易并购
    Cancer Research UK与伦敦癌症研究所的合作团队与全球领先的科技公司默克宣布了一项多项目合作与许可协议,旨在发现和开发新的抗癌药物。这一合作是学术网络与工业规模结合推动科学和临床发现的一个激动人心的例子。合作将涵盖三个独立的研究项目,从靶点发现到临床候选药物提名,旨在推进潜在抗癌药物的开发,并开发靶点参与和患者选择的生物标志物。默克将获得通过合作发现的分子的全球开发权,而Cancer Research UK和伦敦癌症研究所将根据研发、监管和销售目标的实现获得里程碑付款,以及基于未来产品净销售额的版税支付。这些付款将投资于未来的救命研究。伦敦癌症研究所癌症治疗单元主任Raj Chopra教授表示,他们很高兴与默克合作,加速癌症途径理解、药物靶点识别和抗癌药物发现的世界领先研究。他们希望通过合作中的多样化项目,识别出对多种肿瘤类型有效的分子,共同为患者创造创新的新治疗方法。Cancer Research UK研究与创新执行董事Iain Foulkes博士表示,与默克及其主要药物发现单元的合作将有助于加速潜在新疗法的开发,这是学术网络与工业规模结合推动科学和临床发现的一个令人兴奋的例子。这一最新协议体
    2018-01-17
    Cancer Research UK Institute of Cancer Merck & Co Inc
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